RevoLix ™RevoLuţia continuă
COMPETENŢĂ ÎN LASERE MEDICALE DIN1989TEHNOLOGIE LASER - FABRICAT ÎN GERMANIA
WWW.LISALASER.DE
CE ESTE REVOLIX
0,1 0,5 1 2 3 10 100
107
106
105
104
103
102
101
100
10-1
10-2
10-3
10-4
1 nm
10 nm
100 nm
1 µm
10 µm
100 µm
1 mm
1 cm
10 cm
1 m
10 m
100 m
Lungime de undă [µm]
Co
efic
ien
tul d
e A
bso
rbţie
[c
m-1]
Ad
ân
cim
ea
Pe
netr
ării î
n M
ed
ie
CO2
Ho:YAGRevoLix
Er:YAGNd:YAG
DiodeLaserul verde
Water
Melanosome (skin)
Blood
Blood ox
RevoLix™ - de ce ?
RevoLix este singurul laser creat specific pentruchirurgia ţesutului moale. Lungimea de undă alaserului RevoLix este de 2 microni. Lungimea de undăeste similară cu a Holmiumului însă emisia este continuăşi nu pulsată. RevoLix reuneşte într-o singură unitateavantajele principiilor laserelor chirurgicale deja existente:
• Fasciculul de laser RevoLix este transmis prin fibrelaser flexibile. Incizia şi ablaţia ţesutului este similarătehnologiei laser cu CO2. Acest element este ideal pentru chirurgia endoscopică, laparoscopică, deschisăşi minim invazivă.
• Hemostaza excelentă RevoLix s-a dovedit în tratamentul pacienţilor cu risc ridicat de HBP aflaţisub medicamentaţie anticoagulantă [1].
• RevoLix oferă cea mai ridicată rată de vaporizare aţesutului publicată. Spre deosebire de laserele verzi, nuare loc nicio scădere a eficienţei vaporizării, deoarececromoforul absorbant este apa [2]. Efectul RevoLixpe ţesut este superficial. Inciziile sunt fine şi curate.
RevoLix – care sunt avantajele ?
Eficienţa tăierii ţesutului moale şi hemostaza suntsuperioare oricărei alte alternative cunoscute. Pentru irigarese foloseşte salina sau apa, reducând riscul SindromuluiTUR [3].
Radierea laser din exces se absoarbe prin irigare şinu afectează ţesutul mai mult de 3 mm de la vârfulfibrei. Lezarea ţesutului este limitată între 0.2 şi 1.5mm în funcţie de puterea laserului.
Vizualizarea este excelentă. Nici sângerarea nici reflectareavizibil a laserului nu afectează vizualizarea câmpuluichirurgical. Ochelarii de protecţie de culoare neutră menţinculorile reale. Lentilele endoscopului rămân nestropite lautilizarea în chirurgia laparoscopică.
RevoLix – care sunt beneficiile ?
• Fără pierdere de sânge, fără transfuzii
• Recuperare rapidă
• Şedere scurtă în spital
• Îngrijire postoperatorie mai scurtă
• Timp scurt de cateterizare în tratarea HBP
• Chirurgie precisă
• Fără penetrare adâncă a ţesutului
• Operare sigură
• Hemostază excelentă
• Tratarea pacienţilor aflaţi sub anticoagulante
• Operaţii HBP cu protecţie ejaculare
• Multidisciplinară
RevoLix™ - de ce undă continuă de 2 microni ?
Lungimea de undă RevoLix de 2.0 microni esteexcelentă pentru incizii şi ablaţii. Oferă siguranţă la irigareacu apă şi o hemostază superioară. Efectul laserului asupraţesutului este independent de vascularizarea ţesutului.
Proprietăţile extraordinare se datorează absorbţiei eficiente lalungimea de undă RevoLix de 2.0 microni de cătremolecula de apă care se găseşte în orice ţesut.
Absorbţia puternică şi emisiile continue a undelor oferă otăiere precisă şi vaporizarea ţesutului moale cu hemostazăexcelentă. Nu există penetrare adâncă sau necroză necontrolată. Tăierile curate şi hemostaza excelentă se obţinprin mişcarea fibrei de-a lungul câmpului chirurgical.
