REFERINŢE LA STANDARDE ÎN REGLEMENTĂRI TEHNICE
Institutul Naţional de Standardizare şi Metrologie
Ana ŢURCAN,Şef adjunct Serviciu – Standardizare, INSM
t. 218-402, email:[email protected]
www.standard.md
Cadrul legal şi normativ2
www.standard.md
Legea cu privire la standardizare nr. 590 din 22.09.1995;
Legea privind activitatea de reglementare tehnică nr. 420 din 22.12.2006;
CBP 1–8:2008 “Principiile şi metodologia standardizării. Referinţe la standarde în reglementări tehnice. Principii generale şi metode de referinţă”
Sistemul Național de Standardizare
www.standard.md
3
Organismul Național de Standardizare
Aspecte generale:La momentul actual, conform legislaţiei în vigoare (Legea RM cu privire la standardizare nr. 590-XIII din 22.09.1995), funcţiile Organismului Naţional de Standardizare sunt delegate Institutului Naţional de Standardizare şi Metrologie. INSM are drept obiectiv de bază prestarea serviciilor calitative în domeniul standardizării, în scopul creării suportului normativ, metodologic şi instituţional pentru asigurarea calităţii şi competitivităţii produselor autohtone, protecţiei consumatorilor şi circulaţiei libere a produselor la nivel naţional, regional şi internaţional.
Misiuneasusţinerea dezvoltării economiei naţionale, punînd la dispoziţie standarde armonizate cu cele europene/ internaţionale, în scopul asigurării bunăstării Cetăţenilor Republicii Moldova, a protecţiei mediului, a vieţii şi a sănătăţii.
- coordonarea activităţilor de elaborare a standardelor naţionale;- prestarea serviciilor calitative în domeniul standardizării;- asigurarea disponibilităţii standardelor europene şi internaţionale în economia naţională
Scopul
- să reprezinte interesele economiei naţionale în activităţile de standardizare internaţionale şi europene;- să asigure cadrul organizatoric şi tehnic pentru implicarea potenţialului tehnico-ştiinţific al economiei naţionale în procesul de standardizare european şi internaţional- să asigure interschimbabilitatea, compatibilitatea tehnică şi informaţională a produselor şi serviciilor
Rolul
www.standard.md
4
Atribuţiile ONSstabilirea principiilor şi metodologiei standardizării naționale, în conformitate cu prevederile prezentei legi şi cu regulile standardizării europene şi internaţionale, prin intermediul codurilor de bună practică în domeniul standardizării,colaborarea în domeniul standardizării cu organisme similare din alte țări;înregistrarea şi coordonarea activităţii comitetelor tehnice de standardizare;elaborarea programului de standardizare națională în baza solicitărilor părţilor interesateaprobarea, adoptarea, înregistrarea standardelor şi prestandardelor naţionale, a codurilor de bună practică în domeniul standardizării, precum şi confirmarea, modificarea şi anularea acestora în procesul examinării periodice;publicarea şi difuzarea standardelor şi prestandardelor naţionale, a codurilor de bună practică în domeniul standardizării;editarea şi difuzarea publicaţiei sale oficiale Buletinul de Standardizare şi a altor publicaţii din domeniul standardizării naţionaleasigurarea participării organismului naţional de standardizare la activitatea organizaţiilor internaţionale şi regionale de standardizare neguvernamentale
www.standard.md
5
Atribuţiile ONSformarea şi gestionarea Fondului naţional de standarde;instituirea şi gestionarea registrelor sistemului naţional de standardizare;realizarea colaborării internaţionale în domeniul standardizării prin reprezentarea Republicii Moldova în organizaţiile internaţionale şi regionale de standardizare neguvernamentale; formarea profesională în domeniul standardizării prin organizarea unor cursuri de specialitate sau a altor forme de pregătire profesională, precum şi prin coordonarea programelor didactice de specialitate în învăţămîntul public şi cel privat;pregătirea şi atestarea experţilor în domeniul standardizării;avizarea proiectelor de liste ale standardelor conexe la reglementările tehnice elaborate sau în curs de elaborare şi conlucrarea, la solicitare, cu autorităţile de reglementare în cadrul examinării periodice a listelor de standarde conexe aprobate;asigurarea lucrărilor de secretariat ale Consiliului de standardizare;exercitarea, în legătură cu scopul său principal, a oricăror altor atribuţii prevăzute de prezenta lege şi de alte acte legislative.
