baze de unguent

12
BAZE DE UNGUENT . Baze de unguent emulsie U/A Acest tip de baze denumite şi baze lavabile sunt compuse din următoarele părţi: - o fază lipofilă (hidrocarburi, grăsimi, ceruri, uleiuri etc.); - o fază hidrofilă (apă sau o soluţie care conţine diferite substanţe active plus conservanţi); - un emulgator sau un amestec de emulgatori. Emulgatorii utilizaţi pentru prepararea acestor baze pot fi diferiţi ca structură şi îi împărţim în următoarele grupe: - emulgatori neionogeni (Tween, Mirj, Brij etc); - emulgatori ionogeni anioniactivi (săpunuri alcaline, derivaţi sulfonaţi ai alcoolilor alifatici superiori etc.); - emulgatori ionogeni cationiactivi (derivaţi de amoniu cuaternari). Bazele de unguent U/A prezintă următoarele caracteristici: - realizează o emulsionare a filmului lipidic de la suprafaţa epidermului facilitând pătrunderea substanţei în straturile profunde ale pielii şi apoi în torentul sanguin; - sunt uşor lavabile; - au bune proprietăţi reologice; - nu gresează tegumentul; - prezintă capacitate mare de hidratare; - au tendinţă de dezhidratare şi pot fi uşor invadate de microorganisme fapt care impune utilizarea conservanţilor. a) Baze de unguent care conţin săpunuri alcaline (unguente cu stearină). Aceste baze sunt numite şi creme de lapte şi au în conţinut acid stearic, glicerol, săpun de stearină şi sunt în special utilizate în prepararea unguentelor protectoare sau în diferite creme cosmetice. Acest tip de baze sunt incompatibile cu acizii, săruri acide, fenoli, resorcină; b) Baze de unguent cu emulgatori complecşi . Acest tip de baze conţin în proporţii echimoleculare un emulgator lipofil A/U (span, alcooli alifatici superiori, colesterol etc.) şi un emulgator U/A (agent tensioactiv ionogen sau neionogen); c) Baze de unguent conţinând ceruri emulgatoare. Aceste baze sunt compuse din doi sau mai mulţi emulgatori cu caracter opus prezenţi în diferite proporţii: 9/1, 8/2, 7/3 etc. În compoziţia acestor baze predomină de obicei emulgatorul A/U, emulgatorul U/A fiind în proporţii mai mici. Un exemplu de emulgator din acest grup este alcoolul cetilstearilic emulsificans oficinal în F.R. X a cărui obţinere a fost prezentată anterior. Unguentele care conţin acest tip de emulgator prezintă stabilitate faţă de variaţii ale pH- ului şi sunt compatibile cu majoritatea substanţelor active. Aceste baze prezintă incompatibilitate faţă de următoarele substanţe: azotat de argint, ihtiol, acid benzoic, tetraciclină. A3. Baze hidrosolubile. Aceste baze sunt constituite din substanţe macromoleculare cu capacitate ridicată de gelificare şi care pot încorpora o cantitate mare de apă. În funcţie de structura chimică aceste baze sunt împărţite în două grupe: - geluri cu polietilenglicol - hidrogeluri.

Upload: fartaesanca

Post on 07-Nov-2015

44 views

Category:

Documents


5 download

DESCRIPTION

Baze de Unguent

TRANSCRIPT

  • BAZE DE UNGUENT.

    Baze de unguent emulsie U/A

    Acest tip de baze denumite i baze lavabile sunt compuse din urmtoarele pri:

    - o faz lipofil (hidrocarburi, grsimi, ceruri, uleiuri etc.);- o faz hidrofil (ap sau o soluie care conine diferite substane active plus

    conservani);- un emulgator sau un amestec de emulgatori.

    Emulgatorii utilizai pentru prepararea acestor baze pot fi diferii ca structur i i mprim n urmtoarele grupe:

    - emulgatori neionogeni (Tween, Mirj, Brij etc);- emulgatori ionogeni anioniactivi (spunuri alcaline, derivai sulfonai ai alcoolilor

    alifatici superiori etc.);- emulgatori ionogeni cationiactivi (derivai de amoniu cuaternari).