Spectrele de absorbţie ale grupărilor cromofore
Graficul de mai sus prezintă absorbţia celor mai importantegrupări cromofore (ROŞU reprezintă sângele, ALBASTRUapa, MARO melanina), pe lungimi diferite de undă. Adâncimea penetrării se poate observa în partea dreaptă.Lungimile undelor laser sunt indicate prin linii verticale.
Laserul verde: În absenţa hemoglobinei, laserul verde la532 nm prezintă o lipsă aproape totală a absorbţiei în ţe-sut, deoarece, la această lungime de undă, apa, ca ele-ment principal al grupării, este aproape transparentă. Subtratamentul cu laser, hemoglobina se decolorează datorităcreşterii de temperatură din ţesut cauzate de laser. Astfelse explică descreşterea constantă a eficienţei ablaţiei dintimpul tratamentului cu laser verde.
Dioda laser: La lungimea de undă a Diodei laser, nici apanici hemoglobina nu sunt un bun absorbant. Astfel se explicăpenetrarea adâncă a diodelor laser şi a laserului Nd:YAG.
RevoLix şi laserul cu Holmiu: Ambele lasere au lungimide undă similare care sunt absorbite selectiv de către mo-lecula de apă. Penetrarea optică a RevoLix în ţesut estede aprox. ¼ mm [4].
Spre deosebire de hemoglobină, apa îşi menţine proprietăţilede absorbţie la creşterile de temperatură din ţesut cauzatede orice laser. Astfel se explică efectul durabil asupraţesutului din timpul tratamentului RevoLix.
DE CE REVOLIX
0,1 0,5 1 2 3 10 100
107
106
105
104
103
102
101
100
10-1
10-2
10-3
10-4
1 nm
10 nm
100 nm
1 µm
10 µm
100 µm
1 mm
1 cm
10 cm
1 m
10 m
100 m
Wavelength [µm]
Abs
orpt
ion
Coe
ffici
ent [
cm-1]
Dep
th o
f Pen
etra
tion
in M
edia
CO2
Ho:YRevoLix
AGEr:YAG
Nd:YAGDiodeGreen laser
Water
Melanosome (skin)
Blood
Blood ox
Histology of excised prostatic tissue after vaporization with RevoLix 200 watt laser
CarbonizationTransition to healthy tissue
Morfologie nucleară sănătoasă
Morfologie nucleară
la tranziţie
Nuclee picnotice
app. 0.3 mmapp. 1.0 mm
Necrosis
Donnerstag, 25. Oktober 12
0
5
10
15
20
25
30
35
40
0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 200 220
Putere Laser [W]
Rat
a d
e V
apor
izar
e [
g/10
min
]
M. Ritter rezultate nepublicate 2011T. Bach et al. 2009
Rata de vaporizare măsurată lamiez fibră de 800 µm de către M. Ritter şi T. Bach la University Clinic Mannheim folosind protocolul lui Wendt-Nordahl et al. 2008 şi Bachet al. 2009
200 W.
Histology of excised prostatic tissue after vaporization with RevoLix 200 watt laser
CarbonizareTranziţie la ţesutul sănătos
Healthy nuclear morphology
Nuclear morphologyat transition
Pycnotic nuclei
app. 1.0 mm
app. 0.3 mm
Necroză
Donnerstag, 25. Oktober 12
RevoLix - de ce oferă siguranţă ?
În cazul irigării cu apă, efectul laserului asupra ţesutuluieste restrâns la mai puţin de 3 mm din faţa vârfului fibrei.Orice ţesut aflat la o depărtare mai mare este protejat decătre agentul irigator. Ţesuturile şi organele din preajmatăieturii sunt protejate prin acelaşi mecanism. Orice ţesutaflat la distanţă mai mare de 3 mm este neafectat decătre laserul RevoLix. Spre deosebire de laserele verziaceastă proprietate elimină riscul lezării neintenţionate aţesutului în timpul chirurgiei cu laser.
Histologia ţesutului prostatic extirpat după vaporizarecu laserul RevoLix 200 waţi
Familia de lasere RevoLix RevoLix 70 – RevoLix 120 - RevoLix 200
După introducerea sa clinică în 2003, laserul RevoLixa experimentat o continuă dezvoltare. Modelul iniţial de70 waţi pentru chirurgia de bază a fost îmbunătăţit la 120waţi, ideal pentru enucleerea prostatei.