www.standard.md
6
Referinţe la standarde în reglementări tehnice
a) fac referinţe directe la aceste standarde în textul reglementărilor tehnice pentru a arăta că singurul mijloc de a satisface unele cerinţe ale reglementării tehnice este de a fi în conformitate cu standardele la care se fac referinţe;
b) fac referinţe indirecte la standardele naţionale în reglementările tehnice pentru a arăta că unul din mijloacele de a satisface unele cerinţe ale reglementării tehnice este de a fi în conformitate cu standardele conexe.
• În cazul în care există standarde naţionale adoptate în modul stabilit, care corespund obiectivelor elaborării reglementărilor tehnice, autorităţile de reglementare, respectind dreptul de autor al organismului naţional de standardizare, folosesc standardele naţionale ca bază pentru elaborarea reglementărilor tehnice şi:
www.standard.md
7
Referinţe la standarde în reglementări tehnice
- elaboreze şi să aprobe lista standardelor conexe pentru reglementările tehnice elaborate care pot cuprinde şi standardele naţionale voluntare care se referă la metodele de incercări, inclusiv metodele de prelevare a probelor aplicabile procedurilor de evaluare a conformităţii, necesare pentru implementarea şi executarea reglementărilor tehnice respective, precum şi utilizabile in cadrul supravegherii pieţei;
- prezinte organismului naţional de standardizare, spre coordonare şi avizare, lista standardelor conexe pentru reglementările tehnice elaborate, inclusiv a standardelor care se referă la metodele de incercări şi metodele de prelevare a probelor aplicabile procedurilor de evaluare a conformităţii, necesare pentru implementarea şi executarea reglementărilor tehnice respective, precum şi utilizabile in cadrul supravegherii pieţei.
• Autorităţile de reglementare care elaborează, aprobă şi asigură implementarea reglementărilor tehnice sint obligate să:
www.standard.md
8
Referinţe la standarde în reglementări tehnice
Referinţele în RT pot fi:
INDIRECTE DIRECTE
Datate
Nedatate
www.standard.md
9
Referinţe directe la standarde
REFERINŢĂ DIRECTĂ (la standarde): Referinţă la standarde conform căreia singurul mijloc de a satisface condiţiile respective dintr-o reglementare tehnică este de a fi in conformitate cu standardele citate ca referinţă.
Pentru referinţa directă la un anumit standard naţional (sau la mai multe) trebuie utilizată formula „standard naţional” („standarde naţionale”).
EXEMPLE:
1. „conform standardului naţional SM ISO/CEI 9796-2:2006”;
2. „aşa cum este specificat în standardul naţional GOST 13109-97”;
3. „sînt stabilite de standardul naţional SM SR ISO 474:2006”
www.standard.md
10
REFERINŢĂ DIRECTĂ DATATĂReferinţă la standarde prin identificarea unuia sau mai multor
standarde specifice in aşa fel, incit revizuirile ulterioare ale acestor standarde să fie aplicabile doar in cazul modificării reglementării
tehnice. Referinţa directă datată poate fi făcută la o parte structurală din standard.
EXEMPLE
• 1 „conform 4.5 şi 6.8 din standardul naţional...”;• 2 „aşa cum este specificat (stabilit) in standardul naţional..., cu excepţia 6.2 −
6.5”;• 3 „condiţiile prevăzute in B.2 din standardul naţional...”.
www.standard.md
11
Avantajele referinţei
autoritatea de reglementare este
responsabilă de alegerea exactă a soluţiei tehnice
pe care doreşte să o aplice;
utilizatorul reglementării tehnice ştie exact ce
soluţie tehnică trebuie să aplice pentru a respecta reglementarea tehnică
respectivă.
Dezvantajul referinţei
de fiecare dată cînd un standard este revizuit după cel mai recent progres sau înlocuit în întregime cu un standart cu alt număr de
înregistrare, reglementarea tehnică care utilizează acest
standard trebuie, de asemenea, modificată. Acest lucru necesită
proceduri legislative complicate şi durează mult.
