dosar acreditare iunie 2010

7/23/2019 Dosar Acreditare Iunie 2010

1/22

Dosar

pentru acreditarea Spitalului Universitar deUrgenta Militar Central Dr. Carol Davila-Sectia Clinica de Oftalmologie

pentru realizarea transplantelor de cornee

29.!.2"

1


2/22

". #rezentarea Sectie Clinice de Oftalmologie a Spitalului

Universitar de Urgenta Militar Central Dr. Carol Davila

Primele transplante de cornee din Romania s-au realizat in Clinica de

Oftalmologie a Spitalului Universitar de Urgenta Militar Central Dr. CarolDavila in anul 1!"# de catre Prof. Dr. Mircea Olteanu.

$n anul 1!"% secctia de oftalmologie a fost declarata Sectie de

Oftalmologie si &ransplante de Cornee.

$n anul 1!'1 a devenit (aza Clinica.

$n anul 1!'" a devenit Clinica Universitara in cadrul $nstitutului de

Medicina si )armacie din (ucuresti.

$n anul 1!'! a fost declarata Statie Pilot a Organizatiei Mondiale a

Sanatatii pentru com*aterea or*irii.

+nual in clinica se efectueaza peste ,### de operatii in anul ##/ 0

,,/# de operatii. Dintre acestea apro2imativ 3## sunt operatii pentrucataracta4 peste !/5 prin facoemulsificare cu ultrasunete.

+nterior anului ##1 in fiecare an s-au realizat intre 1## si ## de

transplante de cornee4 perforante4 lamelare si atipice. $n anii care au urmat s-

au realizat intre 1# si # de transplante de cornee4 in functie de disponi*ilul

de cornei.

$n ultimii , ani s-a realizat un numar de #-3# de transplante anual4 cu

o usoara tendinta de crestere a numarului acestora4 in functie de disponi*ilul

de cornei.

$n clinica se mai realizeaza interventii pentru c6irurgia glaucomuluiprin laser4 clasice4 valve4 peste %## de interventii c6irurgicale comple2e pe

polul posterior c6irurgie vitreo-retiniana4 a dezlipirii de retina si a patologiei

vitreo-retiniene7 c6irurgie pediatrica cataracta congenitala4 glaucom

congenital4 stra*ism7 c6irurgia oricarui tip de urgenta oftalmologica plagi4

arsuri4 corpi straini intraoculari7 implante de 8eratofacoproteze7 tratamentul

comple2 al tumorilor din sfera oftalmologica7 fotocoagulari laser retiniene7

c6irurgie refractiva inclusiv cu laser 92cimer7 angiografii retiniene cu

fluoresceina sau verde de indocianina7 tomografii in coerenta optica7

micoscopie endoteliala7 topografie corneeana7 peste ,### de ec6o*iometrii

anual7 peste 1### de consultatii anual.


3/22

2.Date privind e$perienta clinicii in domeniul transplantului decornee

Sectia Clinica de Oftalmologie a Spitalului Universitar de Urgenta

Militar Central Dr. Carol Davilaeste prima clinica din Romania in care s-

au realizat transplante de cornee incepand cu anul 1!"#. Cum am spus si in

datele de prezentare a Clinicii4 pana in anul ##1 se efectuau anual intre 1##

si ## de transplante de cornee. Pentru e2emplificare vom prezenta unele

date statistice privind transplantele de cornee in mai multi ani din diferite

perioada.

&a*el 1

&ipul si etiologia transplantelor realizate in anul 1!%3

+fectiunea :r cazuri

transplant lamelar

:r. cazuri

transplant perforant

&otal

;eucom corneean / 3 3'


4/22

&a*el

&ipul si etiologia transplantelor realizate in anul 1!%"

:r. cazuri

transplant lamelar

:r. cazuri


&otal

;eucomcorneean

, 3 '


5/22

&a*el 3

&ipul si etiologia transplantelor realizate in anul 1!!%

:r. de cazuri

transpant

lamellar

:r. de cazuri

transpant

perforant&otal

;eucom cornean 13 1/


6/22

&a*el ,

&ipul si etiologia transplantelor realizate in anul 1!!!

