implementarea hccp teorie
TRANSCRIPT
C.PREDESCU – PROIECT LICENTA 2011 –
INTRODUCERE
Conceptul HACCP permite o abordare sistematică în identificarea riscurilor şi
evaluarea potenţialului de apariţie a acestora în timpul procesului tehnologic, distribuiţiei
şi utilizării produselor la consumator şi stabilileşte măsurile de control a acestor riscuri.
Planul HACCP poate fi integrat în sistemul general de asigurare a calităţii şi siguranţei în
consum într-o întreprindere.
Sistemele curente HACCP au la bază cele 7 principii definite de FAO/WHO şi
Comisia Codex Alimentarius (CAC), care a introdus principiile HACCP într-un document
ce furnizează linii directoare pentru stabilirea şi menţinerea planurilor HACCP în toate
ramurile industriei alimentare (CAC/RCP 1-1969, Rev. 4, 2003), care a fost adoptat în ţara
noastră sub forma standarului SR 13462-2: Igiena agroalimentară. Sistemul de analiza
riscului şi punctele critice de control (HACCP) şi ghidul de aplicare al acestuia.
HACCP este definit drept „sistemul proiectat într-o manieră logică în vederea
identificării pericolelor şi/sau a situaţiilor critice pentru a se stabili un plan structurat de
control al acestora”. „HACCP este o activitate dezvoltată în scopul identificării şi
controlului pericolelor potenţiale care pot fi critice pentru sănătatea consumatorului”.
„HACCP reprezintă o metodă de abordare sistematică a asigurării inocuităţii alimentelor,
bazată pe identificarea, evaluarea şi ţinerea sub control a tuturor pericolelor ce ar putea
interveni în procesul de fabricare, manipulare şi distribuţie a acestora” (Rotaru şi Moraru,
1997).
Multe dintre procesele tehnologice includ o multitudine de etape, pornind de la
materia primă până la produsul finit. Un plan HACCP corect întocmit şi implementat
identifică şi ţine sub control toţi factorii care influenţează în mod direct siguranţa în
consum a produsului finit. Aceasta permite producătorului să-şi orienteze eficient resursele
tehnice. Identificarea şi monitorizarea CCP reprezintă o metodă mult mai eficientă şi mai
puţin costisitoare de asigurare a inocuităţii produselor comparativ cu metodele tradiţionale
de testare a produselor finite. Înregistrările şi documentaţia furnizează o evidenţă excelentă
cu privire la aplicarea şi corectitudinea acţiunilor preventive, deosebit de importante în
cazuri litigioase.
1
C.PREDESCU – PROIECT LICENTA 2011 –
Un studiu HACCP nu va rezulta întotdeauna în eliminarea în totalitate a
riscurilor, dar va permite luarea celor mai eficiente decizii pentru reducerea la un nivel
acceptabil a celor identificate. În continuare, decizia de a utiliza corect informaţiile
furnizate de studiul HACCP aparţine managerului.
HACCP poate îmbunătăţi relaţiile dintre producători şi inspectori. Dacă măsurile de
control respectă regulile stabilite, auditorii şi implicit consumatori capătă încredere în
producători şi în calitatea produselor pe care le obţin. În plus, datele înregistrate de-
alungul procesului tehnologic facilitează sarcina auditorilor prin furnizarea unei imagini
complete şi adecvate a întregului proces tehnologic.
Deoarece aplicarea principiilor HACCP este recomandată de Codex
Alimentarius, sistemului este utilizat pentru toate produsele alimentare obţinute în UE şi
pentru câteva produse obţinute în SUA.
Aplicarea celor 7 principii HACCP este esenţială pentru obţinerea de produse
sigure pentru consum. Întreprinderile mici şi mijlocii pot aplica aceste principii, dar
avantaje considerabile derivă din elaborarea unui plan HACCP dezvoltat pentru produse şi
procese specifice. Un astfel de plan conţine punctele critice de control tipice, limitele de
control asociate şi procedurile de monitorizare care vor asigura, atunci când sunt
implementate, inocuitatea produselor obţinute. Acest plan HACCP poate fi utilizat doar ca
linii directoare; de cele mai multe ori acesta trebuie supervizat de un expert care poate
sugera diferite modificări sau adaptări la situaţii particulare.
În prezenta lucrare este aprofundată metodologia HACCP iar obiectivul
acesteia este acela de întelegerea a beneficiilor sistemului de management al sigurantei
alimentare si a avantajelor pe care le aduce sistemul HACCP in societatea românească.
2
C.PREDESCU – PROIECT LICENTA 2011 –
CAPITOLUL I. PREZENTARE GENERALĂ A SISTEMULUI HACCP
1.1. Programe de măsuri preliminare
Normele de igienă a produselor alimentare, aprobate prin HG 924/2005, care a
intrat în vigoare de la 1 oc. 2006, prevăd ca prepararea, prelucrarea, fabricarea, ambalarea,
depozitarea, transportul, manipularea, comercializarea şi servirea produselor alimentare să
se desfăşoare în condiţii igienice, iar la art. 4 că producătorii trebuie să garanteze că
procedurile de securitate corespunzătoare pentru siguranţa alimentară sunt stabilite,
implementate, menţinute şi revizuite pe baza principiilor utilizate în sistemul de analiză a
riscurilor şi a punctelor critice de control - HACCP.
Eficienţa sistemului HACCP depinde de funcţionalitatea programelor preliminare
(Rotaru şi Borda, 2005). FDA recomandă că înaintea implementării sistemului HACCP este
absolut necesară proiectarea şi implementarea unor programe de măsuri preliminare (PP),
fără de care HACCP nu poate funcţiona. De asemeni, schema de amplasare a spaţiilor
trebuie să asigure separarea spaţiilor de pregătire a alimentelor cu cele de depozitare şi să
evite contaminarea încrucişată.
PP se referă la practici bune de lucru în spaţiile de procesare a alimentelor,
conformitatea cu specificaţiile a produselor şi ingredientelor, programe de instruire a
personalului, proceduri de curăţire şi igienizare, proiectarea igienică a facilităţilor, programe
de mentenenţă a echipamentelor, selectarea furnizorilor şi programele specifice (controlul
contaminării încrucişate), etc. Manipularea produselor şi practicile de igienă, prevenirea
contaminării încrucişate, chiar şi igiena personalului şi a spaţiilor sunt considerate CCP.
Trebuie subliniat faptul că nici cel mai eficient plan HACCP nu va asigura
inocuitatea 100% a produselor, deoarece o serie de factori cum ar fi starea de sănătate şi
3
C.PREDESCU – PROIECT LICENTA 2011 –
igiena personalului, spălarea mâinilor, etc. nu pot fi întotdeauna monitorizaţi şi corectaţi
efectiv şi eficient. Pentru a minimiza aceste aspecte referitoare la personal sunt impuse o
serie de reguli obligatorii (Legea 90/96 republicată prin HG 23/2001), şi anume:
efectuarea analizelor medicale înainte de angajare;
monitorizarea stării de sănătate prin efectuarea periodică a examenului medical;
elaborarea unor reguli stricte de igienă personală;
igiena mâinilor.
De asemeni, pentru monitorizarea eficienţei procedurilor de curăţire şi igienizare
este necesară efectuarea periodică a testelor de sanitaţie.
PP reprezintă fundaţia unui plan HACCP eficient. NACMCF (1997) specifică
următoarele cu rpivire la PP: „obţinerea unor produse sigure prentru consum necesită ca
sistemul HACCP să fie proiectat pe baza unei fundaţii solide, reprezentată de PP. „PP
furnizează mediul de bază şi condiţiile operaţionale necesare pentru obţinerea unor produse
sigure”.
Identificarea PP necesare este unică pentru fiecare operaţie în parte şi pentru fiecare plan
HACCP.
Exemple de PP:
sanitaţie (defineşte cerinţele pentru spălare şi igienizare);
SSOP;
SOP;
GMP;
Controlul corpurilor străine;
Control de calitate şi teste microbiologice;
Controlul documentelor;
Controlul dăunătorilor;
Calibrare (programe de mentenenţă pentru echipamente);
Managementul apei;
Instruire în analiza senzorială;
Certificarea şi evaluarea furnizorilor;
Controlul statistic de recepţie, controlul depozitării materiilor prime, ingredientelor şi materialelor de ambalare;
Managementul deşeurilor;
Identificarea produsului, trasabilitatea şi rechemări;
Evaluarea reclamaţiilor clienţilor;
Etichetarea (aplicarea şi controlul etichetelor);
Mentenanţă preventivă;
Controlul alergenilor;
Instruire;
Controlul înregistrărilor;
Analiza efectuată de management;
Acţiuni corective/preventive (înclusiv
4
C.PREDESCU – PROIECT LICENTA 2011 –
Controlul produsului neconform; analiza cauză-efect şi urmărirea eficienţei măsurilor luate);
Audit intern.
În continuare sunt prezentate câteva reguli generale de igienă şi practică bună de
lucru, precizate în HG 924/2005.
Transport
Materiile prime şi ingredientele vor fi recepţionate în ambalaje care să prevină
pătrunderea apei şi a umidităţii;
Nu vor fi recepţionate produse în saci contaminaţi cu ulei mineral;
Containerele reutilizabile trebuie igienizate după fiecare transport;
Mijloacele de transport utilizate trebuie curaţate şi dezinfectate înaintea de încărcare;
La recepţia materiei prime de la furnizori se verifică şi se înregistrează starea de
igienă a mijlocului de transport.
Amplasarea şi proiectarea clădirilor
Locaţia. Clădirile vor fi amplasate în zone lipsite de mirosuri neplăcute sau străine,
fum, praf sau alţi contaminanţi şi care nu sunt în pericol de inundaţii.
Căile de acces folosite pentru transportul auto. Căile de acces din apropiere şi
zonele utilizate din jurul clădirii vor fi pavate corespunzător pentru traficul auto.
Clădirile şi anexele. Clădirile şi anexele vor fi proiectate astfel încât să ofere
separarea prin împărţirea, amplasarea, localizarea sau prin alte măsuri eficiente a acelor
operaţii care pot determina contaminarea încrucişată. Clădirile şi anexele vor fi construcţii
solide, întreţinute şi reparate pentru a fi menţinute în bune condiţii. Toate materialele de
construcţie utilizate nu trebuie să permită transmiterea substanţelor de contaminare în
alimente. Materialele de construcţie nu vor emite vapori toxici. Clădirea trebuie astfel
proiectată încât să permită uşor igienizarea corespunzătoare şi să faciliteze supravegherea şi
monitorizarea stării de igienă. Trebuie prevenită prezenţa gândacilor şi a rozătoarelor.
