Universitatea „Dunarea de Jos” GalatiFacultatea de Metalurgie si Stiinta MaterialelorSpecializarea: Calitatea Mediului si Dezvoltare Durabila

Evaluarea riscului de mediu intr-un laborator fizico-chimic

Masterand:Trandafir Cristian

2010 – 2011

Riscul reprezinta probabilitatea de materializare a unui eveniment care va induce un impact asupra anumitor obiective. Riscul poate fi generat de un eveniment, o actiune sau absenta unei actiuni, consecintele posibile variind de la cele benefice la cele catastrofale.

Riscul de mediu se poate manifesta sub forma factorilor de risc generati de activitatea (sau inactivitatea) umana si poate genera efecte adverse asupra mediului, precum si degradarea sau pierderea durabilitatii.

1. Prezentarea societatii comerciale

S.C Europharm S.A are sediul situat in Brasov , str. Poienelor nr. 5.Obiectul de activitate al societatii este productia si distributia de medicamente.Incepand cu august 2003, SC Europharm SA este parte integranta a firmei multinationale

GlaxoSmithKline, aceasta schimbare neaducand modificare profilului sau de activitate.

Profil de activitateEuropharm SA Brasov avand sediul de productie in Brasov, societate farmaceutica privata,

are ca activitate de baza fabricarea de produse farmaceutice si suplimente nutritionale.Gama produselor farmaceutice acopera arii terapeutice cum sunt : cardiovasculare, digestive,

antiinflamatoare, antipiretive, vitamine. Din punct de vedere farmaceutic, aria formelor farmaceutice acoperite in activitatea de productie este reprezentata de forme farmaceutice orale unidoza( comprimate si capsule).

Investiţiile companiei în România au dus la inaugurarea, în iunie 2002, a unei noi unităţi de producţie, proiectată şi realizată în conformitate cu standardele de Bună Practică de Fabricaţie (Good Manufacturing Practice, GMP). Noua fabrică, dedicată realizării de produse în doze solide (comprimate şi capsule), a necesitat o investiţie iniţială de circa 12,9 milioane de dolari. Investiţiile adiţionale au fost realizate pentru achiziţionarea de echipamente şi linii de producţie, pentru îmbunătăţiri în domeniul calităţii şi ale facilităţilor fabricii în general, precum şi pentru construirea de noi birouri.

In Romania, compania este lider in antibiotice/antivirale, antiretrovirale, sistemul respirator, sistemul digestiv si vitamine, suplimente minerale si tonic.

2. Etapele procesului de management al riscului

Managementul riscului vizeaza cultura, procesele si structurile consacrate in mod efectiv managementului oportunitatilor potentiale si efectelor adverse. Etapele procesului generic de management al riscului sunt urmatoarele:

Stabilirea contextului: determinarea contextului strategic, organizational si ed management al riscurilor, precum si stabilirea structurii analizelo si a criteriilor de baza carora riscurile vor fi evaluate;identificate partilor afectate/interesate si definirea politicilor de comunicare si consultare.

Identificarea riscurilor:identificarea, ca fundament al analizei ulterioare, a ceea ce se poate intampla, de ce si cum, inclusive a pericolelor si a consecintelor associate;

Riscul se defineste ca probabilitatea de vatamare corporala, imbolnavire sau moarte in circumstante specifice. Toate activitatile umane implica un anumit nivel de risc.Riscul reprezinta atat valoare numerica, cat si o atitudine de evaluare stiintifica, de prevenire a evenimentelor sau de atenuare a consecintelor acestora. Riscul de mediu este asociat cu probilitatea ca expunerea la un anumit factor poate dauna sanatatii umane. Riscul de mediu ia in considerare 2 factori :

cantitatea prezenta in mediu de substanta chimice cantitatea maxima tolerate de o persoana expusa la aceasta substanta.

Riscul de mediu are mai multe component strans legate una de alta: Riscul referitor la sanatatea umana Riscurile de fauna, flora si ecosisteme Riscul de producer a dezastrelor natural

Evaluares riscurilor: Este o activitate stiintifica ce analizeaza proprietatile toxice ale unei substante chimice si

urmarile expunerii umane la aceasta Determina probabilitatea unei expuneri nocive Caracterizeaza natura efectelor resimtite de oameni Cuantifica gradul de pericol la care oamenii pot fi expusi Realizarea unei evaluari precise a riscurilor de mediu este foarte dificila.

Evaluarea riscului cuprinde 4 etape:

1. Identificarea hazardului: Proces in care potentialele efecte toxice sunt determinate Date cu privire la tipurile de bois au rani cauzate de o substanta chimica sau colectate si

evaluate Determina ce se intampla cu substanta respective odata ce patrunde in corpul omenesc

2. Evaluarea doa-efect (cantitate-reactie)- reprezinta pasul urmator folosit pentru a evalua relatia dintre nivelul de expunere la o

substanta si gravitatea bolilor si ranilor provocate de toxicitatea ei.- reprezinta cantitatea de substanta chimica asimilata si modul in care sistemul

reactioneaza la ea.- relatia doza-efect trebuie transpusa in valori numerice cum ar fi 1 la 1 milion, astfel incat

riscul asociat unei anumite substante sa poata fi comparat cu alte studii similar.

