home - biotur · created date: 9/5/2019 2:01:47 pm

10
MrNrsrERuL SANATATTT- coMrsrA NATTONALA pENTRu pRoDusE elofioH'j; s: MrNrsrav oF HEALTH- Nnrroxa,l coumrrter FoR BrocrDAL pRoDucrs t'1,,ttr,..,. ^, ,,,,t, Str. Dr. A. Leonte, Nr. 1 - 3, 050463 Bucuresti, ROMANTA ' i-ql,r si,\-7' Iel: .(r'40 21) 318 36 20, Secretariat tehnic. (+40 21) 31 1 86 20; Fax: (+40 21) 3j1 86 22 V CERTIFICAT PENTRU AUTORIZAREA PRODUSULUI BIOCID Nr. RO/2 019 I 0127/1URA/IT 12014/ 00199/AUT In conlormitate cu prevederilor RECLJLAMEN'fuL.ul (uE) NR.. 528/2012 al parlarnentului Europ_ean si al ConsiliulLri privind punerea la dispozittie pe piati si utilizarea produselor biocide qi ale FIO'l'ARARII GUVHRNUI-UI rrr.6lTl2ol4privind stabiliiea cadrului institulional qi a unor mdsuri pentru pllnerea in aplicare a Regulamentului (UE) nr. 52812012 al Parlanrentului European gi al Consiliului din22 mai 2013 privind punerea la dispozilie pe pia{r9i utilizarea produselor tiocidL, in baza documentelor depuse in dosarul tehnic, Comisia Nationald pentru Produse Biocide, in gedinla din data 28.06.2019. a decis cd produsul biocid poate fi plasat pe piald in Romdnia, conform pievedlrilor legale in vigoare. I. TIPUL AUTORIZATIEI autorirylia prin recunoa$terea reciprocd succesiva eliberatl in conformitaterctr prevederile ar1. 33 din Regularnentul (UE) nr. 52812012; - StatLrl membru al Uniunii Europene emitent : ITALIA - Nr. Autorizaliei din statul membru emitent Nr. : ITl20r4l00199/AUT II. Data emiterii autorizatiei: 28.06.2019 III. Data expiririi autorizatie : 31.12.2022 IV, LDrNlMigEa CoMrlitdiaiA a pTouus-fi.ur BiocrD ; zAcoR pA.srA NUMELE TITULARULUI AUTORIZATIEI : Industrie chimiche S.r.l Via Sorgagli,25.'35020, Arre Padova ltalia Prin firma:Biotur Exim DRI., Turnu Magurele, General Praporgescu, nr.48, jud. Teleorman, Romania. N uMEl,li rIT UI-AR ur, uI A urolu ZATIIII T.c u norCrtdi.c' p.",r Industrie chimiche 35020. Arre Padova NUME LE FABRICANT ULUI PRODUSUL UI B IOCID ; In d ustri.alc.tr i rnic.a Srl Via Sorgagli,25,35020, Arre Padova Italia lqS del,$U_c_te, YLq!"qgUl! 2!..1.501-e Arre padova rtalia Pagina 1 din '10 Autorizati e nr. RO/20 I 9 rc I 27 IMRA I IT lZ0 1 41 00 I 99 I AUT

Upload: others

Post on 18-Oct-2020

3 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: Home - BIOTUR · Created Date: 9/5/2019 2:01:47 PM

MrNrsrERuL SANATATTT- coMrsrA NATTONALA pENTRu pRoDusE elofioH'j; s:MrNrsrav oF HEALTH- Nnrroxa,l coumrrter FoR BrocrDAL pRoDucrs t'1,,ttr,..,.

^, ,,,,t,Str. Dr. A. Leonte, Nr. 1 - 3, 050463 Bucuresti, ROMANTA ' i-ql,r si,\-7'

Iel: .(r'40 21) 318 36 20, Secretariat tehnic. (+40 21) 31 1 86 20; Fax: (+40 21) 3j1 86 22 V

CERTIFICAT PENTRU AUTORIZAREA PRODUSULUI BIOCIDNr. RO/2 019 I 0127/1URA/IT 12014/ 00199/AUT

In conlormitate cu prevederilor RECLJLAMEN'fuL.ul (uE) NR.. 528/2012 al parlarnentuluiEurop_ean si al ConsiliulLri privind punerea la dispozittie pe piati si utilizarea produselor biocide qi aleFIO'l'ARARII GUVHRNUI-UI rrr.6lTl2ol4privind stabiliiea cadrului institulional qi a unor mdsuripentru pllnerea in aplicare a Regulamentului (UE) nr. 52812012 al Parlanrentului European gi alConsiliului din22 mai 2013 privind punerea la dispozilie pe pia{r9i utilizarea produselor tiocidL, inbaza documentelor depuse in dosarul tehnic, Comisia Nationald pentru Produse Biocide, in gedinla dindata 28.06.2019. a decis cd produsul biocid poate fi plasat pe piald in Romdnia, conform pievedlrilorlegale in vigoare.

