INSTITUTUL DE PNEUMOFTIZIOLOGIE MARIUS NASTA

PRODUSE DEZINFECTANTECARACTERISTICI TEHNICE ŞI CERINŢE MINIME

OBLIGATORII

1. DEZINFECTANT DETERGENT PENTRU SUPRAFEŢE - să poată fi utilizat simultan pentru dezinfecţie şi curăţare- să nu conţină clor, iod, alcooli, sodă caustică, aldehide, oxigen

activ- să nu necesite clătire după aplicare, să nu păteze suportul- să poată fi utilizat în saloanele de pediatrie- să prezinte un spectru larg de acţiune׃ bactericid EN1040, EN

1276, fungicid EN 1275, EN 1650, virucid HBV, HIV, HCV, micobactericid EN 14348, in conformitate cu Referatul de expertiza tehnica ISP

- netoxic- soluţia de lucru să nu aibă acţiune iritantă asupra pielii, căilor

respiratorii, mucoasei oculare şi bucale- soluţia de lucru să fie uşor de preparat şi să fie compatibilă cu

orice tip de material (metal cromat sau nichelat, lemn lustruit sau vopsit, material plastic, sticlă, materiale ceramice, ciment, mozaic, gresie, faianţă)

- eticheta produsului, lipită pe fiecare recipient, privind compoziţia şi instrucţiunile de utilizare să fie în limba română

- produsului concentrat ,în ambalajul original, să aiba inscris termenul de garantie - forma de prezentare – bidoane maxim 5L cu ambalare

adecvată şi dotare cu toate dispozitivele necesare pentru utilizare

- să fie însoţit de fişa tehnică originală în traducere legalizată- aviz sanitar eliberat de MS / Comisia Naţională pentru Produse

Biocide, valabil la data licitaţiei- referat de expertiză tehnică emis de Institutul de Sănătate

Publică - marcaj CE- certificate de calitate eliberate de organismele autorizate (ISO)

- să respecte Ord. MS 261/2007 privind normele de curăţenie, dezinfecţie şi sterilizare în unităţile sanitare

- să respecte HG 956/2005 republicata privind plasarea pe piaţă a produselor biocide

- să fi inclus în Registrul naţional al produselor biocide- fişa de securitate a produsuluiAnaliza comparativa : pretul unui litru de solutie la care produsul la concentratia cea mai mica si in timpul de actiune cel mai mic acopera spectrul solicitat.

2. DEZINFECTANT PENTRU DEZINFECŢIA RAPIDĂ PRIN PULVERIZARE A SUPRAFEŢELOR

- să nu conţină clor, iod, aldehide, fenoli, sodă caustică, oxigen activ , aldehide

- să nu necesite clătire - să poată fi utilizat în saloanele de pediatrie- să prezinte spectru larg de acţiune׃ bactericid EN 1040, EN

1276, fungicid EN 1275, EN 1650, virucid HBV, HIV, HCV, micobactericid EN 14348 , in conformitate cu Referatul de expertiza tehnica ISP

- timp de actiune max.15 min acoperind spectrul specificat mai sus

- netoxic, - să nu fie iritant asupra pielii, mucoasei oculare, mucoasei

bucale şi căilor respiratorii- eticheta produsului, lipită pe fiecare recipient, privind

compoziţia şi instrucţiunile de utilizare să fie în limba română- produsului concentrat ,în ambalajul original, să aiba inscris

termenul de garantie- forma de prezentare – flacoane de 1L prevăzute cu pulverizator- să fie însoţit de fişa tehnică originală în traducere legalizată- aviz sanitar eliberat de MS / Comisia Naţională pentru Produse

Biocide, valabil la data licitaţiei- referat de expertiză tehnică emis de Institutul de Sănătate

Publică - marcaj CE- certificate de calitate eliberate de organismele autorizate (ISO) - să respecte Ord. MS 261/2007 privind normele de curăţenie,

dezinfecţie şi sterilizare în unităţile sanitare

- să respecte HG 956/2005 republicata privind plasarea pe piaţă a produselor biocide

- să fi inclus în Registrul naţional al produselor biocide- fişa de securitate a produsuluiAnaliza comparativa : pretul cantitatii maxime necesare pt dezinfectia unui mp prin pulverizare la care produsul acopera spectrul solicitat in timpul de actiune de max.15 min.