Valoarea adăugată a RevoLix 200 constă în rata mărităde vaporizare la mai mult de 3 grame pe minut. Aceastăvaloare a fost determinată într-un model de rinichi porcinîmbibat în sânge [5]. În chirurgia HBP, vaporizarea ţesutu-lui elimină necesitatea morcelării mecanice a acestuia.
Penetrarea şi lezarea ţesutului sunt aproape indepen-dente de putere şi sunt aceleaşi pentru toate laserele.RevoLix.
Rata de vaporizare vs Puterea laserului la 2 microni
RevoLix – protocoale HBP şi curba de învăţare
RevoLix oferă o varietate de opţiuni HBP [6]:
• Vaporizare
• Vapo-rezecţie
• Enucleere
Învăţarea dvs. beneficiază de pe urma acestor protocoale.Începătorul va face vaporizare, apoi va progresa la tăierede fragmente care vor creşte ca mărime, iar în cele dinurmă va face enucleerea – toate cu acelaşi instrument.
Curba de învăţare nu prezintă vreun alt risc chirurgical.Pentru novicele în RevoLix doar timpul din sala de operaţii e mai lung [7].
În timpul Vapo-rezecţiei şi Enucleării, se iau mostre deţesut pentru o ulterioară examinare histologică. RevoLixpentru chirurgia HBP este eficient şi sigur [8].
RevoLix – este potrivit pentru glandemari şi cât timp durează operaţia?
Pentru RevoLix nu există limitare în ce priveşte mărimeaprostatei. Volumele glandelor de până la 200 ml (TRUS)vor fi raportate. Sunt enucleeate aproximativ 1.5 gramede ţesut pe minut [9].
RevoLix DUO – o cutie pentru HBP şi calculi
RevoLix DUO este primul laser universal din urologiepentru litotripsie, HBP, chirurgie deschisă şi laparoscopică. Această versatilitate se obţine princombinarea într-o singură cutie a unui laser Holmiumpulsat şi a unui laser cu undă continuă de 2 microni.Litotripsia din tractul inferior, mediu şi superior cu instru-mente rigide şi flexibile se obţine cu ajutorul laserului cuHolmiu integrat. Calculii sunt fragmentaţi indiferent decompoziţia lor chimică. Fibrele laser ultra flexibile suntcele mai potrivite pentru tratamentul endoscopic-URS alcalicelui inferior cu instrumente flexibile.
Ambele unităţi laser ale RevoLix DUO sunt disponibile din acelaşi port fibră. Această caracteristicăpermite folosirea aceleiaşi fibre laser atât pentru pentruchirurgia ţesutului moale cât şi pentru litotripsie.
Cum se potrivesc laserele RevoLix cu saladumneavoastră de operaţii ?
RevoLix este foarte uşor de utilizat. În sala de operaţiilaserul RevoLix funcţionează în surdină iar roţile maripermit transportarea uşoară dintr-o cameră în alta.Laserele RevoLix funcţionează cu priză standard. Nueste necesară nicio instalare specială. Laserul şi-adovedit stabilitatea nemaipomenită în timpul transferurilorde rutină dintr-o sală de operaţie în alta şi a utilizării lui decătre serviciile mobile de îngrijire.
Ans
chni
tt Lin
ie
RevoLix – pedală dublă pentru tăiere şicoagulare
Pedala dublă de picior Kix DUO vă oferă 2 setări de putereaflate la vârful piciorului d-voastră. Această caracteristicăopţională vă permite să schimbaţi setările de putere pentru tăiere şi coagulare sau setările de viteză pentrutăiere înceată sau rapidă.
RevoLix - sisteme perfecţionate de manipulare afibrei
LISA oferă o gamă largă de sisteme de manipularespecializate. Fibrele reutilizabile cu tragere frontală suntcurăţate şi clivate în pregătire pentru pacientul următor.Fibrele de unică folosinţă sunt utilizate în situaţiile dincamera de operaţii când nu este permisă reutilizarea. Vărugăm să apelaţi la broşura LISA Medical Laser Accessor-ies pentru aplicatoare laser şi unelte de recondiţionare,iar la broşura Medical Laser Fibres pentru fibre diferitecu tragere frontală şi laterală.