I. TIPUL AUTORIZATIEIautorirylia prin recunoa$terea reciprocd succesiva eliberatl in conformitaterctr prevederile ar1. 33din Regularnentul (UE) nr. 52812012;

- StatLrl membru al Uniunii Europene emitent : ITALIA- Nr. Autorizaliei din statul membru emitent Nr. : ITl20r4l00199/AUT

II. Data emiterii autorizatiei: 28.06.2019III. Data expiririi autorizatie : 31.12.2022

IV,

LDrNlMigEa CoMrlitdiaiA a pTouus-fi.ur BiocrD ; zAcoR pA.srA

NUMELE TITULARULUI AUTORIZATIEI : Industrie chimiche S.r.lVia Sorgagli,25.'35020, Arre Padova ltaliaPrin firma:Biotur Exim DRI., Turnu Magurele, General Praporgescu, nr.48, jud. Teleorman,Romania.

N uMEl,li rIT UI-AR ur, uI A urolu ZATIIII T.c u norCrtdi.c' p.",r Industrie chimiche

35020. Arre Padova

NUME LE FABRICANT ULUI PRODUSUL UI B IOCID ; In d ustri.alc.tr i rnic.a SrlVia Sorgagli,25,35020, Arre Padova ItalialqS del,$U_c_te, YLq!"qgUl! 2!..1.501-e Arre padova rtalia

Pagina 1 din '10

Autorizati e nr. RO/20 I 9 rc I 27 IMRA I IT lZ0 1 41 00 I 99 I AUT

Page 2: Home - BIOTUR · Created Date: 9/5/2019 2:01:47 PM

MINISTERUL SANATATII. COMISIA NATIONALA PENTRU PRODUSE BIOCIDE'il.

MrNrsrRy oF HEALTH- NATToNAL coMMrrrEE FoR BrocrDAr- pnooucrs ii i l',iy.1,,..r,'1 ! ilStr. Dr. A. Leonte, Nr 1 - 3, 050463 Bucuresti, ROMANIA , '' '' t, , , .i jjTel: -(+4021)3lB3620,Secretariattehnic: (+4021) 3118620; Fax: (+4021)3118622't'.;;. ,, ."1:/

VI.-

VII.CATEGORIILE DEl)ersonalul profesional

UTILIZATORI : Personal profesional.i nstru it.

TIPUL PREPARATULUI: Momeala rodenticida sub forma de pasta proaspata cu 0,005%brodifacourn ca substanta activa, pentru combaterea soarecilor de casa (Mus musculus) si asobolanilor (Rattus nctrvegicus - sobolanul cenusiu si Rattws ratlus - sobolanul negru de acoperis) -juvenili si adulti, cu utilizare de catre profesionisti si profesionisti instruiti.

IX. COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVAS

X. CLASIFICAREA SI ETICHETAREA PRODUSULUIProdus biocid cu substante acti ltimi

VIII.

ubstanta activiDenumirea IUPAC Brodifacun"rNun-rar CAS 56073-l 0-0Nurnar CE 259-980-sContinut de substant[ activi 0,005%

2) Substanta inactiv[/nonactiv[ - nu se specifica

Denumirea IUPAC Denatonium benzoateNunTar CAS 3734-33-6Numar CE 223-095-2Contirrut de substanti activE 0.00 r%

us ocro cu su acIan SUtve SIA cntmtceSimboluri GHSO8 PericolIrraze de pericol (H) H360D- Poate dduna IEtului.

H373- Poate provoca ieziuni ale organelor (sAnge) in caz deexpunere prelungit6 sau repetatd.

Fraze de prudenta (P) P 102- A nu se lasa la indem6na copiilor.P202- A nu se manipula decdt dupS ce au fost citite Ei inlelesetoate mdsurile de securitate.P280 -Purla{i^mdnugi de protecfie.P308+P3 13- IN CAZ DF. expunere sau de posibild expunere:consultali nredicul.P3l4- Consultati medical daca nu va simtiti bine.P405- A se depozita sub cheie.P50 t- Aruncafi conlinutul [a in conformitate cu reglementdrilenationale si internationale.

Pagina 2 din 10A utori zati e n r. RO/20 I 9 I 0 I 21 I MR A I lT 120 1 4 I 00 I 99 I AllT

Page 3: Home - BIOTUR · Created Date: 9/5/2019 2:01:47 PM

,ii/ ,,MINISTERUL SANATATII- COMISIA NATIONALA PENTRU PRODUSE ETOCfOd

Pictograrna(e)

XI. AMBALAREA,Pcntrg uz profesional: Monreala de 20Dimensiune minimd a pachetului esteDaca este cazul, ambalajul este Iimitatl0 l<g.