3. STERILIZANT CHIMIC LA RECE PENTRU INSTRUMENTAR CHIRURGICAL,ENDOSCOAPE,ECHIPAMENTE TERMOSENSIBILE- să conţină acid peracetic- să prezinte spectru larg de acţiune׃ bactericid EN 13727,

fungicid EN 13624, virucid HBV, HCV, HIV, sporicid EN 13704, micobactericid EN 14348 in conformitate cu Referatul de expertiza tehnica ISP

- timp de acţiune max. 30 min. acoperind spectrul specificat mai sus

- soluţia de lucru activă – maxim 48h- activitatea soluţiei de lucru să poată fi verificată cu benzi

indicatoare speciale- să nu fie influenţat de lumină sau căldură- netoxic- să fie compatibil cu marea majoritate a tipurilor de instrumentar

şi echipamente termosensibile (metal, cauciuc, latex, polietilenă, PVC, silicon, poliuretan etc) inclusiv cu instrumentele optice

- să nu corodeze, să nu păteze instrumentarul la sterilizări repetate

- soluţia de lucru să aibă pH neutru- să nu necesite condiţii speciale pentru utilizare şi depozitare- să fie manipulat cu uşurinţă şi dotat cu toate dispozitivele

necesare pentru utilizare- produsului concentrat ,în ambalajul original, să aiba inscris

termenul de garantie - forma de condiţionare – flacoane de 1L sau bidoane 5L dotate

cu dispozitivele necesare pentru utilizare inclusiv cu benzi indicatoare speciale pt verificarea valabilitatii solutiei de lucru

- eticheta produsului, lipită pe fiecare recipient, privind compoziţia şi instrucţiunile de utilizare să fie în limba română- să fie însoţit de fişa tehnică originală în traducere legalizată- aviz sanitar eliberat de MS / Comisia Naţională pentru Produse Biocide, valabil la data licitaţiei , copie legalizată după Declaraţia de conformitate CE eliberată de fabricant, emisă în baza Directivei 93/42/CEE şi HG 911/2005 - referat de expertiză tehnică emis de Institutul de Sănătate Publică - marcaj CE - certificate de calitate eliberate de organismele autorizate (ISO) - să respecte HG 956/2005 republicata privind plasarea pe piaţă a produselor biocide- să fi inclus în Registrul naţional al produselor biocide- fişa de securitate a produsului Analiza comparativa : pretul unui litru de solutie la care produsul acopera spectrul solicitat la concentratia cea mai mica si in timpul de actiune de max.30 min .

4.DEZINFECTANT PE BAZĂ DE SUBSTANŢE ELIBERATOARE DE CLOR

- substanţa activă ׃ dicloroizocianuratul de sodiu NaDCC -să poată fi utilizat pentru dezinfecţia׃ suprafeţelor, echipamentelor, dispozitivelor medicale, grupuri sanitare, veselă şi tacâmuri, suprafeţe ce vin în contact cu alimentele, lenjerie, sticlărie de laborator, apă potabilă

- să prezinte spectru larg de acţiune – bactericid EN 1040, EN 1276, fungicid EN 1275, EN 1650, virucid HBV, HCV, HIV, tuberculocid EN 14348, in conformitate cu Referatul de expertiza tehnica ISP- forma de condiţionare – flacoane cu maxim 200 tablete, - tabletele să aibă 3 g şi să elibereze 1,5 g clor activ - eticheta produsului, lipită pe fiecare recipient, privind compoziţia şi instrucţiunile de utilizare să fie în limba română- produsului concentrat ,în ambalajul original, să aiba inscris

termenul de garantie - să fie însoţit de fişa tehnică originală în traducere legalizată - aviz sanitar eliberat de MS / Comisia Naţională pentru Produse Biocide, valabil la data licitaţiei

