evaluarea conformitatii produselor

8/11/2019 evaluarea conformitatii produselor

1/37

Evaluarea conformitii produselor

Pentru a asigura sntatea i securitatea salariailor la locul de munc se impune,nc din faza de proiectare, ca produsele comercializate, care sunt utilizate n domeniulindustrial s respecte anumite condiii eseniale de securiate i sntate. Evaluarea acestorase face de fabricant n cazul produselor simple sau de ctre organisme de certificare de terparte, n cazul produselor complexe, conform procedurilor de certificare specificate n fiecare

act normativ ce reglementeaz o categorie de produse.

I. Terminologiea) acreditare - procedura prin care organismul naional de acreditare, recunoscut conformlegii, atest c un organism sau un laborator este competent s efectueze sarcini specificeb) autoritate competent - organ al administraiei publice centrale responsabil cureglementarea unui domeniuc) cerin esenial - cerin care are n vedere protecia sntii, securitatea utilizatorilor,protecia animalelor domestice, a proprietii i a mediului, aa cum este prevzut nactele normative n vigoared) certificare a conformitii - aciune a unui organism care este independent fa de clienii

lui i alte pri interesate i care dovedete existena ncrederii adecvate c un produs,identificat corespunztor, este conform cu un anumit standard sau cu un alt documentnormative) certificat de conformitate - document emis pe baza regulilor unui sistem de certificare icare indic existena ncrederii adecvate c un produs, identificat corespunztor, esteconform cu un anumit standard sau cu un alt document normativf) certificat de examinare de tip ! document emis de ctre un organism notificat, prin carese atesta c un tip de produs a fost supus evalurii conformitii n baza unei reglementrite"nice care prevede evaluarea conformitii produsului prin aplicarea modulului#examinare de tip$g) declaraia de conformitate E% - parte a procedurii de evaluare a conformitii, prin careun productor sau un reprezentant autorizat al acestuia d o asigurare scris c un produssatisface cerinele eseniale din reglementrile te"nice aplicabile sau este n conformitatecu tipul pentru care s-a emis un certificat de examinare de tip i satisface cerineleeseniale din reglementrile te"nice aplicabile") domeniu reglementat - ansamblul activitilor economice i produselor asociateacestora, pentru care se emit reglementri te"nice specifice privind condiiile deintroducere pe pia i&sau de punere n funciunei) desemnare - procedura prin care o autoritate competent aprob, prin ordin alconductorului su, un laborator, un organism de certificare sau de inspecie recunoscut,dreptul de a aciona pe pia n legtur cu o procedur de evaluare a conformitii,

prevzut de o reglementare te"nic') evaluare a conformitii - activitate al crei obiect este determinarea faptului c un produssatisface cerinele eseniale din reglementrile te"nice aplicabile sau c un produs este nconformitate cu tipul pentru care s-a emis un certificat de examinare de tip i satisfacecerinele eseniale din reglementrile te"nice aplicabile produsului() inspecie - examinarea proiectului unui produs, a unui produs, a unui serviciu, a unuiproces sau a unei instalaii i determinarea conformitii lor cu condiiile specifice sau cucondiiile generale, pe baza unei aprecieri profesionalel) importator - orice persoan fizic autorizat sau persoan 'uridic cu domiciliul, respectivcu sediul, n om*nia sau n unul dintre statele membre ale +niunii Europene, careintroduce pe piaa rom*neasc sau pe piaa +niuni Europene un produs provenit din afara

acestui spaium) introducere pe pia a unui produs - aciunea de a face disponibil, pentru prima dat,contra cost sau gratuit, un produs din domeniul reglementat, n vederea distribuirii i&sauutilizrii

1


2/37

n) ncercare - operaiune te"nic ce const n determinarea uneia sau mai multorcaracteristici ale unui produs, n concordan cu o procedur specificato) marca' de conformitate - simbol care se aplic de productor sau de reprezentantulautorizat al acestuia, nainte de introducerea pe pia i&sau de punerea n funciune, pe unprodus, pe o plac de marca' ataat, pe ambala'ul i&sau pe documentele nsoitoare icare are semnificaia conformitii produsului cu toate cerinele eseniale, prevzute nreglementrile te"nice aplicabile%E - marca' european de conformitate,

p) organism de certificare - organism independent fa de clientul lui i alte pri interesate,care aplic regulile unui sistem de certificare n scopul evalurii, certificrii i supraveg"eriiconformitiir) organ de control - structura responsabil, stabilit s asigure supraveg"erea pieeis) organism notificat - laborator de ncercri, organism de certificare sau de inspecie,persoan 'uridic cu sediul n om*nia sau ntr-un stat membru al +niunii Europene, carea fost desemnat i notificat de ctre o autoritate competent ori, respectiv, de ctre un statmembru, pentru a realiza evaluarea conformitii ntr-un domeniu reglementat i care estecuprins n lista organismelor notificate, publicat n urnalul ficial al +niunii Europenet) productor - persoan fizic autorizat sau persoana 'uridic, responsabil pentruproiectarea i realizarea unui produs, n scopul introducerii pe pia i&sau punerii n

funciune, n om*nia sau ntr-un stat membru al +niunii Europene, n numele suresponsabilitile productorului se preiau de orice persoan fizic autorizat sau persoan'uridic care asambleaz, ambaleaz sau etic"eteaz produse n vederea introducerii pepia i&sau punerii n funciune, sub nume propriuu) punere n funciune ! aciunea ce are loc n momentul primei utilizri a unui produs, nom*nia sau ntr-un stat membru al +niunii Europenev) reprezentant autorizat al productorului - persoana fizic sau 'uridic cu domiciliul,respectiv cu sediul, n om*nia sau ntr-un stat membru al +niunii Europene, mputernicitde productor s acioneze n numele acestuia) standard european armonizat - standard european, elaborat n baza unui mandat al%omisiei Europene i adoptat de ctre o organizaie european de standardizare, careconfer prezumia de conformitate cu cerinele eseniale dintr-o directiv aplicabil,acoperit de un astfel de standard lista standardelor europene armonizate se public nurnalul ficial al +niunii Europene

/) supraveg"erea pieei - ansamblul msurilor, resurselor i structurilor instituionaleadecvate, prin care autoritile competente asigur i garanteaz, n mod imparial, cprodusele introduse pe pia i&sau puse n funciune ndeplinesc prevederile reglementrilorte"nice aplicabile, indiferent de originea lor, cu respectarea principiului liberei concurene.

II. Legislaia european n domeniul liberei circulaii a produselor0egislaia european n domeniul liberei circulaii a produselor se aplic produselor noii este reglementat de articolul 12 al 3ratatului de la 4astric"t care prevede libera circulaiea produselor n cadrul pieei unice europene, ndeplinind condiiile eseniale de sntate isecuritate, prevzute n fiecare directiv specific tipurilor de produse.

5rticolul 12 este documentul general privind armonizarea reglementrilor referitoare laproduse, n legtur cu sntatea, securitatea, protecia mediului i protecia consumatorilor.

6n conformitate cu prevederile art. 12 al 3ratatului de la 4astric"t 7- pot fi plasate pe pia doar produsele care nu pun n pericol securitatea

persoanelor, a animalelor domestice i a bunurilor- se urmrete realizarea unor directive care s permit, ca regul, armonizarea

total a dispoziiilor legislative i administrative, pentru a se asigura circulaia libera produselor - se cere introducerea unor reglementri privind supraveg"erea pieei.