Zonele de prelucrare
5
C.PREDESCU – PROIECT LICENTA 2011 –
Pardoseala acolo unde este necesar va fi acoperită de o suprafaţă impermeabilă,
igienizabilă, nealunecoasă şi netoxică, fără crăpături şi uşor de curăţat şi dezinfectat.
Pardoseala trebuie să prezinte o pantă pentru a permite scurgerea lichidelor reziduale în guri
de scurgere.
Pereţii. Pereţii vor fi alcătuiţi din materiale impermeabile, neabsorbante,
închişi/sigilaţi şi care să nu permită intrarea insectelor şi trebuie să fie de culoare deschisă.
Până la o înalţime adecvată pentru desfăşurarea operaţiei, pereţii trebuie să fie netezi să
nu prezinte crăpături şi să fie uşor de igienizat şi dezinfectat. Acolo unde este posibil
unghiurile dintre pereţi, dintre pereţi şi pardoseală şi dintre pereţi şi plafon trebuie închise şi
rotunjite pentru a facilita igienizarea.
Plafoanele trebuie proiectate, construite şi finisate astfel încât să prevină
acumularea murdăriei şi să minimizeze condensarea, dezvoltarea mucegaiurilor şi să
permită igienizarea uşoară.
Ferestrele şi alte deschideri trebuie construite pentru a evita acumularea murdăriei
şi cele care se deschid trebuie prevăzute cu plase protectoare pentru insecte. Plasele trebuie
să fie uşor de îndepărtat pentru igienizare şi trebuie păstrate în stare bună.
Glafurile ferestrelor trebuie să prezinte la partea interioară o pantă, pentru a preveni
utilizarea acestora ca rafturi.
Uşile trebuie să aibă o suprafaţă netedă, neabsorbantă şi acolo unde e posibil să fie
dotate cu sistem de închidere şi garnitură de inchidere.
Scările. Structurile auxiliare cum sunt platformele, scările de serviciu şi rampele în
pantă trebuie construite astfel încât să nu determine contaminarea alimentelor.
Structurile aflate la înalţime şi fitingurile trebuie instalate de o manieră care să
prevină contaminarea produselor finite şi a materiilor prime prin condensare, picurare şi nu
trebuie să impiedice operaţiile de igienizare.
Toaletele şi birourile precum şi zonele în care se află animale trebuie păstrate
complet separate şi nu trebuie să se deschidă direct în zonele în care prelucrează sau
depozitează produsele.
Acolo unde este necesar, clădirea trebuie proiectată astfel încât accesul în anumite secţii să
fie controlat.
6
C.PREDESCU – PROIECT LICENTA 2011 –
Utilizarea materialelor care nu pot fi curăţate şi dezinfectate corespunzător, cum este de ex.
lemnul, trebuie evitate în afara cazului în care nu reprezintă o sursă de contaminare.
Aprovizionarea cu apă. Se va realiza aprovizionarea cu apă potabilă. Dacă este
utilizată gheaţa trebuie să fie obţinută din apă potabilă, manipulată şi depozitată pentru a
preveni contaminarea. Aburul utilizat în contact direct cu alimentele sau suprafeţe ce vin în
contact cu alimente trebuie să nu conţină substanţe ce pot constitui un risc pentru sănătate.
Apa nepotabilă utilizată pentru producerea de abur, refrigerare, stingerea
incendiilor şi alte scopuri trebuie să aibă un traseu de circulaţie separat, de culoare diferită,
uşor de identificat.
Apa uzată şi efluenţii. Spaţiul trebuie să aibă un sistem eficent de drenaj care
trebuie reparat periodic şi trebuie bine întreţinut. Toate conductele pentru efluenţi trebuie să
fie suficient de mari pentru a prelua debitul maxim de apă uzată şi vor fi construite astfel
încât să se evite contaminarea apei potabile.
Vestiarele şi toaletele. Vestiarele şi toaletele trebuie amplasate adecvat. Toaletele
vor fi proiectate astfel încât să asigure îndepărtarea igienică a reziduurilor. Zonele trebuie
bine iluminate, ventilate şi dacă e cazul încălzite şi nu se vor deschide direct în spaţiile de
prelucrare. Facilităţi pentru spălarea mâinilor cu apă caldă şi rece şi un mod de uscare al
mâinilor trebuie prevăzute lângă toalete, iar lucrătorii trebuie să treacă pe lângă aceste zone
înainte de a reveni în spaţiile de lucru. Dacă se utilizează şervete de hârtie, trebuie să fie
prevăzute şi coşuri de gunoi sau cutii de colectare lângă zona de spălare. Se recomandă
utilizarea robinetelor care nu necesită deschiderea manuală (cu pedală). Lângă chiuvete
trebuie puse instrucţiuni de spălare a mâinilor după utilizarea toaletelor.
Chiuvete pentru spălarea mâinilor în zonele de prelucrare. Facilităţi pentru
spălarea cu apă rece şi caldă şi uscarea mâinilor, amplasate în mod adecvat trebuie incluse
acolo unde este necesar, în proces. Dacă este necesar se prevăd şi facilităţi pentru
dezinfecţia mâinilor. Este necesar să fie prevăzute măsuri igienice pentru uscarea mâinilor.
Dacă se folosesc şervete de hârtie trebuie prevăzute şi coşuri de gunoi pentru colectarea
celor folosite. Se recomandă utilizarea robinetelor care nu se dechid prin acţionare manuală.
Facilităţile trebuie să prezinte conducte îngropate care să ducă în scurgerile generale.
Dezinfectarea. Acolo unde este necesar trebuie prevăzute facilităţi adecvate pentru
igienizare şi dezinfecţie a echipamentelor de lucru. Aceste facilităţi trebuie construite din
7
C.PREDESCU – PROIECT LICENTA 2011 –
materiale rezistente la coroziune, uşor de curăţat şi trebuie să aibă apă rece şi caldă la un
debit suficient de mare. Igienizarea se va face obligatoriu la începutul şi la sfârşitul
programului de lucru şi ori de câte ori se va prelucra un produs nou.
Echipamentele vor fi menţinute în locuri special amenajate în ordine şi în stare bună.
Iluminatul. Iluminatul natural sau artificial trebuie asigurat pentru întreaga clădire.
Acolo unde este adecvat iluminatul nu trebuie să altereze culorile şi intensitatea şi nu trebuie
să fie mai slabă de 540 lucsi la toate punctele de inspecţie, 220 lucsi la camerele de lucru,
110 lucsi în alte zone.
Becurile si dsipozitivele de iluminat trebuie să fie sigure în exploatare şi protejate cu plase
pentru a preveni contaminarea materialului în cazul spargerii.
Ventilarea. Pentru a preveni încălzirea excesivă şi condensarea şi praful cât şi
pentru a elimina aerul contaminat trebuie prevăzut un sistem de ventilaţie. Direcţia de
circulaţie a aerului în fabrică nu trebuie să se facă din zona murdară înspre zona curată.
Deschiderile ventilatoarelor trebuie prevăzute cu ecrane sau alte sisteme de protecţie şi
închidere, din material necorziv. Ecranele trebuie să poată fi uşor demontate pentru
igienizare.
Depozitarea deşeurilor şi a materialelor necomestibile. Este necesar să se
prevadă spaţii separate pentru depozitarea deşeurilor şi a materialelor necomestibile înainte
ca acestea să fie îndepărtate din clădire. Aceste zone trebuie proiectate pentru a preveni
accesul animalelor şi insectelor în zonele cu deşeuri sau materiale necomestibile şi trebuie
proiectate astfel încât să se evite contaminarea alimentelor, a apei potabile, a
echipamentelor, a clădirilor, a căilor de acces.
Echipamente şi ustensile. Toate echipamentele şi ustensilele utilizate în zonele de
prelucrare a alimentelor care pot veni în contact cu alimentele trebuie să fie obţinute din
materiale care nu transmit substanţe toxice, mirosuri sau gust străine, neabsorbante,
rezistente la coroziune şi capabile să facă faţă la igienizări repetate şi dezinfecţii.
Suprafeţele trebuie să fie netede fără crăpături şi fără găuri. Utilizarea lemnului sau a altor
materiale care nu pot fi igienizate corespunzător şi dezinfectate trebuie evitată, mai puţin în
cazurile când se poate demonstra că nu reprezintă o sursă de contaminare. Utilizarea
diferitelor metale care pot rugini trebuie evitată. Se recomandă utilizarea ustensilelor şi
echipamentelor din inox alimentar.
8
C.PREDESCU – PROIECT LICENTA 2011 –
Proiectarea şi contrucţia igienică a instalaţiilor. Toate echipamentele şi
ustensilele trebuie proiectate şi construite astfel încât să prevină apariţia riscurilor asociate
cu lipsa de igienă şi să permită curăţirea şi dezinfectarea adecvată şi să fie uşor de observat
pentru inspecţii. Echipamentul fix trebuie instalat de o asemenea manieră încât să permită
accesul la igienizarea corespunzătoare.
Containerele cu materiale necomestibile şi reziduuri trebuie să nu prezinte
spărturi, să fie construite din metal sau alte materiale impermeabile, trebui să fie uşor de
curăţat sau de golit şi trebuie să se închidă bine.
Toate spaţiile refrigerate trebuie să aibă dispozitive de măsurare şi înregistrare a
temperaturii.
Identificarea echipamentelor. Echipamentele şi ustensilele utilizate pentru
produsele necomestibile trebuie să nu fie utilizate pentru produsele alimentare.
Cerinţe de igienă pentru clădire. Clădirea, echipamentele şi ustensilele şi toate
utilităţile, inclusiv scurgerile trebuie menţinute în bune condiţii. Camerele trebuie să nu
conţină vapori şi exces de apă.
Spălarea şi dezinfectarea
Spălarea şi dezinfectarea trebuie să respecte cerinţele acestui Cod şi ale Codului
Internaţional de practici-Principii generale de Igiena Alimentelor (CAC/RPC 1-1969, Rev.
2-1985).
Pentru a preveni contaminarea produselor toate echipamentele şi ustensilele trebuie
igienizate cât de des este necesar şi de câte ori o cer circumstanţele.