    Bazele de unguent U/A prezint urmtoarele caracteristici:

    - realizeaz o emulsionare a filmului lipidic de la suprafaa epidermului facilitnd ptrunderea substanei n straturile profunde ale pielii i apoi n torentul sanguin;

    - sunt uor lavabile;- au bune proprieti reologice;- nu greseaz tegumentul;- prezint capacitate mare de hidratare;- au tendin de dezhidratare i pot fi uor invadate de microorganisme fapt care impune

    utilizarea conservanilor.a) Baze de unguent care conin spunuri alcaline (unguente cu stearin). Aceste

    baze sunt numite i creme de lapte i au n coninut acid stearic, glicerol, spun de stearin i sunt n special utilizate n prepararea unguentelor protectoare sau n diferite creme cosmetice. Acest tip de baze sunt incompatibile cu acizii, sruri acide, fenoli, resorcin;

    b) Baze de unguent cu emulgatori compleci. Acest tip de baze conin n proporii echimoleculare un emulgator lipofil A/U (span, alcooli alifatici superiori, colesterol etc.) i un emulgator U/A (agent tensioactiv ionogen sau neionogen);

    c) Baze de unguent coninnd ceruri emulgatoare. Aceste baze sunt compuse din doi sau mai muli emulgatori cu caracter opus prezeni n diferite proporii: 9/1, 8/2, 7/3 etc.

    n compoziia acestor baze predomin de obicei emulgatorul A/U, emulgatorul U/A fiind n proporii mai mici. Un exemplu de emulgator din acest grup este alcoolul cetilstearilic emulsificans oficinal n F.R. X a crui obinere a fost prezentat anterior.

    Unguentele care conin acest tip de emulgator prezint stabilitate fa de variaii ale pH-ului i sunt compatibile cu majoritatea substanelor active. Aceste baze prezint incompatibilitate fa de urmtoarele substane: azotat de argint, ihtiol, acid benzoic, tetraciclin.

    A3. Baze hidrosolubile. Aceste baze sunt constituite din substane macromoleculare cu capacitate ridicat de gelificare i care pot ncorpora o cantitate mare de ap. n funcie de structura chimic aceste baze sunt mprite n dou grupe:

    - geluri cu polietilenglicol- hidrogeluri.

  • A3.1. Geluri cu polietilenglicoliSunt amestecuri de polimeri macromoleculari hidrofili sintetici oficinali n F.R. X sub

    denumirea de Macrogola care se obin prin polimerizarea oxidului de etilen n prezena apei. n funcie de masa molecular polietilenglicolii pot fi mprii n urmtoarele trei grupe:

    - polietilenglicoli solizi avnd mas relativ cuprins ntre 4.000-6000;- polietilenglicoli semisolizi avnd masa relativ de aproximativ 1.500;- polietilenglicoli lichizi avnd masa relativ cuprins ntre 400-600.Baze de unguent care conin polietilenglicoli rezult prin amestecarea n proporie bine

    determinat a unui polietilenglicol lichid cu un polietilenglicol solid. Utilizarea bazelor de unguent cu polietilenglicoli prezint urmtoarele avantaje:

    - sunt lavabile;- nu produc iritaii ale pielii;- nu obtureaz porii pielii;- favorizeaz drenajul exudatelor ameliornd astfel curirea plgilor;- au bune caliti reologice (etalare pe tegument);- au efect bactericid.Baze de unguent cu polietilenglicoli au i urmtoarele dezavantaje:- sunt higroscopice;- au aciune osmotic, ntrziind astfel cedarea substanelor active;- nu se pot utiliza pentru prepararea unguentelor oftalmice;- deshidrateaz pielea.Polietilenglicolii se utilizeaz pentru obinerea unguentelor de penetraie. n F.R. X avem

    oficinal unguentul de Macrogol care conine amestec n cantiti egale polietilenglicoli de 400 i 4000.

