lavoare aseptice
TRANSCRIPT
Lavoare aseptice pentru spãlarea chirurgicalã a mâinilor
... services for life
®TEHNOASEPT
1993 - anul înfiinþãrii, având ca obiectiv principal de activitate service-ul pentru aparatura medicalã
1996 - se înfiinþeazã departamentul comercial pentru reprezentarea în România a unor cunoscuþi producãtori europeni
2000 - amenajarea sediului propriu ºi organizarea birourilor comerciale, a atelierelor de service ºi producþie, show-room permanent
2002 - începerea activitãþii de producþie a echipamentelor pentru alimentarea cu fluide medicale, energie electricã ºi iluminare
2004 - producerea de instalaþii pentru apa sterilã prin microfiltrare.
Autorizaþii
2001 - Autorizaþie de funcþionare nr. 339 eliberatã de M.S.
2002 - Aviz de funcþionare nr. 501 eliberat de M.S. pentru activitatea de import, depozitare, comercializare ºi service
2002 - Aviz de funcþionare nr. 108 eliberat de M.S. pentru activitatea de producþie
2007 - Implementarea sistemului de management al calitãþii ºi a sistemului de management al calitãþii pentru dispozitive medicale ISO 13485:2003.
2007 - Certificat de înregistrare a dispozitivelor medicale nr. RO/-I-016-014-01 - “Lavoare ®
aseptice pentru spãlarea chirurgicalã a mâinilor” tip TEHNOASEPT , eliberat de M.S.
ISO 9001:2000
®Compania Tehnoplus Service
2TEHNOASEPT
® Lavoarele TEHNOASEPT construite cu1, 2, 3 posturi de lucru se utilizeazã în cadrul sãlilor de operaþie ºi în zonele cu risc crescut din cadrul spitalelor.
Lavoarele aseptice ºi instalaþiile pentru apa ® sterilã TEHNOASEPT sunt recomandate
pentru spãlarea chirurgicalã a mâinilor ºi pentru clãtirea instrumentarului termosensibil, dupã dezinfecþia chimicã la rece (endoscoape, fibroscoape, etc.).
Lavoare asepticepentru producerea apei sterile prin microfiltrare (0,2 µm)
nlavoarul cu 1 post LAS-1 reprezintã o variantã minimã recomandatã pentru utilizarea în cadrul saloanelor ATI, neonatologie, arºi, UPU ºi în sãlile pentru mici intervenþii chirurgicale.
nacþionare electricã cu fotocelulã pentru apã ºi acþionare mecanicã pentru sãpunul dezinfectant (EM). nacþionare mecanicã cu cotul atât pentru sãpun
(distribuitor autoclavabil cu flacon de 0,5 litri sau 1 litru) cât ºi pentru apã, recomandatã pentru zonele cu risc minim (M).
3TEHNOASEPT
1993 - anul înfiinþãrii, având ca obiectiv principal de activitate service-ul pentru aparatura medicalã
1996 - se înfiinþeazã departamentul comercial pentru reprezentarea în România a unor cunoscuþi producãtori europeni
2000 - amenajarea sediului propriu ºi organizarea birourilor comerciale, a atelierelor de service ºi producþie, show-room permanent
2002 - începerea activitãþii de producþie a echipamentelor pentru alimentarea cu fluide medicale, energie electricã ºi iluminare
2004 - producerea de instalaþii pentru apa sterilã prin microfiltrare.
Autorizaþii
2001 - Autorizaþie de funcþionare nr. 339 eliberatã de M.S.
2002 - Aviz de funcþionare nr. 501 eliberat de M.S. pentru activitatea de import, depozitare, comercializare ºi service
2002 - Aviz de funcþionare nr. 108 eliberat de M.S. pentru activitatea de producþie
2007 - Implementarea sistemului de management al calitãþii ºi a sistemului de management al calitãþii pentru dispozitive medicale ISO 13485:2003.
