Instructiuni proprii SSM pentru laboratorul de analize medicale

* n laboratorul de analize medicale lucreaz numai personal autorizat conform legislaiei n vigoare, angajat cu norm ntreag sau cu timp de lucru parial.* n laboratorul de analize medicale i desfoar activitatea medici cu specialitatea medicin de laborator laborator clinic, microbiologie, medicin de laborator, alt personal cu studii superioare autorizat s lucreze n domeniul medical - biologi, biochimiti, chimiti i farmaciti, precum i personal mediu sanitar.* ntreg personalul laboratorului de analize medicale trebuie sa cunoasca i sa respecte regulile de biosiguran, precauiile universale i msurile postexpunere.* Confidenialitatea privind rezultatele analizelor, datele, informaiile i documentele de orice fel de la locul de munc este asigurat prin instruirea personalului, nscrierea acestei cerine n fia postului i semnarea unei declaraii de confidenialitate de ctre personalul laboratorului de analize medicale.* Laboratorul de analize medicale trebuie s fie astfel structurat i dotat nct s previn riscul contaminrilor acccidentale i s poat funciona n mod fluent.Regulile care stau la baza ndeplinirii acestui obiectiv sunt urmtoarele: constituirea laboratorului de analize medicale pe principiul "sensului unic": fluxul activitilor laboratorului s fie unidirecional. n caz contrar, trebuie asigurat separarea activitilor n timp; sectorul de lucru cu pacienii s fie complet separat de celelalte sectoare de lucru ale laboratorului; realizarea secvenial a procedurilor, cu luarea msurilor de precauie adecvate pentru integritatea probelor i protecia personalului; pentru recoltarea probelor de snge se utilizeaz n mod obligatoriu materiale i recipiente de unic utilizare sterile, nchise ermetic. Probele de snge care prsesc spaiul aferent activitii de recoltare trebuie s parcurg un circuit diferit de cel al celorlalte produse recoltate sau dup un program care s permit separarea timpilor de transport. Transportul probelor de snge trebuie s se realizeze n mod obligatoriu n cutii de transport adecvate, inscripionate cu pictograma "Risc biologic"; evacuarea deeurilor rezultate n urma activitilor medicale din laboratorul de analize medicale trebuie s se fac n recipiente nchise ermetic, care s mpiedice contaminarea accidental a probelor, personalului i mediului.* Laboratorul de analize medicale trebuie s fie astfel amplasat nct s permit efectuarea corect a serviciilor, iar condiiile de mediu s nu influeneze negativ calitatea acestora.* Laboratorul de analize medicale trebuie s dispun de intrare separat, cu acces direct i controlat.* Intrarea n spaiile n care se manipuleaz materiale cu potenial infecios sau microorganisme trebuie marcat cu indicatorul de "Pericol biologic".* Laboratorul de analize medicale trebuie s dispun de spaiu cu suprafa suficient i s fie astfel dimensionat nct s permit dispunerea ergonomic a mobilierului i echipamentelor, derularea fluent a fluxurilor de probe, materiale i personal i desfurarea n condiii de siguran i calitate a activitilor.* n funcie de specificul serviciilor i de activitile efectuate, spaiul trebuie compartimentat astfel:a. ncpere pentru recepia probelor;b. ncpere pentru eliberarea buletinelor de analize. Dac nu exist o ncpere disponibil, eliberarea rezultatelor poate fi fcut n camera de recepie a probelorc. pentru laboratoarele de analize medicale cu compartiment de microbiologie, spaiu destinat sterilizrii, care trebuie s conin minimum o autoclav. Se recomand utilizarea a dou autoclave situate n ncperi diferite, una destinat sterilizrii materialelor infectate i alta destinat sterilizrii produselor i materialelor curate care urmeaz a fi utilizate sterile. Cnd exist o singur autoclav, aceasta se va utiliza n cicluri alternative, fr a se amesteca materialele infectate cu cele destinate a fi utilizate sterile;d. spaii anexe: spaiu pentru depozitarea separat a materialelor sanitare, consumabilelor, reactivilor, substanelor toxice i precursorilor de droguri; se vor depozita separat materialele sterile de cele nesterile; spaiu pentru depozitarea deeurilor infecioase pn la neutralizarea i/sau evacuarea lor; vestiar i sal de repaus pentru personal; grup sanitar destinat personalului din cadrul laboratorului de analize medicale, separat de grupul sanitar destinat pacienilor; * Spaiul i mobilierul laboratorului de analize medicale trebuie astfel concepute nct s nu permit contaminarea mediului i a personalului.* Podelele, pereii, tavanele i mesele de lucru trebuie s aib suprafa neted, lavabil, neabsorbant, rezistent la aciunea agenilor dezinfectani, uor de curat i de dezinfectat.mbinrile dintre perei i podea trebuie s fie concave, rotunjite.* Laboratorul de analize medicale trebuie s dispun de instalaii de alimentare cu energie electric dimensionate corespunztor sarcinii impuse funcionrii concomitente a aparaturii din laborator i a celorlali consumatori din cldire, precum i de sursa nentreruptibil de alimentare cu energie electric pentru echipamentele la care ntreruperea funcionrii poate influena calitatea rezultatelor, prelucrarea, transmisia i stocarea datelor.* Laboratorul de analize medicale trebuie s dispun de instalaii de alimentare cu ap rece i cald. Fiecare ncpere de lucru va fi prevzut cu chiuvet, cu baterie acionat de preferin cu pedal.* n apropierea spaiilor de lucru cu risc de contaminare chimic sever trebuie amplasat un du de urgen cu sifon de pardoseal.* Trebuie asigurat iluminarea corespunztoare a posturilor de lucru prin iluminat natural i/sau artificial.* Laboratorul de analize medicale cu compartimente de bacteriologie, micologie, virusologie i parazitologie trebuie s dispun de instalaii de alimentare cu gaz.* Mobilierul trebuie s fie de tip modular, confecionat din materiale rezistente la dezinfectante.* Dulapurile vor fi dispuse de preferin suspendate sau pe supori cu o nlime de circa 15 cm, astfel nct s permit curarea cu uurin a podelei.* Scaunele vor fi de preferin rotative, confecionate din materiale lavabile, rezistente la ageni de curare i dezinfecie.* Echipamentele vor fi dispuse n ncperi conform indicaiilor productorului, astfel nct s permit utilizarea i ntreinerea loc cu uurin i efectuarea cureniei n ncpere.* Spaiul laboratorului de analize medicale trebuie s fie ventilat corespunztor, natural sau artificial iar acolo unde temperatura i umiditatea influeneaz calitatea analizelor, acestea trebuie s fie controlate i nregistrate.* Cnd spaiul este ventilat natural, ferestrele trebuie prevzute cu plase pentru mpiedicarea ptrunderii insectelor.* n spaiile de lucru sunt interzise perdele, draperii i ghivece cu flori.* Consumul i pstrarea alimentelor i buturilor sunt permise doar n sala de repaus.* Fumatul este interzis n spaiul laboratorului de analize medicale.