:r cazuri

transplantlamellar

:r. cazuri

transplantperforant

&otal

;eucom corneean 3 /


7/22

&a*el /

&ipul si etiologia transplantelor realizate in anul ###

:r cazuri

transplant lamelar

:r. cazuri


&otal

;eucom

corneean

1% #


8/22

&a*el "

&ipul si etiologia transplantelor realizate in anul ##1

:r cazuri

transplant lamelar

:r. cazuri


&otal

;eucom corneean # , ,


9/22

%. #ersonalul medical

Sectie Clinica de Oftalmologie a Spitalului Universitar de Urgenta

Militar Central Dr. Carol Davila este incadrata cu ! medici oftalmologi4 1

de asistente4 1# infirmiere4 1 analist programator4 3 te6nicieni. De asemenea

clinicii ii este repartizat permanent un medic specialist anestezie si terapie

intensiva incadrat in Clinica +&$.

Medicii oftalmologi ai sectiei clinice sunt urmatorii>

Sef Sectie Clinica&Dr. '(eorg(e )ng(el4 medic primar oftalmolog4

doctor in stiinte medicaleCompetente> laser4 ecografie oculoor*itara

Dr. Daniela Selaru4 medic primar oftalmolog4 doctor in stiinte

medicale4 secretar general al Societatii Romane de Oftalmologie4

reprezentantul Romaniei la $nternational Council of Op6t6almolog?.

Competente> laser4 ecografie oculoor*itara

Supraspecializari> c6irurgie refractiva

Dr. Cornel Stefan4 medic primar oftalmolog4 doctor in stiinte

medicale4 vicepresedinte al Societatii Romane de @laucom

Competente> laser4 ecografie oculoor*itaraDr. Mi(ail *em+a4 medic primar oftalmolog4 doctor in stiinte

medicale.

Competente> laser4 ecografie oculoor*itara4 angiofluorografie

Dr. Monica )rmegioiu4 medic primar oftalmolog4 doctorand in stiinte

medicale

Dr. Ovidiu Musat4 medic primar oftalmolog4 doctor in stiinte

medicale.

Competente> laser4 ecografie oculoor*itara4 angiofluorografie

Dr. ,oratiu Manole4 medic specialist oftalmolog

Dr. aura Macovei4 medic specialist oftalmolog4 doctorand in stiinte

medicale

Dr. #ul+ere iliana4 medic specialist oftalmolog4 doctorand in stiinte

medicale

!


10/22

&oti acesti medici au pregatirea necesara pentru a realiza transplante

de cornee. Unii dintre ei - Dr. Selaru Daniela - au e2perienta de peste / ani

in domeniu4 avand efectuate mai multe sute de operatii de acest gen.

1#


11/22

. Dotarea Clinicii de Oftalmologie a Spitalului Clinic de

Urgenta Militar Central Dr. Carol Davila

- "# de paturi

- 3 sali de operatii cu / posturi operatorii simultan in care seefectueaza peste 3# de interventii c6irurgicale zilnic

- aparate de anestezie generala 0 *ucati

- microscoape operatorii performante 0 " *ucati

- vitreotoame +ccurus 0 *ucati

- aparate de facoemulsificare ;egac? 0 , *ucati

- aparate de facoemulsificare $nfinit? 0 3 *ucati

- truse de microc6irurgie 0 3# de *ucati

- set trepane a 1# piese fiecare 0 1# *ucati

- unitati crioterapie 0 *ucati

- electrocauter 0 1 *ucata

- dispozitiv pentru e2tractia corpilor straini intraoculari magnetici 0

1 *ucata

- laser e2cimer 0 1 *ucata

- laser fotocoagulator 0 1 *ucata

- laser Aag 0 :d 0 1 *ucata

- laser cu semiconductori 0 1 *ucata

- stereooftalmoscop 0 1 *ucata

- trusa oftalmoscopie indirecta 0 1# *ucati

- oftalmoscoape directe 0 3# de *ucati- angiofluorograf cu fluoresceina si verde de indocianina 0 1 *ucata

