evaluarea conformităţii materialelor în spaţiul ce

Upload: gaby198

Post on 04-Apr-2018

272 views

Category:

Documents


1 download

TRANSCRIPT

  • 7/29/2019 Evaluarea Conformitii Materialelor n Spaiul CE

    1/16

    Evaluarea Conformitii Materialelor n Spaiul CE

    1. CONCEPTE I PRINCIPII PRIVIND EVALUAREA CONFORMIT II

    Un rol deosebit de important n implementarea Sistemelor de Management al Calit ii (SMC) le revine, n acest scop, diferitelor categorii de standarde utilizate ca referenial

    pentru ceea ce se face i/ sau pentru cum se face n fiecare organiza ie inclus n sistemul naional de management al calitii. Elaborarea acestor standarde, astfel nctaplicarea lor s conduc la satisfacerea intereselorpartenerilor de interese constituie etapacea mai dificil i laborioas a oricrui sistem de evaluare.

    Standardul este, prin definiie un document stabilit prin consens i aprobat deunorganism recunoscut, care furnizeaz pentru utilizri comune i repetate reguli, liniidirectoare i caracteristici referitoare la activiti i rezultatele acestora, n scopul obineriiunui grad optim de ordine ntr-un context dat (vezi Ghidul ISO CEI 2: 2004-Standarde i

    activiti conexe.Vocabular general). n Romnia activitatea de standardizarenaional este reglementat de Ordonan a nr. 39 / 1998 privind activitatea destandardizare nationala in Romania, aprobatcu modificri prinLegea 355 / 2002, modificata

    prin Legea 155 / 2005 i n final prin Legea 177/2005. Conform unei recomandri dinstandardul SREN 45020:1993, orice standard trebuie s se bazeze pe rezultatele conjugateale tiinei, tehnicii i experienei i s aib drept scop promovarea avantajelor optime alecomunitii. Aceast recomandare trebuie respectat deoarece ne va permite standarderealiste.

    Standardul reprezint un referenial ce este deosebit de util n procesul de evaluareaconformitii caracteristicilor unui proces/ produs/ serviciu sau organizaii/ persoane, etc.cucerinele unui anumit standard, n scopul determinrii calitii

    procesului/produsului/serviciului respectiv, sau organizaiei/ persoanei respective.Procesul de evaluare a conformitii se poate face fie n scopul acceptrii/respingerii

    unui produs/serviciu (inspecie) - cu sau fr atestarea n scris a conformitii aceluiprodus/serviciu cu standardul avut n vedere (adic certificare) fie n scopul atestrii nscris a conformitii unei organizaii cu un anumit standard (acreditare). Schematicrezultatele acestui proces sunt prezentate n figura 1.

    Avndu-se n vedere principiul subsidiaritii care fundamenteaz raporturile dintrecadrul european i cel naional, orice organiza ie este responsabil, n mod autonom, dedezvoltarea unei culturi a calitii, adic a unor politici, tehnici i practiciconsecventaplicate i temeinic documentate pentru obinerea acelor rezultate/performane care

    suntconcordante cu obiectivele fixate.Pentru asigurarea calitii standardele instituionale artrebui sacopere existena uneipolitici i a unor standarde instituionale de calitate care s fiefcute publice de c tremanagementul calitii din organizaie precum i existena unormecanisme specifice deaprobare, monitorizare i evaluare a calitii produselor i serviciilor.Standardele se potreferi la orice produs sau serviciu (inclusiv la cele specifice nvmntuluide toate gradele), proces, organizaie, persoan, etc. Ele servesc ca referenial ncaracterizarea/ definirea i evaluarea acestora, fiind necesare i deosebit de utile.

    Conceptul de calitate n standardele internaionale are urmtoarele definiii:- Calitatea reprezint ansamblul caracteristicilor unei entiti care i confer acesteia

    aptitudinea de a satisface necesiti exprimate i implicite- conform standarduluiterminologic SR EN ISO 8402:1995 intitulat Managementul calitii. Vocabular.

    - Calitatea conform SR EN ISO 9000:2001 - Principii fundamentale i vocabular,este msura n care un ansamblu de caracteristici intrinseci ndeplinete cerinele. Aceast

    1

  • 7/29/2019 Evaluarea Conformitii Materialelor n Spaiul CE

    2/16

    definiie este valabiln prezent.

    Fig. 1. Utilizarea standardului ca referenial n procesul de evaluare a conformitii, n scopulrealizrii inspeciei, certificrii sau acreditrii

    n practica ultimelor decenii au circulat i alte definiii ale calitii, cum ar fi:- aptitudine de utilizare/ntrebuinare (Josef Juran);- conformitate fa de cerine (Ph Grosby);- inversul influenelor nefaste (pierderilor) pricinuite societii prin furnizarea unuiprodus/

    serviciu(Kaoru Ishikava);- pierderea minim adus societii pr in ieirea produsului pe pia (G.Taguchi).n viziunea lui Taguchi, pierderile amintite pot fi:

    - ale organizaiei productoare prin costuri ale non-calitii repercutate intern(rebuturi saureprelucrri) sau extern (reparare defecte n garanie i cele rezultate dinafectarea imaginii pe

    pia a productorului);- costurile non-calitii impuse clientului prin performanele sczute ale produsului.

    Calitatea nu este un concept tehnico-managerial rupt de mediul socio-uman.Principalul factor care o condiioneaz este cel uman. Dincolo de respectarea unornormeprevzute n legi, regulamente i standarde, calitatea presupune implicareatuturormembrilor unei organizaii n obinerea i mbuntirea acesteia. Calitatea

    produselor/ serviciilor unei organizaii depinde de valoarea managementuluii se ntemeiaz peresponsabilitatea tuturor membrilor ei pentru propria prestaie la diferiteleniveluri ierarhice, prin promovarea contiinei pentru calitate i a disciplineicomportamentale. Componenta cultural i de mentalitate devine esen ial ntr-un astfel decontext.

    Asigurarea calitii este parte a managementului calitii care se concentreazasupra generrii i furnizrii ncrederii n faptul c cerinele referitoare la calitate vorfi ndeplinite (SR EN ISO 9000:2001).

    n cadrul asigurrii calitii, procesele se introduc i menin sub control (conformstandardelor seriei SR EN ISO 9000:2001), aplicnd pentrufiecare activitate a procesului Principiile Asigurrii Calit ii:

    a) Scrie ceea ce faci !b) Fceea ce ai scris !