2007 - Certificat de înregistrare a dispozitivelor medicale nr. RO/-I-016-014-01 - “Lavoare ®
aseptice pentru spãlarea chirurgicalã a mâinilor” tip TEHNOASEPT , eliberat de M.S.
ISO 9001:2000
®Compania Tehnoplus Service
2TEHNOASEPT
® Lavoarele TEHNOASEPT construite cu1, 2, 3 posturi de lucru se utilizeazã în cadrul sãlilor de operaþie ºi în zonele cu risc crescut din cadrul spitalelor.
Lavoarele aseptice ºi instalaþiile pentru apa ® sterilã TEHNOASEPT sunt recomandate
pentru spãlarea chirurgicalã a mâinilor ºi pentru clãtirea instrumentarului termosensibil, dupã dezinfecþia chimicã la rece (endoscoape, fibroscoape, etc.).
Lavoare asepticepentru producerea apei sterile prin microfiltrare (0,2 µm)
nlavoarul cu 1 post LAS-1 reprezintã o variantã minimã recomandatã pentru utilizarea în cadrul saloanelor ATI, neonatologie, arºi, UPU ºi în sãlile pentru mici intervenþii chirurgicale.
nacþionare electricã cu fotocelulã pentru apã ºi acþionare mecanicã pentru sãpunul dezinfectant (EM). nacþionare mecanicã cu cotul atât pentru sãpun
(distribuitor autoclavabil cu flacon de 0,5 litri sau 1 litru) cât ºi pentru apã, recomandatã pentru zonele cu risc minim (M).
3TEHNOASEPT
TEHNOASEPTO soluþie modernã ºi sigurã pentru spãlarea chirurgicalã a mâinilor!
npipã de apã construitã din inox sau alamã cromatã prevãzutã cu cuplã rapidã, uºor demontabilã, pentru dezinfecþie ºi autoclavare
nacþionare electricã cu fotocelulã a apei sterile (BAA)
npipã de apã conectatã direct la ieºirea din electrovalvã
ncapsulã microfiltrantã - filtru final 0,2 µm cu conectare rapidã ºi sistem de dispersie a apei tip “duº”
ncuva lavoarului este realizatã din rãºinã poliestericã armatã cu fibrã de sticlã (R) sau oþel inoxidabil (l) AISI 304
nlavoarul are suprafeþe netede ºi înclinate pentru a împiedica staþionarea apei
nadâncimea lavoarului permite spãlarea mâinilor, a braþelor ºi antebraþelor, fiind realizatã pentru a preveni stropirea ºi contaminarea personalului medical
nlavoarul este fixat pe un cadru metalic prevãzut cu elemente de siguranþã care permit un acces uºor pentru operaþiunile de întreþinere
nsituatã în interiorul lavoarului, instalaþia de apã sterilã (IAS), compusã din blocul pentru reglare apã curentã (BRAC), blocul de prefitrare 5 µm, 1µm, 0,6 µm (BPF), filtrul final 0,2 µm (FF) poate fi folositã pentru modernizarea instalaþiilor existente
nblocul de evacuare-sifon este prevãzut cu sistem electronic de aseptizare automatã (BEA) - opþional
nsifonul de evacuare este uºor demontabil ºi autoclavabil (BE)
nlavoarul cu 2 posturi LAS-2 reprezintã soluþia optimã pentru spãlarea chirurgicalã a mâinilor în cadrul blocului operator
nsituate la mijlocul lavoarului, distribuitorul pentru sãpun ºi dezinfectant, acþionate electric cu fotocelulã ºi pompã peristalticã, permit utilizarea simultanã de cãtre douã persoane (BAS)
nîntrerupãtorul general este prevãzut cu lampã de semnalizare ºi manºon de protecþie.
