Tel/

Fax:

026

2-2

11

.96

4,

ww

w.m

arav

et.c

om

Fiproline 50 mg soluie spot-on pentru pisici

Deintorul autorizaiei de comercializare:

ALFAMED, 13me Rue L.I.D., 06517 CARROS CEDEX, Frana.

Declararea substanei active i a altor ingrediente

Fiecare pipet de 0,5 ml conine:

Substana activ:

Fipronil 50 mg

Excipieni:

Butilhidroxianisol E320 0,1 mg

Butilhidroxitoluen E321 0.05 mg

Indicaii

Tratamentul infestaiei cu purici (Ctenocephalides spp.) i cpue (Demecentor reticulatus).

Produsul are o eficien insecticid persistent timp de 5 sptmni (Ctenocephalides felis).

Produsul are o eficacitate acaricid persistent pn la 2 sptmni mpotriva cpuelor (Rhiphicephalus sanguineus, Ixodes ricinus,

Dermacentor reticulatus). Dac deja sunt prezente anumite specii de cpue (Rhiphicephalus sanguineus, Ixodes ricinus) atunci cnd se

aplic produsul, se poate ca nu toate cpuele s fie omorte n primele 48 de ore, dar ele vor fi omorte ntr-o sptmn.

Produsul poate fi utilizat ca parte a strategiei de tratament mpotriva dermatitei alergice produse de purici, atunci cnd aceasta a fost

diagnosticat anterior de un medic veterinar.

Contraindicaii

n absena informaiilor disponibile nu se utilizeaz la pisici cu vrsta mai mic de 2 luni i/sau care cntresc mai puin de 1 kg,.

Nu se utilizeaz la animale bolnave (de ex. boli sistemice, stri febrile...) sau la animale n convalescen.

Nu se utilizeaz la iepuri, deoarece ar putea apare reacii adverse sau chiar decesul.

Nu se utilizeaz n caz de hipersensibilitate la substana activ sau la oricare dintre excipieni.

Reacii adverse

Dac animalul linge zona aplicrii, poate fi observat o scurt perioad de hipersalivaie, n principal datorit naturii solventului.

Printre efectele adverse extrem de rare raportate dup folosirea produsului se numr reacii cutanate trectoare la locul aplicrii

(decolorare cutanat, alopecie local, prurit, eritem) i prurit generalizat sau alopecie. n mod excepional, au fost raportate dup aplicare

hipersalivaie, simptome neurologice reversibile (hiperestezie, depresie, simptome nervoase), vom sau simptome respiratorii.

Dac observai reacii grave sau alte efecte care nu sunt menionate n acest prospect, v rugm informai medicul veterinar.

Specii int

Pisici.

Posologie pentru fiecare specie, cale de administrare i mod de administrare

Calea de administrare i cantitatea de administrat:

Doar pentru uz extern.

Se administreaz prin aplicare local pe piele 1 pipet de 0,5 ml pentru fiecare animal.

Mod de administrare

inei pipeta n poziie vertical. Batei uor captul ngust al pipetei pentru a v asigura c tot coninutul este n corpul pipetei. Rupei

captul pre-decupat al pipetei spot-on dea lungul liniei marcate.

Facei o crare n blana animalului, pn ce pielea devine vizibil. Aplicai vrful pipetei pe pielea expus i apsai uor de cteva ori,

pentru a goli coninutul.

Repetai procedura n unu sau dou puncte diferite de-a lungul spatelui pisicii, preferabil la baza capului sau ntre umeri.

Tel/

Fax:

026

2-2

11

.96

4,

ww

w.m

arav

et.c

om

(Not: forma pipetelor comercializate poate fi diferit, ca i imaginile de pe cutii/din prospecte.)

Este important s v asigurai c doza este aplicat ntr-o zon unde animalul nu poate s ling produsul i s ne asigurm c animalele

nu se ling unele pe celelalte dup tratament.

Se va avea grij ca blana s nu fie umezit cu produsul n mod excesiv, deoarece acest lucru poate cauza un aspect lipicios al blnii la

locul de aplicare a tratamentului. n cazul n care acest lucru se ntmpl, va dispare n decurs de 24 de ore dup aplicare.

Pot fi observate, de asemenea, depozite albe timp de pn la 48 de ore de la aplicare.

Not: Vor fi 2 prospecte, cte unul pentru fiecare tip de pipet. n orice caz, din motive practice, ambele sunt descrise pe 1 prospect.

Recomandri privind administrarea corect

Schema de tratament

Pentru combaterea optim a infestaiei cu purici i/sau cpue, schema de tratament se va baza pe situaia epidemiologic local.

n absena studiilor de siguran, intervalul minim dintre tratamente este de 4 sptmni.