    2

  • 7/29/2019 Evaluarea Conformitii Materialelor n Spaiul CE

    3/16

    c) Demonstreaz ceea ce ai f cut !Asigurarea calitii presupune att obiective interne ct i externe:

    - intern, n cadrul unei organizaii, furnizeaz ncredere managementului;- extern, furnizeaz ncredere clienilor externi.

    Dac controlul calitii se refer la mijloacele operaionale utilizate pentru a satisface

    condiiile referitoare la calitate, asigurarea calitii are drept scop furnizarea ncrederii naceast satisfacere, att n cadrul organizaiei ct i n exterior, fa de clieni i societate.Realizarea asigurrii calitii prevede urmtoarele etape:- ntocmirea de documente care susin politica organizaiei n domeniul calitii;- organizarea resurselor pentru implementarea acestei politici;- stabilirea msurii n care produsul sau serviciul are caracteristici care satisfac nevoileclientului;- evaluarea proceselor, produselor, serviciilor organizaiei i determinarea locului i tipului deriscuri privind apariia non-calitii;- determinarea msurii n care aceste riscuri sunt inute sub control;- stabilirea modului n care se evalueaz conformitatea produsului cu caracteristicile prescrise.

    Conform definiiei date n SR EN ISO 9000:2001, managementului calitii const nactiviti coordonate pentru a orienta i a controla o organizaie n ceea ce privete calitatea.Orientarea i controlul referitoare la calitate includ: stabilirea politicii referitoarela calitatei a obiectivelor calitii, planificarea calitii, controlul calitii, asigurarea calitii imbuntirea calitii.

    Calitatea ca dimensiune a propriei organizaii ar trebui s ia n considerareurmtoarele: Identificarea i implementarea unei structuri organizatorice optime pentru Sistemul Calitii.Principiile urmtoare pot servi ca bazpentru structura organizatoric:a) delegarea de responsabilitate i autoritate la toate nivelurile relevante;

    b) realizarea unui echilibru ntre decizia managerial i consultarea prilor interesate (clieniiexterni, personalul);c) evitarea unei birocraii a calitii, centralizate la nivelul organiza iei. Politica privind resursele umane, ale crei coordonate posibile sunt:a) definirea clar a standardelor de performan, a criteriilor de evaluare i recunoatere aactivitii individualei de grup;

    b) crearea unui climat care s ncurajeze responsabilitatea i iniiativa;c) promovarea instruirii i perfecionrii continue;d) evaluarea periodic a contribuiei individuale la realizarea obiectivelororganiza iei. Creareai dezvoltarea unui sistem informaional de sprijin pentru SMC.Sistemul informaional este de

    fapt mediul prin care uor se vor implica toi membrii organizaiei, sporind eficiena ieficacitatea SMC-ului.Controlul calitii este procesul de meninere a standardelor i nu de generare aacestora.Prin controlul calitii se nelege (SR EN ISO 8402:1995) ansamblul tehnicilor iactivitilor cu caracter operaional utilizate pentru satisfacerea condiiilor referitoare lacalitate. Acest proces presupune o etap prealabil de alegere/stabilire a performanelordecalitate dorite sau specificate (valori care trebuie), urmat apoi de msurarea continu saueantionat a performanelor realizate (valori care sunt), urmat de compararea lor pentruagenera corecii ale procesului astfel nct produsele rezultate s fie conforme cu standarduldecalitate dorit.

    Controlul calitii se poate realiza prin urmtori i pai:

    - determinarea parametrului care necesit a fi controlat;- stabilirea caracterului su critic i a momentului optim de msurare (verificare)

    3

  • 7/29/2019 Evaluarea Conformitii Materialelor n Spaiul CE

    4/16

    - n timpul, nainte sau dup producerea rezultatelor;- stabilirea unei specificaii a parametrului ce trebuie controlat care furnizeaz limiteleacceptabilitii i unitile de msur;- planificarea controlului, inclusiv a mijloacelor prin care se vor realizacaracteristicile,detectarea i ndeprtarea variaiei;

    - organizarea resurselor pentru implementarea planurilor de control al calitii;- achiziia, transmiterea i analiza datelor;- verificarea rezultatelor i diagnosticarea cauzei abaterii;- propunerea, implementarea aciunilor corective i verificarea eficienei lor.Conform standardului SR EN ISO 9000:2001 orice produs/serviciu se obine cuajutorulunui proces. Acesta prin definiie este un ansamblu de resurse i activiti caretransformelemente de intrare n elemente de ieire (a se vedea fig. 2).

    Fig. 2. Procesul i eficiena/ eficacitatea acestuia

    Fiecare activitate din cadrul unui proces se efectueaz numai conform unui modspecificat n scris, denumit procedur (scris). O asemenea procedur conine, de regul,urmtoarele informaii eseniale: scopul i domeniul de aplicare al activitii; ceea ce trebuiefcut i de ctre cine, cnd, cum i unde trebuie efectuat activitatea; ce materiale,echipamente i documente trebuie utilizate; cum trebuie s fie controlat inregistrat activitatea. Altfel spus, procesul este o transformare (sau o succesiune de

    activiti) careadaug valoare, implicnd persoane i alte resurse.

    mbuntirea calitii este parte a managementului calitii concentrat pecretereaabilitii de a ndeplini cerinele calitii (SR EN ISO 9000:2001). O definiie simplificat ambuntirii calitii ar putea fi: orice aciune care determin o ameliorare a performanelor

    privind calitatea. Performanele se pot referi la produse, procese, la sistemul calitii sau lantreaga organizaie.

    Performanele referitoare la calitate pot fi mbuntitepe dou ci: mbuntirea calitii n cadrul limitelor prescrise de standardul de calitate existent.Aceasta presupune un proces de mbuntire a activitilor i proceselor legate decalitateavnd ca instrument un control mai eficient al calitii, iar ca rezultat, reducereavariaiei.