- referat de expertiză tehnică emis de Institutul de Sănătate Publică - marcaj CE- certificate de calitate eliberate de organismele autorizate (ISO) - să respecte Ord. MS 261/2007 privind normele de curăţenie, dezinfecţie şi sterilizare în unităţile sanitare- să respecte HG 956/2005 republicata privind plasarea pe piaţă a produselor biocide- să fi inclus în Registrul naţional al produselor biocide- fişa de securitate a produsului

5.DEZINFECTANT DETERGENT PENTRU INSTRUMENTAR, ENDOSCOAPE,DISPOZITIVE MEDICALE TERMOSENSIBILE - să poată fi utilizat simultan pentru dezinfecţie şi curăţare - să nu conţină clor, iod, alcooli, sodă caustică, fenoli, aldehide - să prezinte un spectru larg de acţiune׃ bactericid EN 13727, fungicid EN 13624, virucid HBV, HIV, HCV, micobactericid EN 14348 , in conformitate cu Referatul de expertiza tehnica ISP - fără spumare- să nu necesite condiţii speciale de preparare şi utilizare- netoxic - soluţia de lucru să nu aibă acţiune iritantă asupra pielii, căilor respiratorii, mucoasei oculare şi bucale- să fie compatibil cu marea majoritate a materialelor (metal, cauciuc, latex, polietilenă, PVC, silicon, poliuretan etc) inclusiv cu instrumentele optice- eticheta produsului, lipită pe fiecare recipient, privind compoziţia şi instrucţiunile de utilizare să fie în limba română- produsului concentrat ,în ambalajul original, să aiba inscris

termenul de garantie - forma de prezentare – bidoane maxim 5L cu ambalare adecvată şi dotare cu toate dispozitivele necesare pentru utilizare - să fie însoţit de fişa tehnică originală în traducere legalizată- aviz sanitar eliberat de MS / Comisia Naţională pentru Produse Biocide, valabil la data licitaţiei / copie legalizată după Declaraţia de conformitate CE eliberată de fabricant, emisă în baza Directivei 93/42/CEE şi HG 911/2005- referat de expertiză tehnică emis de Institutul de Sănătate Publică - marcaj CE

- certificate de calitate eliberate de organismele autorizate (ISO) - să respecte Ord. MS 261/2007 privind normele de curăţenie, dezinfecţie şi sterilizare în unităţile sanitare- să respecte HG 956/2005 republicata privind plasarea pe piaţă a produselor biocide- să fie inclus în Registrul naţional al produselor biocide- fişa de securitate a produsuluiAnaliza comparativa : pretul unui litru de solutie la care produsul la concentratia cea mai mica si in timpul de actiune cel mai mic acopera spectrul solicitat.

6. DEZINFECTANŢI AEROMICROFLORA

- dezinfectanţi care să poată fie compatibili cu aparatele de difuziune Nocospray şi Aerosept 100 VF

- să prezinte spectru larg de acţiune bactericid EN 1040, EN ׃ 1276, fungicid EN 1275,EN 1650, virucid HCV, HBV, HIV, micobactericid EN 14348, sporicid EN 13704, in conformitate cu Referatul de expertiza tehnica ISP

- netoxic , nonalergic- noncoroziv- sa poata fi utilizat pt distrugerea aeromicroflorei din saloane si

in prezenta bolnavilor- sa nu pateze , sa nu necesite clatire- eticheta produsului, lipită pe fiecare recipient, privind compoziţia şi instrucţiunile de utilizare să fie în limba română- produsul concentrat ,în ambalajul original, să aiba inscris

termenul de garantie - forma de condiţionare – flacoane 1L şi bidoane maxim 5L cu ambalare adecvată - să fie însoţit de fişa tehnică originală în traducere legalizată

- aviz sanitar eliberat de MS / Comisia Naţională pentru Produse Biocide, valabil la data licitaţiei / copie legalizată după Declaraţia de conformitate CE eliberată de fabricant, emisă în baza Directivei 93/42/CEE şi HG 911/2005

- referat de expertiză tehnică emis de Institutul de Sănătate Publică - marcaj CE - certificate de calitate eliberate de organismele autorizate (ISO)

- să respecte HG 956/2005 republicata privind plasarea pe piaţă a produselor biocide- să fi inclus în Registrul naţional al produselor biocide- fişa de securitate a produsuluiAnaliza comparativa : pretul cantitatii maxime necesare pt dezinfectia unui mc prin aerosolizare la care produsul acopera spectrul solicitat .