Echipamentele, ustensilele, etc. care sunt în contact cu plantele sau cu părţi din
plante folosite în preparare sau procesarea produselor pot fi contaminate cu
microorganisme. Există un risc mare de a afecta alte plante sau produse care vor fi
prelucrate ulterior dacă nu sunt aplicate proceduri de igienizare. De aceea este necesar să fie
curăţat echipamentul când este necesar, demontat la intervale fixate în timpul zilei, cel puţin
la fiecare pauză şi atunci când se trece de la un produs la altul. Desfacerea, igienizarea şi
dezinfectarea la sfârşitul zilei sunt destinate să prevină proliferarea florei patogene.
Controlul trebuie să fie aplicat prin inspecţii periodice.
9
C.PREDESCU – PROIECT LICENTA 2011 –
Măsuri speciale trebuie luate pentru a preveni contaminarea în timpul spălării şi
dezinfectării încăperilor, echipamentelor şi ustensilelor cu apă şi detergent sau cu
dezinfectanţi. Detergenţii şi dezinfectanţii trebuie să fie adecvaţi pentru scopul propus şi
trebuie să fie admişi de organismele de resort (Ministerul Sănătăţii). Orice reziduu al acestor
agenţi pe o suprafaţă care vine în contact cu alimentul trebuie îndepărtat prin clătire cu apă
potabilă sau clătită şi uscată cu aer înainte de a se reîncepe lucrul.
Personalul trebuie instruit şi conştientizat cu privire la implicaţiile procedurilor de
igienizare a echipamentelor, paleţilor, ustensilelor şi procedurilor de manipulare. Pentru a
reduce riscul de contaminare trebuie stabilite proceduri de spălare şi igienizare pentru
echipamente, ustensile, containere şi facilităţi.
Spălarea include utilizarea atât a metodelor fizice (curăţire) cât şi chimice
(utilizarea detergenţilor, acizilor sau substanţelor alcaline) pentru îndepărtarea mizeriei,
prafului, reziduurilor alimentare sau alte corpuri de pe suprafeţe. Aceste metode pot fi
utilizate separat sau în combinaţie.
Îndepărtarea peliculei sau a resturilor aderate la suprafaţe se poate realiza numai cu
substanţe detergente cu acţiune complexă. Pentru a realiza contactul între soluţia de
detergent şi componentele din peliculă este necesar ca aceasta să conţină un agent de
umectare pentru a reduce tensiunea superficială a lichidului.
Un procedeu de igienizare este considerat eficient dacă determină reducerea
populaţiei microbiene reprezentative cu 99,9999% (FDA, 1997). Detergenţii industriali sunt
formaţi dintr-un amestec de substanţe chimice ce asigură proprietăţile menţionate şi pot fi:
substanţe alcaline, polifosfaţi, agenţi de suprafaţă şi chelatici. Majoritatea detergenţilor
conţin NaOH care are un efect important de dizolvare a substanţelor anorganice şi de
saponificare a grăsimilor.
Clorul şi compuşii derivaţi sunt cele mai utilizate substanţe de igienizare, având un
efect rapid asupra unui grup mare de microorganisme şi sunt relativ ieftine. Principalul
dezavantaj îl reprezintă efectul extrem de coroziv asupra suprafeţelor metalice.
Soluţia de igienizare poate fi clorinată până la o concentraţie de 2-7 ppm (concentraţie
reziduală în clor liber) iar pentru echipamente se poate utiliza o concentraţie mai mare (20-
50 ppm).
10
C.PREDESCU – PROIECT LICENTA 2011 –
Igienizarea nu substituie procedurile de curăţire care vor fi aplicate întotdeauna înainte de
aplicarea agenţilor de igienizare. Practicile bune de lucru (GMP) pot preveni formarea
biofilmelor care protejează bacteriile de acţiunea agenţilor de igienizare.
Ciclul de curăţire presupune următoarele etape:
îndepărtare produselor reziduale prin răzuire, scurgere în curent de apă sau cu aer
comprimat;
clătire preliminară cu apă;
spălare cu detergent;
postclătire cu apă curată;
dezinfecţie prin încălzire sau cu antiseptice;
clătire finală.
La fiecare încetare a muncii zilnice sau în alte momente când acest lucru e potrivit
pardoseala, inclusiv canalizarea şi orificiile de evacuare ale lichidulelor, structurile auxiliare
şi pereţii şi zonele de prelucrare trebuie curăţate cu mare atenţie.
Controlul dăunătorilor.Este necesar să existe un control efcient şi un program
continuu de control al animalelor şi insectelor. Zonele înconjurătoare şi clădirea trebuie
periodic inspectate pentru prezenţa rozătoarelor şi a gândacilor.
Dacă totuşi rozătoarele şi gândacii au intrat în clădire atunci se vor lua măsuri de
eradicare a acestora. Măsurile de control vor implica tratamentul cu substanţe chimice,
fizice sau biologice care trebuie efectuat numai sub îndrumarea personalului specializat care
cunoşte importanţa riscurilor.
Măsurile trebuie luate doar în cazul în care măsurile de precauţie nu pot fi aplicate
eficient. Înainte de aplicarea pesticidelor trebuie să se prevină contaminarea produselor,
echipamentelor şi a ustensilelor. După aplicare, echipamentele contaminate şi ustensilele
trebuie clătite corespunzător înainte de a fi reutilizate.
Managementul substanţelor periculoase. Pesticidele şi alte substanţe care pot
prezenta un risc pentru sănătate trebuie etichetate în mod corespunzător cu evidenţierea
pericolului pe care îl reprezintă pentru sănătate. Aceste substanţe trebuie păstrate în spaţii
11
C.PREDESCU – PROIECT LICENTA 2011 –
închise utilizate numai pentru acest scop şi eliberate numai de personalul autorizat. Măsuri
speciale trebuie recomandate pentru a preveni contaminarea.
Cu excepţia cazului în care sunt necesare pentru igienă şi prelucrare, nici o altă subtanţă
care poate contamina alimentele nu trebuie păstrată în zonele de lucru.
Instruirea şi perfecţionarea continuă a personalului
Instruirea şi perfecţionarea continuă a personalului trebuie să urmărească
următoarele aspecte :
1. protecţia muncii – conform Legii de protecţie a muncii 90/1996;
2. instruirea personalului privind normele de igienă personală şi alimentară – se face
trimestrial şi ori de câte ori este necesar de către manageri şi/sau directorul de producţie
conform Legii 924/2005.
Toate persoanele angajate în prelucrarea produselor sau manipularea lor trebuie să
aibă un grad înalt de igienă personală atunci când sunt la lucru şi trebuie să poarte tot timpul
echipament de protecţie ce prevede inclusiv acoperirea părului şi încălţăminte adecvată şi
toate articolele trebuie să fie igienizabile cu excepţia cazului în care sunt folosite cele de
unică folosinţă, care se aruncă. Echipamentele trebuie menţinute curate, adecvate muncii pe
care o desfăşoară persoana respectivă.
Pelerinele şi alte obiecte vestimentare similare destinate spaţiilor de lucru trebuie
periodic spălate în zone adecvate. Acolo unde mâinile vin în contact direct cu produsele
toate bijuteriile trebuie îndepărtate de pe mâini. Personalul nu trebuie să poarte bijuterii nici
dacă manipulează produsele.
Pentru instruirea personalului în această direcţie sunt stabilite sedinţe de instruire.
Personalul trebuie să se asigure că a primit instruirea corespunzătoare în perioda stabilită.
1.2. Metoda HACCP
Planul HACCP este definit ca „documentul elaborat în conformitate cu principiile
HACCP în vederea asigurării controlului pericolelor semnificative pentru siguranţa
alimentelor în segmentul alimentar considerat (CAC/RCP 1-1969, Rev. 4, 2003). O atenţie
deosebită trebuie să se acorde asupra a doi termeni, consideraţi termeni cheie, şi anume
12
C.PREDESCU – PROIECT LICENTA 2011 –
semnificativ şi segment alimentar considerat. Cerinţele HACCP sunt specifice fiecărui
produs/proces, termenul de siguranţă în consum referindu-se la lipsa din aliment a oricărui
factor de natură biologică, chimică sau fizică.
În forma sa simplă, HACCP are la bază 7 principii, prezentate pe scurt în
tabelul 2:
Tabel 2. Principiile de bază ale sistemului HACCP conform Codex AlimentariusPrincipiul 1: Analiza pericolelor;Principiul 2: Determinarea CCP şi stabilirea măsurilor de control;Principiul 3: Stabilirea limitelor critice;Principiul 4: Stabilirea procedurilor de monitorizare a CCP;Principiul 5: Stabilirea planului de acţiuni corective atunci când monitorizarea indică pierderea controlului în CCP;Principiul 6: Elaborarea procedurilor de verificare care să confirme eficienţa sistemului;Principiul 7: Stabilirea unui sistem de stocare a înregistrărilor.
În cadrul programului HACCP, termenul de pericol se referă la orice factor de
natură biologică, chimică sau fizică din alimente care poate prezenta un risc potenţial la
adresa sănătăţii sau vieţii consumatorului.
Microorganismele patogene sau toxinele lor, substanţele chimice (carcinogenii sau
alergenii) şi corpurile străine (pietre, oase, etc.) pot aduce prejudicii grave sănătăţii
consumatorilor.
Condiţiile care favorizează prezenţa acestor riscuri în produsele alimentare sunt:
Prezenţa innaceptabilă a contaminţilor biologici, chimici sau fizici în materiile
prime, semifabricate sau în produse;
Potenţialul de creştere şi supravieţuire a microorganismelor patogene şi potenţialul
de biosinteză a unor substanţe toxice (de exemplu, nitrozamine) în semifabricate sau în
produsele finite;
Recontaminarea produselor cu microorganisme, substanţe toxice sau corpuri
străine.
Pentru implementarea sistemului HACCP este necesară parcurgerea unor etape preliminare
şi stabilirea unor programe preliminare (PP).
13
C.PREDESCU – PROIECT LICENTA 2011 –
1.3. Etapele HACCP
Aşa cum s-a menţionat, sistemul HACCP are la bază 7 principii care vor fi abordate în
plan, conform CAC. Înainte de a dezvolta planul, trebuie parcurse 5 etape preliminare şi anume:
1. Selectarea echipei HACCP
Echipa HACCP trebuie să includă specialişti din diferite domenii şi compartimente,
cum ar fi: recepţie, producţie, mentenanţă, management, asigurarea şi controlul calităţii.