    4

  • 7/29/2019 Evaluarea Conformitii Materialelor n Spaiul CE

    5/16

    mbuntirea calitii prin schimbarea standardului de calitate existent cu un altulsuperior. Aceasta are un caracter inovativ i presupune un salt de tip treapt n ceea ce

    privete performanele de calitate.Spre deosebire de situaia anterioar, care presupunea o restrngere a variaiilor

    ncadrul unui nivel de calitate existent, aceast situaie corespunde cu ridicarea

    nivelului nsui. Un astfel de efort este justificat dac se identific necesitatea de schimbare(eventual n urma unui studiu de pia) i se a teapt efecte consistente (eventual prezise deun studiude fezabilitate).

    Planificarea calitii este parte a managementului calitii concentrat pestabilireaobiectivelor calitii i care specific procesele operaionale necesare i resurseleaferentepentru a ndeplini obiectivele calitii.

    Sistemul de Management al Calitii (SMC) este un sistem de management princare se orienteaz i se controleaz o organizaie n ceea ce privete calitatea (SR ENISO9000:2001). Este specific unei organizaii, fiind conceput n esen pentru a satisfacenecesitile interne de management ale acesteia, dar i pentru a genera/dezvolta ncredereaclienilor n capacitatea acelei organizaii de a putea pune pe pia doar produse/servicii

    decalitate.Sistemul de management al calitii este, n general, facultativ, se proiecteaz n

    conformitate cu anumite standarde, dar i cu cerinele organizaiei i se implementeaz deacele organizaii care i doresc aa ceva. Modul de organizare i funcionare a SMC sesupuneunui proces de evaluare independent i multicriterial

    2. GENERAREA NCREDERII N PRODUS/ SERVICIU/ SISTEMn economia de pia, este foarte important credibilitatea pe pia a unui

    produs/serviciu, a furnizorului acestuia (mai ales dac el a implementat un sistem alcalitii) i chiar a unei persoane. De exemplu, cu ct credibilitatea unui produs/ serviciu estemai ridicat, cu att acesta va circula mai uor ntre diferite ri i chiar se va vinde mai bine(va fi deci mai competitiv), ntruct autoritile publice i consumatorii vor avea o mai marencredere nel. Iar dac exist i o credibilitate adecvat a furnizorului, se poate asigura astfelcreterea competitivitii i a profitului acestuia.

    2.1 Etapele de evolu ie a credibilit ii n contextul mondializrii pieeii al diversificrii i nnoirii tot mai rapide a

    produselor/serviciilor oferite pieei, a aprut necesitatea unor noi practici de dezvoltare acredibilitii pe piaa produselor/ serviciilor/ productorilor/ prestatorilor i persoanelor.Astzi pentru a genera ncrederea consumatorilor i a declana deciziaacestora de aachiziiona un anumit produs/ serviciu, realizat de un anumit productor/ prestator nu mai este

    suficient simpla afirmaie, fcut de acesta cu privire la presupusa calitate a produsului/serviciului su (de exemplu prin publicitate n mass-media).n scopul creterii credibilitii pe pia, tot mai frecvent sunt practicate urmtoarele

    soluii (n ordine cresctoare a costurilor i dificultilor implicate):1.mbuntirea continu;2. testrile comparative de produse / servicii (cu publicarea rezultatelor acestora i aclasamentelor astfel obinute),3 certificarea conformit ii produselor / serviciilor i/sau a SMC, acreditarea.Organismul de acreditare (vezi figura 3) acrediteaz laboratoarele de ncercri i

    5

  • 7/29/2019 Evaluarea Conformitii Materialelor n Spaiul CE

    6/16

    Fig. 3. Generarea ncrederii prin certificare

    i acreditareorganismele de certificare numai dac acestea satisfac anumite criterii/cerineprevzute destandarde, i anume: pentru etalonri standardul SR EN 17025:2005, pentrucele decertificare produse standardul SR EN 45011:1992, pentru cele de certificare

    persoane SR EN 45013:1993, iar pentru cele de certificare ale sistemelor calitii standardul SR EN 45012:2000. Organismul de acreditare este recunoscut pe planinternaional de ctre organisme similare prin acorduri de recunoatere i cooperare.

    Credibilitatea unei organizaii/produs/serviciu rezult din predictibilitatea petermen ct mai lung a comportamentului acesteia/ acestuia. Pe pia, aceast credibilitategenereazncrederea consumatorului n produsul/ serviciul respectiv sau norganizaia/persoana avut n vedere. Astfel, n timp, el ajunge s selecioneze i sachiziioneze doaracele produse/ servicii n care poate avea ncredere i care provin de la un

    productor/ prestator n care, de asemenea, poate avea ncredere.De regul, credibilitatea pe pia se dobndete lent i este costisitoare, dar se poate

    pierde rapid i gratis.

    2.2. AcreditareaPrin definiie, acreditarea este o procedur prin care un organism de acreditare

    recunoate oficial i atestn scris faptul c o anumit organizaie este competent sefectueze anumite activiti specifice. Acreditarea implic deci evaluarea prealabil aconformitii organizrii i funcionrii acelei organizaii, n raport cu un referenial cunoscuti acceptat. Aceste refereniale, dup cum s-a menionat mai sus, trebuie elaborate i acceptate. Ea nu se acord n absena conformitii, iar solicitantul primete un termenrezonabil pentru ca sobin conformitatea. Acreditarea unei organizaii nseamn de fapt orecunoatere oficial (n bazaevalurii calitii) att a existenei unei anumite competene aacesteia (la un moment dat) ct i a meninerii n timp a acestei competene (pe durata de

    valabilitatea acreditrii).