2


3/37

Este obligatoriu ca orice produs introdus pe pia s satisfacnc din faza de concepie8nainte de introducerea n fabricaia de serie) cerinele eseniale de securitate i sntatedescrise n cadrul directivei, s fie evaluate conform procedurii adecvate i s fie insoit deatestri corespunztoare7 marca' %E, declaraie de conformitate i eventual certificat deconformitate emis de un organism notificat la nivelul +E. Produsele care nu ndeplinescaceste cerine trebuie s fie restricionate sau retrase de pe pia.

9tatele membre au obligaia s permit circulaia liber a produselor care sunt conformeprevederilor mai sus menionate.

9tatele membre accept prezumia c respectarea specificaiilor unui standardeuropean armonizat, dovedit conform procedurilor specifice de evaluare a conformitii,asigur satisfacerea cerinelor eseniale de securitate corespunztoare c*nd acest lucru nueste posibil, se va dovedi prin argumente tiinifice conformitatea cu cerinele eseniale desecuritate, utiliz*nd eventual standarde naionale sau alte metode 8calcule, ncercri).

III. Legislaia romn privind evaluarea conformitii produselor0egea :; republicat, modificat prin 0egea :=&=;;?, reglementeaz evaluarea

conformitii produselor, astfel nc*t, acestea s circule liber n condiii de siguran. 0egeaprevede produsele din domeniul reglementat, pentru care se emit reglementri te"nicespecifice aplicabile 8@otr*ri de Auvern) care transpun directive europene i pentru care se

face evaluarea conformitii7>. Ec"ipamente de 'oas tensiune=. ecipiente sub presiuneB. ucriiC. Produse pentru construcii2. %ompatibilitate electromagnetic:. 4aini industriale?. Ec"ipamente individuale de protecie;. 5rztoare cu combustibili gazoi>>. %azane pentru ap cald>=. Explozibili utilizai n scopuri civile>B. Dispozitive medicale>C. 4edii potenial explozive>2. 5mbarcaiuni de agrement>:. 5scensoare>?. Ec"ipamente de refrigerare>. 5mbala'e i deeuri de ambala'e==. 6nstalaii de transport pe cablu pentru persoane=B. 6nteroperativitatea sistemului de transport feroviar de mare vitez transeuropean=C. Ec"ipamente marine=2. Ec"ipamente sub presiune transportabile=:. Emisiile de zgomot n mediu produse de ctre ec"ipamente destinate utilizrii nexteriorul cldirilor=?. 6nteroperativitatea sistemului de transport feroviar convenional transeuropean.

Procedurile pentru evaluarea conformitii depind de gradul de complexitate aprodusului i de riscul estimat la utilizarea acestuia.

eglementarea te"nic prevede, pentru fiecare categorie de produse din domeniul

reglementat, una sau mai multe proceduri pentru evaluarea conformitii procedura pentruevaluarea conformitii este format din unul sau o combinaie adecvat a urmtoarelormodule7a) modulul 5 - controlul intern

3


4/37

b) modulul - examinarea de tipc) modulul % - conformitatea cu tipuld) modulul D - asigurarea calitii producieie) modulul E - asigurarea calitii produsuluif) modulul F - verificarea produsuluig) modulul A - verificarea unitii de produs") modulul @ - asigurarea total a calitii.

%erinele fiecrui modul de evaluare a conformitii sunt reprezentate sc"ematic n

tabelul urmtor.

4


5/37

!"ontrol internal produciei#Productorul$ pune ladispoziiedocumentaiate"nicautoritilornaionale

a Interveniaorganismuluinotificat

% !E&amen de tip#Productorulprezint organismului notificat7-documentaia te"nic-tipulOrganismul notificat-evalueaz conformitatea cu cerinele eseniale de securitate-efectueaz ncercri, dac este cazul- emite certificatul examen %E de tip

' !(erificareaunitii#Productorul- prezintdocumentaiate"nic

) !sigurareacalitii totale#I*+ --Productorul- are implementat iaprobat sistemulcalitii totale pentruproiecteOrganismul notificat

-supraveg"eazsistemul calitii totale-verific conformitateaproiectului- emite certificatul %Ede examinare aproiectului

5


6/37

A Productorul-declarconformitatea cucerineleeseniale desecuritate- aplic marca'ul%E

Aa Organismul

notificat-efectueazncercri asupraaspectelorspecificeprodusului 8%E9)-efectueaz, prinsonda', verificriale produsului

" !"onformitateacu tipul#Productorul-declaraconformitatea cutipul aprobat-aplic marca'ul%EOrganismul

notificat-efectueazncercri asupraaspectelorspecificeprodusului-efectueaz, prinsonda', verificriale produsului

D (Asigurareacalitii

produciei) (ISO9002)Productorul-are implementat iaprobat sistemulcalitii pentruproducie i

ncercri- declarconformitatea cutipul aprobat-aplic marca'ul%EOrganismulnotificat-aprob sistemulcalitii-supraveg"eazasistemul calitii

E !sigurareacalitiiprodusului# !I*+--/#Productorul-are implementati aprobatsistemul calitiipentru inspecie

i ncercri-declarconformitatea cutipul aprobat saucu cerineleeseniale-aplic marca'ul%EOrganismulnotificat-aprob sitemulcalitii-supraveg"eazsistemul calitii

0 !(erificareaprodusului#Productorul- declarconformitatea cutipul aprobat saucu cerineleeseniale- aplic marca'ul

%EOrganismulnotificat-verificconformitatea-emite certificatulde conformitate

1roductorul-prezintprodusul-declarconformitatea-aplicmarca'ul %EOrganismulnotificat

-verificconformitateacu cerineleeseniale desecuritate--emitecertificatul deconformitate

1roductorul-are implementat iaprobat sistemulcalitii totale pentruproducie i ncercri-declar conformitatea-aplic marca'ul %EOrganismul notificat-supraveg"eaz

sistemul calitiitotale

6


7/37

4arca'ul %E se aplic conform reglementrilor te"nice aplicabile produsului, n modvizibil, uor lizibil i de neters, direct pe produs, pe instruciunile ce nsoesc produsul saupe o plac de marca' ataat produsului, astfel nc*t s nu poat fi detaat. Gn situaia ncare acest lucru nu este posibil sau n cazul n care nu exist cerine n acest sens, in*ndcont de natura produsului, marca'ul %E se aplic pe ambala', dac este cazul, i pedocumentele ce nsoesc produsul, dac reglementarea te"nic prevede astfel dedocumente.

Gn situaia n care un produs intr sub incidena mai multor reglementri te"nice

aplicabile n care se prevede aplicarea marca'ului de conformitate, marca'ul de conformitatesemnific conformitatea produsului cu toate prevederile aplicabile din aceste reglementri.4arca'ul %E este urmat de numrul de identificare a organismului notificat, in situaia n careorganismul notificat intervine n faza de producie.

De asemenea, s-au admis pe pia i&sau pus n funciune p*n la data ;>.;>.=;;?,data aderrii om*niei la +niunea European produsele rom*neti cu marca' %9, aplicatconform reglementrilor te"nice aplicabile.

Pentru fiecare categorie de produse din domeniul reglementat, Auvernul om*niei vatranspune directiva european ce reglementeaz libera circulaie a mrfurilor respective nc*te o @otr*re de Auvern. 5stfel 4inisterul 4uncii, Familiei i Egalitii de Hanse esteautoritatea competent n aplicarea urmtoarelor directive europene7

- Directiva %onsiliului 1>1&=;;C

- Directiva %onsiliului 2 privind explozivii utilizai n scopuri civile care urmeazs fie transpus n legislaia rom*neasc.