- eco*iometre 0 *ucati

- com*ine de diagnostic cu *iomicroscop4 tonometru noncontact4

auto8eratorefractometru 0 3 *ucati

- *iomicroscop cu aplanotonometru 0 *ucati

- auto8eratorefractometru 0 1 *ucata

- perimetre computerizate 0 *ucati

- aparat de electrofiziologie oculara 0 1 *ucata

- pa6imetru ultrasonic 0 1 *ucata

- lentile @oldmann 0 1/ *ucati

- lentile Bol8 panfunduscopice0 1# *ucati

- lentile Bol8 pentru macula 0 1# *ucati

- truse lentile pentru corectie optica 0 3 *ucati

- lampa si trusa de sc6iascopie 0 1 *ucata

- e2oftalmometru ertel 0 *ucati

11


12/22

- atelier foto

- atelier proteze oculare

- serviciu ortoptica

- studio audio-video

- sisteme de aer conditionat 0 3# *ucati

/lemente de dotare folosite cu precadere in activitatea de

transplant de cornee

1. Dispozitivul frigorific de conservare

Dispozitivul frigorific de conservare a corneei a fost conceput ca un

ansam*lu unitar4 ergonomic4 care sa permita realizarea tuturor manevrelor

legate de prelucrarea corneei de la recoltare si pana la conservare su* 6ota de

flu2 laminar cu deplasari minime ale personalului medical.

)igura 1

Dispozitivul frigorific de conservare

Dispozitivul se compune din urmatoarele parti>

1. Compartimentul sta*ilizator de temperatura la ,C$ncinta frigorifica termoregla*ila este fa*ricata din otel ino2ida*il

medical4 izolata la e2terior cu polistiren in=ectat. +cest compartiment poate

fi utilizat pentru doua scopuri>

- pastrarea glo*ilor oculari pe perioade foarte scurte de timpore4 de la

momentul in care au a=uns la *anca si pana cand pot fi prelucrati in vederea

conservarii in mediu de culturi celulare la 31C.

1


13/22

- conservarea corneei in mediu de conservare la ,C

Capacitatea de stocare la ,C a fost gandita pentru 3#-/# de cornei

simultan.

. Compartimentul de stocare a corneei la 31C

$ncinta de stocare functioneaza pe principiul ultratermostatului. +cestcompartiment este utilizat pentru conservarea corneei in medii de culturi

celulare la 31C. +ceasta temperatura poate fi programata4 e2istand diferite

protocoale de conservare la 31C4 3,C4 3'C.

Capacitatea de stocare este de 3# 0/# de cornei simultan.

3. Compartimentul de decongelare

Compartimentul este utilizat pentru decongelarea rapida a solutiilor de

conservare de la temperatura de 0 # C la care sunt stocate pana la

temperatura de 31C. Compartimentul functioneaza la temperatura de 3'

C4 umplut cu apa distilata. $n aceste conditii solutiile de conservare sunt gatade utilizare in apro2imativ / minute.

,. Compartimentul refrigerator

)unctioneaza la temperatura de 0#C.Compartimentul asigura spatiul de

depozitare pentru solutiile de conservare tip $nosol si 92osol. Pot fi stocate

concomitent apro2imativ 1## de flacoane4 ceea ce asigura necesarul de

solutii de conservare pentru apro2imativ /# de cornei.

/. Cuva de decontaminare

+cest compartiment este situat in imediata apropiere a mesei de lucru si in

el se desfasoara faza initiala a decontaminarii glo*ului ocular4 prin spalareaacestuia cu =et de apa distilata sterila.

". Rezervor de apa sterila cu spra?