    6

  • 7/29/2019 Evaluarea Conformitii Materialelor n Spaiul CE

    7/16

    Este deci o dovada credibilitii de care beneficiaz organizaia respectiv i nceputulelaborrii unei culturi a calitii care ulterior s fie folosit pentru mbuntirea calitii.Dupacreditare este necesar ca - pe parcursul duratei de valabilitate a acreditrii -organismul deacreditare s evalueze periodic i/ sau s monitorizeze continuu modul defuncionare aorganiza iei acreditate.n unele state ale Uniunii Europene, guvernele naionale recunosc

    organizaiileacreditate de organismele naionale de acreditare i le notific- pe plan internaional - altorguverne.Pe ansamblul Europei, unele organisme naionale deacreditare (de exemplu, celemembre ale EA European Cooperation for Accreditation) auncheiat acorduri de recunoatere multilateral facilitate de existena unor referenialei proceduri comune i care le permit s comunice n timp util acordarea i retragereaacreditrilor. Ele colaboreaz pe baze similare i cu organisme de acreditare din state situaten afara Europei. De regul, parlamentele, guvernele i/ sau autoritile publice din fiecare statdecidcare sunt categoriile de organizaii ce necesit acreditare i, uneori, aprob referenialelei procedurile aplicabile (stabilite, n prealabil, de comun acord cu ct mai multe din prileinteresate) pentru fiecare categorie n parte. n consecin, n asemenea situaii,acreditarea este obligatorie (de ex.: pentru a funciona oficial, a primi o finanare, mai ales de

    la buget,a deveni partenerul altor organizaii, etc.

    2.3 CertificareaPrin definiie, certificarea este o procedur prin care un organism calificat i de ter parte- independent deci de productor/ prestator dari de consumator atest nscris faptul c un produs / serviciu / proces / persoan esteconform () cu cerinelespecificate, menionate ntr-un referenial prestabilit. n consecin,certificarea implic evaluarea conformitii (v. fig. 1) i existena unui referenial acceptat decei implicai. n CEE, certificareasistemului calitii i certificarea persoanelor nu suntobligatorii prin legislaie dar pot deveni obligatorii prin decizia unor autoriti publice ca i

    prinefectul unor contracte ncheiate ntre agenii economici. Exist trei modaliti uzuale (latoate, certificrile emise avnd, de regul, valabilitate limitat n timp i spaiu):- certificatul de conformitate - preciznd produsul / serviciul, sau organizaia ncare este implementat sistemul calitii,referenialuli emitentul- marca de conformitate - la produse- licena / certificatul de calificare .Credibilitatea Romniei pe plan european i internaional depinde att de gradul deextinderect si de eficiena acreditrilor i certificrilor efectuate n ara noastr. Attcertificarea ct iacreditarea necesit elaborarea / adoptarea unor standarde adecvate, voluntare i transparente.

    3. CADRUL NORMATIV PENTRU EVALUAREA CONFORMIT IIO organizaie implementeaz un sistem de management pentru a-i stabili politica iobiectivele precum i pentru a realiza aceste obiective. Unul din tipurile posibile deasemeneasisteme este sistemul (de management al) calitii (SMC) conform standarduluiSR EN ISO9000:2001.

    3.1 Evaluarea calitiieste examinarea sistematic a msurii n care o entitate estecapabil s satisfac condiiilespecificate (SR EN ISO 8402:1995). Termenul entitatepoate desemna, n acest caz : un

    produs, un serviciu, un proces sau un procedeu, o persoan, o ntreprindere, un furnizor etc.

    Aceast definiie se aplic n cazul n care evaluarea se face n raport cu un termen dereferin (sistem de referin); n cazul definiiei este vorba decondiii specificate.

    7

  • 7/29/2019 Evaluarea Conformitii Materialelor n Spaiul CE

    8/16

    n cazul evalurii SMC a unei universiti termenul de referin l poateconstitui, de exemplu,standardulSR EN ISO 9001: 2001. Rezultatul acestei evaluri poateservi la calificareauniversitii n scopul certificrii sau acreditrii, n vederea recunoateriioficiale acapabilitii (recunoatere de ctre o ter parte). n cazul evalurii unui produs, procedeu,serviciu sau a unei persoane: termenul dereferin poate s fie un standard, o specificaie sau

    un alt element de referin. n altecazuri, este posibil s nu existe un termen de referinformalizat: este ndeosebi cazul diagnosticului calitii i al anumitor tipuri de indicatori.Evaluarea calitii mai includei alte forme de examinare a calitii, mergnd de ladiagnosticul calitii pn la analizaefectuat de management, trecnd prin inspecie,supravegherea calitii i auditul calitii.Diagnosticul calitii reprezint descrierea strii unei organizaii, a unuia dincompartimentelesale sau a uneia din activitile sale, din punct de vedere al calitii, realizate la cererea i n

    beneficiul su, n scopul de a identifica punctele sale forte i deficienele sale, de a propunemsuri de mbuntire innd cont de situaia sa din punctde vedere tehnic, economic i alforei de munc.Acesta este un instrument ce i-a demonstrat importana n demersul de creare a unui sistem al

    calitii. Diagnosticul este ngeneral prima faz a acestui demers, care nu este o improvizare:deseori este efectuat de unexpert. El nu trebuie confundat cu auditul calitii.

    Auditul calitii.Auditul este o examinare sistematic i independent n scopul dea determina dacactivitile referitoare la calitate i rezultatele aferente satisfac dispoziiileprestabilite, precumi dac aceste dispoziii sunt implementate efectiv i sunt corespunztoare pentru realizareaobiectivelor (SR EN ISO 8402:1995). Standardul SR EN ISO 9000:2001 aduce o definiiemodificat unde auditul este un proces sistematic, independent i documentat n scopulobinerii de dovezi de audit (nregistrai, declaraii ale faptelor saualte informaii care suntrelevante n raport cu criteriile de audit) i evaluarea lor cu obiectivitate pentru a determinamsura n care sunt ndeplinite criteriile de audit(ansamblude politici, proceduri sau cerineutilizate ca o referin). ntr-un sistem al calitii, auditul este o activitate esenial deasigurare a calitii careare ca scop s demonstreze implementarea corespunz toare a acestuisistem. Pe lng aceasta, auditul mai are i scopul de a evalua necesitatea de mbun tire saude aciuni corective.n cazul auditrii calitii produselor, serviciilor sau proceselor este vorba despreaudituri care

    pot mbrca forme diverse n funcie de activitile n cauz.

    Examinareasistemici independent nu se aplic numai asupra sistemului calitii, ci n mod deosebit asupra

    cerinelor unui referenial tehnic corespunztor activitilor buclei calitii, deconcepie,realizare etc., dar mai ales fazelor unui plan al calitii. Organizarea auditurilor i efectuarealor se face n conformitate cu cerinele standardului SR EN ISO 19011 : 2003.