De asemenea, 4inisterul Economiei i Finanelor este autoritatea competent naplicarea urmtoarelor directive europene7- Directiva %onsiliului ?B&=B&%EE cu privire la ec"ipamentele electrice de 'oas

tensiune transpus prin @otr*rea de Auvern C2?&=;;B modificat prin @otr*reade Auvern >2>C&=;;C

- Directiva %onsiliului =;;;&>C privind limitarea nivelului emisiilor de zgomot n mediuprodus de ec"ipamente destinate utilizrii n exteriorul cldirilor, transpus prin@otr*rea de Auvern 2B1&=;;C

- Directiva %onsiliului 1?&:


8/37

sisteme de acionare adecvate, circuite de comand i putere etc., destinat unui anumitscop, de regul, pentru transformarea, prelucrarea, transportarea sau ambalarea unuimaterial sau un ansamblu de mainicare, n scopul de a a'unge la unul i acelai rezultat,sunt dispuse i comandate astfel nc*t s fie solidare n funcionare.

De asemenea, se definete termenul component de securitate7 component care,c"iar dac nu este un ec"ipament intersc"imbabil, este introdus pe pia de productorsau reprezentantul su autorizat, pentru a ndeplini o funcie de securitate atunci c*nd esteutilizat i a crei defectare sau funcionare necorespunztoare pericliteaz securitatea

sau sntatea persoanelor expuse.5v*nd n vedere aceast definiie, n g"idul european de aplicare a directivei mainisunt clasificate ca maini7 rampele reglabile, benzile transportoare, macaralele plutitoare,demaroarele auto, pistoalele pentru boluri, obloanele acionate cu motor i mainile caremanipuleaz materiale pirote"nice.

Prevederile @A >>1&=;;C nu se aplicn cazul urmtoarelor categori de maini7a) mainile a cror singur surs de energie este fora uman, aplicat direct, cu

excepia celor utilizate pentru ridicarea sau cobor*rea sarcinilorb) mainile de uz medical folosite n contact direct cu pacieniic) ec"ipamentele te"nice specifice parcurilor de distracied) cazanele de abur i recipientele sub presiune

e) mainile special proiectate sau puse n funciune pentru utilizare n domeniulnuclear i care, n cazul unei defectri, pot provoca o emisie radioactiv

f) sursele radioactive ncorporate ntr-o maing) armele de foc") rezervoarele de stocare i conductele de transport pentru petrol, motorin,

lic"ide inflamabile i substane periculoasei) mi'loacele de transport, adic ve"iculele i remorcile lor destinate transportului

aerian, rutier, feroviar, naval, de mrfuri i&sau persoane. Ie"iculele utilizate n industriaextractiv de minereuri nu sunt excluse

') navele maritime i platformele maritime inclusiv ec"ipamentele de la bordulacestor nave sau uniti

() instalaiile cu cablu, inclusiv funicularele, pentru transportul public sau privat depersoane

l) tractoarele agricole i forestierem) mainile speciale proiectate i construite n scop militar sau de meninere a

ordinii publicen) ascensoarele care servesc n mod permanent anumite nivele precizate ale

cldirilor i construciilor, av*nd o cabin care se deplaseaz de-a lungul unor g"ida'e rigidei a crei nclinaie pe orizontal este superioar valorii de >2 grade, destinate transportuluide persoane, de persoane i mrfuri, sau numai de mrfuri, n cazul n care cabina esteaccesibil unei persoane i este dotat cu organe de comand situate n interiorul ei

o) mi'loacele de transport pe in, cu pinion i cremalier, pentru persoane p) instalaiile de extracie care ec"ipeaz puurile de min r) elevatoarele teatrale s) ascensoarele de antier destinate pentru ridicarea persoanelor sau a

persoanelor i a mrfurilor.9e consider c sunt n conformitate cu toate prevederile 2otrrii, inclusiv cu

procedurile de evaluare a conformitii, dac7a) mainile poart marca'ul de conformitate %E, aplicat de un productor sau

reprezentantul autorizat al acestuia i dac sunt nsoite de declaraia %E deconformitate la care se face referire n anexa nr. =, punctul 5

b) componentele de securitate sunt nsoite de declaraia %E de conformitate la

care se face referire in anexa nr. =, punctul %.Gnainte de emiterea declaraiei %E de conformitate, at*t pentru maini, c*t i pentrucomponente de securitate, productorul sau reprezentantul su autorizat, trebuie sntocmeasc un dosar te"nic care cuprinde7

8


9/37


10/37

*")E3 4E E(L56E "+70+63IT89II 3:I7IL+6 :I "+31+7E7TEL+6 4E *E"56ITTE

10

PRODUCTORTipurile de mai!ii "#mp#!e!$e de%e"uri$a$e &'!e(a I)*

Cele la "are !u %e +a"ere+erire ,! '!e(a I)

D#%ar $e!i" de "#!%$ru"ie&'!e(a )*

De"laraia C/ de "#!+#rmi$a$e "u"eri!ele e%e!ialeODUU '

Cele la "are %e +a"e re+erire,! '!e(a I) i "#mple$a$e

"u %$a!darde

Tipurile de mai!ii "#mp#!e!$e de%e"uri$a$e &'!e(a I)*

D#%arul $e!i" &'!e(a )I*$rimi% #ra!i%mului !#$i+i"a$

D#%arul $e!i" &'!e(a )I*$rimi% #ra!i%mului !#$i+i"a$

pe!$ru "er$i+i"are %au eri+i-"area "#!+#rmi$ii d#%arului

/(ame!ul $ip C/ &'!e(a )I*ODUU

Cele la "are %e +a"e re+erire ,!'!e(a I) +r a re%pe"$a $#$al%au parial %$a!dardele #ri da"!u e(i%$ a%$+el de %$a!darde

/(ame!ul $ip C/ &'!e(a )I*ODUU

De"laraia de "#!+#rmi$a$e a $ipuluide m#del ,!%#i$ de e(ame!ul $ipC/ODUU '

1* C#mp#!e!$ele de %e"uri$a$e !u

p#ar$ mar"aul C/. T#a$e mai!ilei "#mp#!e!$ele de %e"uri$a$e $reuie% +ie ,!%#i$e de de"laraia C/ de"#!+#rmi$a$e.