4TEHNOASEPT 5TEHNOASEPT
TEHNOASEPTO soluþie modernã ºi sigurã pentru spãlarea chirurgicalã a mâinilor!
npipã de apã construitã din inox sau alamã cromatã prevãzutã cu cuplã rapidã, uºor demontabilã, pentru dezinfecþie ºi autoclavare
nacþionare electricã cu fotocelulã a apei sterile (BAA)
npipã de apã conectatã direct la ieºirea din electrovalvã
ncapsulã microfiltrantã - filtru final 0,2 µm cu conectare rapidã ºi sistem de dispersie a apei tip “duº”
ncuva lavoarului este realizatã din rãºinã poliestericã armatã cu fibrã de sticlã (R) sau oþel inoxidabil (l) AISI 304
nlavoarul are suprafeþe netede ºi înclinate pentru a împiedica staþionarea apei
nadâncimea lavoarului permite spãlarea mâinilor, a braþelor ºi antebraþelor, fiind realizatã pentru a preveni stropirea ºi contaminarea personalului medical
nlavoarul este fixat pe un cadru metalic prevãzut cu elemente de siguranþã care permit un acces uºor pentru operaþiunile de întreþinere
nsituatã în interiorul lavoarului, instalaþia de apã sterilã (IAS), compusã din blocul pentru reglare apã curentã (BRAC), blocul de prefitrare 5 µm, 1µm, 0,6 µm (BPF), filtrul final 0,2 µm (FF) poate fi folositã pentru modernizarea instalaþiilor existente
nblocul de evacuare-sifon este prevãzut cu sistem electronic de aseptizare automatã (BEA) - opþional
nsifonul de evacuare este uºor demontabil ºi autoclavabil (BE)
nlavoarul cu 2 posturi LAS-2 reprezintã soluþia optimã pentru spãlarea chirurgicalã a mâinilor în cadrul blocului operator
nsituate la mijlocul lavoarului, distribuitorul pentru sãpun ºi dezinfectant, acþionate electric cu fotocelulã ºi pompã peristalticã, permit utilizarea simultanã de cãtre douã persoane (BAS)
nîntrerupãtorul general este prevãzut cu lampã de semnalizare ºi manºon de protecþie.
4TEHNOASEPT 5TEHNOASEPT
nÎncã de la începutul anilor 1900 când s-a început fabricarea pe scarã largã a medicamentelor parentale, metoda sterilizãrii prin filtrare a fost utilizatã pentru produsele care nu puteau fi supuse autoclavãrii (ex. compuºii termolabili, etc.).
nPânã în anii 1960, membranele filtrante cu pori de 0,45 µm au fost considerate cele mai performante, îndeplinind cerinþele de calitate.
nÎn anul 1965 a fost identificat un organism de dimensiuni mici, care penetra acest tip de membrane. Era vorba de Pseudomonas diminuta clasificatã acum ca Brevundimonas diminuta
tulpina ATCC 19146. Astfel au apãrut filtrele cu pori de 0,2 µm, ca filtre standard pentru metoda
sterilizãrii pentru filtrare.
Farmacopeea Românã menþioneazã
n”În vederea îndepãrtãrii microorganismelor, filtrarea se face prin filtre bacteriologice sterile” sau prin “membrane filtrante sterile confecþionate din polimeri sintetici sau esteri celulozici. Diametrul porilor membranelor filtrante trebuie sã fie de cel mult 0,22 µm”.