Criteriile de selecţie şi componenţa echipei HACCP sunt următoarele:
Membrii din diverse domenii;
Preşedinte – cu experienţă în aplicarea HACCP;
Specialist în asigurarea şi controlul calităţii;
Specialist în probleme de producţie/ proces;
Inginer cu diverse cunoştinţe despre proiectarea şi exploatarea igienică a fabricii;
Alocarea de resurse adecvate a realizării studiului;
Implicarea echipei în instruirea HACCP a întregului personal.
Persoanele implicate trebuie să:
cunoască cu exactitate situaţia reală a întreprinderii, de pe teren, la locul de muncă;
poată face conexiuni la scară mare;
fi lucrat în firmă la diverse nivele;
poată dezvolta, aplica, menţine şi revizui planul HACCP.
Odată cu selectarea echipei HACCP se defineşte şi scopul planului HACCP,
segmentul de lanţ alimentar implicat (punctul final al studiului) şi tipurile de pericole
semnificative (CAC/RCP 1-1969, Rev. 4, 2003).
Selectarea membrilor va fi făcută de către preşedintele echipei sau de către un
specialist HACCP extern şi va fi numită prin decizie de către managerul firmei.
14
C.PREDESCU – PROIECT LICENTA 2011 –
Pentru întreprinderile mari, echipa ar trebuie să fie constituită din 6, maxim 8 persoane, în
întreprinderile mici, echipa este compusă din 1-2 angajaţi. Un exemplu tipic de echipă
HACCP cuprinde un manager sau supervisor, un inginer, un expert în calitate, şi de cele mai
multe ori, un microbiolog. Dacă este necesar, echipa poate fi completată cu experţi din alte
domenii. De asemeni, echipa cuprinde şi un secretar care are rolul de a înregistra deciziile.
Liderul echipei trebuie să prezinte capacitatea de a conduce discuţiile.
Instruirea membrilor echipei HACCP se poate realiza de către instituţii specializate
şi acreditate la nivel naţional în acest scop, care, conform practicilor din ţările UE, pot fi
instituţii de învăţământ superior sau alte instituţii specializate în învăţământ cu frecvenţă sau
învăţământ la distanţă, pentru domeniul HACCP. Membrii echipei HACCP ai unei societăţi
comerciale vor prelua ulterior activitatea de instruire pentru personalul societăţii respective
care va fi implicat efectiv în funcţionarea sistemului HACCP.
2. Descrirea produsului
Conform CAC/RCP 1-1969, Rev. 4, 2003, această etapă de descriere a produsului
trebuie foarte bine documentată.
Descrierea produsului presupune cunoaşterea:
Compoziţiei;
Structurii;
Modului de prelucrare;
Modului de ambalare
Reglementărilor cu privire la etichetare;
Termenului de valabilitate;
Instrucţiunilor de utilizare;
Condiţiilor de depozitare şi distribuţie.
Atunci când se elaborează un studiu HACCP, echipa trebuie să examineze
caracteristicile produsului, procesul tehnologic aplicat şi utilizarea intenţionată de către
consumator. În acest context, trebuie să se ia în considerare următoarele aspecte:
compoziţia: materiile prime, ingredientele utilizate şi parametrii critici pentru siguranţa
şi stabilitatea produsului finit;
procesarea: parametrii procesului şi condiţiile care pot influenţa sau potenţa apariţia
pericolelor;
15
C.PREDESCU – PROIECT LICENTA 2011 –
ambalarea: protecţia împotriva contaminării cu substanţe chimice şi creşterea
microorganismelor (permeabilitate, integritate, etc.);
depozitare/manipulare: temperatura şi durata la depozitare, la manipularea în diferite
centre, comercializare şi pregătire;
practicile consumatorului: produse utilizate în bucătăria proprie sau în unităţi de
alimentaţie publică şi turism (pregătire, decongelare, reconstituire, depozitare, reutilizare);
grupurile ţintă: consumatorii finali (copii, adulţi, vârstnici, persoane cu afecţiuni ale
sistemului imunitar, diabetici, etc.).
Toti aceşti factori trebuie luaţi în considerare pentru a determina probabilitatea de
apariţie/prezenţă a unui risc pentru sănătate în momentul consumului.
Un studiu HACCP presupune colectarea şi evaluarea datelor referitoare la materiile prime,
definirea produsului, procesul tehnologic, depozitare, distribuţie, comercializare, pregătire şi
condiţii de utilizare (tabel 3).
Tabel 3. Informaţii tehnice necesare pentru elaborarea unui studiu HACCP
1. Date epidemiologice şi legale cu privire la patogeni, toxine şi
substanţe chimice:
Incidenţa bolilor de origine alimentară (în special dacă sunt corelate cu
produse similare);
Rezultate ale programelor de supravieţuire şi a studiilor santinelă;
Criterii de siguranţă microbiologică legale şi limite maxime admise.
2. Informaţii cu privire la siguranţa în consum:
Prezenţa pericolelor microbiologice şi chimice în materiile prime;
Rata de creştere a patogenilor în produsele alimentare;
Mortalitatea patogenilor în anumite condiţii (pH, temperatură, oxigen,
etc.);
Comportamentul toxinelor şi substanţelor chimice în timpul procesării,
depozitării, comercializării şi utilizării.
3. Date referitoare la materiile prime, ingrediente, semi-fabricate şi
produse finite:
16
C.PREDESCU – PROIECT LICENTA 2011 –
Compoziţie;
Aciditate (pH);
Indice de activitate al apei (aw);
Materiale de ambalare;
Structura produsului;
Condiţiile de procesare;
Condiţii de depozitare şi distribuţie;
Durabilitate;
Utilizare de către consumator, etichetare, codificare.
4. Informaţii privind procesul tehnologic:
Numărul şi succesiunea etapelor tehnologice, inclusiv depozitarea;
Parametrii timp/temperatură;
Manipularea reziduurilor (reciclarea materialelor rezultate din procesul
tehnologic);
Separarea zonelor cu risc înalt de contaminare;
Condiţii de scurgere (pentru produsele lichide);
Prezenţa spaţiilor vidate în echipamentele tehnologice;
Eficienţa tehnicilor de spălare şi dezinfectare.
Aceste date sunt esenţiale pentru orice studiu HACCP, indiferent de dimensiunea
întreprinderii în care se desfăşoară (întreprinderi mici sau mijlocii). În companiile mari, este
necesară întocmirea unei echipe multidisciplinare pentru a se asigura evaluarea corectă a
informaţiilor. Fiecare membru al echipei trebuie să fie instruit în HACCP şi să aibă
cunoştinţe cu privire la procesul/produsul care face obiectul studiului.
3. Identificarea utilizării intenţionate
Această etapă urmăreşte identificarea utilizării intenţionate a produsului,
posibilitatea de a fi consumat de acele segmente de populaţie cu susceptibilitate mai mare la
îmbolnăviri (de exemplu, copii, vârstnici, femei gravide, persoane cu sistem imunitar
deficitar).
17
C.PREDESCU – PROIECT LICENTA 2011 –
4. Construirea diagramei de flux
Echipa HACCP trasează diagrama de flux a procesului pentru care se aplică planul
HACCP. Diagrama de flux este definită ca „reprezentarea sistematică a secvenţei etapelor
tehnologice utilizate în fabricarea unui anumit produs” (CAC/RCP 1-1969, Rev. 4, 2003).
Prin urmare, se vor elabora:
Schema tehnologică bloc;
Schema de flux;
Planul de amplasare a secţiei de fabricaţie.
In această etapă, sunt foarte importante detaliile şi cerinţele specifice obţinerii
produselor. Desfăşurarea procesului tehnologic poate fi influenţată de detaliile modului de
amplasare şi exploatare a utilajelor, detaliile modului de desfăşurare a procesului tehnologic
propriu-zis, deprinderile (practicile) de lucru ale personalului, experienţa managerială.
Diagrama trebuie să cuprindă toate materiile prime şi ingredientele, etapele
procesului tehnologic şi de ambalare. De asemeni, trebuie să includă toate infomaţiile
necesare pentru analiza pericolelor microbiologice, chimice şi fizice; de exemplu informaţii
cu privire la probabilitatea de contaminare cu substanţe chimice şi corpuri străine,
microorganisme şi toxinele lor în toate etapele pe care le parcurge produsul. Sunt necesare
informaţii cu privire la parametrii temperatură/durata în timpul procesului tehnologic şi
distribuţie, aciditate (pH), activitatea apei (aw), practici de igienizare, caracteristicile
echipamentelor, condiţii de depozitare intermediară şi instrucţiuni pentru consumatori (tabel
3).
Diagrama de flux arată locul unde ingredientele specifice (culturi, diverşi aditivi,
fructe) pătrund în sistem, pregătirea individuală a acestora, etapele procesului tehnologic,
permiţând echipei să evalueze pericolele asociate acestor etape. Tipurile de utilaje,
instalaţiile folosite în fabricaţie, toleranţele posibile şi specificaţiile pot fi utile echipei
HACCP. Operaţiile de transport, amestecare, ambalare pot introduce pericole fizice.
Depozitarea ingredientelor, răcirea, pasteurizarea, dozarea ingredientelor pot afecta
siguranţa microbiologică a produsului.
18
C.PREDESCU – PROIECT LICENTA 2011 –
Planul secţiilor şi schema de amplasare a utilajelor în secţiile de fabricaţie pot evidenţia
potenţiale contaminări încrucişate sau alte zone de îngrijorare.
5. Verificarea pe teren a diagramei de flux
19
C.PREDESCU – PROIECT LICENTA 2011 –
După elaborarea diagramei de flux a procesului este imperativă verificarea pe teren
în totalitate şi cu exactitate a secţiei, echipamentelor şi spaţiilor pentru a stabili deplina
concordanţă cu situaţia reală existentă. Această verificare se impune deoarece în multe
cazuri există diferenţe între planurile realizate teoretic şi cele reale, care trebuie corectate.
Importanţa verificării concordanţei diagramei de flux şi a schemei de amplasare cu
situaţia existentă în practică este esenţială pentru identificarea tuturor pericolelor potenţiale.
Această verificare se impune datorită posibilităţii ca diagrama de flux să fie realizată
pornind de la date care nu sunt actualizate şi care nu includ ultimele modificări şi
modernizări ale clădirilor şi instalaţiilor.
Verificarea va fi efectuată de către întreaga echipă HACCP, în diferite momente şi
în cadrul schimburilor. Cu cât verificarea este mai serioasă, cu atât planul HACCP va fi mai
exact şi mai eficient. Se va urmări corectitudinea şi adecvarea diagramei de flux, un aspect
care imprimă credibilitate şi acurateţe analizei procesului.