Materialul de ambalare: compozit plastic-triplu strat (poliester / PET met / polietilena).Tip de ambalaj: Flacon etichetat sau tiparit de la 1,5 kg pana la 5 kg, cutie sau sac tipdriti sauimprimata de la 1,5 kg la 25 kg, gen!i prefabricate sau pungi de produclie in serie, at6t termoizolate,cutie / sac tipdritd sau imprimati - cu cdptu;eali interioard din material plasticde la 1,5 kg - pAnS la l0 kg - invelig interior maxim l0 kg, cutie de plastic cu etichetd de la 1,5 l<gpana la 25 kg. cuvd din plastic din material plastic (HDPE), recipient dreptunghiular sau trunchiatconic sigilat, eticheta cu bu;on din plastic - cu captuqeala interioara din plastic de la 1,5 la l0 kg -dirnensiune maximd a cdptugelii interioare de 10 kg, cuvi din material plastic (HDPE), recipientdreptunghiular sau trunchiat conic sigilat, cutie de carton sigilat6 sau tipdritd cu clptuEeald interioarddin plastic de la 1,5 pana la 10 kg pungi de plastic de interior de pdnila l0 kg fiecare, carton *compozit din plastic, genti prefabricate sau pungi de produclie in serie, atdtlermoizolate, caftonetichetat saLr imprimat cu garnituri interioard din plastic 1,5-10 kg pungi de plastic unice interioarede pAna la l0 l<g flecare"

Peilru_llz*pfe,Jq5talsl iUstrUt_t: Momeala de 20 g pe r_rrritate.Dimensiune mininrd a pachetulr-ri este de la 1.5 kg la 25 kg.Dacd este cazul, ambalajul este limitat la pungi ambalate separat, cu pungd maximEdimensiuneadel0 kg"

Materialul de ambalare: compozit plastic-triplu strat (poliester / PET met / polietilend).Tip de anrbala.i: Flacon etichetat sau tipdrit de la 1,5 kg pana la 5 kg, cutie sau sac tipdritd sauimprimatd de la 1,5 kg la 25 kg, genti prefabricate sau pungi de produc!ie in serie, atdt termoizolate,cutie / sac tiparita sau imprimatd - cu captu;eala interioard din rnaterial plasticde la 1,5 kg - pAna la l0 kg - inveliE interior maxim l0 kg, cutie de plastic cu etichetd de la I,5 kgpana la 25 kg. cuvd din plastic din material plastic (HDPE), recipient dreptunghiular sau trunchiatconic sigilat, etichet[ cu buson din plastic - cu cdptugeald interioara din plastic de la 1,5 la 10 kg -dimensiune rnaximd a c[ptu;elii interioare de l0 kg, cuv[ din material plastic (HDPE), recipienidreptunghiular sau trunchiat conic sigilat, cutie de carton sigilatd sau tiparitd cu cdptuqeala interioarddin plastic de la 1,5 pana la 101<g pungi de plastic de interiorde p6nd la l0 kg fiecare. cafton *compozit din plastic. genli prefabricate sau pungi de produc{ie in serie, at6t termoizolate, caftonetichetat sau inrprimat cu garniturd interioard din plastic 1.5-l0l<g pungi de plastic unice interioare_d "_palg] e l0_ !g- | r ecare.

XIT. POSIBILE EIIECTE ADVERSE DIREC'TE SAU INDIRECTBAsupra sdndtdtii umane: Ef'ecte directe:Acest produs este un rodenticid de tip cumarinic carecontine o substanta activa anticoagulanta (brodifacum), derivata din cumarina care inhiba vitamina

g pe unltate.de la 1.5 l<g la 25 l<g.

la pungi ambalate separat, cu pungd maximl dimensiunea de

Pagina 3 din 10Autorizati e n r. RO/20 I 9 I 0 I 27 I MRAI lT 120 I 41 00 I 99 I AIJT

Page 4: Home - BIOTUR · Created Date: 9/5/2019 2:01:47 PM

MINISTERUL SANATATII, COMISIA NATIONALA PENTRU PRODUSE BIO-CIDE.MtNrsrnv or Helttx- Nnrroxel coumrttre ron Brocrolt pnooucrs | 'r

Str. Dr. A. Leonte, Nr. 1 - 3, 050463 Bucuresti, ROMANTA \ ,, ti

@PERICtJLoSA se pastra intr-un loc uscat, rdcoros Ei binedirect[ a soarelui. A se pdstra in locuri Lrnde

ferrnd.

PENTRU FAUNA SAI-BATICA.

Pcntru utilizarea in exterior. stafiile trebLrie sI fie acoperite q;i plasate in locuri strategice. Dacd esteposibil, inainte de tratamettt, infbrmali persoanele care s-ar putea afla in preajrna capcanelor (deexenrplu, Lrtilizatorii zonei tratate gi ai imprejurimilor acesteia) in tegdturd cu campania de combaterea rozdtoarelor. Analiza{i posibilitatea de a Iua mdsuri de combatere preventive (asiupa}i g[urile,indepdrtati cAt nrai nrult posibil eventualele surse de hrand qi b5uturd) pentru acre$te qansadecollsulrl a produsului ;i pentru a reduce riscul de reinvadare.entru a minimiza expunerea la speciilenevizate. Nu aplica{i acest produs direct in vizLrini.Rozdtoarele sunt purtdtoare de boli. De aceea, nu se recomandd atingerearozdtoarelor decedate cumdinile neprote.iate. se vor utiliza mSnuEi de protec{ie sau instrumente, precurn cleEtii"Acest produs conline o substan[d anticoagularrtd. Prin ingerare, simptomele, care pot apdrea ulterior,pot include sAngerarea nazald sau a gingiilor. in cazuri grave, se pot nranifesta hematoame siprezen{a de s6nge in fecale gi urin6.Antidot: vitarnina Kl administratd numai de personal medical/ veterinar.La expunerea oral6, nu se provoaca vdrsdturi.in cazde inghitire. se consulta imediat medicul qiarata{i recipientr-rl sau eticheta produsului" Se contacteazaun medic veterinar in cazde insestie de

Apa: Brodifircum-indeplineste criteriile pentru pBT; BCF: 35134Aer: Nu este de asteptat sa rezulte pierderi. acunrulari de substanta activa in aer in timpul utilizarii.Organisrne acvatice : Produsul prezirrta un risc acceptabil considerand efectul acut si cronic decategoria I (fbarte toxic) al substantei active .