    3.2 Managementul calitii (aa cum se menioneaz n descrierea standardului SREN ISO9000:2001) are apte funii specifice (corespunznd de fapt celor 4 etape alecicluluimanagerial/ ciclului PDCA fig. 4, un ciclu virtuos aplicat de manageri).

    8

  • 7/29/2019 Evaluarea Conformitii Materialelor n Spaiul CE

    9/16

    Fig. 4. Ciclul PDCA

    Cele apte funcii specifice sunt:1. Planificarea calitii2. Organizarea activitilor referitoare la calitate3. Coordonarea activitilor referitoare la calitate

    4. Antrenarea personalului pentru realizarea obiectivelor referitoare la calitate5. Introducerea i meninerea sub control a calitii (controlul calitii)6. Asigurarea calitii7. mbuntirea calitii

    O form specific de organizare pentru a realiza managementul calitii nmodsistematic i sistemic este sistemul (de management al) calitii. Sistemul calitiiestedestinat, dup cum s-a menionat mai sus, n primul rnd satisfaceriinecesitilormanageriale interne i abia n subsidiar i numai dup certificarea de ter parte-generrii ncrederii clienilor i a altor pri interesate.

    Pentru constituirea unui sistem naional de asigurare a calitii este n primul rndnecesar un referenial naional unic care actualmente, nu poate fi dect celebra serie/ familie

    de standarde internaionale de management al calitii SR EN ISO 9000:2001.Standardele serieiSR EN ISO 9000 sunt generice i aplicabile oricrui domeniude

    activitate. Ele au fost dezvoltate iniial pe baza mai multor standarde naionale deasigurare acalitii (elaborate n statele dezvoltate industrial nc din anii postbelici).

    Standardele familieiSR EN ISO 9000:2001 sunt bazate pe 8 principii fundamentalei constituie un model orientat spre satisfacerea cerinelor clienilor i celorlalte priinteresate prin identificarea, meninerea sub control i mbuntirea proceselor dininstituie,leadership, un sistem decizional bazat pe msurarea performanelor, implicarearesponsabil a

    personalului n efortul pentru calitate i un parteneriat cu furnizorii beneficambelor pri.

    9

  • 7/29/2019 Evaluarea Conformitii Materialelor n Spaiul CE

    10/16

    Seria de standardeSR EN ISO 9000:2001, furnizeaz un model de sistem alcalitii orientatspre procese (vezi figura 5):1. SR EN ISO 9000:2001 Sisteme de management al calitii. Principii fundamentale ivocabular.2. SR EN ISO 9001:2001 Sisteme de management al calitii. Cerine.

    3. SR EN ISO 9004:2001 Sisteme de management al calitii. Linii directoare pentrumbuntirea performanelor.4. SR ISO 10005:1999 Managementul calitii. Ghid pentru planurile calitii5. SR ISO/TR 10013:2003 Linii directoare pentru documentaia sistemului demanagement alcalitii6. SR ISO 10015:2000 Managementul calitii. Linii directoare pentru instruire7. SR EN ISO 19011:2003 Ghid pentru auditarea sistemelor de management al calitii i/saude mediu8. SR EN ISO 10007:2000 Managementul calitii. Ghid pentru managementulconfiguratiei9. SR EN ISO 14043:2003 Management de mediu. Evaluarea ciclului de via.10. SR ISO 14050:1999 Management de mediu. Vocabular

    11. SR EN 45010:2002 Cerine generale pentru evaluarea i acreditarea organismelordecertificare/nregistrare12. SR EN 45011:2001Cerine generale pentru organismele care aplic sisteme decertificare a produselor13. SR EN 45012:2000 Criterii generale pentru organisme care efectueaz evaluarea icertificarea/nregistrarea sistemelor calitii (ISO/CEI Ghid62:1996)14. SR EN 45013:1993 Criterii generale pentru organismele de certificare ceefectueazcertificarea personalului15. SR EN 45014:2000 Criterii generale pentru declaraia de conformitate afurnizorului (GhidISO/CEI 22:1996)

    Fig.5. Modelul SR EN ISO 9001:2001 de sistem al calitii orientat spre procese

    10

  • 7/29/2019 Evaluarea Conformitii Materialelor n Spaiul CE

    11/16

    Un SMC proiectati implementat conform standardului SR EN ISO 9001:2001se bazeaz pe urmtoarele elemente constitutive fundamentale: orientarea spre satisfacerea cerinelor i ateptrilor clienilor externi i interni i ale

    celorlalte pri interesate; atitudinea proactiva conducerii/ managementului instituiei n ceea ce privete calitatea (de regul

    prin crearea unui mediu favorabil obinerii performanelor n toateactivitile); abordarea calitii n termenii filosofiei manageriale: viziune, misiune, valori,principii,

    politici, strategii, obiective, etc. introducerea/ meninerea sub control i mbuntirea continu a proceselor din instituie; implicarea i responsabilizarea personalului; identificarea unor indicatori relevan i ai calitii i introducerea de mecanisme deevaluareintern i extern a acestora; documentarea SMC n vederea furnizrii de dovezi obiective capabile s genereze ncredere.

    4. CADRUL LEGISLATIV AL STANDARDIZRII N ROMNIAStandardizarea n diferite pri ale lumii, a avut o evoluie n funcia de cultura

    i obiceiurile rilor respective.Este bine cunoscut faptul c activitatea de standardizare se bazeaz pe propriile

    principii care sunt transpuse prin metodologiile organismelor de standardizare. n evoluia sa,pe msur ce scopurile standardizrii s-au diversificat trecnd de la caracterulpreponderenttehnic spre zona liberei circulaii a produselor care implico mai mare atenie acordat problemelor proteciei consumatorilor, prescripiile de securitate a

    produselor etc., s-a simit nevoia ca nsi activitatea internaional i n unele pri i cearegional, european, spre exemplu, s se reglementeze cu efecte directe asupra legislaieinaionale a rilor care ader la diferite tratate.

    Statul de membru al UE al Romniei face ca n prezent legislaia romneasc ndomeniul standardizrii s fie armonizat cu tratatele la care Romnia este parte.

    De-a lungul timpului aceast legislaie a standardizrii a inut pasul cu tratatele lacareRomnia aderase. Dup ce ONU constituise UNSCC (United Nations StandardsCoordinatingCommittee) nc din 1944, Romnia, n calitatea de membru ONU a solicitatcalitatea demembru ISO n anul 1950, dup ce i-a armonizat legislaia n funcie derecomandrileUNSCC.