Documentaţia realizată în această etapă trebuie să includă constatările verificării
precum şi toate informaţiile relevante pentru inocuitatea produsului.
1.4. Principiile HACCP
Principiul 1 – Conducerea analizei pericolelor şi stabilirea măsurilor de
prevenire/control
„Identificarea şi evaluarea pericolelor asociate cu obţinerea şi recoltarea
materiilor prime şi ingredientelor, prelucrarea, manipularea, depozitarea, distribuţia,
prepararea culinară şi consumul produselor alimentare şi stabilirea măsurilor de
prevenire/control a acestora” (Rotaru şi Moraru, 1997).
Pericolul este definit ca orice factor de natură biologică, chimică sau fizică ce
poate constitui o ameninţare la adresa sănătăţii sau vieţii consumatorului.
Riscul reprezintă o combinaţie între probabilitatea de apariţie a unui efect negativ
asupra sănătăţii şi severitatea efectului respectiv la expunerea la un anumit pericol
(CAC/RCP 1-1969, Rev. 4, 2003).
20
C.PREDESCU – PROIECT LICENTA 2011 –
NACMCF (1998) defineşte pericolul ca „orice factor biologic, chimic sau fizic care
prezintă o probabilitate semnificativă de a produse îmbolnăvire sau daune în absenţa unui
control adecvat”.
Unui produs alimentar îi pot fi asociate trei categorii de pericole:
- biologice;
- chimice;
- fizice.
Analiza pericolelor este definită ca „procesul de colectare şi evaluare a
informaţiilor despre pericole şi a condiţiilor care conduc la apariţia lor în vederea selectării
pericolelor semnificative pentru siguranţa în consum, care trebuie astfel incluse în planul
HACCP” (CAC/RCP 1-1969, Rev. 4, 2003).
Analiza pericolelor reprezintă procedura de identificare a pericolelor potenţiale şi a
condiţiilor care conduc la apariţia lor în produsele alimentare. Metoda evaluează
probabilitatea de apariţie a unui pericol şi severitatea acestuia asupra sănătăţii pentru a se
stabili dacă este semnificativ pentru inocuitate. Echipa HACCP trebuie să definească
criteriile utilizate în identificarea şi evaluarea fiecărui pericol. Când pericolelor
semnificative şi condiţiile care favorizează apariţia lor sunt identificate, următoarea etapă
constă în stabilirea măsurilor de control a acestora.
Esenţa sistemului HACCP constă în identificarea acestor pericole înainte de
începerea fabricaţiei produsului respectiv, urmată de elaborarea şi aplicarea unor măsuri de
prevenire sau eliminare a pericolelor identificate.
Un pericol microbiologic se referă la microorganismele care pot provoca, în mod
direct sau indirect, îmbolnăviri, cum ar fi de exemplu Escherichia coli 0157:H7,
Salmonella, Clostridium botulinum, Listeria monocytogenes. La identificarea pericolelor
microbiologice este esenţial să se stabilească criterii specifice de control.
Pesticidele, antibioticele, micotoxinele şi alergenii sunt exemple de pericole
chimice. Un exemplu de pericol fizic îl poate reprezenta orice obiect care nu face parte din
compoziţai naturală a produsului, cum ar fi: oase, nisip, impurităţi metalice, sticlă sau
plastic. Un pericol fizic poate determina o serie de daune, cum ar fi de exemplu spargerea
dinţilor sau innecare. Majoritatea specialiştilor considera că prezenţa acestor pericole
21
C.PREDESCU – PROIECT LICENTA 2011 –
reprezintă de fapt o întâmplare. În general, pericolele biologice influenţează un număr mult
mai mare de indivizi, beneficiind de o mediatizare semnificativă mai ales datorită severităţii
lor.
Prin urmare, analiza pericolelor reprezintă o abordare structurată care include:
Identificarea pericolelor;
Caracterizarea pericolelor;
Evaluarea gradului de expunere;
Evaluarea riscurilor.
Într-o primă etapă se întocmeşte o listă a tuturor riscurilor cu probabilitate de
apariţie. În continuare, pentru identificarea riscurilor semnificate se aplică arborele
decizional conform Codex Alimentarius prezentat în figura 10.
Termenii probabilitate de apariţie şi severitate reprezintă două cuvinte cheie în
definirea planului HACCP.
Principii generale în evaluarea pericolelor:
Fundamentare ştiinţifică;
Abordare structurală;
Transparenţă;
Să identifice orice constrângere cu impact asupra evaluării (de exemplu, costuri,
resurse, timp) şi să descrie posibile consecinţe;
Calitate şi precizie a datelor colectate din sistem pentru a minimiza
incertitudinea/nesiguranţa în evaluare;
Să ia în considerare dinamica creşterii, supravieţuirii, morţii microorganismelor în
alimente şi complexitatea interacţiunilor om-agent patogen;
Reevaluarea pericolelor atunci când se ivesc noi informaţii relevante.
Identificarea pericolelor specifice reprezintă o activitate unică pentru fiecare
operaţie. Un pericol identificat într-o anumită operaţie poate să nu fie considerat
semnificativ pentru un alt producător care fabrică acelaşi produs cu aceleaşi caracteristici şi
utilizare intenţionată dar cu alte echipamente sau parametri.
22
C.PREDESCU – PROIECT LICENTA 2011 –
Pentru identificarea pericolelor se pot utiliza următoarele tehnici:
Arbore decizional pentru identificarea pericolelor microbiologice - o succesiune de
întrebări la care se va răspunde pentru a se stabili dacă un microorganism poate fi inclus pe
lista pericolelor.
Tehnica brainstorming
Toată lumea discută despre acelaşi subiect;
Sunt necesare cât mai multe idei şi informaţii;
Toate ideile vor fi consemnate;
Fiecare îşi spune părerea;
Se vor discuta probleme şi nu persoane;
Se va răspunde la întrebările: Cine?, Ce?, Unde?, De ce?, Cand?, Cum?
Analiza cauză efect - utilizată pentru identificarea cauzelor/surselor contaminării.
Pentru identificarea pericolelor se poate aplica tehnica benchmarking cu alte
operaţii similare; în orice caz planul HACCP trebuie stabilit pentru operaţia analizată şi nu
pentru operaţiile utilizată în tehnica comparativă.
În analiza pericolelor trebuie identificate toate pericolele cu incidenţă în procesul
tehnologic de obţinere a produsului respectiv. Cu alte cuvinte, analiza pericolelor include nu
numai pericolele potenţiale asociate procesului, dar şi cele asociate materiilor prime,
ingredientelor şi materialelor auxiliare (ambalaje). În planul HACCP vor fi incluse doar
acele pericole care pot fi controlate în timpul procesului.
Multe dintre pericolele reale sau potenţiale pot fi controlate prin programele
preliminare. Acestea reprezintă activităţi definite şi conduse în cadrul programelor
operaţionale, care elimină efectiv sau reduc probabilitatea de apariţie a unor pericole.
Evaluarea riscurilor se poate efectua cu una din metodele:
I. Funcţie de gravitatea şi frecvenţa de apariţie;
II. Funcţie de nivele de semnificaţie şi clase de risc;
III. Metoda numerelor de prioritate
23
C.PREDESCU – PROIECT LICENTA 2011 –
IV. Metoda claselor de risc şi categoriilor de risc.
La ora actuală, implementarea unei abordări cantitative a metodei HACCP în
corelaţie cu obiectivele de siguranţă în consum este dificilă deoarece nu există reglementări
sau linii directoare în care să se precizeze clar limita de acceptabilitate sau neacceptabilitate
pentru inocuitatea alimentelor.
În practică, abordarea tip benchmarking furnizează de cele mai multe ori informaţii
valoaroase pentru analiza cantitativă a pericolelor. Astfel, datele epidemiologice obţinute
prin utilizarea GMP şi HACCP pot fi considerate acceptabile fără exprimarea unui nivel
cantitativ a pericolelor.
I. Evaluarea riscurilor funcţie de gravitate şi frecvenţă de apariţie
Severitatea (gravitatea – G)
Mare: consecinţe fatale, îmbolnăviri grave, prejudicii incurabile ce se manifestă fie
imediat, fie după o perioadă mai lungă;
medie: îmbolnăviri şi/sau prejudicii substanţiale;
scăzută: leziuni şi/sau îmbolnăviri minore, absenţa efectelor sau consecinţe care apar
numai după expunere la doze ridicate, perioade lungi de timp.
Frecvenţa (probabilitatea) de apariţie - F.
ridicată: apare în mod sistematic, repetat;
medie: poate/se întâmplă să apară;
scăzută: apare extrem de rar;
foarte puţin probabil, aproape imposibil să apară, “pericol teoretic".
Severitatea depinde de:
succeptibilitatea consumatorilor la îmbolnăviri de natură alimentară;
impactul posibil al unor probleme secundare (de exemplu sindromul hemolitic la infecţia
cu E. coli 0157:H7);
magnitudinea şi durata bolii sau a prejudiciului.
Frecvenţa de apariţie depinde de:
24
C.PREDESCU – PROIECT LICENTA 2011 –
eficienţa programelor preliminare;
frecvenţa asocierii riscului potenţial cu produsul respectiv sau cu un ingredient;
procesul de fabricare din întreprindere; condiţiile de transport şi depozitare; modul de
utilizare.
II. Evaluarea riscurilor funcţie de nivele de semnificaţie şi clase de riscuri
Metoda se bazează pe 4 nivele de semnificaţie şi 4 clase de risc.
Măsurile generale de control se referă la existenţa programelor preliminare cum ar fi:
proceduri de igienizare;
plan de combatere a dăunătorilor;
plan de întreţinere şi calibrare a mijloacelor de măsurare;
selectarea furnizorilor de materii prime, materiale, etc;
proceduri de reclamaţii, notificare şi retragere;
practici bune de lucru.
Măsurile specifice de prevenire/control prevăzute pentru clasa de risc 4 se referă la acele
măsuri specifice care permit eliminarea sau reducerea pericolului identificat până la niveluri
acceptabile şi care obligă la măsurare şi monitorizare la intervale regulate de timp, aplicate
în CCP.
III. Evaluarea riscurilor prin calculul numerului prioritar de risc - NPR
În acest caz se aplică formula:
NPR = E x F x EMC
E – efectul pericolului potenţial;
F – frecvenţa de apariţie a pericolului;
EMC – frecvenţa de apariţie a pericolului în produsul finit.