RevoLix - applicaţii şi publicaţii
Sistemul laser RevoLix şi-a demonstrat superioritatea îndiscipline chirurgicale ca urologie, neurochirurgie*, ORL,ginecologie, bronhoscopie şi chirugia coloanei. S-aupublicat mai mult de 100 de articole despre aplicaţiilechirurgicale cu laserele LISA RevoLix.
Literatura privitoare la lasere RevoLix:
1) Hauser S., Rogenhofer S., Ellinger J., Strunk T.,Müller S.C., Fechner G., “Thulium Laser (Revolix)Vapoenucleation of the Prostate is a Safe Procedurein Patients with an Increased Risk of Hemorrhage”;Urologia Internationalis 2012, publicată online 23Mai, 2012, (88) 390-394
2) Bach T., Huck N., Wezel F., Häcker A., GrossA. J.,Michel M.; “70 vs 120 W thulium:yttrium-aluminium-garnet 2 µm continuous-wave laser for the treatmentof benign prostatic hyperplasia: a systematic ex-vivoevaluation”; BJU Int. 2009 13 Noi. (Epub înaintede imprimare)]
3) Xia S.J., Zhuo J., Sun X.W., Han B.M., Shao Y., Zhang Y.N.; “Thulium Lasers versus StandardTransurethral Resection of the Prostate: A RandomizedProspective Trial”; Urologia Europeană, 4 Iunie, 2007,Epub înainte de imprimare, Versiune Printată: Uro-logia Europeană Ianuarie, 2008, Vol. 53, 382-390
4) Teichmann H.O., Herrmann T.R., Bach T.;“Technical Aspects of Lasers in Urology”; World J.Urol., Iunie 2007, Vol. 25 (3), 221-225
5) Wendt-Nordahl G., Huckle S., Honeck P., Alken P., Knoll T., Michel M., Häcker A., “SystematicEvaluation of a Recently Introduced 2-MicronContinuous Wave Thulium Laser for Vaporesectionof the Prostate”; Jurnal de Endourologie, 31 Martie,2008, Epub înainte de imprimare, Versiune Prin-ată: Jurnal de Endourologie Mai, 2008, Vol. 22 (5),1041-1045
6) Bach T., Xia S.J., Yang Y., Mattioli S., WatsonG.M.; Gross A.J., Herrmann T.R.W.; “Thulium:YAG2 micron cw laser prostatectomy: where do westand?”; World J. Urol. 2010 5 Mar. (Epub înaintede imprimare)
7) Netsch C., Bach T., Herrmann T. R. W., Neubauer O., Gross A. J., “Evaluation of the learning curvefor Thulium VapoEnucleation of the prostate (ThuVEP)using a mentor-based approach”; World J Urol,publicată online 24 Iunie 2012
8) Herrmann T.R., Liatsikos E., Nagele U., Traxer O., Merseburger A.S., “EAU Guidelines on LaserTechnologies”;UROLOGIA EUROPEANĂ 61 (2012)783–795, publicată online înainte de imprimare la17 Ianuarie, 2012
9) Bach T, Netsch C, Pohlmann L, Herrmann TR,Gross AJ.; „Thulium:YAG Vapoenucleation in LargeVolume Prostates” J. Urol. 2011 Dec; 186(6),2323-2327, Epub 2011 20 Oct.
APLICAŢIIA
nsch
nitt
Linie
UrologieVapo-Rezecţia prostatei (ThuVaRP)Vaporizarea Prostatei(ThuVAP)VapoEnucleerea prostatei (ThuVEP)Enucleerea prostatei (ThuLEP) Incizii în gâtul vezicii Deschiderea stricturilor Vaporizarea şi extirparea tumorilorvezicii Nefrectomie parţială Laparoscopie
Litotripsie
GinecologieExtirparea polipilor
Endometrioză
Histerectomie
Adezioliză
Conizare
Condilomatoză
Miomectomie
Neurochirurgie*Deschiderea cisturilorVentriculocisternostomieRefacere Cateter A treia ventriculostomieRezecţie tumoriHemostază
ORLExtirpare tumoriExtirpare granulomiTonsilectomieStapedectomie UVPP
PneumologieBronhoscopieRecanalizarea căilor respiratorii Dezobstrucţie Coagularea ţesutului
Extirparea tumorii renale
Ventriculostomie
Recanalizarea căilor respiratorii
Stapedectomie
Adezioliză
Vaporizarea prostatei
MISS
Vapo-Rezecţia prostatei
Extirpare tumoare
Operaţie la plămâni
Calcul ureteral
RevoLix - care sunt aplicaţiile ?