    Sistemul economiei centralizate adoptat de Romnia n anul 1948, i-a pusamprentaasupra legislaiei adoptate, standardizarea devenind un instrument de planificare

    aeconomiei n mna guvernului, alturi de ntreaga infrastructur a calitii.Modificrile repetate ale cadrului legislativ n domeniu nainte de anul 1990, au cutats fac din standardizare un instrument prin care s impun o anumit calitate controlat nntreprinderi, iar dup 1990, prin modificarea cadrului legal de desf urare a activitii destandardizare i al ntregii infrastructuri a calitii s-a cutat s se ncurajeze apariia pieeilibere n Romnia i racordarea ei la piaa uniceuropean, n conformitate cuacordurile deasociere la care Romnia a devenit parte.

    Prezentarea cadrului legislativ dinperioada de dup1989 ajut la nelegerea evoluieistandardizrii precum i rolulstandardizrii n lumea de azi: 9 iunie 2005 - Legea nr. 177/2005 pentru completarea art. 9 din Ordonana Guvernului nr.39/1998 privind activitatea de standardizare naional

    . 25 iunie 2004 - Hotrrea nr. 1016/2004, privind msurile pentru organizarea i realizareaschimbului de informaii n domeniul standardelor i reglementrilor tehnice, precum i al

    11

  • 7/29/2019 Evaluarea Conformitii Materialelor n Spaiul CE

    12/16

    regulilor referitoare la serviciile societii informaionale ntre Romnia i statele membre aleUniunii Europene, precum i Comisia European.25 iunie 2004 - Hotrrea nr. 985/2004 privind recunoaterea Asociaiei deStandardizare dinRomnia - ASRO ca organism naional de standardizare. 18 decembrie 2002 - Hotrre nr. 1587/2002 privind msurile pentru organizarea i

    realizarea schimbului de informaii n domeniul standardelor i reglementrilor tehnice,precum i al regulilor referitoare la serviciile societii informaionale ntre Romnia i statelemembre ale Uniunii Europene, precumi Comisia European. 6 iunie 2002 - Legea nr. 355/2002 pentru aprobarea Ordonanei Guvernului nr.39/1998

    privind activitatea de standardizare naional n Romnia. 30 ianuarie 2000 - Ordonana nr. 26/2000 cu privire la asociaii i fundaii. 30 ianuarie 1998 - Se nfiineaz Asociaia de Standardizare din Romnia, prin ordonana39/1998 privind activitatea de standardizare din Romnia. 14 martie 1996 - Legea nr. 8/1996 privind drepturile de autor i drepturile conexe. 6 aprilie 1993 Legea nr. 20/1993 pentru ratificarea Acordului european instituind oasociere ntre Romnia, pe de o parte, i Comunitile Europene i statele membre ale

    acestora, pe de alt parte, semnat la Bruxelles la 1 februarie 1993. 24 august 1992 - Hotrrea 483/1992 privind funcionarea Institutului Romn deStandardizare ca organ de specialitate al administraiei publice centrale n domeniulstandardizrii. 21 august 1992 - Ordonana 19/1992 privind activitatea de standardizare din Romnia, sestabilesc coordonatele activitii n Romnia. 21 august 1992 - Ordonana nr. 18/1992 privind ncetarea activitii Comisiei Naionale

    pentru Standarde, Metrologie i Calitate, iar Institutul Roman de Standardizare devine organde specialitate al administraiei publice centrale. 14 octombrie 1991 - Hotrrea 733/1991, privind aprobarea aderrii Institutului Romn deStandardizare la Comitetul European de Standardizare (C.E.N.) i Comitetul European deStandardizare Electrotehnic ( CENELEC). 01 februarie 1990 - Se organizeaz Comisia Naional pentru Standarde, Metrologie iCalitate ca urmare a ncetrii activitii Comisiei Naionale pentru Standarde i Calitate, prinDecretul nr. 86/1990 avnd urmtoarea component:a) Institutul Romn de Standardizare

    b) Institutul Naional de Metrologiec) Oficiul de stat pentru calitate. 31 decembrie 1989 - Se nfiineaz Comisia Naional pentru Standarde i Calitate,prinDecretul Consiliului Frontului Salvrii Naionale nr. 27/1989, avnd urmtoarea componen:

    a) Institutul Romn de Standardizareb) Institutul Naional de Metrologiec)Oficiul de Stat pentru Invenii i Mrci.

    5. CADRUL LEGISLATIV PENTRU STANDARDELE DE CALITATE5.1. Legea nr. 245 din 09/06/2004 privind securitatea generala a produselor.Adopta Directiva nr. 2001/95/CEi prevede:

    - productorii sunt obligati sa puna pe piata numai produse sigure- are ca scop asigurarea consumatorilor ca produsele puse pe piata sunt sigure;- un produs va fi considerat sigur din punct de vedere al aspectelor reglementate dedispozitiile

    legislatiei nationale atunci cand, in absenta prevederilor comunitare specificeprivind

    12

  • 7/29/2019 Evaluarea Conformitii Materialelor n Spaiul CE

    13/16

    reglementarea produsului in cauza, el este conform cu reglementarile nationale aleRomanieiori ale statului membru pe teritoriul caruia este comercializat;- un produs este considerat de calitate si sigur din punct de vedere al riscurilor si alcategoriilorde riscuri reglementate de standardele nationale neobligatorii relevante atuncicand esteconform cu standardele nationale neobligatorii care transpun standarde europene,a caror

    referinta este publicata in Jurnalul Oficial al Comunitatilor Europene. Referinteleacestorstandarde nationale armonizate sunt publicate de catre Asociatia de Standardizaredin Romania(ASRO)- conformitatea unui produs cu criteriile care au in vedere garantarea obligatieigenerale desecuritate, nu impiedica autoritatile competente sa ia masurile corespunzatoarepentru aimpune restrictii privind punerea sa pe piata sau sa ceara retragerea de pe piata ori returnarea

    produsului, daca produsul se dovedeste periculos.- prezinta sanctiuni pentru incalcareadispozitiilor prezentei legi; incalcarea atrage,dupa caz, raspunderea civila, disciplinara,contraventionala sau penala a celor vinovati.