CE


11/37


12/37

c) riscuri care decurg din manipularea produselor fierbini care nu expun utilizatorul lao temperatur mai mare de 2;;% sau la ocuri mecanice periculoase 8mnui, oruri de uzprofesional sau alte sortimente care asigur acelai tip de protecie),

d) ageni atmosferici care nu sunt nici excepionali i nici extremi 8articole pentruprotecia capului, mbrcminte de sezon, nclminte sau alte sortimente care asiguracelai tip de protecie)

e) ocuri mecanice i vibraii minore care nu afecteaz zonele vitale ale corpului i alecror efecte nu pot provoca leziuni ireversibile 8cti de protecie de tip uor mpotriva

scalprii, mnui, nclminte uoar sau alte sortimente care asigur acelai tip deprotecie)f) luminii solare 8oc"elari de soare sau alte sortimente care asigur acelai tip de

protecie).EI1 de concepie comple&destinate a asigura protecia mpotriva pericolelor care

pot conduce la deces sau mpotriva pericolelor care pot afecta grav i ireversibil sntatea, ncazul crora proiectantul consider c utilizatorul nu ar putea identifica n timp nite posibileefecte imediate 7

a) aparatele de protecie respiratorie filtrante, destinate proteciei mpotriva aerosolilorsolizi i lic"izi sau mpotriva gazelor iritante, periculoase, toxice sau radiotoxice

b) aparatele de protecie respiratorie care asigur o izolare complet fa de

atmosfer, inclusiv cele utilizate pentru scufundarec) E6P care asigur numai o protecie limitat n timp mpotriva aciunilor c"imice sau

mpotriva radiaiilor ionizanted) ec"ipamentele de intervenie n medii cu temperaturi nalte, ale cror efecte sunt

comparabile cu cele ale unei temperaturi a aerului egal sau mai mare de >;;;% i carepot fi sau nu caracterizate de prezena radiaiilor infraroii, a flcrilor sau a proieciilor demari cantiti de metal topit

e) ec"ipamentele de intervenie n medii cu temperaturi sczute, ale cror efecte suntcomparabile cu cele ale unei temperaturi a aerului egal sau mai mic de -2;;%

f) E6P pentru protecie mpotriva cderii de la nlimeg) E6P pentru protecie mpotriva riscurilor electrice i a tensiunilor periculoase sau E6P

utilizate ca izolante pentru lucru la tensiune nalt.

12


13/37


14/37

+bligaiile productorului

Pentru E6P introduse pe pia, productorul sau reprezentantul autorizat alacestuia au obligaia s ntocmeasc i s dein, timp de >; ani de la dataintroducerii pe pia a E6P, documentaia te"nic prevzut n 5nexa nr. B care va fi

prezentat spre examinare, la cerere, organului de control.Gn cazul n care, nici productorul, nici reprezentantul autorizat al acestuia nuau sediul n om*nia, obligaia deinerii documentaiei care va fi prezentat la cerereorganului de control revine importatorului.

Documentaia te"nic furnizat de productor

Documentaia te"nic furnizat de productor trebuie s cuprind toatedatele relevante cu privire la mi'loacele utilizate de productor pentru a se asigurac E6P respect cerinele eseniale specifice domeniului su.

Gn cazul modelelor de E6P din grupa 66 si 666, documentaia te"nictrebuie s cuprind n primul r*nd 7

>) dosarul te"nic de fabricaie, const*nd din 7a) planuri de ansamblu i detalii ale E6P nsoite, acolo unde

este cazul, de note de calcul i de rezultatele ncercrilor pe prototip, n msura ncare este necesar, pentru a verifica respectarea cerinelor eseniale

b) o list complet a cerinelor eseniale de securitate i astandardelor armonizate sau a altor specificaii te"nice luate n consideraie laproiectarea modelului

=) o descriere a mi'loacelor de control i ncercare care urmeaz sfie utilizate la locul de fabricare pentru a verifica conformitatea produciei de E6P custandardele armonizate sau cu alte specificaii te"nice i pentru a menine nivelulcalitii

B) un exemplar din fia de instruciuni.6n cazul E6P de concepie simpl, se aplic procedura KDeclaraia %E de

conformitate a produciei$ prin care productorul sau reprezentantul su autorizatemit o declaraie dup modelul prezentat n 5nexa nr. C prin care atestconformitatea E6P introdus pe pia cu prevederile directivei i aplic pe fiecare E6Pmarca'ul de conformitate %E.

a 6n cazul E6P din categoria 66 se aplic Examinarea %E de tip procedur princare organismul notificat, n urma examinrii dosarului te"nic de fabricaie i amodelului, constat i atest c modelul de E6P n cauz satisface prevederile"otr*rii.

6n cazul E6P de concepie complex 8categoria 666), productorul efectueazKExaminarea %E de tip$, dup care, la alegere, pentru a dovedi omogenitateaproduciei si conformitatea E6P cu modelul descris n certificatul de examinare %E detip i cu cerinele eseniale, va aplica una din procedurile de certificare a calitiiproduciei7

" -sistem de control al calitii %E pentru produsul final ! organismul notificat,ales de productor, efectueaz verificrile necesare n mod aleatoriu, n mod normal,la intervale de cel puin un an, pentru a demonstra conformitatea cu cerineleeseniale.

d -sistem de asigurare a calitii %E a produciei prin supraveg"ere7 unorganism notificat ales de productor evalueaz, n urma auditului documentaia

sistemului calitii i o aprob.14


15/37

e A"idul european de aplicare a Directivei


16/37

=.? c"elari de s(i de toate tipurile, cu excepia celor cuefect corector

6

=.< c"elari cu efect corector, inclusiv oc"elari de soare

cu efect corector

;

J7 Dac oc"elarii cu efect corector asigur alt protecie dec*t ceampotriva luminii solare 8 ex. Gmpotriva impactului, a proieciilorabrazive, etc.), ei sunt clasificai ca E6P din categoria carecorespunde riscului luat n considerare, urmLrind numaicaracteristicile lor de protecie

=.1 Iiziere ncorporate n cti proiectate i fabricatepentru utilizatorii de ve"icule cu dou sau trei roi

;

/. E")I13E7T 4E 16+TE"9IE ;1+T6I( "84E6IL+6 4E L ;78L9I3E

36P+0 de E6P %ategoria decertificar

e

>>.= 3oate ec"ipamentele de protecie proiectate ifabricate pentru a asigura proteci5 mpotriva cderilorde la nlime, pentru uz personal sau profesional8lucrul la nlime, cdere de pe nave, alpinism,escaladri, speologie, etc.)

666

J.. %*nd se utilizeazacest tabel privind ec"ipamentul individual deprotecie mpotriva cderi de la nlime, trebuie sse in cont cexist anumite opinii divergente ntre 9tatele 4embre privind

clasificarea pe categorii a unora dintre ec"ipamente.Gn cazul n care v confruntai cu dificulti, v rugm s contactaireprezentanii 9tatelor membre.

>. E")I13E7TE 1E7T65 16+TE"9I "15L5I

36P+0 de E6P %ategoria de

certificar16


17/37

e

C.> rice casc, inclusiv ctile sportive 66

Excepie7

C.= %ti proiectate i fabricate pentru utilizare n medii cutemperaturi nalte ale cror efecte sunt comparabile cucele ale unei temperaturi a aerului egal sau mai mare de>;;;% i care pot fi sau nu caracterizate de prezenaradiaiilor infraroii, flcrilor sau proieciilor de maricantiti de material topit

666

C.B %ti proiectate i fabricate pentru a asigura proteciampotriva riscurilor electrice

666

C.C 4i'loace uoare de protecie a capului proiectate ifabricate pentru a asigura protecia mpotriva scalprii

6

C.2 %ti proiectate i fabricate pentru utilizatori deve"icule cu = sau B roi, inclusiv ctile pentru curse

;

C.: %ti proiectate i fabricate special pentru forelearmate sau pentru meninerea legii i ordinii

;

?. E")I13E7TE 1E7T65 16+TE"9I 169IL8*5 T+TL8 0E9EI

36P+0 de E6P %ategoria decertificare

2.> rice ec"ipament 66

Excepie7

2.= Ec"ipamente proiectate i fabricate pentru utilizare nmedii cu temperaturi nalte ale cror efecte suntcomparabile cu cele ale unei temperaturi a aerului egalsau mai mari de >;;;% i care pot fi sau nu caracterizatede prezena radiaiilor infraroii, flcrilor sau proieciilorde mari cantiti de material topit

