CAPITOLUL IDispoziii generaleArt. 1 Asistena farmaceutic a populaiei se asigur, n condiiile prezentei legi, prin intermediul urmtoarelor uniti farmaceutice: farmacie comunitar, care poate deschide puncte de lucru, denumite n continuare oficine, farmacie cu circuit nchis i drogherie.

Art. 2 (1) Farmacia comunitar asigur asistena farmaceutic a populaiei prin urmtoarele activiti:a) eliberarea la preul cu amnuntul a medicamentelor care se acord pe baz de prescripie medical;b) eliberarea la preul cu amnuntul, n conformitate cu prevederile legale, a medicamentelor fr prescripie medical;c) prepararea medicamentelor magistrale i oficinale sau a altor produse de sntate;d) eliberarea medicamentelor de uz veterinar;e) vnzarea de produse cosmetice, produse parafarmaceutice, dispozitive i aparatur medical de uz individual i consumabile pentru acestea, suplimente alimentare i alimente cu destinaie special, plante anodine i produse pe baz de plante anodine, produse de puericultur, articole destinate ntreinerii igienei personale, echipamente, materiale sau produse destinate proteciei ori mbuntirii sntii, produse pentru protecia mpotriva bolilor cu transmitere sexual sau cu aciune contraceptiv, produse homeopate, produse destinate aromaterapiei, alte produse destinate utilizrii n unele stri patologice;f) informarea i consilierea pacienilor privind utilizarea corect i raional a medicamentelor i ntreinerea strii de sntate;g) testarea unor parametri biologici cu aparatur destinat utilizrii individuale de ctre pacieni, precum i administrarea de vaccinuri numai n condiiile prevzute prin ordin al ministrului sntii.(2) Farmaciile comunitare, farmaciile cu circuit nchis i drogheriile dein i elibereaz numai medicamente cu autorizaie de punere pe pia, eliberat conform legii.(3) n farmaciile comunitare i drogherii este interzis utilizarea tehnicii de vnzare cu autoservire pentru medicamentele de uz uman sau veterinar.(4) Distribuia cu amnuntul a medicamentelor se face numai prin farmacii, oficine locale de distribuie i drogherii.(5) Este interzis eliberarea medicamentelor de uz uman prin farmaciile veterinare.(6) Farmacia comunitar particip la programe i campanii de promovare i ocrotire a sntii populaiei, n conformitate cu competenele profesionale ale personalului acesteia.(7) Eliberarea medicamentelor se face numai cu amnuntul, cu excepia medicamentelor eliberate prin farmaciile cu circuit nchis i a produselor destinate truselor de urgen, impuse prin lege.

Art. 3 (1) nfiinarea, organizarea i funcionarea farmaciilor cu circuit nchis din spitale sau din alte uniti n care este necesar existena unei farmacii cu circuit nchis se stabilesc prin norme de aplicare a prezentei legi, aprobate prin ordin al ministrului sntii.(2) n condiiile stabilite prin ordin al ministrului sntii, asistena farmaceutic din spital poate fi externalizat farmaciilor comunitare.

Art. 4 Drogheria asigur asistena farmaceutic a populaiei prin activitile prevzute la art. 2 alin. (1) lit. b) i e), cu excepia vnzrii produselor homeopate care se elibereaz numai pe baz de prescripie medical.

Art. 5 (1) Activitile prevzute la art. 2 alin. (1) lit. a), c), d) i f) se realizeaz n farmacii de farmaciti sau de asistenii medicali de farmacie, numai sub supravegherea farmacistului.(2) Activitile prevzute la art. 2 alin. (1) lit. b) i e) se pot realiza i de asistenii medicali de farmacie n farmacia comunitar sau n drogherie.

Art. 6 (1) Farmacia comunitar se nfiineaz i funcioneaz n cadrul unei societi comerciale organizate potrivit prevederilor Legii nr. 31/1990 privind societile comerciale, republicat, cu modificrile i completrile ulterioare.(2) Societatea comercial prevzut la alin. (1) va avea n obiectul de activitate comercializarea cu amnuntul a produselor farmaceutice, precum i a produselor prevzute la art. 2 alin. (1) lit. c) i e).

Art. 7 Farmaciile comunitare sunt conduse de un farmacist-ef. Poate fi farmacist-ef farmacistul care deine certificat de membru al Colegiului Farmacitilor din Romnia, emis n condiiile legii.