    5.2 Legea 608 din 31 octombrie 2001 privind evaluarea conformitatii produselor

    - stabileste cadrul legal unitar pentru elaborarea reglementarilor tehnice, evaluareaconformitatii si supravegherea pietei pentru produsele introduse pe piata si/sau utilizate inRomania, din domeniile reglementate;- autoritatile competente elaboreaza reglementari tehnice, cu respectarea

    principiilorinternationale privind libera circulatie a bunurilor in comertul intern siinternational;

    Principiile pe care se bazeaza procesul de evaluare a conformitatii sunt:a) competenta si impartialitate;

    b) transparenta si credibilitate;c) independenta fata de posibila predominare a oricaror interese specifice;d) asigurarea confidentialitatii si pastrarea secretului profesional;e) reprezentarea intereselor publice;f) contributia la promovarea principiului liberei circulatii a produselor.Producatorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, inainte de introducerea pe

    piatasi/sau de utilizarea produselor din domeniul reglementat, are obligatia sa asigure:a) proiectarea si realizarea produselor, respectand cerintele esentiale;

    b) intocmirea si detinerea dosarului tehnic, in forma, scopul si pe perioada prevazutedereglementarile de calitate tehnice;

    c) aplicarea procedurilor pentru evaluarea conformitatii produselor cucerinteleesentiale, prevazute de reglementarile tehnice;

    d) intocmirea declaratiei de conformitate, detinerea rapoartelor de incercare,

    acertificatelor sau a altor documente ce atesta conformitatea, dupa caz;e) aplicarea marcajului de conformitate, dupa caz.Conformitatea produselor cu cerintele esentiale este atestata prin declaratia de

    conformitate intocmita de producator sau de reprezentantul autorizat al acestuia, prinrapoartele de incercare sau prin certificatele de conformitate emise de laboratoare ori deorganisme de certificare sau inspectie, alese de producator, conform procedurilor de evaluare,si prin marcajul de conformitate, potrivit reglementarilor tehnice aplicabile. ncalcarea

    prevederilor prezentei legi atrage raspunderea materiala, civila,contraventionala sau penala,dupa caz, a celor vinovati.

    13

  • 7/29/2019 Evaluarea Conformitii Materialelor n Spaiul CE

    14/16

    5.3. Hotararea de Guvern 71/2001 aprob Normele metodologice privind stabilireaprocedurilor ce se utilizeaza in procesul de evaluare a conformitatii produselor din domeniilereglementate prevazute in Legea nr.608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor si aregulilor de aplicare si utilizare a marcajului national de conformitate CS.

    5.4. Hotararea de Guvern 487/2002 aprob Normele metodologice privind desemnarea sinotificarea nationala a laboratoarelor de incercari precum si a organismelor de certificare si deinspectie care realizeaza evaluarea conformitatii produselor din domeniile reglementate

    prevazute in Legea nr.608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor.5.5. Hotararea de Guvern 1587/2002 - privind masurile pentru organizarea si realizareaschimbului de informatii in domeniul standardelor si reglementarilor tehnice precum si alregulilor referitoare la serviciile societatii informationale intre Romania, statele membre aleUniunii Europene si Comisia Europeana OG nr. 39/1998 privind activitatea de standardizarenationala.

    5.6. Ordonan a de Guvern 38/1998 - privind activitatea de acreditare siinfrastructura pentru

    evaluarea conformitatii.

    5.7. Hotararea de Guvern 1198 din 24 octombrie 2002 - privind aprobarea Normelor deigiena a produselor alimentare.

    5.8. Legea nr. 150 din 2004 privind siguranta alimentelor- reprezinta baza pentru asigurarea unui nivel inalt de protectie a sanatatii oamenilor si aintereselor consumatorilor in ceea ce priveste alimentele, tinand cont de diversitatea oferteialimentare, incluzand si produsele traditionale, precum si functionarea eficienta a pieteiinterne.- stabileste principii si responsabilitati comune, mijloacele de a asigura o baza stiintificasolida, cerinte si proceduri organizatorice eficiente pentru a sustine luarea celor mai potrivitedecizii in domeniul sigurantei si calitatii alimentelor si a hranei pentru animale- stabileste principiile generale care se aplica alimentelor si hranei pentru animale, ingeneral,si sigurantei acestora, in special;- stabileste proceduri cu privire la problemele care au un impact direct sau indirect asuprasigurantei alimentelor si a hranei pentru animale;- prevederile legislatiei in domeniul alimentelor se aplica in toate etapele productiei,

    procesarii si distributiei alimentelor sau hranei pentru animale destinata sau administrataanimalelor pentru productia de alimente;- alimentele si hrana pentru animale importate trebuie sa fie in conformitate cu cerintele

    legislatiei in domeniul alimentelor sau cu cele prevazute in acordurile incheiate intre Romaniasi tara exportatoare.

    5.9. Legea nr.412 din 18-10-2004 - modific si completeaz Legea nr. 150/2004 privindsiguranta alimentelor.

    5.10. Legea nr.10 din 18 ianuarie 1995privind calitatea in constructiiCalitatea constructiilor este rezultanta totalitatii performantelor de comportare aacestora inexploatare, in scopul satisfacerii, pe intreaga durata de existenta, a exigentelorutilizatorilor sicolectivitatilor. Exigentele privind calitatea instalatiilor si a echipamentelortehnologice de

    productie se stabilesc si se realizeaza pe baza de reglementari specificefiecarui domeniu de

    activitate:

    14

  • 7/29/2019 Evaluarea Conformitii Materialelor n Spaiul CE

    15/16

    - se aplica constructiilor de orice categorie si instalatiilor aferente acestora, indiferentde formade proprietate sau destinatie, denumite in continuare constructii, precum silucrarilor demodernizare, modificare, transformare, consolidare si de reparatii ale acestora;- se instituie sistemul calitatii in constructii, care sa conduca la realizarea siexploatarea unorconstructii de calitate corespunzatoare, in scopul protejarii vietiioamenilor, a bunurilor

    acestora, a societatii si a mediului inconjurator;Pentru obtinerea unor constructii de calitate corespunzatoare sunt obligatoriirealizarea simentinerea, pe intreaga durata de existenta a constructiilor, a urmatoarelorcerinte:a) rezistenta si stabilitate;

    b) siguranta in exploatare;c) siguranta la foc;d) igiena, sanatatea oamenilor, refacerea si protectia mediului;e) izolatie termica, hidrofuga si economie de energie;f) protectie impotriva zgomotului.Sistemul calitatii in constructii reprezinta ansamblul de structuri organizatorice,responsabilitati, regulamente, proceduri si mijloace, care concura la realizarea calitatii

    constructiilor in toate etapele de concepere, realizare, exploatare si postutilizare a acestora.Certificarea calitatii produselor folosite in constructii se efectueaza prin grija producatorului,in conformitate cu metodologia si procedurile stabilite pe baza legii.