666

2.B Ec"ipamente proiectate i fabricate pentru utilizare n 66617


18/37

ambiane cu temperaturi 'oase ale cror efecte suntcomparabile cu cele ale unei temperaturi a aerului maimic sau egal cu-2;;%

2.C Ec"ipamente proiectate i fabricate pentru a asiguraprotecia mpotriva riscurilor electrice

666

2.2 Iiziere proiectate i fabricate pentru a fi ncorporate ncati pentru utilizatori de ve"icule cu = sau B roi, inclusivviziere pentru curse

;

. ;3%68"83I7TE 4E 16+TE"9IE


:.> rice sortiment de mbrcminte i&sau orice accesorii8detaabile sau nu) proiectate i fabricate s asigureprotecie specificL

66

Excepie7

:.= Gmbrcminte i&sau accesorii8detaabile sau nu)proiectate i fabricate s asigure protecie mpotrivariscurilor electrice

666

:.B Gmbrcminte i&sau accesorii8detaabile sau nu)proiectate i fabricate pentru utilizare n medii cutemperaturi nalte ale cror efecte sunt comparabile cucele ale unei temperaturi a aerului egale sau mai mari de>;;;% i care pot fi sau nu caracterizate de prezenaradiaiilor infraroii, flcrilor sau proieciilor de maricantiti de material topit

666

:.C Gmbrcminte i&sau accesorii8detaabile sau nu)proiectate i fabricate pentru utilizare n ambiane cutemperaturi 'oase ale cLror efecte sunt comparabile cucele ale unei temperaturi a aerului mai mici sau egale cu-2;;%

666

18


19/37

:.2 Gmbrcminte i&sau accesorii 8detaabile sau nu)proiectate i fabricate pentru a asigura numai o protecielimitat>mpotriva agresiunilor c"imice i a radiaiilorionizante

666

:.: Gmbrcminte i&sau accesorii 8detaabile sau nu)proiectate i fabricate pentru a asigura izolare completfade atmosfer

666

:.? Gmbrcminte i&sau accesorii 8detaabile sau nu)proiectate i fabricate pentru a asigura protecie mpotrivacondiiilor meteo care nu sunt nici excepionale niciextreme, pentru uz profesional

6

:.< GmbrLcLminte i&sau accesorii 8detaabile sau nu)proiectate i fabricate pentru a asigura protecie mpotrivariscurilor mecanice ale cror efecte sunt superficiale

6

36P+0 de E6P %ategoriade certif.

:.1 Gmbrcminte i&sau accesorii 8detaabile sau nu)proiectate i fabricate pentru a asigura protecie mpotrivariscurilor ce apar la manipularea obiectelor fierbini care nu

expun utilizatorul la temperaturi mai mari de 2;;

% sau laimpact periculos

6

:.>;. Gmbrcminte i&sau accesorii 8detaabile sau nu)proiectate i fabricate special pentru forele armate sau demeninere a ordinii, inclusiv mbrcminte sau vesteantiglon, mbrLcLminte de protecie mpotriva contaminriibiologice sau radiaiilor ionizante

;

:.>> Gmbrcminte i&sau accesorii 8detaabile sau nu)pentru uz personal proiectate i fabricate pentru a asiguraprotecie mpotriva condiiilor atmosferice care nu sunt, niciexcepionale, nici extreme

;

:.>= Gmbrcminte obinuit i&sau accesorii 8detaabilesau nu) sau mbrcminte pentru sport i&sau accesorii8 care nu asigurprotecie specific), inclusiv uniforme

;

. E")I13E7T 4E 16+TE"9IE 6E*1I6T+6IE

36P+0 de E6P %ategori

1*

:ari"a!$ul $reuie % i!di"e pr#du%ele ,mp#$ria ";r#ra e%$e a%iura$ pr#$e"ia i peri#ada de $imp pe!$ru"are %e a%iur a"ea%$ pr#$e"ie19


20/37

a decertif.

?.> rice ec"ipament de protecie respiratorie proiectat ifabricat n scopul de a asigura protecia mpotriva

aerosolilor solizi, lic"izi sau gazoi= orice ec"ipament deprotecie respiratorie proiectat i fabricat n scopul de aasigura izolare complet fade atmosfer oriceec"ipament de protecie respiratorie proiectat i fabricatpentru scufundri

666

Excepie7

?.= rice ec"ipament de protecie respiratorie proiectat ifabricat special pentru a fi utilizat de ctre forele armate

sau pentru meninerea legii i ordinii

;

?.B 4ti c"irurgicaleB ;

@. E")I13E7T 1E7T65 16+TE"9I 1I"I+65L5I :IA*5 '3%EI :I1E7T65 16+TE"9IE ;31+T6I( L57E"86II

36P+0 de E6P %ategoriadecertificare

rice ec"ipament i&sau accesorii 8detaabile sau nu)proiectate i fabricate special pentru a prote'a picioruli&sau gamba i s asigure protecie mpotriva alunecrii

66

Excepie7

irale e$". ele %e ,!"adrea ,! "a$e#ria de "er$i+i"are III &a%iur pr#$e"ia per%#!al mai "ur


21/37

>;;;% i care pot fi sau nu caracterizate de prezenaradiaiilor infraroii, flcrilor sau proieciilor de maricantiti de material topit


22/37

; 5numite sortimente de nclminte, n specialnclmintea sportiv, care conine componeni destinais absoarb ocurile n timpul mersului, alergrii, etc. saus asigure o bun aderen sau stabilitate.25ceste

componente trebuie s fie considerate ca destinate mririiconfortului.

;

. E")I13E7T 1E7T65 16+TE"9I 3BI7IL+6 :I %69EL+6


1.> rice ec"ipament i&sau accesorii 8detaabile sau nu)proiectate i fabricate special s prote'eze m*inile i&saubraele

66

Excepie7

1.= Ec"ipament i&sau accesorii 8detaabile sau nu)proiectate i fabricate pentru a asigura protecie mpotrivariscurilor electrice n activiti care implic tensiunipericuloase, sau care sunt utilizate pentru a asiguraizolare mpotriva tensiunilor electrice nalte

666

1.B Ec"ipament i&sau accesorii 8detaabile sau nu)proiectate i fabricate pentru a fi utilizate n medii cutemperaturi nalte ale cror efecte sunt comparabile cucele ale unei temperaturi a aerului egale sau mai mari de>;;;% i care pot fi sau nu caracterizate de prezenaradiaiilor infraroii, flcrilor sau proieciilor de maricantiti de material topit, inclusiv ec"ipament de &pentrupompieri:

666

5'"ea%$ "a$e#rie i!"lude ,! %pe"ial e$e de +#$al i de rui i e$e "u "ramp#a!e.

22


23/37

1.C Ec"ipament i&sau accesorii 8detaabile sau nu)proiectate i fabricate pentru a fi utilizate n ambiane cutemperaturi 'oase ale cror efecte sunt comparabile cucele ale unei temperaturi a aerului mai mici sau egale cu

-2;;%

666

1.2 Ec"ipament i&sau accesorii 8detaabile sau nu)proiectate i fabricate pentru a asigura protecie limitat?mpotriva agresiunilor c"imice sau a radiaiilor ionizante

666

23


24/37

36P+0 de E6P %ategoriadecertificare

1.: Ec"ipament i&sau accesorii 8detaabile sau nu) pentruuz profesional, proiectate i fabricate pentru a asiguraprotecie mpotriva materialelor de curat cu aciune slab8pentru splarea vaselor, curire etc.)