Alte organisme netinta: Produsul nu prezinta risc neacceptabil pentru organismele din mediul

ventilat" A se plstra recipientul inchis gi ferit de luminanu au acces, pdsdri, animale de companie Ei anirnale de

Ksiblocheazafornareadeprotrombina.Dacaesteingpot include sangerari nazale si gingivoragii.ln cazuri severe. pot aparea echirnoze si sangerari inscaun sau unna .

Produsul este considerat periculos pentru sanatatea umana in concordanta cu Directiva 67l578lCEF.si cu RegulamentLrl 127212008 (CI-P), produsul este clasificat STOT Re l- provoaca leziuni aleorganelor(sange)incazulunei expuneri repetate sauprelungite,operatorii trebuiesafieconstientica substanta activa poate provoca probleme grave de sanatate in urma expunerii prelungita .

Produsul este clasificat I{360D-poate dauna fatului, brornadiolona este clasificata ca Repr" I B,evitandu-se contactul in tirnpul sarcinii/alaptarii,Efecte adverse irrdirecte/efecte iritante principale:Coroziune/iritalie piele: Nu are efecte iritanteLeziuni serioase ochi/ iritatie: Nu are efecte iritanteSensibilizarea c6ilor respiratorii sau a pielii: Nu are efecte sensibilizante

Pagina 4 din 10A utori zati e n r. R O/20 I 9 I 01 21 I MR A,l IT I 20 I 4 I 00 I 99 I AUT

Page 5: Home - BIOTUR · Created Date: 9/5/2019 2:01:47 PM

,l,! .., i )

MrNrsrERuL sANATATTT- coMrsrA NATToNALA pENTRU pRoDusE erdicr,oe' ,,, ,,,;i 'i:,: ,/.." rlMrnrsrnv or Hralrx- NrrroNat Courqrrrre FoR BrocroAt Pnooucrs hz. :,. '.-1r;, ,"' r J

Str. Dr. A. [-eonte, Nr. 1 - 3, 050463 [iucuresti, ROMAN|A 'V.n'rr, -'--,r'r^.1'al *l+Ai ?1\f iA1A?O aaararari.l l^h^i^ /Lli.4\ 2rr oe.^. r^-,. /tAAt \.1i oa.^ r\2..'!,:niru'-'-u'.7T.el: "(+40 21) 318 36 20, Secretariat tehnic: gaO 21) 31 1 86 20, Fax: (+40 21) 311 86 22 .\Q,ffll;:_#

lrcrrt"rrct,l'',""a'r. ti ,*riUr,rA. i,-l t'rprf .rrp*ier ---T

XIII. ORGANISMELE DAUNATOARE YIZATEActivitatea Metoda de testare /

Protocolr"rl de testareSpecia/Tulpina Concentra{ii Timpi de

actiune(l)Eval uareaef icacitatiibiocide

Test de hranire laalegere - inlaborator; timp dehranire: 4 de zile

Rattusnorvegicus(sobolanu I

cenusiu) * 5

masculi si 5

femele

Consumrnorneala/sobolan: 27 1 o

(5,9 g/sobolanlzi).Consum alimentalternativ/sobolan: 49,2 g(12,3 g/sobolan lzi).Raport momeala / alimentalternativ: I :2,1 .

Consum rnediu momeala:34%.

Mortalitate100%(5, I zile)

(2)Evaluareaeficacitatiibiocide

Test de hranire laalegere * inlaborator; timp de

hranire: 4 de zile

Mus ruusculus(soarecele de

casa) * 5

masculi si 5femele

Consummomeala./soarece: 10.2 g(2,6 g/soarecelzi).Consum alirnentalternativ/soarece: 5. I g( I ,3 g/soare celzi)"Raport momeala / alimentalternativ: l:0,5.Consum mediu momeala:6t%.

Mortalitate100%(5,7 zile)

(3)Evaluareaeficacitatiibiocide

Test in teren (ferma)* durata de hranire:l0 zile (ultima zi deconsuffr - ziuaT)

Rattu,y rallus(sobolanulnegru deacoperis) - [antsalbatic

B statii de intoxicare cucate 200 g momeala.Consum total hrana pre-test: 1258 g; consumtotal hrarra post-test - 0 g.

Consum total momeala:976 g(in7 zile)

EficacitateI 00%

(4)Evaluareaeficacitatiibiocide

Test in teren (ferma),cu momelaimbatranita l7saptamani - durata dehranire: 9 zile (ultirnazi de consum - z,iua6)

Rattus rattus(sobolanulnegru de

acoperis) - lantsalbatic

8 statii de intoxicare cucate 200 g momeala.Consum total hrana pre-test: 4758 g; consumtotal hrana post-test : 0 g.