Dotarea cu echipamente necesare funcionrii laboratorului de analize medicale

* Aparatura i reactivii utilizai n cadrul laboratorului de analize medicale trebuie s fie omologai i nregistrai ca dispozitive medicale conform legislaiei n vigoare.* Recepia echipamentelor i reactivilor se va face n prezena unui reprezentant al laboratorului de analize medicale.* Verificarea metrologic i etalonarea echipamentelor din laboratorul de analize medicale se efectueaz conform legislaiei n vigoare.* Echipamentele defecte vor fi marcate corespunztor pentru a preveni utilizarea lor neintenionat sau vor fi scoase din spaiile de lucru.* Echipamentul informatic, hardware i software, i echipamentul automat de analiz utilizat pentru colectarea, prelucrarea, transmisia, nregistrarea i stocarea datelor trebuie asigurate mpotriva accesului neautorizat, deteriorrii i pierderii datelor.* Reactivii vor fi depozitai n condiiile specificate de productor i vor fi utilizai numai n perioada de valabilitate.

ndeprtarea deeurilor rezultate din activitatea laboratorului de analize medicale

* Laboratorul de analize medicale trebuie s fie racordat la reeaua de canalizare sau s dein instalaii proprii de colectare, tratare i evacuare a apelor uzate, fr a se produce poluarea solului, apei i aerului, conform legislaiei n vigoare.* Colectarea, depozitarea, evacuarea i neutralizarea deeurilor rezultate n urma desfurrii activitii medicale n laboratorul de analize medicale se fac n conformitate cu prevederile legale n vigoare.* Laboratorul de analize medicale trebuie s aib n dotare recipiente corespunztoare pentru colectarea separat a deeurilor pe categorii: deeuri periculoase infecioase, tietoare-neptoare, chimice i farmaceutice - i deeuri nepericuloase, asimilate celor menajere.* Colectare i neutralizare a deeurilor se face doar de catre unitati specializate.* Organizarea colectrii i evidenei gestiunii deeurilor rezultate n urma desfurrii activitii medicale se realizeaz n conformitate cu prevederile legale n vigoare.