6

1.? Ec"ipament i&sau accesorii 8detaabile sau nu)proiectate i fabricate pentru a asigura protecie mpotrivaagresiunilor mecanice cu efecte superficiale 8nepare lacusut, grdinrit, munci murdare, sporturi etc.)

6

1.< Ec"ipament i&sau accesorii 8detaabile sau nu) pentruuz profesional, proiectate i fabricate pentru a asiguraprotecia mpotriva riscurilor nt*lnite la manipulareamaterialelor fierbini, care nu expun utilizatorul uneitemperaturi mai mari de 2;;% sau unor impactepericuloase i mpotriva unor condiii atmosferice care nusunt excesiv de reci

6

1.1 4Lnui i degetare pentru uz medical, n apropiereapacienilor

; uzmedical

1.>; 4nui proiectate i fabricate pentru a asiguraprotecia mpotriva umezelii, cldurii i frigului neexcesive,pentru uz personal

;

1.>> Ec"ipament i&sau accesorii 8detaabile sau nu)proiectate i fabricate special pentru forele armate sau demeninere a legii i ordinei, inclusiv ec"ipament deprotecie mpotriva contaminrii biologice sau a radiaiilorionizante

;

-. E")I13E7T 16+IE"TT 1E7T65 16E(E7I ;7E"5L *5 1E7T65 0I

5TILI;.> rice ec"ipament proiectat i fabricat pentru apreveni necul sau pentru a fi utilizat ca mi'loc de plutire,inclusiv mi'loace a'uttoare pentru not i mi'loacegonflabile care nu sunt considerate ca 'ucrii 8utilizate

66

6'"e%$a ,!%eam! #ri"e %#r$ime!$ "are pr#$eea m


25/37

exclusiv n ap puin ad*nc)

Excepie7

>;.= 4i'loace i veste de salvare pentru utilizare n caz deurgen pe nave i aeronave de pasageri. Ec"ipament electric pentru utilizare n atmosfer exploziv=. Ec"ipament electric pentru utilizare radiologic i medicalB. %omponente electrice pentru lifturi de mrfuri i de persoaneC. %ontoare de energie electric2. Fiele i prizele de uz casnic:. 9isteme de supraveg"ere cu gard electric?. 6nterferene radioelectrice.

Gn aplicarea acestei "otr*ri au fost elaborate o serie de acte normative7- rdinul 4E% nr. B2 din =B.;>.=;;C pentru aprobarea Jormelor 4etodologiceprivind recunoaterea i desemnarea organismelor i&sau laboratoarelor ce potntocmi rapoarte de ncercri care atest conformitatea ec"ipamentelor electicede 'oas tensiune cu cerinele eseniale de securitate, publicat n 4 1:&=;;C


27/37


28/37

Pentru a putea fi introduse pe pia, ec"ipamentele, sistemele protectoare i dispozitivelede protecie trebuie s satisfac cerinele eseniale pentru sntate i securitate, prevzuten 5nexa =, aplicabile in*nd seama de utilizarea destinat, s poarte marca'ul deconformitate %E prevzut la art. >=, i fiecare exemplar s fie nsoit de declaraia deconformitate E% prevzut n 5nexa >;. %omponentele prevzute la art. : alin.8=) sunt nsoite de atestatul scris de conformitateprevzut de art. 1 alin.8B), nefiind necesar marca'ul %E.

Gn aplicarea acestei "otr*ri au fost elaborate o serie de acte normative7

- rdinul 4499F C?? din >C.;1.=;;C pentru aprobarea Jormelor 4etodologiceprivind recunoaterea i desemnarea laboratoarelor de ncercri, precum i aorganismelor de certificare i de inspecie care realizeaz evaluarea conformitiiec"ipamentelor i sistemelor de protecie destinate utilizrii n atmosfere potenialexplozive, publicat n 4 &=;;C.

- rdinul 4499F C?: din >C.;1.=;;C privind aprobarea listei standardelor rom*necare adopt standarde europene armonizate referitoare la ec"ipamente utilizate natmosfere potenial explozive, publicat n 4


29/37

)eri+i"area pr#du%el#r &'!e(a!r.5*Ora!i%mul !#$i+i"a$ eri+i" i"er$i+i" +ap$ul " pr#du%ele %u!$"#!+#rme "u $ipul.ODUU :

PRODUCTOR

Pr#du"-$#rul allee&>* &>>*

Tipulpr#du%ului

Pr#du%e'r$ 9.1 &'* i 'r$ 9 .2?r I II Ca$e. 1 1

/(ami!area @/ de $ip'!e(a !r. 3ODUU

Pr#du"-$#rulalee

'%iurarea "ali$ii pr#du"iei'!e(a !r.4*Ora!i%mul !#$i+i"a$ ealuea i

m#!i$#riea %i%$emul "ali$iipr#du"iei .ODUU D#dulul

Pr#du%e'r$. 9.1&*

Pr#du%e'r$. 9. 1 &*&a*m#$#are "#m. i!$. %i

e"ip. ele"$i"?r III Ca$e. 2 2

Pr#du"-$#rulalee

C#!+#rmi$a$ea "u $ipul&a!e(a !r.6*. Pr#du"$#rul de"lar" pr#du%ele %u!$ "#!+#rme "u$ipulODUU Cbis1

'%iurarea "ali$ii pr#du"iei&'!e(a !r.7*. Ora!i%mul !#$i+i-"a$ ealuea i m#!i$#riea

%i%$emul "ali$iipr#du"iei .ODUU /

Pr#du%e'r$. 9 .1&* &*Re%$ul pr#du%el#r?r III Ca$. 2 2

C#!$r#lul i!$er! al pr#du"iei&'!e(a !r 8*. Pr#du"$#rulde"lar "#!+#rmi$a$ea "udire"$ia i "#mu!i" d#%arul$e!i" #ra!i%mului !#$i+i"a$.ODUU 'A

C#!$r#lul i!$er! al pr#du"iei&'!e(a !r.8*. Pr#du"$#rulde"lar "#!+#rmi$a$ea "u dire"$i-a i p%$re d#%arul $e!i".ODUU '

)eri+i"area pe u!i$a$e de pr#du%&'!e(a !r. 9*. Ora!i%mul!#$i+i"a$ "er$i+i" +ap$ul "

pr#du%ele ,!$ru!e%" "eri!eledire"$iei.ODUU ?

Pree!$area %"ema$i" apr#"eduril#r de ealuare a

"#!+#rmi$ii

&1*

&1* Bu %e mar"ea C/"#mp#!e!$ele

Pr#du%e'r$ 9.1 &C*

?r II Ca$. 3

&>* T#a$e pr#"edurile %e #r apli"a i "#mp#!e!$el#r "u e("epia apli"rii mar"aului C/.&>>* Pr#du"$#rul p#a$e urma pr#"edura de "#!$r#l i!$er! al pr#du"iei &'!e(a !r. 8* re+eri$#are la a%pe"$ele de %e"uri$a$e preau$e la pu!"$ual 1.2.7 al '!e(ei!r.2.