    5.11. Legea nr. 50 din 29 iulie 1991 -privind autorizarea executarii constructiilor si unele masuri pentru realizarea locuintelor.

    5.12. Hotararea de Guvern nr. 272 / 1994 -pentru aprobarea Regulamentuluiprivind controlul de stat al calitatii in constructii.

    6. CADRUL LEGISLATIV PRIVIND CRESTEREA COMPETITIVITATIIPRODUSELOR INDUSTIALE

    6.1. Hotrrea nr. 357 din 18 martie 2004 privind aprobarea mecanismuluideacordare a sprijinului financiar de la bugetul de stat prin Programul de crestereacompetitivitatii produselor industrial.

    Mecanismul de acordare a sprijinului financiar de la bugetul de stat prin acest programconsta in stabilirea categoriilor de activitati, a conditiilor de eligibilitate a beneficiarilor, acriteriilor de eligibilitate a proiectelor, precum si a procedurii de acordare asprijinuluifinanciar.

    Categoriile de activitati finantate de la bugetul de stat in cadrul Programului sunt:a) implementarea si certificarea sistemelor de management al calitatii si/sau asistemelor demanagement de mediu;

    b) implementarea si certificarea sistemelor de management al sanatatii sisiguranteiocupationale, sistemelor de management pentru responsabilitate sociala si deigienaalimentara si/sau sistemelor de management al securitatii informatiei;c) dotarea si/sau amenajarea laboratoarelor de testare si etalonare, precum siacreditareaacestora, dupa caz;d) certificarea produselor;e) executarea de modele experimentale, prototipuri, a similari de noi tehnologii care serealizeaza de agentii economici pe baza rezultatelor unitatilor de cercetare-dezvoltare

    romanesti;

    15

  • 7/29/2019 Evaluarea Conformitii Materialelor n Spaiul CE

    16/16

    f) efectuarea de analize de evaluare comparativa pentru activit ati din industriaprelucratoare invederea realizarii planurilor de restructurare-dezvoltare-viabilizare, a caror implementare va fimonitorizata;g) organizarea si amenajarea in incinta agentilor economici de expozitii si/sau standuri de

    prezentare si promovare a produselor industriale;

    h) inregistrarea si protejarea pe piata externa a marcilor, desenelor si modelelor industrialeromanesti.Beneficiarii Programului sunt agenti economici cu activitatea principala

    industrieprelucratoare, conform sectiunii D din Clasificarea activitatilor din economianationala CAEN, aprobata prin Hotararea Guvernului nr.656/1997, actualizata prinOrdinulpresedintelui Institutului National de Statistica nr. 601/2002.

    6.2. Hotararea de Guvern 1247 din 13 octombrie 2005 -privind aprobareaMecanismului de acordare a sprijinului financiar de la bugetul de stat prinProgramul decrestere a competitivitatii produselor industrial;- prin Ordonanta de urgenta a Guvernului nr.120/2002 privind aprobarea Sistemului de

    sustinere si promovare a exportului cu finantare de la bugetul de stat, s-a initiat cadrul legalpentru sprijinirea operatorilor economici in vederea cresterii competitivitatii acestora;- cadrul legal de desfasurare a activitatilor concrete in cadrul acestui Program, prevazut initial

    prin Hotararea Guvernului nr.1570/2002, a fost modificat si imbunatatit continuu functie denecesitatile rezultate in urma experientei acumulate in cei cca. 2,5 ani de derulare a sa, prinaprobarea unei noi hotarari, respectiv Hotararea Guvernului nr.357/2004privind aprobareamecanismului de acordare a sprijinului financiar de la bugetul de stat prin Programul decrestere a competitivitatii produselor industriale, cu modificarile ulterioare;- se propune finantarea de la buget in proportie de 75% numai pentru implementarea sicertificarea sistemelor de management al calitatii si/sau a sistemelor de management demediu, a caror implementare este imperios necesara avand in vedere integrarea Romaniei inUniunea Europeana;- au acces la program operatorii economici care nu inregistreaza datoriirestante la bugetul de stat, precum si cei care respecta termenele acordate prin graficele deesalonare a datoriilor restante pe baza conventiilor incheiate cu organele fiscale.

    6.3. Ordin MEC nr. 137 din 1 aprilie 2005 -privind organizarea si functionare a Comisiei pentru derularea mecanismului de acordare asprijinului financiar, precum si a modului de gestionare a activitatii

    6.4. Legea nr. 246 / 2004 privind activitatea de acreditare a laboratoarelor siorganismelor pentru evaluarea conformitatii - aprob Ordonanta Guvernului nr.3 / 2004.

    ConcluziiSchimbarea considerabil n bine a managementului oricrei organiza ii o va aduce

    implementarea Sistemului de Management al Calitii. Graie acestui sistem se va mbuntiradical asigurarea calitii dac se va proceda, lucra i aciona ntr-un modconsecvent,continuu n abordarea i rezolvarea problemelor calit ii. Pentru aceasta trebuieavut n vederecadrul legal care trebuie s fie elaborat i pus n armonie cu cel european, aliniat la acesta

    pentru a se putea asigura compatibilitatea i comparabilitatea acestora i aplicat n practic.

    Pentru eficientizarea proceselor de evaluarei asigurare a calitii se cere elaborareacadrului normativ de standarde-refereniale, care s dea posibilitatea de a pune stpnire pe

    procese, prin evaluarea lor, i s serveasc eficient la stabilirea unei culturi a calitii n cadrulorganiza iilor.

    16