Sistemul laser RevoLix şi-a demonstrat superioritatea în discipline chirurgicale ca Urologia, Neurochirurgia*, Ginecologia,Pneumologia, Chirugia coloanei şi ORL. În urologie, RevoLix a câştigat multă atenţie pentru performanţele superioare în vaporizarea şi rezecţia adenomului de prostată (HBP), tratamentul ambulatoriu al tumorilor repetaterenale şi de vezică, deschiderea stricturilor, incizii şi extirpări cu protejarea ţesutului.
COMPETENCE IN MEDICAL LASERS SINCE 1989LASER TECHNOLOGY - MADE IN GERMANY
WWW.LISALASER.DETHE COMPANY
L ISA produse laser OHGMax - Planck - Str. 1 D - 37191 Katlenburg-LindauGermania tel: +49 (0)5556-9938-0fax: +49 (0)[email protected]
xSpecificaţii tehnice RevoLix ™
Laser 120/20 Waţi Laser 150/20 Waţi
undă laser DPSS continuă 2,0 microni
ajustabilă, 5 - 120 W ajustabilă, 5 - 150 Wundă continuă, intermitentă 50 ms - 1000 ms
laser Holmium-YAG pulsat2,1 micronimax. 20 W0.5 - 2.6 J5 - 15 Hz7 kW
gamă largă de fibre flexibile din silicon
acelaşi port fibră pentru ambele lasere
opţional roşu (635 nm) sau verde (532 nm), 1 mW, ajustabil
230 VAC, 1~, 50/60 Hz, 3.6 kVA
integrat165 kg H 950 x W 420 x L 890 mm (înălţime fără afişaj)
Sistem laser ţesut
Lungimea de undă
Putere efectivă
Mod de emisie
Sistem laser calculi
Lungimea de undă
Putere efectivă
Energia pulsurilorRata de repetiţie
Vârf de putere al pulsului
Manipularea fibrei
Fascicul pilot
Utilităţi
Sistem de răcire
Greutate
Dimensiuni
Standarde de siguranţă: IEC 60601CE aprobare în aşteptare
Legea federală a SUA restricţioneazăacest dispozitiv la vânzarea de cătresau la cererea unui doctor.
Specificaţiile sunt supuse schimbăriifără preaviz.Fabricat în Germania 2012-10Broşura Piesa Nr. 036 002 090
Laser 70 Waţi Laser 120 Waţi Laser 200 Waţi
Sistem laser ţesut undă laser DPSS continuă
Lungimea de undă 2,0 microni
Putere efectivă ajustabilă, 5 to 70 W ajustabilă, de la 5 la 120 W ajustabilă, de la 5 la 200 W
Mod de emisie undă continuă, intermitentă 50ms - 1000msManipularea fibrei gamă largă de fibre flexibile din silicon
Fascicul pilot opţional roşu (635 nm) sau verde (532 nm), 1 mW, ajustabil
Utilităţi 230 VAC, 1~, 50/60 Hz, 3,2 kVA
Sistem de răcire integratGreutate 150 kgDimensiuni H 950 x W 420 x L 890 mm (înălţime fără afişaj)
xSpecificaţii tehnice RevoLix ™
OBSERVAŢIE IMPORTANTĂ:Informaţiile furnizate constituie o trecere în revistă a potenţialeloraplicaţii clinice pentru produsele descrise.
Normele naţionale de sănătate diferă de la o ţară la ţară şi în zonadvs. pot fi excluse anumite aplicaţii clinice.
Utilizatorul îşi asumă responsabilitatea de a fi la curent cu privirela modificările naţionale la aplicaţiile listate mai sus.
*În SUA produsele nu sunt menite pentru utilizare în aplicaţiileclinice din neurochirurgie.