REFERINŢĂ DIRECTĂ DATATĂ
www.standard.md
12
REFERINŢĂ DIRECTĂ NEDATATĂ
Referinţă la standarde prin identificarea unuia sau mai multor standarde specifice în aşa fel, încît revizuirile ulterioare ale acestor standarde să fie aplicabile fără a se impune necesitatea modificării
reglementării tehnice.
EXEMPLE• „La indicarea modului de întreţinere pentru produsele textile se utilizează
simbolurile prevăzute de standardul naţional SM SR EN 23758”;
• „Microduritatea produselor din sticlă cristal se determină conform standardelor naţionale SM SR ISO 9385 sau SM SR 318-12”;
• „Ambalajul de transport închis se marchează conform standardului naţional GOST 14192, prin aplicarea simbolurilor de avertizare “Fragil. A se manipula cu grijă”, “Sus”, “A se feri de umiditate”, “Limită de temperatură”;
www.standard.md
13
Dezvantajele referinţei
textul reglementării tehnice permite utilizarea unor
versiuni revizuite ulterior ale aceluiaşistandard de
referinţă;
dacă standardul de referinţă este înlocuit în
întregime cu un standard cu alt număr, este necesară
modificarea textului reglementării tehnice.
Avantajul referinţei
flexibilitatea, deoarece în cazul unei revizuiri, după celmai recent progres tehnic, a unui standard la
care se face referire nedatată reglementarea tehnică în sinenu
trebuie modificată. Referinţa continuă să corespundă
progresului tehnic.
REFERINŢĂ DIRECTĂ NEDATATĂ
www.standard.md
14
Misiunea
Referinţe indirecte la standarde
EXEMPLE
„Se consideră că sunt respectate cerinţele esenţiale de securitate prevăzute la capitolul II, dacă echipamentele electrice de joasă tensiune sunt conforme cu standardele conexe, care conferă prezumţia conformităţii cu cerinţele prezentei reglementări tehnice”; „Se consideră că satisfac condiţiile de utilizare acele produse, care permit lucrărilor pentru care sunt utilizate, cu condiţia ca acestea din urmă să fie corect proiectate şi construite, să satisfacă cerinţele esenţiale prevăzute in punctele 9-11 şi ca aceste produse să poarte marca naţională de conformitate SM, să fie însoţite de declaraţia de conformitate şi să deţină agrement tehnic în construcţii în cazurile menţionate de lege şi să fie conforme cu: a) standardele naţionale armonizate, incluse in lista standardelor conexe;b) standardele naţionale aplicabile, incluse in lista standardelor conexe, pentru domeniile in care nu sunt adoptate standardele europene armonizate; c) agrementul tehnic pentru produs, in cazuri prevăzute de lege”.
REFERINŢĂ INDIRECTĂ - referinţa la standarde conexe conform căreia
unul din mijloacele de a satisface condiţiile respective dintr-o
reglementare tehnică este de a fi în
conformitate cu aceste standarde.
www.standard.md
15
Avantajele referinţei
dacă există o revizuire sau o modificare a standardelor de referinţă, nu este necesară nici o revizuire sau o modificare a reglementării tehnice respective;
reglementarea tehnică elaborată corespunde întotdeauna progresului tehnic;
referinţele indirecte pot permite o adaptare mai uşoară a reglementării tehnice la dezvoltarea tehnică.