Consum total momeala:3524e(in6zile)

Eficacitate100%

Pagina 5 din 10Autori zati e nr. RO/20 I 9 I 0 I 2l I MR A I lT 120 I 4 I 00 1 99 I AUT

Page 6: Home - BIOTUR · Created Date: 9/5/2019 2:01:47 PM

XIV. INSTRUCTIUNILE SI DOZELE DE APLICART]Utilizatori profesionisti: - in interiorSoareci:40 g momeala, in statii de intoxicare, la fiecare 5 m.Instructiuni de utilizare:- Statiile de intoxicare trebuie verificate la2-3 zile de la incepereatratamentului si cel putinsaptamanal ulterior, pentru a vedea daca momeala este acceptata, daca statiile sunt intacte si pentru aelirnina cadavrele. Se completeaza cu nromeala cand este necesar.Sobolani (Rattus norvegicus * sobolanul cenusiu si Rattus rattus - sobolanul100 g rnorneala, in statii de intoxicare. la fiecare 5 m.Instructiuni de utiIizare:

negru de acoperis): 60-

- Statiile de intoxicare trebuie verificate la5-7 zile de la irrcepereatratamentului si cel putinsaptamanal ulterior. pentrll a vedea daca nromeala este acceptata, daca statiile sunt intacte si pentru aelinrina cadavrele. Se conrpleteaza cLt momeala cand este necesar"Utilizatori profesionisti: - exterior in jLrrul cladirilorSoareci:40 g momeala, in statii de intoxicare, la fiecare 5Sobolani (Rattus norvegicus - sobolanul cenusiu si Rattus100 g morneala. in statii de intoxicare, la fiecare 5 m"

m.rattus - sobolanul negru de acoperis): 60-

(pentru soareci), respectiv 5-V zile (pentrusaptamanal ulterior, pentru a vedea dacapentru a elimina cadavrele. Se completeaza cu

Instructiuni de uti I izare:- Protejati momeala impotriva conditiilor atrnosferice. Amplasati capcanele in zone fara risc deinundare.- Statiile de irrtoxicare trebuie verificate la2-3 zilesobolani) de la inceperea tratamentului si cel putinmonreala este acceptata, daca statiile sunt intacte simomeala cand este necesar.- Inlocuiti momelile deteriorate de apa sau contaminate cu pamant din interiorul capcanelor.Utilizatori profbsionisti instruiti: - in interiorSoareci: 40 g rnonreala/statie de intoxicareSobolani (Rattus norvegictts - sobolanul cenusiu si Rattus rattus -- sobolanul negru de acoperis):-infestare mare: 100 g momeala/statie de intoxicare-inf-estare rnica: 60 g momeala/statie de intoxicareInstructiuni de utiIizare:- lndepartati resturile de produs la sfbrsitul perioadei de tratament.Utilizatori profbsionisti instruiti: - in exterior in.iurul cladirilorSoareci: 40 g momeala/statie de intoxicareSobolani (Rattus norvegicus - sobolanul cenusir,r si Rattus rattus - sobolanul-inf.estare mare: 100 g rromeala/statie de intoxicare-infestare mica: 60 g monreala/statie de intoxicareInstructir-rni de uti I izare:- Indepartati restr-rrile de produs la sfarsitul perioadei de tratanrent.Instructiuni generale de uti lizare:

negru de acoperis):

- Inainte de utilizare, cititi si respectati inforrnatiile despre produs si orice alte inforrnatii care ilinsotesc sau sunt furnizate de vanzator.

Pagina 6 din 10A utori zati e n r. RO/20 I 9 I 0 I 27 I MRA I tT I Z0 I 4 I 00 1 99 I AIJT

Page 7: Home - BIOTUR · Created Date: 9/5/2019 2:01:47 PM

.iMINISTERUL SANATATII. COMISIA NATIONALA PENTRU PRODUSE BIOQiI

- - --_^- .,. ; ; -^;^'.^:-^--"-'- ,\ , ,' .r" iStr. Dr. A. Leonte, Nr. 1 - 3,050463 Bucuresti, ROMANIA ,\- r,. t._,.r'n'], ;