    A3.2. HidrogeluriAceste baze sunt formate din substane macromoleculare organice sau anorganice care

    au capacitate ridicat de hidratare i care dup mbibare cu ap dau geluri. Utilizarea hidrogelurilor se bazeaz pe urmtoarele avantaje:

    - sunt lavabile;- sunt preferate pentru persoanele cu pielea sensibil la grsimi, pentru tratamentul

    afeciunilor oculare i pentru tratamentul regiunilor proase sau pe mucoase;- prezint toleran cutanat bun;- resorbia substanelor medicamentoase din aceste baze este superioar bazelor grase;- sunt compatibile cu multe substane active inndu-se totui cont de caracterul ionogen

    att al bazelor de unguent ct i de substanele active ncorporate.Hidrogelurile prezint urmtoarele dezavantaje:- pierd uor apa;- sunt uor invadate de microorganisme ceea ce impune adugarea obligatorie a

    conservanilor.Hidrogelurile utilizate ca baz de unguent se pot clasifica n urmtoarele grupe:- hidrogeluri organice (guma arabic, amidon etc.);- hidrogeluri anorganice (bentonit, aerosil etc.);- hidrogeluri semisintetice (metilceluloz, carboximeticeluloz sodic);- hidrogeluri sintetice (alcool polivinilic, polivinilpirolidon etc.).

    a) Hidrogeluri organicea1) Hidrogelul de amidon, glicerolatul de amidon (F.R. X)Aceast baz conine 7-8% amidon care n prezena glicerinei d un gel cu proprieti

    reologice, corespunztoare. Capacitatea de gelificare se datoreaz amilopectinei, care este fraciunea insolubil a amidonului. Amilopectina formeaz dup mbibarea cu ap un schelet

  • solid n ochiurile cruia se gsete apa n care s-a dizolvat fraciunea solubil a amidonului (amiloza).

    Glicerina limiteaz pierderea de ap i favorizeaz dizolvarea amidonului hidratat rezultnd un gel translucid. Aceast baz este utilizat ca emolient (utilizat ca atare), sau avnd diferite substane active ncorporate (oxid de zinc, talc etc.) n diferite scopuri terapeutice.

    a2) Hidrogeluri cu gum de tragacanta. Guma de tragacanta amestecat cu ap n concentraii de 5-10% d geluri elastice cu bune proprieti reologice.

    a3) Hidrogelul de pectin. Pectina este un polizaharid solubil n ap care formeaz cu ap la concentraii mici o soluie coloidal vscoas cu reacie acid. n concentraii cuprinse ntre 5-10% pectina d n prezena apei geluri vscoase.

    a4) Hidrogeluri cu alginai. Acidul alginic este utilizat sub form de sruri (de natriu, calciu, potasiu, amoniu) care n prezena apei n concentraii cuprinse ntre 3-7% formeaz dup dispersare n prezena glicerolului adugat n proporie 10% un gel cu bune caliti reologice.

    Datorit invadrii cu microorganisme se impune adugarea de conservani antimicrobieni.

    b) Hidrogeluri anorganiceb1) Bentonita. Este un silicat de amoniu hidratat din grupa montmoriloniilor care se

    prezint ca o pulbere alb sau cenuie insolubil n ap dar cu o mare capacitate de mbibare a apei.

    Bentonita se adaug per descensum peste soluia conservant, n concentraie de 15-20% apoi se las 24 h dup care se adaug 10% glicerol i restul soluiei conservante.

    b2) Hidrogeluri cu veegum. Veegumul este un silicat de aluminiu i magneziu natural purificat din grupa montmoriloniilor. Pentru obinerea hidrogelului se utilizeaz veegum 3-4% care se adaug treptat n apa nclzit sub agitare continu.

    c) Hidrogeluri semisinteticec1) Hidrogelul cu metilceluloz. Metilceluloza este eterul metilic al celulozei i se prezint

    sub form de pulbere alb sau slab glbuie, fr miros i fr gust. Cu apa formeaz geluri plastice n concentraii de 4-5%, prin hidratare la cald i dizolvare la rece. Gelul de metilceluloz este neionic, inert fiziologic i cedeaz bine substanele active. Deoarece este mediu prielnic pentru dezvoltarea microorganismelor se impune adaosul de conservant.

    c2). Hidrogelul de carboximetilceluloz sodic. Produsul este un polieter carboximetilenic al celulozei i se prezint ca o pulbere alb, granuloas, higroscopic, cu gust mucilaginos, foarte slab srat i inodor. Hidrogelul se obine prin dispersarea substanei n concentraii de 5-6% n prezena a 10% glicerol, dup care se adaug la cantitatea prevzut soluia conservant. Hidrogelul are caracter anionic.

    d) Hidrogeluri sinteticed1) Hidrogelul cu alcool polivinilic. Aceast substan formeaz geluri de consisten

    potrivit, n concentraii ntre 12-15%, care se prepar prin hidratarea pulberii cu soluie conservant la rece, urmat de dizolvarea la cald, completndu-se dup dizolvare apa evaporat.