9ste un compartiment cu capacitate de 4/ litri care se umple cu apa

sterila4 utilizata la faza initiala a decontaminarii.9ste fa*ricat din otel

ino2ida*il medical4 inc6is ermetic su* presiune si racordat la un spra? prin

intermediul caruia =etul de lic6id este proiectat pe glo*ul ocular.

'. Recipient de colectare incinera*il

9ste cuplat printr-un circuit etans cu cuva de decontaminare4 astfel incat

in acest recipient se colecteaza toate deseurile rezultate in urma conservarii

corneei. Dupa inc6eierea operatiunilor dintr-o zi recipientul din plastic esteinc6is si trimis la crematoriul spitalului.

%. &imer-ul programat cu alarma acustica si optica

9ste un sistem de siguranta4 care semnalizeaza situatiile de avarie4 cum ar

fi intreruperea alimentarii cu curent electric. Dispozitivul are un acumulator

independent de alimentarea de la retea si semnalizeaza avaria optic si

acustic.

13


14/22

!. ota de flu2 laminar

9ste situata deasupra mesei de lucru4 contri*uind la mentinerea conditiilor

de asepsie necesare pregatirii si procesarii corneei in vederea conservarii.

Caracteristici te6nice ale dispozitivului

92tras din standardul de firma S.). #31!!%

- produsul este fa*ricat in clasa $ de protectie tip (4 conform S&+S

!#/'1!%!

- dimensiuni de ga*arit>

- inaltime 1"%# mm.

- lungime 1!%# mm.

- latime "# mm.

- masa neta '/ 8g.- tensiunea de alimentare # v4 /# z.

-puterea a*sor*ita 3##E4 in conditiile in care functioneaza

concomitent cele patru aggregate7 acestea pot fi utilizate4 in functie de

necesitati si independent

- nivelul de zgomot // deci*eli

Caracteristici constructive

Sistemul de racire este compartimentat4 mono*loc4 localizat in partea

inferioara a dispozitivului si se compune dintr-un agregat frigorific

performant4 comandat de un microprocesor si termoreglat cu un sensor de

platina-rodiu 1##.

Bentilatia interna este asigurata de doua ventilatoare care asigura o

sensi*ilitate a gradientului termic de #.1C.

&emperatura din incintele frigorifice este controlata de microprocesor4 cu

afisare digitala pe indicatorul de temperatura cu trei digiti.

Sistemul de protectie pentru temperatuta ma2ima si minima este controlat

de microprocesor si actioneaza un generator de alarma acustic si optic. $n

cazul intreruperii energiei electrice avaria este semnalata acustic si optic4 iartemperatura poate fi mentinuta in parametrii programati pe o perioada de

inca , ore.

Sistemul de decongelare este automat4 cu recuperarea apei in rezervor.

1,


15/22

.Microscopul specular direct

+ fost utilizat un microscop specular direct tip &OM9A aflat in dotarea

Clinicii de Oftalmologie a Spitalului Clinic de Urgenta Militar Central.

)igura

Microscopul specular direct tip &ome?

Microscopia speculara care se realizeaza este de tip contact prisma intra

in contact cu corneea de e2aminat. +cest tip de e2aminare are ca avanta=e

posi*ilitatea de a o*tine imagini cu o rezolutie semnificativ mai *una ca la

microscopia speculara noncontact si de a putea focaliza atat pe epiteliul cat

si pe endoteliul corneean4 o*tinanduse in acest fel grosimea corneei. Ca

dezavanta=e avem faptul ca este destul de neplacuta pentru pacient si nu se

poate e2amina prin aceasta metoda o cornee conservata in principiu se

e2amineaza oc6iul in vivo4 dar pot fi e2aminati si glo*ii oculari enucleati.

$n urma microscopiei speculare directe se o*tin mai multe imagini aleendoteliului corneean. Densitatea celulara poate fi calculata direct de catre

soft-ul atasat sau poate fi realizata o numaratoare manuala a celulelor din

zona e2aminata.