3. Evaluarea nivelului de expunere al populatiei- -analizeaza populatia expusa la respectivul poluant determinand numarul de indivizi expusi

si varstele lor- urmareste cantitatea si perioada de expunere la o substanta toxica- evaluarea se poate baza pe expunerea trecuta, prezenta si viitoare- in cazul in care datele despre exunerea popupatiei nu sunt disponibile cercetatorii folosesc

presupuneri pentru a face estimari-4. Caracterizarea riscurilor- Punerea la un loc a rezultatelor obtinute in urma realizarii primilor trei pasi, dupa care

determina probalititatea ca populatia sa fie expusa la formele variate de toxicitate asociata cu o substanta chimica

In cazul riscurilor de producere a dezastrelor naturale, analiza variabilelor socio-economice realizata pe baza impactelor dezastrelor produse la nivel international a descoperit o serie de asociatii intre anumite conditii specific de dezvoltare si riscul de producer a dezastrelor:

Cutremure: tarile cu populatie urbana ridicata sunt mult mai expuse Cicloanele si furtuni tropicale: tarile cele mai expuse sunt cele aflae in zona tropical si in

regiuni de coasta Inundatii: tarile de produs intern brut pe cap de locuitor scazut si cu densitate locala de

populatie scazuta sunt associate cu cele mai ridicate niveluri de risc

3. Principiile evaluarii riscurilor de mediu

Evaluarea factorilor de risc de mediu are in vedere doua aspecte: Gravitatea, care se evalueaza in functie de consecintele producerii aspectului de mediu

respectiv, Probabilitatea ca evenimentul de mediu sa se produca

Nivelul de risc de mediu este definit prin compunerea celor doua caracteristici, si anume gravitatea si probabilitatea.

Prin recomandari specifice se definesc cinci clase de gravitate ale factorilor de risc de mediu in functie de consecintele acestora si anume:

De asemenea se definesc cinci nivele de probabilitate in functie de frecventa de aparitie a factorului de risc si anume:

In matricea riscurilor randurile sunt definite de clasele de probabilitate iar coloanele de clasele de gravitate.

Din compunerea celor doua serii de clase se obtin 25 de combinatii. Valoarea unei combinatii se obtine din inmultirea clasei de gravitate sau valoarea clasei de probabilitate

R= G x Punde: R - nivelul riscului de mediu

G - gravitatea P - probabilitatea riscului de meriu

Laboratorul de analize fizico-chimice este locul unde se realizeaza analizele pentru toate materiile prime care ajung in procesul de fabricatie, pentru semifabricate si produse finite, conform documentelor tehnice. Aici se pregatesc etaloanele si reactivii utilizati in analizele fizico-chimice, iar produsele primesc un prim aviz pentru fabricatie, recomandarea specialistilor din acest laborator fiind insa doar un prim pas catre realizarea lor propriu-zisa.

Laboratorul de microbiologie este responsabil de siguranta produselor in ceea ce priveste sanatatea consumatorului. Produsele trec printr-un control riguros, care asigura puritatea materiilor prime care stau la baza produselor din portofoliu. Aici, produsele semifabricate si finite sunt verificate in conformitate cu standardele nationale si internationale si tot aici se monitorizeaza conditiile de mediu de fabricatie, mai exact gradul de contaminare a aerului, suprafetelor si echipamentelor. Munca specialistilor urmeaza numerosi pasi obligatorii in cazul fiecarui produs: acestia pregatesc culturile de microorganisme de referinta, prepara si verifica mediile de cultura, preleveaza probe pentru incercari microbiologice si verifica eficacitatea conservantilor. In acelasi

timp, ei realizeaza operatiunile de intretinere si verificare a performantelor echipamentelor si efectueaza analize microbiologice pentru terti.

In urma evaluarii de risc de mediu in aceste doua laboratoare au reiesit urmatoarele neconformitati :

Fabrica  Department  Utilaj / Echipament  

Item No.

Pericol identificatRisc

Severitate ProbabilitateNivel Risc

1Segregarea deseurilor nu se facem conform procedurilor in vigoare

1 3 3

2 Concentratie ridicata de acid in apa uzata 2 3 6

3Concentratie ridicata de vapori toxici atunci cand laborantul nu lucreaza sub nisa

2 4 8

4Recipientii in care se stocheaza solventii-deseu nu sunt adecvati pentru aceasta activitate

1 5 5

5Trusa de interventie in caz de scurgeri nu este completa, lipsind lavetele absorbante

2 4 8

Diagrama riscurilor de mediuIn grafiul de mai jos se prezinta diagrama riscurilor de mediu.

Calcului nivelul global de risc de mediu

Conform cerintelor organizatia stabileste un nivel global de risc de mediu in domeniul nivelelor de risc acceptabile astfel incat sa fie adecvat cu politica de mediu a rganizatiei si sa prevada tinte care pot fi indeplinite in conditii de eficienta.

In tabelul urmator se prezinta planul de masuri pentru scaderea riscurilor de mediu .

Factor de risc Masura stabilita Responsabil

Termen de rezolvare

1Se va face o instruire a pesonalului si se va eticheta recipientii cu tipul de deseu corespunzator Popa Alexandru

11-Apr-11

2 Identificarea cauzei si remedierea acesteia George Avram 1-Mar-11

3

Instruirea laborantilor cu privire la riscurile la care se expun atunci cand nu lucreaza cu substantele periculoase sub nisa Sef echipa

25-ian-2011

4 Achizitionarea unor recipienti adecvatiResponsabil protectia mediului

25-ian-2011

5 Achizitionarea lavetelor asorbante Responsabil protectia mediului

25-ian-2011

In urma evaluarii de risc de mediu efectuata in cadrul companiei putem spune ca nivelul de risc este unul acceptabil.

4. Bibliografie

[1] Nicolae Cananau, Gica Virtosu – Evaluarea riscurilor de mediu la instalatia de decapare , Universitatea Dunarea de Jos din Galati[2] Gabriel Babut, Roland Moraru – Cadrul general al managementului riscului de mediu[3] Roland Moraru, Gabriel Babut – Evaluarea riscului ecologic , Editura INFOMIN, Deva, 2000. [4] www.anpm.ro