    d2). Hidrogeluri cu carbopol. Carbopolul este un polimer anionic activ al acidului acrilic, care se prezint sub form de pulbere alb cu densitate mic i formeaz geluri n concentraii cuprinse ntre 0,5-1,5%. n practica farmaceutic se utilizeaz mai multe sorturi de carbopol, i anume: carbopol 940, 974 etc. Gelul cu carbopol se obine n urmtorul mod: peste soluia conservant se adaug per descensum carbopolul, lsndu-se 24 de ore pentru hidratare. Dup mbibarea cu ap, soluia coloidal obinut se neutralizeaz cu hidroxid de sodiu 10%, n cantiti de 30 g hidroxid de sodiu, 10% pentru 1 kg carbopol 1%. Dup neutralizare se obine

  • un gel cu bune proprieti reologice, utilizat att pentru tratamente de suprafa (gel cu sulf) ct i pentru dirijare sistemic a substanei active (gel cu diclofenac).

    d3). Hidrogelul cu polivinilpirolidon. Aceast substan formeaz geluri n concentraii cuprinse ntre 10-15% prin triturarea pulberii cu o parte din soluia conservant, dup care se adaug treptat restul soluiei.

    Prepararea unguentelor

    Pentru obinerea unguentelor se parcurg urmtoarele faze de lucru:- pregtirea bazei de unguent;- dispersarea substanelor active n baza de unguent;- ambalarea, etichetarea i expedierea unguentelor preparate.A. Pregtirea bazei de unguentPentru prepararea unguentelor bazele sunt selectate n funcie de scopul terapeutic

    urmrit. La bazele de unguent oficinale n F.R. X, avem indicat modul de preparare n cadrul monografiei respective. La bazele neoficinale n F.R. X, prepararea se face n funcie de excipienii din compoziia bazelor ct i a substanelor active care vor fi ncorporate.

    A1. Prepararea bazelor de unguent coninnd excipieni grai. Excipienii grai de consisten solid, semisolid sau lichid se amestec prin metoda fuziunii la cald pe baia de ap sau utiliznd radiaii infraroii. Pentru a scurta timpul de omogenizare a bazei, bazele solide pot fi rzuite nainte de amestecare. Dup topirea amestecului de excipieni grai baza se filtreaz pentru eliminarea eventualelor impuriti ,iar pentru filtrare se utilizeaz esturi din bumbac. Dup filtrare baza topit este amestecat ntr-un vas corespunztor pn la rcire, operaia fiind necesar pentru a evita formarea grunjilor (grunjii se formeaz datorit punctului de solidificare diferit al excipienilor din compoziia bazei).

    A2. Baze de unguent emulsii de tip A/U. Aceste baze se prepar prin topirea simultan a excipienilor grai cu emulgatorii A/U pe baia de ap sau utiliznd alte metode prin care cele dou componente pot fuziona. Dup topire se adaug soluia apoas coninnd substanele active dizolvate (nclzit la aproximativ 70-800C), adugarea fcndu-se treptat i amestecndu-se continuu. Amestecarea poate avea loc manual, utiliznd patentul i pistil sau utiliznd diferite aparate acionate electric, mecanic etc.

    Prepararea bazelor de unguent-emulsii U/A. Acest tip de baze se prepar n urmtorul mod: excipienii lipofili se topesc la 70-800, apoi se adaug faza apoas care conine substana activ i emulgatorul, care n funcie de structura chimic se poate ncorpora astfel:

    - dac emulgatorul este neionogen (Tween, Mirj etc.) acesta se topete simultan cu faza gras pe baia de ap;

    - dac emulgatorul este ionogen (cationic sau anionic) acesta se va dizolva parial sau total n faza apoas, dup care se emulsioneaz n baza gras prescris;

    - dac emulgatorul utilizat este format din amestec de emulgatori cu proprieti diferite se va proceda n felul urmtor: emulgatorul U/A se va dizolva n ap dup care se va ncorpora n faza hidrofil, iar emulgatorul A/U se va dizolva odat cu fuziunea la cald a componentelor grase;

    - dac emulgatorul utilizat este format din ceruri emulgatoare prepararea are loc n urmtorul mod:

    - n prima faz se obine cerura emulgatoare;- n continuare cerura emulgatoare este ncorporat ntr-o baz anhidr;- apoi baza anhidr va fi hidratat.Dup amestecarea fazei lipofile cu emulgatorii, respectiv soluia apoas ca i la

    prepararea bazelor precedente, unguentul se va amesteca pn la rcire. n soluia apoas se vor aduga conservani potrivii.