Timp de ateptare

Nu este cazul.

Precauii speciale pentru depozitare

A nu se lsa la ndemna i vederea copiilor.

A se pstra la temperatur mai mic de 30 C. A se pstra n loc uscat. A se pstra n ambalajul original.

A nu se utiliza dup data expirrii marcat pe pipet.

Atenionri speciale

Puricii de pe animalele de companie infesteaz de cele mai multe ori i coul animalului, locul n care se culc i zonele n care st de

obicei, cum ar fi covoarele i obiectele moi de mobilier, care trebuie tratate, n cazul infestrilor masive i la nceputul msurilor de

combatere, cu un insecticid adecvat i aspirate regulat.

Produsul nu previne ataarea a cpuelor de animale. Dac animalul a fost tratat naintea expunerii la cpue, cpuele vor fi omorte n

primele 24 48 de ore de la ataare,. Aceasta se va ntmpla de obicei nainte de ajungerea cpuei la saietate, reducnd la minim, dar

neexcluznd, riscul transmiterii bolilor. Odat omort, cpua cade, de cele mai multe ori, de pe animal, iar cele rmase pot fi ndeprtate

trgnd uor de ele.

Nu sunt disponibile date privind efectele mbierii/amponrii asupra eficacitii produsului la pisici. Totui, pe baza datelor disponibile

pentru cini, amponarea cu o or nainte de tratament nu afecteaz eficacitatea produsului mpotriva puricilor.

Cnd este utilizat ca parte a strategiei de tratament mpotriva dermatitei alergice produse de purici, se recomand aplicri lunare la pacienii

Tel/

Fax:

026

2-2

11

.96

4,

ww

w.m

arav

et.c

om

alergici i la celelalte pisici din locuin.

Pentru combaterea optim a infestrii cu purici ntr-o cas cu mai multe animale de companie, toi cinii i toate pisicile din cas trebuie

tratate cu un insecticid adecvat.

Precauii speciale pentru utilizare la animale

Evitai contactul produsului cu ochii animalului. n cazul contactului accidental cu ochii, cltii imediat i abundent cu ap.

Nu aplicai produsul pe pielea care prezint rni sau leziuni.

Precauii speciale care trebuie luate de persoana care administreaz produsul medicinal veterinar la animale

Acest produs este iritant pentru ochi i mucoase. De aceea, contactul acestui produs cu ochii sau gura trebuie evitat.

n caz de contact accidental cu ochii, se vor clti imediat i abundent cu ap. Dac persist iritaia ocular cerei sfatul medicului i prezentai

prospectul sau eticheta produsului.

Nu fumai i nu consumai alimente sau buturi n timpul aplicrii produsului.

Evitai contactul coninutului cu degetele. Dac acest lucru se ntmpl, splai minile cu ap i spun. Splai-v pe mini dup folosire.

Animalele i persoanele cu hipersensibilitate cunoscut la fipronil sau excipieni ar trebui s evite contactul cu produsul medicinal veterinar.

Animalele tratate nu trebui atinse i copiilor nu trebuie s li se permit s se joace cu animalele tratate pn dup uscarea locului de

aplicare. De aceea, se recomand ca animalele s nu fie tratate pe timpul zilei, ci seara devreme, iar animalelor recent tratate nu trebuie

s li se permit s doarm cu proprietarii acestora n special cu copiii.

Alte precauii

Datorit alcoolului coninut, produsul poate avea efecte nedorite asupra suprafeelor vopsite, lcuite sau a altor suprafee din cas sau ale

mobilierului.

Utilizare n perioada de gestaie sau lactaie

Studiile de laborator cu fipronil nu au evideniat nici un efecte teratogen sau embriotoxic.

Nu au fost efectuate studii cu acest produs la pisici gestante sau aflate n lactaie. n timpul gestaiei sau lactaiei produsul se utilizeaz

numai conform evalurii balanei beneficiu/risc efectuat de medicul veterinar responsabil.

Precauii speciale pentru eliminarea produsului neutilizat sau a deeurilor, dup caz

Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat n conformitate cu

cerinele locale.

Fipronil poate fi duntor pentru organismele acvatice. Nu contaminai lacurile, cursurile de ap sau canalizarea cu produsul sau cu

ambalajul acestuia.

Date n baza crora a fost aprobat ultima dat prospectul

01.2013

Alte informaii

Dimensiunile ambalajelor: cutii cu 1, 2 ,3, 4, 6, 8, 12, 24, 30, 60, 90 sau 150 pipete.

Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.

Distribuit de

Maravet SRL, Str. Maravet nr. 1, Baia Mare, Romnia.