Informaþii tehnice
Teoria sterilizãrii prin filtrare - Istoric
alb bleu vernil bej
7TEHNOASEPT
Filtru final 0,2 µmDEMICAP PROPOR PES
Elemente filtrante - prefiltrare
Pungi autoadezive pentru autoclavare
Consumabile ºi accesorii
- grad farmaceutic- capsulã monobloc din polipropilenã cu ventile pentru drenaj- retenþie absolutã prin membrana din polietersulfonã de 0,2 µm- retenþie bacterianã totalã în prezenþa Brevundimonas diminuta tulpina ATCC 19146- suprafaþã filtrantã de 1100 cm² (SB), (opþional - - etichetã index pentru trasabilitatea filtrului (lunã/nr. utilizãri)- sterilizare prin autoclavare: 18 min la 134°C (60 cicluri)
500 cm² (SE), 2200 cm² (SA))
- asigurã optimizarea ºi prevenirea colmatãrii premature a filtrului final- trepte utilizate: 5 µm, 1 m- trepte opþionale: 0.45 µm, 3 µm, 10 µm, 20 µm ºi 50 µm- lungimi: 10”, 20”, 30” ºi 40”- filtru din fibrã de polipropilenã tip PEPLYN NE ºi PROPLEAT PP
µ , 0,6 µm
Kit de livrare
- pungi autoadezive, dimensiune: 200 x 330 mm, pentru autoclavarea filtrului final (60 buc. / post de lucru)
6TEHNOASEPT
nÎncã de la începutul anilor 1900 când s-a început fabricarea pe scarã largã a medicamentelor parentale, metoda sterilizãrii prin filtrare a fost utilizatã pentru produsele care nu puteau fi supuse autoclavãrii (ex. compuºii termolabili, etc.).
nPânã în anii 1960, membranele filtrante cu pori de 0,45 µm au fost considerate cele mai performante, îndeplinind cerinþele de calitate.
nÎn anul 1965 a fost identificat un organism de dimensiuni mici, care penetra acest tip de membrane. Era vorba de Pseudomonas diminuta clasificatã acum ca Brevundimonas diminuta
tulpina ATCC 19146. Astfel au apãrut filtrele cu pori de 0,2 µm, ca filtre standard pentru metoda
sterilizãrii pentru filtrare.
Farmacopeea Românã menþioneazã
n”În vederea îndepãrtãrii microorganismelor, filtrarea se face prin filtre bacteriologice sterile” sau prin “membrane filtrante sterile confecþionate din polimeri sintetici sau esteri celulozici. Diametrul porilor membranelor filtrante trebuie sã fie de cel mult 0,22 µm”.
Informaþii tehnice
Teoria sterilizãrii prin filtrare - Istoric
alb bleu vernil bej
7TEHNOASEPT
Filtru final 0,2 µmDEMICAP PROPOR PES
Elemente filtrante - prefiltrare
Pungi autoadezive pentru autoclavare
Consumabile ºi accesorii
- grad farmaceutic- capsulã monobloc din polipropilenã cu ventile pentru drenaj- retenþie absolutã prin membrana din polietersulfonã de 0,2 µm- retenþie bacterianã totalã în prezenþa Brevundimonas diminuta tulpina ATCC 19146- suprafaþã filtrantã de 1100 cm² (SB), (opþional - - etichetã index pentru trasabilitatea filtrului (lunã/nr. utilizãri)- sterilizare prin autoclavare: 18 min la 134°C (60 cicluri)
500 cm² (SE), 2200 cm² (SA))
- asigurã optimizarea ºi prevenirea colmatãrii premature a filtrului final- trepte utilizate: 5 µm, 1 m- trepte opþionale: 0.45 µm, 3 µm, 10 µm, 20 µm ºi 50 µm- lungimi: 10”, 20”, 30” ºi 40”- filtru din fibrã de polipropilenã tip PEPLYN NE ºi PROPLEAT PP
µ , 0,6 µm
Kit de livrare
- pungi autoadezive, dimensiune: 200 x 330 mm, pentru autoclavarea filtrului final (60 buc. / post de lucru)
6TEHNOASEPT
C_
LA
V E
d.2
/ 2
00
8
TEHNOPLUS SERVICE S.R.L.Str. Odobeºti nr. 1, sector 3, BucureºtiTel.: +4021.348.52.72 348.52.82 + 348.53.23 Fax: +4021.348.53.43Mobil:+4037.273.31.54
+4021.4021.
Producãtor:
http:// e-mail:
Distribuit de:
®TEHNOPLUS SERVICE îºi rezervã dreptul de a face modificãri care pot afecta informaþia conþinutã în aceastã broºurã, fãrã o înºtiinþare prealabilã ºi fãrã a afecta dispozitivele livrate anterior, toate acestea în vederea îmbunãtãþirii produselor ºi serviciilor oferite.