30/37

otr!rea nr$ %+& din 22ianuarie 200+ pri#ind limitarea ni#elului emisiilor de .gomotn mediu produs de ec*ipamente destinate utili.rii n e1teriorul cldirilor

5ceast "otr*re transpune n legislaia rom*n Directiva =;;;&>C i reglementeazmodalitile de introducere pe pia i de colectare a datelor cu privire la emisia de zgomotn mediu provenit de la o gam de ec"ipamente noi cu un nivel de putere acustic ridicat, cesunt comercializate. 5cest act normativ reglementeaz aspecte de securitate i sntatereferitoare la persoanele care se afl n prea'ma acestor locuri de munc si nu se aplic laexpunerea lucrtorilor la riscurile generate de zgomotce este reglementat de @A

C1B&>=.;C.;:.4efiniii3c*ipamente destinate utili.rii n e1teriorul cldirilor7

- toate mainile industriale definite n art.>8=) al Directivei 1


31/37


32/37


33/37


34/37

- motor repre.entati# 8 motor ales dintr-o famile de motoare, care satisfacecerinele prevzute la pct. : i ? din anexa nr.>

- ser#iciu te*nic 8 organism sau organisme desemnat&desemnate de autoritateacompetent pentru a efectua ncercri, respectiv inspecii, n numele su. 5ceastfuncie poate fi asigurat i de autoritatea competent, dup caz

- fi de informii! document prevzut in anexa nr. =, care conine informaiile cetrebuie furnizate de solicitant

- dosar te*nic de informaii ! ansamblu complet de date te"nice, desene,

fotografii etc, furnizate de solicitant serviciului te"nic sau autoritii, conformprevederilor fiei de informaii- dosar de apro'are de tip! dosarul te"nic cu informaii nsoit de rapoartele de

incercri sau de alte documente pe care serviciul te"nic sau autoritateacompetent le-a adugat n cursul executrii funciei sale

Procedura de aprobare de tipPentru obinerea aprobrii de tip pentru un motor sau o familie de motoare,

productorul nainteaz autoritii competente o cerere nsoit de dosarul te"nic deinformaii al crui coninut este prezentat in fia de informaii prevzut n anexa nr.=.+n motor reprezentativ, care corespunde caracteristicilor motorului tip, trebuie pus ladispoziie serviciului te"nic responsabil cu efectuarea ncercrilor n vederea

aprobrii. Pentru fiecare motor sau familie de motoare ce trebuie aprobat, se face osingur cerere care se transmite unei singure autoriti competente n vedereaaprobrii de tip.

5utoritatea competent care primete o cerere acord aprobarea de tip pentrutoate tipurile sau familiile de motoare care sunt conforme cu informaiile coninute ndosarul te"nic de informaii i care satisfac cerinele prezentei "otr*ri.

5utoritatea competent trimite lunar instituiilor similare din statele membre olist a aprobrilor de tip ale motoarelor sau ale familiilor de motoare pe care le-aacordat, refu/at sau retras n cursul lunii respective, care conine informaiilespecificate in anexa nr. 1. De asemenea, autoritatea competent trebuie s trimit%omisiei Europene n fiecare an i de fiec*nd primete o astfel de cerere, unexemplar al fiei te"niceprevzut n anexa nr. >>, cuprinz*nd date te"nice alemotoarelor aprobate de la data ultimei notificri.

Productorul trebuie s aplice pe fiecare motor fabricat n conformitate cu tipulaprobat marcajul conform prevederilor pct! din anexa nr ", inclusiv cu numrulaprobrii de tip.

5egea 2&200 pri#ind securitatea general a produselor5ceast lege transpune n legislaia rom*n Directiva =;;>&12&%E i se aplic pentru

toate produsele pentru care nu exist prevederi legale specifice de securitate aproduselor. Gn cazul n care unele produse au reglementri specifice de securitate,

aceast lege se aplic numai pentru aspectele i riscurile sau categoriile de riscuri carenu sunt perevzute de aceste reglementri specifice.Productorii sunt obligai s pun pe pia numai produse sigure. +n produs va fi

considerat sigur7a) din punct de vedere al aspectelor reglementate de dispoziiile legislaiei naionale,

atunci c*nd, n absena prevederilor comunitare specifice privind reglementareaprodusului n cauz, el este conform cu reglementrile naionale ale om*niei, ori alestatului membru pe teritoriul cruia este comercializat, reglementri stabilite curespectarea principiilor liberei circulaii a produselor i serviciilor de pia, care formuleazcerinele de sntate i securitate pe care produsul trebuie s le ndeplineasc pentru a ficomercializat.

b) din punct de vedere al riscurilor i al categoriilor de riscuri reglementate destandarde naionale neobligatorii relevante, atunci c*nd este conform cu standardelenaionale neobligatorii care transpun standarde europene, a cror referin este publicatn urnalul ficial al %omunitilor Europene. eferinele acestor standarde naionalearmonizate sunt publicate de ctre 5sociaia de 9tandardizare din om*nia.


35/37

Productorii trebuie s asigure consumatorului informaiile utile care i permit sevalueze riscurile inerente ale unui produs pe durata medie de utilizare sau pe o duratrezonabil, previzibil, atunci c*nd acestea nu sunt imediat perceptibile de ctreconsumator fr un avertisment corespunztor, precum i s previn astfel de riscuri.

6n limitele activitii lor, productorii trebuie s adopte msuri proporionale cucaracteristicile produselor pe care le furnizeaz, care s permit7

a) informarea utilizatorilor privind riscurile pe care aceste produse le-ar puteaprezenta

b) ntreprinderea unor aciuni potrivite, inclusiv, dac este necesar pentru a evitaaceste riscuri, retragerea de pe pia, avertizarea adecvat i eficient a consumatorilor,returnarea produsului de la consumatori.

Distribuitorii sunt obligai7a) s acioneze cu atenia cuvenit pentru a contribui la respectarea cerinelor de

securitate aplicabile, n special s nu distribuie produse despre care au cunotiin sau pecare ar fi trebuit s le considere, pe baza informaiilor deinute i n calitate de specialiti,c sunt neconforme cu aceste cerine

b) s participe, n limitele activitii lor, la monitorizarea securitii produselor introdusepe pia, n special prin7

>. transmiterea informaiilor privind riscurile produselor

=. pstrarea i furnizarea documentelor necesare pentru a determina origineaproduselor

B. colaborarea la aciunile ntreprinse de productori i de autoritile competentepentru evitarea riscurilor.

66. "ontrol i prevenire

4odul de desfurare a activitilor de control i prevenire sunt reglementate de@otr*rea Auvernului nr &=;;C ce stabilete

Pentru fiecare "otr*re de guvern ce transpune o directiv privind libera circulaie amrfurilor, autoritatea competent nominalizeaz un organ de control ce va facesupraveg"erea pieei. Pentru directivele pentru care autoritatea competenta este 4inisterul4uncii, Familiei i Egalitii de Hanse organul de control care face supraveg"erea pieei este6nspecia 4uncii.

rganul de control poate subcontracta activiti te"nice, cum ar fi, de exemplu,ncercri i inspecii, cu condiia ca organul de control s i asume responsabilitatea luriideciziei privind rezultatul supraveg"erii i numai dac nu exist nici un conflict de interesentre sarcinile sale de supraveg"ere a pieei i activitile de evaluare a conformitii aleorganismului subcontractant. Gn scopul evitrii conflictelor de interese, organismele notificatetrebuie excluse de la responsabilitile privind supraveg"erea pieei.

Etapele supraveg"erii pietei7

a) monitorizarea produselor introduse pe pia sau puse n funciuneb# stabilirea msurilor ce trebuie luate de ctre productor, de ctre reprezentantulautorizat al acestuia sau de ctre importator pentru ndeplinirea conformitii, dup caz.

