Care sunt întrebările pe care ar trebui sa i le adresezi băncii de celule stem înainte de a lua o decizie?Odată ce ai conturat lista scurtă a băncilor de celule stem pe care le iei în considerare, iată ce întrebări trebuie să adresezi pentru a te asigura că vei beneficia de cele mai înalte standarde de siguranță:1. Activitatea băncii este conformă cu toate reglementările naționale și europene în vigoare?Asigură-te că banca pe care o vei alege este acreditata prin Ordin al Ministerului Sănătății, in baza auditului efectuat de catreAgenția  Naționala de Transplant. Aceasta acreditare îți oferă garanția că sunt îndeplinite anumite criterii riguroase de siguranță, fără de care banca nu ar putea livra servicii conforme cu standardele de calitate in domeniu.Pe lângă acreditările naționale, interesează-te dacă activitatea băncii este conformă cu reglementările Directivelor europene în vigoare:-         Directiva 2004/23/EC a Parlamentului European - privind stabilirea  standardelor de calitate şi siguranţă pentru donarea, colectarea, controlul, procesarea, depozitarea şi distribuţia de celule umane si ţesuturi;-         Directiva 2006/17/EC a Parlamentului European pentru implementarea Directivei 2004/23/EC privind cerintele tehnice pentru donarea, obținerea și testarea celulelor și țesuturilor umane;-         Directiva 2006/86/EC a Parlamentului European pentru implementarea Directivei 2004/23/EC privind cerințele de trasabilitate, notificare a reacțiilor și evenimentelor adverse importante și cerințe tehnice privind codificarea, procesarea, stocarea și distribuția celulelor și țesuturilor umane.Ambele categorii asigură îndeplinirea procedurilor standard în conformitate cu cele mai bune practici din domeniu pentru colectarea, procesarea, transportul și depozitarea grefelor de celule stem.2. Banca dispune de soluții de transport care asigură siguranța grefelor de celule stem?Specialiștii în domeniu recomandă alegerea unei bănci de celule stem care dispune de o metodă sigură de transport ce asigura o temperatură constantă a sangelui din cordonul ombilical pe perioada transportării lui către laborator.  Asigură-te că banca are contract cu o firmă autorizată international pentru transportul probelor biologice și că transportul se desfășoară în condiții optime folosind materiale de protecție termică și mecanică moderne, în maxim 24 de ore de la recoltare.Transportul în condiții optime a sangelui din cordonul ombilical către laborator reprezintă primul pas crucial pentru siguranța grefei de celule stem a bebelușului tău, prin urmare nu este un aspect pe care să-l treci cu vederea.3. Banca îmi garantează criogenarea unitatilor în maxim 48 de ore de la recoltare?Specialistii in domeniultransplantului de celule stem au demonstrat ca o limită de 48 de ore din momentul nașterii până în momentul criogenarii grefei, asigura  o viabilitate crescuta a acesteia. Așa că trebuie să te asiguri că banca pe care o vei alege are capacitatea de a procesa celulele din sangele si din cordonul ombilical într-un timp maxim de 48 de ore. Este un detaliu important pe care este bine să îl verifici.De asemenea, asigură-te că banca pe care o vei alege evaluează eficiența procesului de criogenare prin testarea viabilitatii* după decongelare pe un eșantion din unitate (*viabilitatea reprezinta procentul de celule vii din totalul celulelor unei unitati). Întreabă dacă viabilitatea celulară este testată pentru fiecare unitate stocată in parte.4. Țesutul de cordon ombilical este stocat în plasmă autologă?Folosirea plasmei autologe elimină necesitatea folosirii serurilor de origine animală sau a mediilor sintetice, asigurând un mediu nutritiv, care conservă atât caracteristicile normale ale celulelor ce vor fi izolate ulterior din tesutul congelat, cât și abilitățile lor de multiplicare și diferentiere în alte tipuri celulare.Asigură-te că procesarea țesutului de cordon ombilical se realizează prin îndepărtarea vaselor de sânge și izolarea gelatinei Wharton, țesut bogat în celule stem mezenchimale.5. Voi putea beneficia de certificat de stocare complet?

Este foarte important ca înainte de a alege o bancă ce celule stem să te asiguri că aceasta îți furnizează toți parametrii pentru ca unitatea stocată să fie acceptată de clinicile de transplant acreditate.Astfel, asigură-te că banca pe care o vei alege îți va putea elibera certificatele de stocare care conțin toti parametrii solicitați de centrele de transplant acreditate:

Numărul de celule CD34 + (celule stem) – cel mai relevant indicator pentru succesul transplantului

TNCC (număr total de celule nucleate) – parametru necesar, dar nu suficient pentru evaluarea reușitei transplantului

Viabilitatea celulară Data criogenării

6. Mi se poate garanta stabilitatea legală și financiară a băncii?Orice bancă de celule stem are în spate o companie care, ca oricare altă companie, poate da faliment sau poate trece prin diverse schimbări din punct de vedere juridic sau financiar. În cazul unui faliment, o altă companie ar prelua banca și ar asigura continuitatea stocării. Însă chiar dacă este reconfortant să știi că nu ești expus riscului de a pierde grefa de celule stem a copilului tău, tot nu e de dorit ca aceasta să fie mutată dintr-un laborator în altul sau să te întrebi dacă a fost transportată în condiții optime astfel încât să își păstreze viabilitatea si conformitatea.Poate fi dificil să estimezi stabilitatea companiei pe termen lung, însă iată câteva aspecte pe care le poți investiga:

Întreabă banca pe care dorești să o selectezi dacă are un plan de asigurare sau parteneriate cu alte companii pentru a garanta păstrarea în siguranță a unităților de celule stem în caz de calamitate naturală sau eșec al afacerii;

Uite-te la experiența de business a companiei. De cât timp activează în domeniul stocării de celule stem? Este afiliată unei rețele mari sau unei rețele medicale? Deși profitabilitatea și afilierea nu îți garantează 100% stabilitatea activității băncii, analizând aceste două aspecte îți poți da seama dacă banca este condusă într-un mod competent, în interesul clienților;

Uite-te la clauzele privind locația de stocare. Aceasta ar trebui să fie garantată prin contract.

Sangele se pastreaza integral sau se prelucreaza?Prelucram sangele ombilical pentru a elimina globulele rosii si plasma si pentru micsorarea volumului acestuia.Pe durata prelucrarii, izolam celulele stem care apoi sunt congelate progresiv si plasate apoi in rezervoare de ultima generatie cu vapori de azot la temperaturi apropiate de -196◦C pentru o pastrare indelungata.

Care sunt motivele pentru care poate fi refuzat un esantion din sangele cordonului ombilical ?•    Celule cu procent mic de viabilitate sub 70%

•    Cantitate mica de sange de cordon ombilical

Cat timp pot fi pastrate celulele stem in stare de crioconservare?S-a dovedit in cele mai recente cercetari faptul ca celulele stem conservate , au ramas in viata

dupa 25 ani de conservare fara a li se modifica viabilitatea si capacitatile lor biologice. Probe din

maduva osoasa ce au fost pastrate timp de decenii in azot lichid si-au pastrat viabilitatea. Nu

avem nici un motiv sa credem ca nu se va intampla la fel si cu celulele din sangele ombilical, din

moment ce sunt conservate in acelasi mod, aplicandu-se o tehnologie mult mai avansata.

Care este procedura in cazul in care se solicita pentru transplant celulele stem din sangele ombilical?In cazul in care este nevoie de proba stocata pentru a o folosi (transplant), parintii vor informa

STEM LIFE si societatea va pregati celulele stem in baza indicatiilor care le-a primit de la medicul

curant precum si de la spitalul (central de transplant) unde vor fi transferate.

STEM LIFE va asigura pe cat posibil transportul imediat si livrarea pungii cu celule stem (grefa de

transplant).

Trebuie sa platesc pentru a intra in posesia celulelor stem cand am nevoie?Nu. Livrarea celulelor stem se face in mod gratuit. Transportarea si livrarea celulelor stem se face

fara nici o taxa pentru beneficiarii Centrului de Transplant in cazul in care se afla in Romania.

Daca centrul se afla in afara Romaniei, parintii vor plati doar valoarea transportului.

Ce informatii vor fi cuprinse in certificatul pe care il voi primi de la STEM LIFE?Dupa criogenizarea cu succes a celulelor stem, STEM LIFE va va trimite un certificat, in care va fi

mentionat codul (codul de bare) care a fost dat probei pentru identificare, numarul celulelor

nucleate (CD45+), numarul de celule stem hematopoietice (CD34+),si viabilitatea celulelor,

numarul de cellule stem mezenchimale, precum si rezultatele testelor microbiologice.

Ce se va intampla dupa incetarea Contractului de Pastrare a Celulelor Stem din sangele ombilical dupa 20 de ani?Cu putin timp inainte de expirarea contractului, copilul, care deja este major va fi anuntat in scris

de catre SC. STEM LIFE S.A. in legatura cu posibilitatea reinnoirii contractului. In special,

alegerile oferite sunt urmatoarele:

•    Reinnoire: Contractul poate fi reinnoit doar inainte de incetarea lui.

•    Primirea celulelor stem: Puteti primi celulele stem oricand inainte de incetarea contractului.

•    Distrugerea celulelor stem: In urma cererii dumneavoastre in scris celulele sunt distruse si se

semneaza un protocol de distrugere.

•    Donarea celulelor stem: Puteti dona celulele stem catre o persoana sau catre o banca publica

de celule stem.

Cum se garanteaza evitarea greselilor pentru identificarea probelor?STEM LIFE, pe tot parcursul procesului din momentul comandarii kit-ului de colectare si pana la

pastrarea finala a celulelor stem foloseste un sistem automatizat de codificare cu cod de bare si

un system de inregistrare computerizat (baza de date). Fiecare client dispune de un cod unic ,

care nu poate fi schimbat sau instrainat. Materialele folosite in sistemul de codificare sunt

speciale si in conformitate cu conditiile de criogenizare. Fiecare punga speciala de stocare este

insotita de propriul cod, care se gaseste:

•    Pe punga de stocare

•    In caseta speciala de pastrare.

In cele din urma, recipientele de pastrare a probelor in vapori de azot dispun de programe

computerizate speciale care ne permit sa cunoastem exact in ce loc se afla pastrata fiecare dintre

acestea.