Elementele se evaluează pe o scară de la 1 la 10.
IV. Evaluarea riscurilor la materiile prime şi ingrediente cu metoda claselor de risc şi
categoriilor de risc
25
C.PREDESCU – PROIECT LICENTA 2011 –
Metoda se bazează pe faptul că nu toate materiile prime sau ingredientele prezintă
riscuri majore. Produsele se clasifică în 6 clase de risc (A-F) şi 6 categorii de risc (VI-0) .
Stabilirea măsurilor de control
Termenul de control are 2 mari definiţii şi o aplicaţie majoră în HACCP:
Control (verb) – a lua toate acţiunile necesare pentru asigurarea şi menţinerea
conformităţii cu criteriile stabilite în planul HACCP;
Control (subs.) – declaraţia conform căreia procedurile sunt respectate şi criteriile
stabilite sunt îndeplinite;
Măsură de control – acţiunea sau activitatea necesară pentru prevenirea sau
eliminarea unui pericol pentru siguranţa alimentului sau pentru reducerea acestuia până la
un nivel acceptabil.
Un pericol identificat poate fi ţinut sub control în mai multe modalităţi.
Tratamentul termic poate distruge microorganismele, iar creşterea lor poate fi prevenită sau
limitată prin temperatură scăzută sau ridicată, indice de activitate al apei scăzut, prin
adăugare de conservanţi, etc. Reziduurile de medicamente şi pesticide pot fi ţinute sub
control prin menţinerea unei anumite perioade de timp între aplicarea tratamentului şi
abatorizare sau mulgere, care va permite reducerea pericolelor până la un nivel acceptabil.
O altă măsură de control constă în separarea strictă a materiilor prime şi produselor
finite, care va preveni contaminarea încrucişată cu patogeni. Contaminarea încrucişată cu
alergeni în timpul procesului tehnologic poate fi prevenită prin aplicarea unor proceduri
standardizate de igienizare şi informarea consumatorului care prezintă sensibilitate la aceşti
alergeni. Observarea vizuală, cernerea, utilizarea detectoarele de metale, etc. Pot fi utilizate
în ţinerea sub control a pericolelor fizice. În concluzie, o gamă variată de măsuri de control
pot fi aplicate pentru fiecare dintre pericolele semnificative.
Pericole microbiologice se pot ţine sub control prin:
certificarea furnizorului;
specificaţii pentru materiile prime şi produsele finite;
controlul regimului termic;
dezinfecţia spaţiilor şi a utilajelor;
26
C.PREDESCU – PROIECT LICENTA 2011 –
etalonarea aparaturii de măsură şi control;
certificarea sursei de apă potabilă;
programe de pregătire pentru personalul operativ;
igiena personală;
combaterea dăunătorilor.
Măsurile generale de control a pericolelor chimice:
verificare statistică de recepţie;
specificaţii pentru materii prime şi ingrediente;
certificate de calitate/garanţie emise de furnizor;
verificări inopinate/teste de recepţie;
verificare înainte de utilizare:
stabilirea scopului în care vor fi utilizate substanţele chimice;
asigurarea purităţii, formulei şi etichetării corespunzătoare a substanţelor utilizate;
verificarea cantităţii utilizate;
controlul condiţiilor de depozitare şi manipulare;
inventarierea tuturor substanţelor chimice existente în fabrică:
revizuirea substanţelor chimice necesare;
înregistrarea utilizatorilor.
Măsurile generale de control a pericolelor fizice:
evitarea utilizării sticlei în procesul tehnologic, a termometrelor de sticlă neprotejate şi a
introducerii sticlelor în secţie de către personal;
evitarea amplasării corpurilor de iluminat deasupra utilajelor, în special a vaselor
deschise;
instalarea de plase de protecţie la toate corpurile de iluminat;
acoperirea tuturor vaselor ce conţin produse atunci când se schimbă becurile sau
corpurile de iluminat;
27
C.PREDESCU – PROIECT LICENTA 2011 –
izolarea tuturor lucrărilor de reparaţii de zona de prelucrare;
curăţenie riguroasă după încheierea reparaţiilor;
verificarea permanentă a stării suprafeţelor ce vin în contact cu produsele;
manipularea corectă a materialelor izolatoare şi curăţirea zonei după lucrări de izolaţie;
filtrarea şi separarea centrifugală a impurităţilor.
Principiul 2 – Stabilirea punctelor critice de control
„Identificarea punctelor critice de control” (Rotaru şi Moraru, 1997).
Un punct critic de control (CCP) reprezintă „orice punct a lanţului alimentar, de la
materie primă până la produs finit în care pierderea controlului poate conduce la un risc
inacceptabil (sau potenţial inacceptabil) pentru siguranţa în consum”.
28
Atunci când într-o etapă a procesului de fabricaţie există o probabilitate ridicată de
apariţie a unui risc sever sunt necesare măsuri specifice de control, această etapă fiind
denumită punct critic de control (CCP). CCP reprezintă materia primă, etapa procesului
tehnologic, procedura sau procesul în care măsurile pot fi aplicate pentru prevenirea sau
reducerea probabilităţii de apariţie a pericolelor până la un nivel acceptabil.
Conform celui de al doilea principiu, trebuie să se identifice CCP şi să se
stabilească măsurile de control în vederea obţinerii unui produs sigur.
Un punct de control (CP) este definit ca „orice etapă în care pericolele biologice,
chimice sau fizice pot fi controlate”.
Diferenţa dintre CCP şi CP constă în aceea că pierderea controlului în CCP poate
pune în pericol sănătatea consumatorului. Pierderea controlului în CP nu este corelată în
mod specific cu un risc pentru siguranţa alimentului sau există o etapă ulterioară a
procesului tehnologic în care pericolul identificat va putea fi controlat.
În acest scop, trebuie evaluat întregul proces iar pentru fiecare pericol identificat, în
fiecare etapă, trebuie să se răspundă la întrebări ca:
este posibil ca pericolul să fie introdus în produs via materii prime? Dacă răspunsul este
da, este posibilă dezvoltarea lor până la un nivel inacceptabil?
compoziţia materiei prime/produsului permite dezvoltarea factorilor de risc pentru
siguranţă în consum?
procesul tehnologic prezintă capacitatea de a reduce pericolul până la un nivel
acceptabil?
în etapa analizată există posibilitatea contaminării produsului până la un nivel
inacceptabil?
Identificarea şi stabilirea CCP va fi efectuată de către echipa HACCP. Comisia
Codex Alimentarius recomandă utilizarea arborilor decizionali în analiza CCP.
Această etapă facilitează identificarea pericolelor care pot ajunge la consumator
dacă nu sunt ţinute corect sub control, permiţând identificarea surselor de contaminare, a
condiţiilor care favorizează apariţia lor şi stabilirea măsurilor pentru ţinerea sub control a
acestora.
19
În fiecare etapă a procesului tehnologic, echipa trebuie să ia în considerare
posibilele consecinţe ale devierii de la limitele critice, dacă este pusă în pericol sănătatea
consumatorului şi probabilitate de apariţie. Mai mult, echipa trebuie să ia în anticipeze ce se
va întâmpla cu produsul în etapele ulterioare şi să determine dacă o etapă a procesului
tehnologic este critică din punct de vedere al siguranţei. Pentru determinarea punctelor
critice este necesar un volum mare de informaţii.
Dacă analiza pericolelor sugerează imposibilitatea ţinerii sub control a pericolului
într-un anumit punct şi că acesta nu va fi redus până la un nivel acceptabil într-o etapă
ulterioară, procesul va fi modificat pentru eliminarea etapei respective.
Un CCP poate fi materia primă, compoziţia, spaţiul de lucru, procedurile de lucru
sau etapa procesului de fabricaţie, cum ar fi de exemplu:
materia primă în ceea ce priveşte lipsa contaminaţilor;
etapa de acidifiere a produsului până la o valoare specificată a pH-ului;
uscarea produselor în condiţii care previn dezvoltarea patogenilor;
clorinarea apei de răcire;
pasteurizarea.
La stabilirea CCP-urilor trebuie să se ia în considerare severitatea nerespectării
GMP. Dacă aceste deviaţii sunt minore ca importanţă şi nu influenţează siguranţa
produsului, etapa nu este considerată CCP şi poate fi ţinută sub control de GMP. Dacă
nerespectarea GMP are un impact major asupra siguranţei produsului, etape devine CCP.
Într-un plan HACCP, CCP se pot desemna în mai multe maniere:
CCP pot fi numerotate secvenţial (de exemplu, CCP # 1, CCP # 2, etc).
în unele cazuri se preferă numerotarea secvenţială între fiecare categorie de risc (de
exemplu, CCP - (F1), CCP - (C1), CCP - (M1), pentru primul CCP care se adresează unui
risc fizic, chimic, microbiologic respectiv.
întrucât acest sistem de numerotare poate cauza confuzii când se adaugă sau se şterg
CCP datorită modificării specificaţiilor ingredientelor sau operaţiilor, unele întreprinderi
desemnează CCP prin numele etapei procesului.
20
În stabilirea CCP există o tendinţă de exagerare în stabilirea numărului de CCP.
Definirea unui număr mare de CCP va îngreuna procesul, însă un număr mic poate conduce
la obţinerea unui produs nesigur pentru consum, neasigurându-se un control adecvat al
pericolelor. Prin urmare, nu există limite privind numărul CCP în procesul de fabricare a
alimentelor. El depinde de tipul produsului, ingredientele folosite, procesul de fabricaţie şi
programele de măsuri preliminare implementate.
Principiul 3 – Stabilirea limitelor critice în fiecare CCP
„Stabilirea limitelor critice care trebuie respectate în fiecare punct critic de
control” (Rotaru şi Moraru, 1997).
Limitele critice sunt valori ale caracteristicilor fizice, chimice sau biologice care
separă criteriul de acceptabilitate de cel de neacceptabilitate pentru fiecare CCP şi reprezintă
valorile maxime ce nu trebuie depăşite sau nerespectate. Valorile limitelor critice iau în
considerare variabilitatea măsurilor de control.
Limitele critice indică momentul în care punctul este ieşit de sub control din
perspectiva inocuităţii produsului finit. Un exemplu de limită critică îl reprezintă parametrii
de pasteurizare a laptelui temperatura şi durata de menţinere necesari pentru asigurarea
criteriului de inocuitate a laptelui.