Tel: *(+46 21)318 36 20, Secretariattehnic: (+4021) 31'l 86 20; Fax: (+40 21)311 8622 'r,r'^',... -... '..MO- Efectuati o observatie azonei infestate, anterior amplasarii otravii, in vederea identificarii speciilorde rozatoare, a locurilor de activitate a acestora si a determirrarii posibilei cauze si a arnploriiinf'estarii.- Elirninati hrana usor de obtinut de rozatoare (de exemplu. cereale varsate sau deseuri alirnentare).In plus, nr"r cura{ati zona infestata imediat inainte de aplicare. deoarece conduce la perturbareapopulatiei de rozatoare si face mai dificila acceptarea morneliide catre aceasta.- Produsul trebuie utilizat numai ca parte a unui sistem integrat de management al infestarilor cudaunatori (lPM), care sa includa, printre altele, masuri de igiena si, acolo unde este posibil, metodefizice de combatere.- Luaf i in considerare mdsuri preventive de control (de exernplu, gduri de prizd,, indepdrlalialimentele poten(iale;i bduturile cdt mai rnult posibit) pentru a imbundtS{i acceptarea produsului si areduce probabi I itatea de reinvazie.- Produsul trebuie amplasat in imediata apropiere a locurilor in care s-a observat prezentarozatoarelor (de exemplu: cai de acces, locuri de cuibarit si de hranire, gauri, vizuini, etc.).- In rnasura posibilitatilor. fixati capcanele de sol sau alte structuri.- Inf,ormatiile despre produs (eticheta si/sau prospectul) trebuie sa indice in mod clar urmatoarele:- produsul se utilizeaza in capcane adecvate, protejate impotriva deschiderii si a deteriorarii (deexemplu..a se r,rtiliza exclusiv in capcane prote.jate impotriva deschiderii si a deteriorarii");- rrtilizatorii trebuie sa marclreze capcanele cu inlbrrratiile rrentionate la punctul 5.3 din rezumatulcaracteristicilor produsului (de cxemplu" ,,capcanele se eticheteaza confbrm recomandarilor privindprodusul")"- Atunci cand produsul este utilizar in zone publice, zonele tratate trebuie sa fie marcate in timpulperioadei de tratament, iar un aviz care explica riscul otravirii primare sau secundare de catreanticoagulant, precum si indicarea prirnelor masuri care trebuie luate in cazde otravire trebuie sa fiepus la dispozilie alaturi de momeli.- Nu arnplasati capcanele in apropierea sistemelor de scurgere a apei" unde pot intra in contact cuapa.

- Amplasati capcanele la adapost de copii, pasari" animale de companie, animale domestice si a alteanimale nevizale.- Anrplasati capcanele departe de alirnente, bauturi si hrana pentru animale, preclrm si de ustensilelesau sr.rpraf'etele care intra in contact cu acestea.- NLr beti. mancati sau fumati in timpr-rl utilizarii. DLrpa utilizarea produsului. spalati-va mainile sipielea expLlsa.- F'recventa vizitelor inzanatratata ramane la discretia operatorului. in functie de rezultatelestr-rdiulLri elbctuat la incepLrtul perioadei de tratament. Aceasta lrecventa trebuie sa tle conforma curecclmandarile cuprinse in codul de bune praclici (saLr echivalent).- Daca consumul de momeala este scazut in raport cu infestarea estimata, luati in considerarereamplasarea statiilor de momeala in alte locuri si posibilitatea de a schimba formularea morrelii.- Daca dupa o perioada de aplicare de 35 de zile, momelile continua sa fie consumate si nu seobserva o reducere a activitatii rozatoarelor, trebuie determinata cauzaprobabila. Daca s-au exclusalte cauze. este posibil ca rozatoarele sa aiba un grad de rezistenta la substanta. Prin urmare, luati inggasL4egry-q,1iZqpa unui rodenticid non-coagulant, daca este disponibil. sau a unui rodenticid

Pagina 7 din 10 Autorizatie nr. RO/20 1 I I 0 1 27 I MRAI lT 120 1 4 I 00199/4, UT

Page 8: Home - BIOTUR · Created Date: 9/5/2019 2:01:47 PM

"/ t'

MTNTSTERUL SANATATTT- coMrsrA NATTONALA PENTRU pRoDUsE Broc*bB' tl!,,.. ,,: ',.

Mr*rsrny oF HEALTH- NATToNAL Coumttrrr FoR BrocroAl pnooucrs _ :; t,q,t1 r;-_, lStr. Dr. A. Leonte, Nr. 1 - 3, 050463 Bucuresti, ROMANIA ''ii--;, -'-'' - ..,i,Str. Dr. A. Leonte, Nr. 1 - 3,050463 Bucuresti, ROMANIA "rl_ :, --'- - -.,.-

1el: .(+40 21)318 3620, Secretariattehnic: (+4021) 3il 8620; Fax: (+46 21)3j1 8622 'fr.1ron,,uo'"^1i

anticoagulant mai puternic. De asemen-, lr;ti i,r .r^imasura de combatere alternativa.- Indepartati resturile de momeala si statiile de intoxicare la sfarsitul perioadei de tratament.

momeala.- Nu deschideti plicurile care contin

XVI. MASURI PENTRU PROTECTIA MEDII]LI]IR e s t r i c t i i p*e ril'Lr u t i llZAfe a pfp_d U,: u br bL_o*q i dSe va irnpiedica patrunderea in sol, in apele de supralata, in sistemele de canalizare sau inpanza freatica.Se aplica numai in cadrul recipientelor (statiilor) pentru momeala, marcatecorespunzator.