  • A4. Gelurile cu polietilenglicol. Acest tip de geluri se prepar prin topirea componentelor lichide i a celor solide pe baia de ap, iar dac este cazul se asociaz cu excipieni grai utiliznd emulgatori adecvai, omogenizarea continundu-se pn la rcirea bazei.

    A5. Hidrogelurile. Se prepar prin hidratarea la rece sau alternnd hidratarea la temperatur ridicat cu temperatur sczut i aceasta n funcie de natura macromoleculei respective. Pentru prepararea unui gel corespunztor se vor utiliza auxiliari potrivii (umectani, conservani etc.).

    A6. Unguente mixte. Acest tip de baze au n compoziia lor att baze hidrofile (hidrogeluri, polietilenglicol, baze emulsii U/A) ct i baze grase. Cele dou tipuri de baze se vor topi separat urmnd ca amestecarea lor n stare topit s se realizeze la o temperatur corespunztoare.

    A7. Bazele de unguente oftalmice i nazale. Acest tip de baze datorit utilizrii terapeutice (pe mucoasa nazal respectiv oftalmic) trebuie s ndeplineasc anumite condiii i anume: s fie sterile, s aib n compoziie baze emulsive. Pentru a corespunde calitativ, prepararea lor trebuie s aib loc n condiii speciale care s asigure sterilitatea bazei i trebuie s conin emulgatori adecvai, astfel nct baza rezultat s aib proprieti emulsive.

    B. Dispersarea substanelor active i auxiliareSubstanele active i auxiliare pot fi introduse n baza de unguent n mai multe moduri:- prin dizolvare, obinndu-se unguente soluii;- prin emulsionare, obinndu-se unguente emulsii;- prin suspendare, obinndu-se unguente suspensii,- sau mixt: prin suspendare i dizolvare, prin emulsionare i suspendare, prin

    emulsionare, dizolvare i suspendare etc. obinndu-se unguente polifazice.B1. ncorporarea substanelor active prin dizolvare. Metoda const n dizolvarea

    substanelor solubile n faza lipofil prin dizolvare la rece sau la cald (de exemplu: camfor se dizolv n baze grase) sau a substanei hidrofile n baza hidrofil (de asemenea la rece sau la cald) n funcie de solubilitatea substanelor respective (de exemplu: ichtiol, salicilat de sodiu n baze hidrofile) urmat de amestecarea componentelor pn la rcire.

    Dezavantajul acestei metode este c din unguentul tip soluie unele substane pot recristaliza la rcire (sau n timp) mai ales n situaia n care este depit limita de solubilitate a substanei n baza respectiv.

    B2. ncorporarea substanelor active prin emulsionare. Substanele active se dizolv n faza n care sunt solubile i anume: cele lipofile n baza gras iar cele hidrofile n ap, tipul de emulsie fiind dat de natura emulgatorului. Cnd se adaug ap pentru dizolvarea substanelor hidrosolubile, cantitatea de solvent adugat se scade din cantitatea total de baz prescris.

    B3. ncorporarea substanelor prin suspendare. Aceast metod se aplic pentru substanele care nu sunt solubile n baza de unguent. Pentru obinerea unguentelor suspensiisubstanele active insolubile se pulverizeaz pn la gradul de finee corespunztor sitelor VIII sau IX iar pentru unguentele oftalmice astfel nct diametrul particulelor s nu fie mai mare de 50 m (F.R. X). Dup pulverizarea substanei active se procedeaz n felul urmtor:

    - cnd substana activ insolubil este prescris n concentraii sub 5% prepararea unguentului se realizeaz prin amestecarea substanei fin pulverizate cu ulei de parafin pn la omogenizare (cantitatea de ulei de parafin utilizat se scade din cantitatea total a bazei de unguent) dup care se adaug restul bazei de unguent prescris;

    - dac substana activ insolubil este prescris n concentraii mai mari de 5% prepararea unguentului suspensie se realizeaz n urmtorul mod: substana activ insolubil fiind pulverizat se amestec cu o mic parte din baza de unguent topit pn la omogenizare adugndu-se apoi treptat, treptat restul bazei de unguent topite i amestecnd pn la rcire.