:onitori.area produselor introduse pe piasau puse n funciune se realizeazprin7

a#vizitarea regulat a locurilor unde se comercializeaz i se depoziteaz de ctredistribuitor produsele

b#vizitarea regulat a locurilor unde produsele sunt puse n funciunec#organizarea de controale inopinate i verificri punctualed#prelevarea de mostre de produse i verificarea prin examinare i ncercare a

acestora.

rganul de control are dreptul de a solicita orice informaie necesar pentru realizareasarcinilor ce i revin. Gn cazul n care au fost descoperite neconformiti, pentru a verifica dac erorile apar

n mod constant, organul de control poate verifica produsele n conformitate cu


36/37

modulele utilizate de ctre productor pentru evaluarea conformitii produselor cucerinele eseniale prevzute n reglementrile te"nice aplicabile acelor produse.

rganul de control monitorizeaz produsele prezentate la t*rguri, expoziii,demonstraii.

Ierificrile realizate de ctre organul de control pot fi7a#verificri formaleb#verificri de fond.Ierificrile formale privesc,

- prezena i modul de aplicare a marca'ului %E,- disponibilitatea declaraiei de conformitate E%,- informaiile ce nsoesc produsul- corecta alegere a procedurilor de evaluare a conformitii.

Ierificrile de fond privesc7- verificarea conformitii produsului cu cerinele eseniale- coninutului declaraiei de conformitate E%- corecta aplicare a procedurilor de evaluare a conformitii.

Sta'ilirea msurilor ce tre'uie luate de ctre productorGn situaia n care organul de control descoper c un produs nu este n conformitate cu

prevederile reglementrilor te"nice aplicabile, acesta trebuie s ia msurile necesare is acioneze pentru ndeplinirea conformitii. 5ciunile corective depind de gradul deneconformitate, care trebuie stabilit, de la caz la caz, n concordan cu principiulproporionalitii 8masurile stabilite de catre organul de control trebuie sa fie corelate cugradul de risc sau de neconformitate al produsului, iar impactul asupra liberei circulatii amarfurilor nu trebuie sa fie mai mare decat este necesar).

a# pentru ndeplinirea conformitii, organul de control poate solicita productorului,reprezentantului autorizat al acestuia sau importatorului, dup caz, s realizezeconformitatea cu prevederile din reglementrile te"nice aplicabile produsului introdus pepia sau care a fost pus n funciuneb# n situaia n care msurile iniiale nu au condus la rezultatele ateptate sau rezultateleobinute sunt considerate insuficiente, organul de control va lua msurile potrivite pentru arestriciona sau a interzice introducerea pe pia ori punerea n funciune a produsului ncauz i pentru a asigura retragerea lui de pe pia.etragerea efectiv a produsului neconform de pe pia se realizeaz, dup caz, de ctreproductorul, reprezentantul autorizat al acestuia sau importatorul care a introdus acelprodus pe pia.

rganul de control trebuie s analizeze i s decid, de la caz la caz, dacneconformitile constatate sunt nesubstaniale sau substaniale. Gn legtur cu neconformitile constatate, naintea oricrei decizii, organul de controlva anuna partea implicat, d*nd posibilitatea acesteia de a fi consultat. Dac problema ce

se impune a fi rezolvat este urgent, dat fiind pericolul grav i iminent, organul de controldispune msurile necesare fr a consulta partea implicat.0ipsa unei reacii din partea prii implicate, n intervalul de timp stabilit de ctre organul decontrol, ndreptete organul de control s ia decizia pe care o consider necesar.

rice decizie luat privind restricionarea sau interzicerea introducerii pe pia, puneriin funciune sau retragerii de pe pia a unor produse trebuie s fie motivat, productorul,reprezentantul autorizat al acestuia sau importatorul, dup caz, trebuind s fie informat nscris n acest sens.

Pot fi considerate neconformiti nesubstaniale, dup caz, fapte ca de exemplu7a# folosirea i aplicarea incorect a marca'ului %E n ceea ce privete, de exemplu, forma,mrimea, vizibilitatea, lizibilitatea, caracteristica marca'ului de conformitate %E de a nu

putea fi tersb# aplicarea incorect a altor marca'e de conformitate i mrci suplimentarec# neprezentarea imediat a declaraiei de conformitate E% sau nensoirea produsului deacest document, atunci c*nd este obligatoriu


37/37

d# nensoirea sau nsoirea incomplet a produsului de alte informaii prevzute nreglementarea te"nic aplicabile#nenscrierea numrului de identificare al organismului notificat alturi de marca'ul %E.

9unt considerate neconformiti substaniale neconformitile produselor cu cerineleeseniale din reglementrile aplicabile.

Gn cazul identificrii de neconformiti substaniale, organul de control trebuie s aibmsurile necesare pentru a se ndeplini conformitatea, urmrind principiul proporionalitii. Gnaceste situaii, organul de control trebuie s restricioneze sau s interzic introducerea pe

pia i punerea n funciune a unui produs i s dispun retragerea acestuia de pe pia.rganul de control trebuie s se asigure c aceste msuri sunt respectate i ndeplinite.5ciunea de interzicere sau de restricionare a introducerii pe pia ori a punerii n

funciune a unui produs, poate fi la nceput temporar, pentru a permite organului de controls obin dovezi suficiente cu privire la periculozitatea sau la alt neconformitate substaniala produsului.

4sura naional de restricionare sau de interzicere a introducerii pe pia i puneriin funciune a unui produs ori retragerii unui produs de pe pia trebuie s fie bazat pedovezi care s constituie mi'loace suficiente pentru demonstrarea erorilor privind proiectareaprodusului sau fabricarea acestuia i care s indice un pericol previzibil, potenial sau actualori alt neconformitate substanial, c"iar i n situaia n care produsele sunt corect

fabricate, instalate, ntreinute i folosite conform scopului propus sau rezonabil prevzut.Gn exercitarea atribuiilor ce i revin n legtur cu supraveg"erea pieei, personalul

organelor de control are dreptul s sigileze produsele care nu ndeplinesc cerinele prevzuten reglementrile te"nice.

8>) %onstituie contravenii, dac nu au fost sv*rite n astfel de condiii nc*t, potrivit legiipenale, s constituie infraciuni, urmtoarele fapte care se sancioneaz astfel7

a) nerespectarea cerinelor eseniale de sntate si securitate, cu amend de la 2.;;; leila >;.;;; lei, retragerea de pe pia i&sau interzicerea utilizrii i introducerii pe pia aproduselor neconforme

b) nentocmirea si nedeinerea dosarului te"nic, neaplicarea procedurilor de evaluare aconformitii, nentocmirea declaraiei de conformitate sau a altor documente care atestconformitatea, cu amend de la =.2;; lei la 2.;;; lei i interzicerea comercializrii p*n la odat stabilit de organul de control al autoritii competente mpreun cu productorul,reprezentantul autorizat al acestuia sau cu importatorul, dup caz, pentru eliminareaneconformitilor

c) neaplicarea marca'ului de conformitate, cu amend de la =.2;; lei la 2.;;; lei,retragerea de pe pia i&sau interzicerea introducerii pe pia a produselor nemarcate saumarcate incorect

d) nerespectarea prevederilor art. >2, cu amend de la 2.;;; lei la >;.;;; lei i retragereacertificatului de recunoatere.

evaluarea conformitatii produselor

Documents