Echipa HACCP trebuie să stabilească limitele critice, valori ale parametrilor la care
pericolele sunt ţinute sub control.
Limite critice pot fi:
valori ale pH-ului, temperaturii, timpului;
nivel maxim de contaminanţi;
niveluri reziduale maxime;
nivel microbiologic (ufc/g);
nivel maxim de cloruri;
conţinut maxim de substanţe de dezinfecţie.
Principiul 4. Stabilirea procedurilor de monitorizare
21
„Stabilirea unui sistem de monitorizare a limitelor critice în punctele critice de
control” (Rotaru şi Moraru, 1997).
Pentrru a se asigura că CCP sunt controlate, trebuie stabilite şi implementate
proceduri de monitorizare a limitelor critice. Monitorizarea este definită ca „o secvenţă
planificată de observaţii, măsurători, înregistrări şi evaluări a parametrilor de control pentru
a asigura faptul că CCP sunt sub control”.
Monitorizarea se referă la evaluarea conformităţii controlului într-un CCP. CAC
defineşte monitorizarea drept „programul de măsurători şi observaţii a CCP în relaţie cu
respectarea limitelor critice (CAC/RCP 1-1969, Rev. 4, 2003). Un exemplu concludent îl
reprezintă înregistrarea conţinuă a temperaturii la pasteurizarea laptelui.
Monitorizarea este esenţială în controlul proceselor. Informaţiile rezultate trebuie să fie
disponibile în timp util pentru controlul pericolelor.
Monitorizarea are rolul de a asigura că un CCP este întotdeauna ţinut sub control
(respectarea limitelor critice). Eficienţa metodelor de monitorizare depinde de cât de rapide
sunt. În general se utilizează testele fizico-chimice şi observarea vizuală, deoarece metodele
microbiologice sunt de lungă durata. Ideal, procedurile de monitorizare ar trebui să permită
ajustarea la timp a parametrilor, astfel încât să se evite situaţiile inacceptabile.
Rolul monitorizării este de a detecta din timp devierile de la limitele critice, înainte
ca etapa să iasă de sub control. Ideal, monitorizarea ar trebui să se realizeze continuu.
Atunci când nu este posibilă o monitorizare continuă, trebuie să se stabilească frecvenţa şi
planul de eşantionare.
Rezultatele monitorizării trebuie înregistrate zilnic/per schimb. Cerinţele Principiului 4
specifică de asemeni că “toate înregistrările şi documentele rezultate din monitorizarea CCP
trebuie semnate de persoana care efectuează monitorizarea şi de către personalul
responsabil”.
Frecvenţa monitorizării şi planul de eşantionare se stabilesc în raport cu incidenţa
şi severitatea pericolului asociat CCP.
În practică, aceasta înseamnă că frecvenţa monitorizării depinde de cantitatea de produs
obţinută între două măsurători. Dacă rezultatele monitorizării evidenţiază o deviare de la
22
valorile limitelor critice, produsul nu trebuie să ajungă la consumator. Cantitatea de produs
respinsă, reprelucrată sau supusă carantinei pentru investigaţii depinde de perioada de timp
de la ultima înregistrare care demonstra că parametrii erau sub control. Înregistrările
rezultate trebuie păstrate pentru a asigura trasabilitatea produsului, audituri, analize de trend
şi inspecţii din partea organismelor autorizate.
Etape:
definirea parametrilor care trebuie măsuraţi, domeniul de concentraţii şi frecvenţa de
măsurare preferată, precum şi locul şi poziţionarea dispozitivului de măsurare;
selectarea metodei de măsurare sau observare: acurateţe, credibilitate, caracteristici de
calibrare, etc.;
desemnarea un operator(i), responsabil(i) cu monitorizarea şi înregistrarea valorilor
măsurate sau a proprietăţilor observate, precum şi calibrarea metodei;
verificarea la intervale regulate dacă procesul continuă să funcţioneze cum a fost
planificat.
Metode de monitorizare:
Observarea vizuală;
Aprecierea senzorială;
Măsurători fizice;
Testări chimice;
Analize microbiologice.
Observarea vizuală: materii prime, materiale, produse finite, igiena personalului,
tehnici de spălare şi dezinfecţie, procese de prelucrare;
Aprecierea senzorială: verificarea prospeţimii unor produse (lapte, carne, peşte);
Testele chimice: determinarea concentraţie de clor în apa de răcire a conservelor
sterizate, determinarea concentraţiei soluţiei de spălare, concentraţiei de sare, etc;
Determinări fizice: măsurarea temperaturii, timpului, pH-ului, etc;
Analize microbiologice: utilizare limitată, durată mare, culturi, prezenţă inhibitori.
23
Păstrarea înregistrărilor este parte integrantă a monitorizării şi oferă produsului şi
procesului caracteristica trasabilitate.
Principiul 5. Stabilirea acţiunilor corective
„Stabilirea acţiunilor corective ce vor fi aplicate atunci când monitorizarea
arată că un CCP nu este sub control” (Rotaru şi Moraru, 1997).
Planul HACCP prevede stabilirea unor acţiuni corective pentru situaţiile în care
monitorizarea în CCP indică o deviere de la limitele critice.
Devierea este definită drept „eşecul în respectarea/atingerea limitei critice”
(Ensminger şi al., 1995). Acţiunile corective cuprind măsurile obligatorii care trebuie luate
atunci când monitorizarea indică pierderea controlului într-un CCP. Acţiunile corective
trebuie să asigure faptul că produsul suspect nu ajunge la consumator şi trebuie să prevină
pe cât posibil, repetarea evenimentului nedorit.
În situaţia în care limitele critice nu au fost respectate, ieşirea de sub control
necesită corecţii imediate pentru aducerea procesului sub control. De asemeni, este necesară
stabilirea unui plan de acţiuni corective care să permită eliminarea cauzelor care au condus
la nerespectarea limitelor critice. Acest plan de acţiuni corective trebuie inclus în planul
HACCP.
Este foarte important să se reţină că planul de corecţii şi acţiuni corective trebuie
planificat înainte de începerea procesului, astfel încât să se ia măsurile necesare imediat
când monitorizarea a evidenţiat o tendinţă de ieşire de sub control a procesului.
Obiectivele acţiunilor corective sunt:
protecţia consumatorului prin asigurarea că nu ajung în reţeaua de distribuţie produse
nesănătoase, alterate;
corectarea cauzei care a produs abaterea.
Pentru fiecare CCP echipa trebuie să stabilească cele două tipuri de acţiuni
corective:
modul prin care se reinstalează controlul (modul de ajustare a parametrilor care au
depăşit limitele critice);
24
măsurile ce trebuie întreprinse asupra produselor fabricate în timpul cât CCP a ieşit de
sub control, produse suspecte de a nu prezenta siguranţă în consum, denumite şi "produse în
carantină".
Există mai multe opţiuni de acţiune pentru deviaţii potenţiale sau întâmplate într-un
CCP:
Ajustarea imediată a procesului şi păstratrea produsului în limitele critice. În acest caz,
acţiunea este imediată şi, dacă nu a existat abaterea / deviaţia, produsul nu se consideră "în
carantină".
Se opreşte linia. Se reţine tot produsul neconform, se corectează problema în linie şi apoi
se continuă producţia. Aceasta este cel mai întâlnit scenariu de acţiune corectivă la
fabricarea alimentelor. Produsul implicat în deviaţie trebuie diferenţiat clar de cel fabricat
înainte şi după deviaţie.
Dacă abaterea este rezultatul unei probleme de proiectare sau organizare a liniei de
fabricaţie sau de proasta funcţionare a echipamentului, se aplică o reglare rapidă, pe
moment, "quick fix" pentru a continua funcţionarea, dar trebuie gândită o soluţie pe termen
lung. Produsul neconform trebuie identificat şi izolat. Reevaluarea produsului face parte din
abordarea HACCP şi sistemul poate fi schimbat dacă este necesar.
Persoanele responsabile trebuie să fie instruite şi să aibă autoritate în iniţierea
acţiunilor corective planificate în vederea aducerii CCP sub control.
Principiul 6. Stabilirea procedurilor de verificare
„Stabilirea procedurilor prin care se va verifica dacă sistemul HACCP
funcţionează corect” (Rotaru şi Moraru, 1997).
Acest principiu implică verificarea şi validarea CCP. Verificarea este definită ca
„aplicarea unor metode, proceduri, teste şi alte modalităţi de evaluare, adiţionale
monitorizării pentru a determina conformitatea cu planul HACCP” (CAC/RCP 1-1969, Rev.
4, 2003) sau „acele activităţi, altele decât monitorizarea, care stabilesc validitatea planului
HACCP şi că sistemul funcţionează conform planului” (NACMCF, 1998).
Verificarea se realizează pentru a confirma corectitudinea implementării sistemului
şi îndeplinirea obiectivelor propuse.
25
Validarea reprezintă acel element al verificării definit ca „obţinerea de dovezi că
elementele planului HACCP sunt eficiente” (CAC/RCP 1-1969, Rev. 4, 2003), prin urmare
măsurile de control gestionate în cadrul planului HACCP şi programele preliminare
operaţionale sunt eficiente şi ating obiectivele prestabilite. NACMCF (1998) defineşte
validarea „parte a verificării axată pe colectarea şi evaluarea ştiinţifică şi tehnologică de date
pentru a determina dacă planul HACCP implementat corespunzător va controla eficient
pericolele identificate”.
Validarea va furniza dovezile necesare prin care se va demonstra că produsele sunt sigure
pentru consum.
Conform Principiului 6, trebuie să se stabilească proceduri prin care se va verifica
dacă controlul este eficient în CCP. Frecvenţa verificărilor, înregistrările rezultate, dovezile
obiective, identificarea şi alocarea responsabilităţilor, criteriile de desfăsurare a activităţilor
sunt exemple de activităţi care trebuie foarte clar definite în planul HACCP pentru fiecare
CCP.
De exemplu, validarea va confirma că regimul temperatură/timp în CCP îndeplineşte
criteriile prestabilite pentru controlul microorganismelor specifice care trebuie distruse sau
prevenită/inhibată dezvoltarea lor în vederea asigurării inocuităţii microbiologice a
produsului.
Verificarea presupune două activităţi distincte:
verificarea conformităţii planului HACCP cu obiectivele prestabilite;
colectarea de date cu privire la activităţile desfăşurate în vederea îmbunătăţirii.