. Masuri in caz de dispersie accidentalaPe baza informatiilor disponibile nu este de asteptat ca produsul sa induca efecte adverse in mediucand este utilizal conform instructiunilor. Cu toate acestea trebuie evitata cat mai mult expunereasolului la produsul formulat precum si patrunderea ecestuia in sol.Nu este de asteptat sa rezultepierderi, acumulari de substanta activa in aer in timpul utilizarii.Metode de decorrtam inareIn c_azul dispersiei ?ccidentale colectati si plasati in recipie[!,e_tqq!l!., adecvate tru eliminare

XVII. MASURI PENTII.U PROTECTIA ANIMALELOR SI A HRANEI PENTRU ANIMALEInainte de utilizare, citili si respecta{i indicatiile inscrise pe ambalajul produsului dar gi informatiilecare insotesc produsul sau care sunt furnizate la punctul de vdnzare.Inainte de a poziliona momelile. se recornandd vizitarea locatiei in vederea evaludrii in situidentiflcarea speciilor de rozdtoare prezente. cAt;i locurile unde se deslEqoard activitatea;icauzelor probabile cAt si a gradului de infestare cu ddundtori.

!gl9_.lg$gZ-g rlry_.le de hrand la care rlz4rglglg,{qlgg u;urin re exem lu cereale cdzute

apele dinin mod

XV. INSTRUCTIUNI DE PRIM AJUTORlndicatii gen_qrale: in orice caz solicitati interventia unui medicIn caz de contact cLr pielea: A se indeparla imbracamintea contaminata. A se spala imediat cu multaapa si sapun . ln caz de iritatii a se consulta medicul.ln caz de contact cu oclrii: A se spala imediat si din abundenta cu apa, tinancl ochii deschisi. A seindeparta Ientilele de contact, daca este cazul, si a se continua clatirea ochilor timp de l5 minute. Incaz de iritare persistenta consultati mediculln caz de ingestie: Clatiti gura cu apa fara sa inghititi. Contactati imediat un medic sau cel maiapropiat Centru de Informare Toxicologica . A nu se administra nimic pe cale orala dacapersoanaeste inconstienta sau fara indicatia unui medic, Induceti vorla doar la indicatia medicului.In caz de inhalare: lndepartati persoana in cauzadin zona de pericol intr-o zona de aer liber. In cazde incertitudine sau in prezenta de simptome a se consulta mediculTratament: In cazul ingerarii unei cantitati rnari de produs. se administreazacarbune activ sau seefectueaza un lavaj gastric. A se consulta un Centru de lnformare foxicologicaInformatii pentru medic si orice fel de asistenta medicala imediata sitratamentele speciale necesare;Antidot: Vitamina K I (sub su ere rnedicala).

Pagina 8 din 10A utorizati e nr. RO/20 1 9 I 0 I 27 I MR A I IT I 20 1 4 I 00 1 99 I AllT

Page 9: Home - BIOTUR · Created Date: 9/5/2019 2:01:47 PM

MrNrsrERuL SANATATTT- coMrsrA NATToNALA pENTRU pRoDusE ardbtDe;Mrnrsrny oF HFAI rH- NATTnNAT Couurrrrr F^p Flrnrrn^r Dcnnrrerc ll ''-t i'ii

Str Dr A Leonte. Nr t - 3 050463 gr*r".ti ;O^r;NiA --- 'i: I , :.t.

'--I-.-;Mtnrsrnv or Hretrn- NATToNAL CoMMrrrEE FoR BrocrDAL PRooucrs ,! : ,,,.:" .. ...i

Str. Dr. A. Leonte. Nr. '1 - 3, 050463 Bucuresti, ROMANTA ill ? ': .:. .'l;,i5l */f./n ?1\ ala aA ,n Q^^.^+^.i-l l^h^i^. t L^^.1\ u44 o^ .^. .. \; t, (] *t"r' {,

dd

-\'\(rrrpe.ios sau resturi de m6ncarei.l, plrs;;;na se va curala chiar i*arxe d.ffia nu tulbura populatia de rozf,toare $i pentru ca acestea sd accepte rapid momelile aplicate.Produsul se utilizeaz[ exclusiv in cadrul unui sistem intern de management integrat impotrivainfestafiilor (lPM). care include, printre altele, si mdsuri de igiend Ei, dupd caz, metode fizice decontrol.TrebLrie luate in considerare gi mdsurile preventive de control (de ex.: acoperirea giurilor,indepdrtarea, pe cdt posibil, a tuturor surselor de m6ncare gi ap6), astflel inc6t sd se poate controlacantitatea de produs consumatd si pentrLr a reduce posibititatea reinfestirii.Recipientele cu momeli vor fi pozi{ionate in imediata apropiere a locurilor in care activitatearoz[toarelor a fbst verificatl anterior (de exemplu trasee, cuiburi, gurile de intrare pentru animale,deschizdtLrri, vizuini etc.).Atunci cdnd este posibil, fixa{i pliculefele de momeald pe sol sau pe alte structuri.Recipientele pentru momeli vor fi clar etichetate fdcAndu-se mentiunea ci acestea conlin rodenticide;i c[ nu trebuie aruncate sau deschise.ln sitLra!ia in care produsul este fblosit in spa!ii publice, zonele tratate vor fi semnalizate adecvat pedurata tratamentului. in dreptul momelilor, se va inclica printr-un anun{ riscul de otrdvire primartr;isecundard din cauza anticoagulantului, cAt Ei mdsurile de prirn-ajutor ce trebuie luate in cazdeotrdvire.Momeala va fi astfel pozilionata incAt sa nu poatd fi trasd atara din recipientul pentru momeli.Produsul va fi astf-el amplasat incAt sd nu poatd fi ajuns de copii, pdsiri, animalele domestice,animalele de fermd gi alte animale care nu fac parte din grupul 1intd.Produsul va fi arnplasat departe de produsele alimentare, bduturi Ei hrana pentru animale, precum gide ustensile sau suprafelele ce pot intra in contact cu produsul.ln faza de manipulare a produsului, se vor purta manuEi de protec{ie rezistente Ia substan}e chimice.Nu se va consurna mAncare, bbuturd qi nu se va fuma in timpLrl utilizirii produsului. Spdlali-v[mAinile qi pielea direct expusd dupd folosirea produsului.In cazul in care consumul de momeali este sc[zut in raport cu gradul evident de infestare, se va luain considerare repozitionarea mornelilorin alte locuri dar gi posibilitatea schimbdrii tipului demomeald"Dacd, odatd incheiatd perioada de tratament de 35 de zile, rromelile sunt consumate in continuaredar fbra a se observa o reducere a numdrului de rozatoare. se impune stabilirea motivului pentru carese irrtAmpla acest lucru. in situalia in care au l'ost eliminate celelalte cauze,este vorba proLabil derozdtoare rezistente la produs, de aceea, daca este posibil. se impune utilizarea unui rodenticidneanticoagulant sau a unui rodenticid anticoagulant mai eficient. Se va lua in considerare, in plus,utilizarea de capcane ca mdsurl alternativ5 de control.La incheierea perioadei de tratament, se vor indepdrla momelile rdmase sau recipientele cu momeli.Nu deschide{i plicule{ele ce contin momeala.