Rezultatul final realizat de computer cuprinde>

- o imagine a zonei din mozaicul endotelial pe care s-a facut numara-toarea.

1/


16/22

- o prelucrare grafica in culori a suprafetei celulare4 celulele cu suprafete

diferite avand culori diferite7 poate fi astfel apreciat polimegatismul

- rezultatele> densitatea celulara endoteliala e2primata ca numar de celule

endoteliale pe milimetru patrat4 precum si o serie de indici care permit

evaluare polimorfismului si polimegatismului> aria celulara medie4 deviatia

standard a ariei celulare4 coeficientul de variatie a ariei celulare.

1"


17/22

)igura 3

$magine o*tinuta la microscopie speculara directa

3. Microscopul specular invers

Se numeste invers deoarece imaginea se o*tine prin o*iective situate su*

planul de e2aminat4 spre deose*ire de microscopul normal la care acestea

sunt situate deasupra.

Microscopul specular invers

)igura ,

O*iectivele situate su* planul de e2aminat detaliu la microscopul specular

invers

+m folosit un microscop F9$SS +2iovert 1##.

Microscopia speculara care se realizeaza este de tip noncontact. +ceasta

duce la o*tinerea unor imagini cu rezolutie mai proasta7 uneori limitelecelulare nu sunt foarte evidente ceea ce poate crea dificultati la numaratoarea

lor. Poate fi folosita insa pentru studierea endoteliului grefoanelor corneene.

Microscopul este prevazut cu doua o*iective de 1#2 si ,#2. o*iectivul de

zece este folosit pentru a localiza zonele cele mai potrivite pentru

numaratoare. Dupa ce se o*tine imaginea endoteliului cu acest o*iectiv se

face numaratoare cu o*iectivul ,#2.

1'


18/22

$maginea o*tinuta este transmisa prin intermediul unei camere video unui

computer prevazut cu un soft special pentru prelucrarea imaginilor de

microscopie. Programul de prelucrare a imaginii este programul

- densitatea celulara e2primata ca numar de celule pe mm 4 care se o*tine ca

o medie a mai multor masuratori in zone diferite din centrul corneei.

- daca este cazul comentarii privind aspectul mozaicului endotelial.

1%


19/22

0.Modalitati de evidenta informatizata a procedurilorefectuate si a urmaririi in dinamica a pacientilor

Spitalul nostru dispune de o evidenta informatizata a tuturor

pacientilor internati a foilor de o*servatii. Pentru cazul pacientilor cu

transplant de cornee dispunem de o evidenta a pacintilor care au primit

corneile donate in ultimii ani4 precum si datele despre donor4 in ideea

sta*ilirii traseului corneei donoare. +ceasta evidenta nu este informatizata

este vor*a de cateva zeci de pacienti. Daca +gentia :ationala de

&ransplant dispune de un soft specializat pentru acest tip de evidenta noi

dispunem de dotarea cu te6nica de calcul pentru a implementa orice tip desistem de evidenta.

1!


20/22

!.)nga1ament de transmitere semestriala a datelor de

evidenta a procedurilor de transplant

Su*semnatul Mi6ail Fem*a4 medic primar oftalmolog in Clinica de

Oftalmologie a Spitalului Clinic de Urgenta Militar Central ma anga=ez sa

transmit semestrial4 la 3# iunie4 respectiv 31 decem*rie datele privind

procedurile de transplant efectuate in perioada respectiva in clinica.

Dr. Mi6ail Fem*a

#


21/22

.Declaratie pe proprie raspundere

Su*semnatul @6eorg6e +ng6el 4 Seful Sectiei Clinice de

Oftalmologie a Spitalului Universitar de Urgenta Militar Central Dr. Carol

Davila declar ca datele continute in dosarul de acreditare a Clinicii pentrurealizarea activitatii de transplant de cornee sunt conforme cu realitatea.

Seful Sectiei Clinice de Oftalmologie

Col. Dr. @6eorg6e +ng6el

1


22/22

dosar acreditare iunie 2010

Documents