7. DEZINFECTANT LICHID PENTRU DEZINFECŢIA IGIENICĂ A

MÂINILOR PRIN FRECARE - să fie emolient - să fie gata preparat - să aibă pH neutru

- utilizat în absenţa apei (prin frecare) - să nu conţină fenoli, sodă caustică, aldehide, iod, clor

- să nu fie toxic, iritant- să permită dezinfecţia repetată a mâinilor fără a determina intoleranţă - să prezinte spectru larg de acţiune׃ bactericid, fungicid, virucid HCV, HBV, HIV, tuberculocid , in conformitate cu Referatul de expertiza tehnica ISP - testat conform SR EN 1500 – dezinfecţia igienică a mâinilor prin frecare - timp de acţiune max.30 secunde acoperind spectrul specificat mai sus - forma de condiţionare – flacon de maxim 1 litru prevăzut cu dozator- eticheta produsului, lipită pe fiecare recipient, privind compoziţia şi instrucţiunile de utilizare să fie în limba română- produsului concentrat ,în ambalajul original, să aiba inscris

termenul de garantie - să fie însoţit de fişa tehnică originală în traducere legalizată

- aviz sanitar eliberat de MS / Comisia Naţională pentru Produse Biocide, valabil la data licitaţiei - referat de expertiză tehnică emis de Institutul de Sănătate Publică - marcaj CE- certificate de calitate eliberate de organismele autorizate (ISO)

- să respecte Ord. MS 261/2007 privind normele de curăţenie, dezinfecţie şi sterilizare în unităţile sanitare- să respecte HG 956/2005 republicata privind plasarea pe piaţa

produselor biocide- să fi inclus în Registrul naţional al produselor biocide- fişa de securitate a produsului Analiza comparativa : pretul pe cantitatea de solutie necesara pt dezinfectia igienica a miinilor la care produsul actioneaza pe spectrul solicitat .

8. DEZINFECTANT LICHID PENTRU DEZINFECŢIA CHIRURGICALĂ A MÂINILOR PRIN FRECARE

- să fie emolient - să fie gata preparat - să aibă pH neutru

- utilizat în absenţa apei (prin frecare) - să nu conţină fenoli, sodă caustică, aldehide, iod, clor

- să nu fie toxic, iritant - să permită dezinfecţia repetată a mâinilor fără a determina intoleranţă - să prezinte spectru larg de acţiune׃ bactericid, fungicid, virucid HCV, HBV, HIV, tuberculocid , in conformitate cu Referatul de expertiza tehnica ISP - testat conform SR EN 12791 – dezinfecţia chirurgicală a mâinilor - timp de acţiune max.3 min. acoperind spectrul specificat mai sus - forma de condiţionare – flacon de maxim 1 litru prevăzut cu dozator- eticheta produsului, lipită pe fiecare recipient, privind compoziţia şi instrucţiunile de utilizare să fie în limba română- produsului concentrat ,în ambalajul original, să aiba inscris

termenul de garantie- să fie însoţit de fişa tehnică originală în traducere legalizată - aviz sanitar eliberat de MS / Comisia Naţională pentru Produse Biocide, valabil la data licitaţiei - referat de expertiză tehnică emis de Institutul de Sănătate Publică - marcaj CE- certificate de calitate eliberate de organismele autorizate (ISO)

- să respecte Ord. MS 261/2007 privind normele de curăţenie, dezinfecţie şi sterilizare în unităţile sanitare- să respecte HG 956/2005 republicata privind plasarea pe piaţă a produselor biocide- fişa de securitate a produsului - să fi inclus în Registrul naţional al produselor biocideAnaliza comparativa : pretul pe cantitatea de solutie necesara pt dezinfectia igienica a miinilor la care produsul prezinta activitate tuberculocida .

Medic epidemiolog

Dr.Negoescu Daniela