Cerine de securitate

* Pentru desfurarea activitii n condiii de securitate trebuie respectate prevederile aplicabile din standardul SR ISO 15190/2005 - Laboratoare de analize medicale, cerine pentru securitate i din Ghidul naional de biosiguran pentru laboratoare medicale.* n laboratorul de analize medicale cu compartiment de microbiologie, culturile de referin i culturile stoc se pstreaz n spaii securizate de confecie metalic, prevzute cu ncuietoare, ce pot fi accesate numai de persoane autorizate.* Substanele cu regim toxic i precursori de droguri se pstreaz n spaii securizate conform legislaiei n vigoare.* Accesul n spaiul de lucru al laboratorului de analize medicale este permis doar personalului autorizat care i desfoar activitatea n cadrul laboratorului, n timpul programului de lucru.* n situaii speciale, cnd se impune sau este necesar prezena unor persoane din afara laboratorului de analize medicale, accesul se efectueaz numai cu aprobarea efului de laborator de analize medicale, pe o perioad determinat i numai n prezena unui angajat al laboratorului.* Accesul pacienilor este permis numai n spaiile destinate acestora i numai n timpul programului de lucru.* Atunci cnd n laboratoare se constat c n perei, pardoseal, tavan, apar fisuri, crpturi etc. se va opri lucrul, lundu-se msuri de etaneizare. Orificiile de intrare ale diverselor conducte vor fi etaneizate* Se vor lua msuri de protecie mpotriva insectelor, roztoarelor sau a altor animale care pot deveni vectoare n aceeai unitate sau n afara ei.* n laboratoarele cu infeciozitate crescut se vor respecta ntocmai instruciunile de lucru i de neutralizare a produselor contaminate cu care se lucreaz, n aa fel nct s fie mpiedicat contaminarea pardoselii. * Echipamentul individual de protecie va fi sterilizat n laborator, imediat dup terminarea lucrului i numai dup aceea va fi trimis la spltorie.* In timpul lucrului se vor respecta instruciunile proprii de lucru, astfel nct s nu se produca ingestia, inocularea, inhalarea sau contactul cu tegumentele a agenilor patogeni.* n cazul rspndirii accidentale a materialului infecios se vor lua msurile necesare pentru dezinfecia: suprafeelor; echipamentului individual de protecie; regiunilor corpului care au venit in contact cu material infecios.* Se interzice pstrarea i consumul de alimente n ncperile n care se lucreaz cu materiale contaminante. * Se vor amenaja ncperi separate pentru pstrarea i consumul alimentelor. nainte de a mnca, minile vor fi splate i dezinfectate.* Accesul n interes de serviciu al persoanelor din afara laboratorului va fi permis numai cu echipamentul individual de protecie i cu respectarea msurilor impuse. Lucrul cu ageni biologici foarte periculoi se va desfura n ncperi cu presiune negativ.* Persoanele care prezint leziuni ale tegumentelor vor fi excluse de la activitile cu ageni patogeni.* Instalaia de vid utilizat la filtrare, va fi prevzut cu filtre de aer de siguran, pe lng filtrul propriu de vat al fiecrui recipient conectat la trompa de vid.* Pentru evacuarea solvenilor organici inflamabili se vor folosi ventilatoare ncapsulate, conform standardelor n vigoare.* Toate recipientele cu culturi, solveni etc. vor fi etichetate.* Este obligatorie decontanlinarea locului de munc la terminarea lucrului i ori de cte ori este nevoie. * Atunci cnd se lucreaz cu omogenizatoare de turaie mare se vor lua msuri care s mpiedice mprtierea aerosolilor n mediul de lucru.* Sticlria de laborator contaminat va fi sterilizat prin autoclavare, iar instrumentarul metalic contaminat, prin autoclavare sau etuvare. Ansa de platin se va steriliza dup fiecare utilizare prin flambare.* Deschiderea fiolelor cu material infecios liofilizat se va face numai n ni. Dup crestarea fiolei, aceasta se va nveli n vat steril mbibat n alcool, dup care se va rupe gtul fiolei.* Probele de materii fecale pentru examenele parazitologice se vor prelucra, respectnd condiiile de sterilizare aplicate manipulrii oricrui material infecios.* Lamele cu preparate coprologice vor fi transportate n camera de examinare pe tvi metalice.* Personalul care lucreaz cu germeni pentru care exist vaccin va fi imunizat la angajare i vaccinat dup schema fiecrui tip de imunizare (numr doze, intervale ntre doze). Personalul neimunizat nu va fi admis la lucru.* Materiile fecale vor fi recoltate n recipiente de unic utilizare. Recipientele vor fi sterilizate nainte de a fi distruse.* n cazul unei contaminri accidentale, se vor aplica msuri profilactice, conform reglementrilor Ministerului Snttii.* Dup terminarea programului de lucru, mesele vor fi curate i libere de vase sau reactivi.

Read more: http://www.psissm.info/2012/04/instructiuni-proprii-ssm-pentru_5906.html#ixzz3q93RZZNq