Art. 8 (1) Farmacia comunitar funcioneaz pe baza autorizaiei de funcionare emise de Ministerul Sntii, n condiiile prezentei legi.(2) nfiinarea, organizarea i funcionarea, precum i preschimbarea autorizaiilor de funcionare ale farmaciilor comunitare i ale drogheriilor se stabilesc prin norme de aplicare a prezentei legi, aprobate prin ordin al ministrului sntii i denumite n continuare norme.(3) Activitatea farmaciei comunitare se desfoar n conformitate cu Regulile de bun practic farmaceutic, elaborate de Ministerul Sntii n colaborare cu Colegiul Farmacitilor din Romnia i aprobate prin ordin al ministrului sntii.

Art. 9 Autorizaia de funcionare prevzut la art. 8 alin. (1) confer urmtoarele drepturi:a) dreptul de a desfura activitile prevzute de lege;b) dreptul de a deine, de a prepara i de a elibera, n condiiile legii, substane i medicamente psihotrope folosite n scop medical;c) dreptul de a deine, de a prepara i de a elibera, n condiiile legii, substane i medicamente stupefiante ori precursori ai acestora, folosite n scop medical;d) dreptul de a ncheia contracte cu societile de asigurri sociale de sntate privind furnizarea de servicii farmaceutice.

Art. 10 (1) Autorizaia de funcionare prevzut la art. 8 alin. (1) se acord pe numele persoanei juridice i al farmacistului-ef de farmacie de ctre Ministerul Sntii.(2) Pentru obinerea autorizaiei de funcionare prevzute la art. 8 alin. (1), solicitantul depune urmtoarele documente:a) cererea-tip;b) contractul de munc sau dovada exercitrii profesiei n form liberal, pentru o norm ntreag cu durata timpului de lucru de 8 ore, pentru farmacistul-ef al unitii, i certificatul de membru al Colegiului Farmacitilor din Romnia, eliberat n condiiile legii, nsoit de certificatul profesional curent, emis de Colegiul Farmacitilor din Romnia;c) fiele de atribuii ale farmacitilor, avizate de Colegiul Farmacitilor din Romnia;d) actul constitutiv al societii comerciale prevzute la art. 6 alin. (1);e) copia certificatului de nregistrare a societii la oficiul registrului comerului;f) certificatul constatator emis de oficiul registrului comerului, care atest nregistrarea ca punct de lucru a spaiului destinat farmaciei comunitare sau, dup caz, a sediului social cu activitate, pentru care se solicit autorizarea;g) schia i datele privind localul unitii;h) lista privind dotarea cu mobilier, ustensile i aparatur;i) dovada ncadrrii n prevederile art. 12 alin. (1) i (2);j) dovada achitrii taxei prevzute la art. 43 pentru autorizare, mutare, preschimbare sau orice alt modificare n autorizaia de funcionare a farmaciilor.(3) Documentaia prevzut la alin. (2) se depune la Ministerul Sntii.(4) Autorizaia de funcionare prevzut la art. 8 alin. (1) se elibereaz n urma unui raport de inspecie favorabil ntocmit de personalul de specialitate din cadrul Ministerului Sntii.(5) Inspecia se efectueaz n termen de maximum 60 de zile de la data depunerii documentaiei complete prevzute la alin. (2).(6) n cazul unui raport de inspecie cu recomandri, se acord un termen de maximum 30 de zile pentru remedierea deficienelor.(7) Autorizaia de funcionare prevzut la art. 8 alin. (1) se elibereaz n maximum 30 de zile de la efectuarea inspeciei, n cazul unui raport de inspecie favorabil.(8) n cazul n care farmacia comunitar i schimb persoana juridic pe numele creia a fost eliberat autorizaia prevzut la alin. (1), Ministerul Sntii elibereaz o nou autorizaie de funcionare pe numele noii persoane juridice, n termen de 30 de zile de la data solicitrii; pn la eliberarea noii autorizaii, farmacia comunitar funcioneaz n baza vechii autorizaii. Documentele pe baza crora se vor face modificrile vor fi prevzute n norme.(9) Personalul care are calitatea de a efectua inspeciile n vederea autorizrii, supravegherii i controlului farmaciilor i drogheriilor trebuie s aib gradul profesional de farmacist primar sau farmacist cu o vechime de minimum 8 ani n specialitate