XVI[. INSTRUCTIUNI PENTRU ELIMINAREA iN SIGURANTA NCNTTU

Elirninarea deseurilor de produs si a ambalajelor acestuia se face in conformitate cu prevederileLegii2lll20l I privind regirnul deseurilor, de catre operatorii autorizati.Recipientele goale, cu urmede produs, tlebuie eliminate ca deseuri periculoase

Pagina 9 din 10A utori zat i e n r. RO/20 I 9 I 0 1 27 IMR AIIT 120 1 4 I 00 1 99 I AUT

Page 10: Home - BIOTUR · Created Date: 9/5/2019 2:01:47 PM

MINISTERUL SANATATII- COMISIA NATIONALA PENTRU PRODUSE BIOCIDEMrNrstnv oF HEALTH- Nerronal couMrrrrr ron Brocroll pnooucrs

Str. Dr. A. l-eonte, Nr. 1 , 3, 050463 Bucuresti, ROMANIAl'el: -(+4021)31B3620,Secretariattehnic:

9a021) 31i 8620; Fax: (+4621)311 8622

Ambala.i : Nu se reutilizeazd ambalaiul nu se elibereazlin mediu produsul

XIX. CONDITIILE DE DEPOZITARE : Pastrati in recipientul original inchis erans, inracoroase, uscate, bine ventilate. departe de actiunea directa arazelor solare.Depozitati inde acces a copiilor, pasarilor, animalelor de casa, a ceror de f'erma.

DURATA DE CONSERVARE A PRODUSELOR BIOCIDE iN cOXotTn NORMALEDEPOZITARE : 2 ani

spati i

afara zonei

DE

XX. ALTE INFORMATII:Datorig acliunii intlrziate, rodenticidele cu anticoagulant sunt eficientela4 pdnd la l0 zile de laconsumarea rnomelii.Rozdtoarele pot fi purt6toare de boli. Nu atinge{i rozdtoarele moarte cu mdinile neprotejate , utiliza\imdnusi sau instrumente cum ar fi clegtii pentru preluarea acestora.Acest produs confine un agent amar;i un colorant.Avand in vedere electele potentiale pentrll sanatatea umana , se recomanda citirea cu mare atentie ainstructiunilor de pe eticheta si respectar"ea lor.

Respectarea restrictiilor pentru utilizarea produsului biocidSe va impiedica patrunderea in sol, in apele de suprafata, in sistemele de canalizare sau in apele dinpanza fieatica.Se aplica numai in cadrul recipientelor (statiilor) pentru momeala, marcate in modcorespunzator.

Prezenta ar-rtorizatie este irrsotitr de urmdtoarele docunrente :

-proiect de eticheta a produsului biocid-fisa cu date de securitate a produsului biocid-rezumatul caracteristici lor produsu I u i biocid

I, Esteobligatorietransmitereadecdtredetin5to,,la,toInstitutul National de Sdnatate Publica - Biroul RSI si Informare ToxicologicdII. Prezentul document poate fi insotit de anexd in cazul modificdrilor administrative

Acest certil'icat reprezinta reinnoirea certificatului pentrll autorizarea produsului biocid nr.RO/20 I 5/0 I 27lMR At tT t20t 4t00 t99lAUT

PRESEDINTE,Dr. Chim

,4,-ti;6.irl1' .j)^-ti -'"' qs

V;xl.i>

Pagina 10 din '10Autorizatie nr. RO/20 1910127 lMRAltT l}0l 4/00 I 991 AUT