REFERINŢĂ INDIRECTĂ
www.standard.md
16
1 2
3
6
4 5
Avantajele utilizării referinţelor la standarde în reglementări tehnice
se simplifică şi se urgentează activitatea de elaborare a reglementărilor tehnice, deoarece autoritățile de reglementare se pot baza pe experiența tehnică a elaboratorilor de standarde în loc să fie obligată să găsească soluții proprii pentru problemele tehnice dificile, astfel se pot economisi banii statului;
se simplifică procesul de modificare a reglementărilor tehnice, condiționate de progresul tehnico-ştiințific şi se reduce costul de elaborare a acestor modificări;
cerințele reglementării tehnice se fac mai accesibile pentru înțelegere, deoarece personalul tehnic este obişnuit de a utiliza standarde şi nu reglementări tehnice
referințele la standardele
naționale identice cu cele
internaționale şi regionale
reflectă cel mai recent progres
tehnico-ştiințific din domeniul
specific;
datorită principiului de elaborare a standardelor, bazat pe consens, deschis şi transparent, se poate aştepta ca şi reglementarea tehnică să fie acceptată in aceeaşi măsură de părțile interesate in adoptarea reglementării tehnice respective
referințele la standardele naționale, identice cu cele internaționale şi regionale, contribuie la eliminarea barierelor tehnice in comerț, reîntimpină crearea lor, asigură armonizarea piețelor mondiale;
www.standard.md
17
Standard conex
Standard naţional care transformă cerinţele esenţiale în specificaţii tehnice pentru produsele şi serviciile din domeniul reglementat şi conferă prezumţia de conformitate cu cerinţele esenţiale stabilite în reglementarea tehnică aplicabilă.
www.standard.md
18
Un standard, pentru a fi identificat ca standard conex la reglementarea tehnică respectivă, trebuie să satisfacă următoarele condiţii:
să fie aprobat de organismul naţional de standardizare în calitate de standard naţional;să transforme cerinţele esenţiale ale reglementării tehnice în specificaţii tehnice prin prescrierea caracteristicilor tehnice concrete pe care trebuie să le îndeplinească obiectul reglementării tehnice, pentru a oferi o garanţie de calitate şi pentru a beneficia de prezumţia de conformitate cu cerinţele esenţiale ale reglementării tehnice respective sau
să servească la aplicarea specificaţiilor tehnice menţionate la b) (de exemplu: standarde aplicabile terminologiei, clasificării, eşantionării, încercării, ambalării, etichetării, cerinţelor de securitate, ghiduri pentru instalare şi utilizare etc).
www.standard.md
Standard conex19
Lista standardelor conexe
Lista standardelor conexe se actualizează de autoritatea de reglementare pe măsura revizuirii, înlocuirii, abrogării standardelor conexe sau aprobarea noilor standarde naţionale identificate ca standarde conexe. Actualizarea listei standardelor conexe se efectuează prin elaborarea, avizarea, aprobarea şi publicarea unei liste noi sau a unei modificări la lista respectivă.
www.standard.md
Lista standardelor conexe pentru fiecare reglementare tehnică se elaborează şi se aprobă de autoritatea de reglementare cu avizarea organismului naţional de standardizare. Lista standardelor conexe se publică în Monitorul Oficial al Republicii Moldova cu scopul notificării părţilor interesate in aplicarea reglementării tehnice referitor la standardele care pot conferi prezumţia de conformitate cu cerinţele esenţiale ale reglementării tehnice.
20
An
aliza
com
para
tivă
Actualizarea standardelor conexe
-,,Joasă tensiune’’- ,,Echipamentele sub presiune’’- ,,Aparate consumatoare de combustibili gazoşi’’- ,,Securitatea jucăriilor’’ - ,,Echipament individual de protecție’’- ,,Ascensoare”- ,,Echipamente terminale de radio şi telecomunicații şi recunoaşterea reciprocă a conformității acestora’- ,,Compatibilitate electromagnetică’’
INSM a efectuat Analiza comparativă a listelor standardelor europene armonizate cu directivele europene, a standardelor naţionale ce adoptă standardele europene armonizate şi a standardelor conexe la reglementările tehnice respective pentru RT:
www.standard.md
21
An
aliza
com
para
tivă
Actualizarea standardelor conexe
Listele standardelor conflictuale la Reglementările tehnice
Drept rezultat au fost identificate:
Listele standardelor conexe care nu s-au regăsit în listele standardelor europene armonizate cu directivele menționate
www.standard.md
Şi
22
CONCLUZII
www.standard.md
Reglementările tehnice care prevăd utilizarea standardelor conexe care nu s-au regăsit în listele standardelor europene armonizate cu directivele menţionate trebuie revizuite
Listele standardelor conexe care conţin standarde conflictuale trebuie actualizate (iar standardele conflictuale - anulate).
23
Vă mulțumesc pentru atenție!
www.standard.md
Ana Ţurcan