Verificarea include inspecţii şi audituri, utilizarea testelor chimice şi
microbiologice pentru a se confirma eficienţa măsurilor de control. Verificarea are un sens
diferit de monitorizare. Datele colectate pot indica, de exemplu, că unele aspecte au fost
exagerate în planul HACCP sau că unele procedee de monitorizare nu sunt eficiente pentru
a asigura nivelul de control necesar. Verificarea se aplică ori de câte ori intervine o
modificare de reţetă, de echipament, de proces tehnologic, de amplasare a utilajelor, etc.
Verificarea programului HACCP
Constă în:
Verificarea planului HACCP;
26
Verificare pe parcursul funcţionării sistemului;
Verificarea înregistrărilor;
Scopuri:
Evaluarea conformităţii unor elemente ale sistemului cu cerinţele specificate;
Verificarea eficienţei sistemului;
Iniţierea de măsuri corective şi de îmbunătăţire a sistemului;
Urmărirea aplicării măsurilor corective şi de îmbunătăţire stabilite.
Verificarea funcţionării sistemului HACCP se face urmărind următoarele
puncte:
Observarea sistemului pentru a confirma aplicarea bunelor practici de lucru;
Prelevarea de mostre în punctele critice de control sau în alte zone cheie, pentru a
asigura un control eficient;
Evaluarea documentelor de verificare prin confruntare cu datele anterioare;
Validarea acestor documente, pentru a asigura faptul că planul HACCP este corect
adaptat fluxului de producţie şi amplasării fabricii;
Revizuirea documentelor ce prevăd anumite acţiuni ce se aplică atunci când se fac schimbări
în planul HACCP.
Trebuie păstrate înregistrări ale tuturor activităţilor de verificare.
Activităţile tipice de verificare includ:
verificarea etapelor preliminare şi a PP;
revizuirea reclamaţiilor clienţilor;
calibrarea echipamentelor şi a instrumentelor de monitorizare;
evaluarea produsului finit sau a procesului in-line;
revizuirea tuturor înregistrărilor HACCP.
Verificarea documentaţiei sistemului HACCP presupune:
produsele/procesele sunt grupate adecvat în planuri HACCP corespunzătoare;
27
toate produsele sunt realizate în sistem HACCP;
toate produsele şi protocoalele sunt cele curente, exacte şi reflectă condiţiile reale;
programele şi protocoalele sunt prezentate în scris;
înregistrările sunt complete şi exacte;
măsurile de control sunt eficiente pentru eliminarea sau reducerea până la un nivel
acceptabil a pericolelor identificate;
pentru fiecare CCP se pun următoarele întrebări: Ce se face?, Cât de frecvent se face?,
Cine răspunde?, Care sunt acţiunile corective şi verificările care se efectuează? Ce
înregistrări vor fi menţinute pentru a demonstra eficienţa programului?
sunt datate toate paginile planului HACCP.
Revizuirea planului HACCP
se realizează prin audituri sau alte proceduri de verificare;
presupune verificări la faţa locului, verificarea tuturor diagramelor de flux şi a
punctelor critice de control;
se realizează periodic sau ori de câte ori se impune (ca urmare a unei
modificări a produsului sau procesului).
Auditul reprezintă o examinare sistematică şi independentă ce are drept scop
determinarea faptului că activităţile incluse în planul HACCP ating obiectivele prestabilite.
Scopurile auditului:
evaluarea conformităţii unor elemente ale sistemului HACCP cu cerinţele specificate,
evaluarea eficienţei sistemului HACCP privind realizarea obiectivelor propuse,
iniţierea măsurilor corective şi de îmbunătăţire necesare,
urmărirea aplicării măsurilor corective şi de îmbunătăţire stabilite.
Tipuri de audit:
intern (primă parte) – efectuat de întreprindere prin auditori proprii;
extern: secundă parte şi terţă parte.
Auditul intern:
28
Se efectuează conform unei proceduri;
Se desfăşoară după un program aprobat de managementul de vârf;
Compară practicile de la momentul auditului cu cele redactate în planul HACCP;
Implică observaţii la faţa locului, interviuri şi verificarea înregistrărilor;
Trebuie programat în funcţie de natura activităţii auditate;
Se efectuează de către persoane independente de activitatea auditată din interiorul
societăţii sau terţă parte;
Rezultatele se înregistrează şi se comunică persoanelor responsabile de activitatea
auditată;
Generează acţiuni ce trebuie întreprinse pentru corectarea deficienţelor;
Utilizează formulare pentru organizarea şi raportarea constatărilor;
Urmăreşte acţiunile corective prevăzute.
Metodologie
Pregătirea auditului: plan de audit, organizarea echipei, stabilire documente;
Examinarea documentaţiei:
Efectuare audit:
colectarea informaţiilor la faţa locului prin interviuri, examinarea modului şi condiţiilor
de lucru, examinarea înregistrărilor şi verificări ale produselor;
stabilirea constatărilor auditului: aspecte pozitive, neconformităţi, posibilităţi de
îmbunătăţire, responsabilităţi privind acţiunile corective şi acţiunile preventive, precum şi
de îmbunătăţire;
Elaborare şi gestionare documente: raportul de audit se transmite atât persoanelor
responsabile din sectorul auditat, cât şi managerului;
Acţiuni corective/Îmbunătăţire: echipa de audit verifică modul de aplicare a măsurilor
corective propuse şi analizează eficienţa acestora.
Neconformitate: nerespectarea unei cerinţe specificate.
Neconformităţile pot fi:
29
Critice: - afectează serios producţia: posibile ilegalităţi, motive de îngrijorare pentru
sănătatea publică, încălcări grave ale unui cod de practici/norme, motive de nemulţumire
puternică a consumatorilor sau produse insalubre;
Majore: - care nu permit îndeplinirea scopurilor sau specificaţiilor unei activităţi, funcţii
sau unităţi;
Minore: - se consideră că şi acestea trebuie raportate de către auditori, care pot influenţa
negativ realizarea unei obiectiv sau scop; ele trebuie corectate într-o anumită perioadă de
timp, nefiind neglijabile.
Auditul se efectuează prin intermediul listelor de verificare.
Listele de verificare:
sunt compilaţii ale rezultatelor unui audit a planului HACCP şi a procedurilor;
asigură că toate cerinţele relevante conţinute în specificaţii sunt respectate prin punerea
unor întrebări;
reprezintă dovezi scrise că cerinţele au fost îndeplinite;
este un instrument special destinat pentru a asigura consecvenţa auditului;
sunt utilizate pentru evaluarea comparativă a auditurilor;
asigură transparenţa procesului de auditare;
conferă încredere în procesul de evaluare tuturor celor interesaţi.
Listele de verificare conţin:
implementarea condiţiilor obligatorii pentru HACCP;
descrierea produsului şi specificaţiei;
diagrama de flux a procesului;
procesele de analiză a pericolelor;
etapele CCP;
stabilirea limitelor critice şi procedurile de monitorizare;
dezvoltarea şi implementarea acţiunilor corective;
adecvarea documentaţiei şi înregistrărilor;
30
eficienţa activităţilor de verificare şi validare.
Principiul 7. Stabilirea unui sistem de păstrare a documentelor şi înregistrărilor
„Organizarea unui sistem eficient de păstrare a documentaţiei sistemului
HACCP” (Rotaru şi Moraru, 1997).
Pentru a demonstra conformitatea planului HACCP este deosebit de importanta
identificarea/menţinerea/păstrarea înregistrărilor relevante pentru siguranţa în consum.
Păstrarea înregistrărilor asigură faptul că informaţiile rezultate din studiul
HACCP şi implementarea planului HACCP sunt disponibile pentru verificarea, revizuirea,
inspectarea şi auditarea activităţilor.
Înregistrările trebuie să furnizeze dovada obiectivă că nu numai CCP sub control
conform procedurilor prestabilite, dar şi faptul că PP sunt implementate şi funcţionează
corespunzător. Fără aceste înregistrări nu se poate face dovada funcţionării sistemului.
Procedurile de control a documentelor trebuie să includă:
identificarea înregistrărilor;
timpul de păstrare;
responsabilităţile;
modalităţile de îndepărtare.
Se recomandă ca aceste înregistrări să fie păstrate în stare corespunzătoare, nu se
permit corecturi sau ştersături.
Documentaţia sistemului HACCP este reprezentată de:
Sumarul analizei riscurilor;
Planul HACCP;
Documentaţia suport;
Înregistrările operaţionale zilnice.
Sumarul analizei riscurilor este alcătuit din:
31
Înregistrările deliberărilor echipei;
Lista pericolelor identificate şi a măsurilor de control;
Tabele ale analizei riscurilor – cu justificarea deciziilor HACCP;
Conţinutul planului HACCP
Angajamentul managementului şi politica de siguranţă în consum;
Ansamblul echipei HACCP, incluzând membrii, competenţele;
Responsabilităţile şi compartimentul unde activează;
Descrierea produsului şi utilizarea intenţionată;
Diagrama de flux a procesului;
Analiza pericolelor şi măsurile de control specifice;
Fişa de lucru HACCP;
CCP-urile pentru pericolele identificate;
Limitele critice în fiecare CCP;
Procedurile de monitorizare şi frecvenţa;
Acţiunile corective pentru fiecare CCP;
Verificare şi frecvenţă;
Conţinutul procedurilor:
Control neconformităţi;
Control documentelor şi înregistrărilor;
Audit intern;
Instruire;
Managementul echipamentelor şi instalaţiilor;
Îmbunătăţirea sistemului;
Reclamaţiile clienţilor.
Conţinutul instrucţiunilor de lucru – exemple:
instrucţiuni de lucru pentru curăţirea echipamentelor;
32
cerinţe de sanitaţie pentru sala de preparare a hrănii;
cerinţe de igienă pentru vestiare;
agentul utilizat pentru dezinfectare;
instrucţiuni de lucru pentru detectarea metalelor;
Documentaţia suport este constituită din:
Specificaţii, norme, ghiduri, date ştiinţifice, etc., asociate analizei pericolelor, stabilirii
CCP şi a limitelor critice, a metodelor de monitorizare şi acţiunilor corective, procedurilor
de verificare, etc.;
Programele preliminare care sprijină sistemul HACCP;
Înregistrările operaţionale:
Înregistrările monitorizării în CCP;
***materii prime şi ingrediente;
***proces tehnologic;
***ambalare;
***depozitare şi distribuţie;
Înregistrări privind abaterile şi acţiunile corective;
Înregistrările verificărilor, rapoarte de audit;
Reclamaţiile clienţilor;
Retrageri de pe piaţă;
33