    La prepararea unguentelor suspensii omogenizarea se realizeaz pn cnd nu mai sunt vizibile aglomerri de particule cu ochiul liber sau cu lupa (4.5x).

  • F.R. X prevede ca unguentele care se aplic pe plgi, pe arsuri sau pe pielea sugarilor, s fie preparate cu baze avnd proprieti emulsive i de asemenea s fie preparate astfel nct s fie asigurat sterilitatea i s fie ferite de contaminarea ulterioar cu microorganisme.

    Prepararea unguentelor cu antibiotice are loc n mod similar. Pentru a asigura sterilitatea unguentelor se vor steriliza la temperaturi de 1600C

    timp de 2 ore sau la 1400C timp de 3 ore componente grase ca: lanolin, vaselin, cetaceul, uleiuri vegetale ct i pulberi termostabile.

    Ustensilele utilizate la preparare i obiectele de porelan se nclzesc timp de 60 de minute la 1800C. Obiectele din cauciuc, materiale plastice termorezistente, tifonul, vata se sterilizeaz prin autoclavare meninndu-se timp de 15-20 minute la 1200C sau 25-30 minute la 1150C n aparat.

    Pentru unguentele care conin baze de unguent i substane active termolabile prepararea va fi realizat n boxe sterile ferindu-se de contaminarea cu microorganisme (utiliznd lucrul aseptic).

    5.5.4. Caractere i control Conservare

    A. Condiii de calitate a unguentelorLa unguente F.R. X prevede controlul urmtorilor parametrii:A1. Aspect. Unguentele trebuie s aib un aspect omogen, prezentnd culoarea i

    mirosul caracteristic componentelor.A2. Omogenitatea. Unguentele ntinse n strat subire pe o lam de microscop i

    examinate cu lupa (de 4,5x), nu trebuie s prezinte aglomerri de particule sau picturi de lichide.

    A3. Mrimea particulelor. Particulele insolubile din unguentele suspensii se examineaz pe o cantitate de unguent avnd aproximativ 10 mg substan activ. Unguentul se etaleaz n strat foarte subire pe o lam microscopic. n urma examinrii pentru unguentele dermice 90% din particule trebuie s aib un diametru de cel mult 50 m iar pentru 10% din particulele examinate se admite un diametru de cel mult 100 m. La unguentele oftalmice dimensiunile particulelor insolubile examinate trebuie s se ncadreze n urmtoarele limite:

    - 90% s aib un diametru de cel mult 25 m- iar pentru 10% se admite un diametru de cel mult 50 m.

    A4. Sterilitatea. Pentru unguentele sterile acest parametru se determin conform prevederilor din F.R. X de la monografia Controlul sterilitii.

    A5. pH-ul. Trebuie s fie cuprins ntre 4,5-8,5, iar determinarea se realizeaz poteniometric.

    B. Ambalarea unguentelor. Unguentele se ambaleaz n urmtoarele tipuri de recipiente:

    - borcane din sticl, de metal, de material plastic;- n cutii, flacoane de material plastic;- tuburi metalice sau din material plastic.Pentru ambalarea unguentelor n industrie se utilizeaz aparate care funcioneaz

    automat realiznd o umplere corespunztoare.C. Conservarea unguentelorAceast form se ambaleaz i se conserv n recipiente bine nchise, depozitate n

    ncperi la temperaturi de cel mult 250C. Pentru a asigura stabilitatea unguentelor se pot aduga auxiliari corespunztori (conservani, antioxidani etc.).

  • Unguente oficinale n F.R. X1. Unguenta OphtalmicaUnguente oftalmice

    Unguentele oftalmice sunt preparate farmaceutice semisolide, sterile, care se aplic pe mucoasa conjunctival.

    Preparare. Unguentele oftalmice se prepar n condiii aseptice.La preparare se folosesc n general baze de unguent emulsive i neiritante pentru

    mucoasa conjunctival.Substanele active se ncorporeaz n bazele de unguent respective, preparate conform

    prevederilor de la monografia Unguenta, sub form de soluii sau de pulberi micronizate.Se pot folosi substane auxiliare (de exemplu, antioxidani, stabilizani, conservani

    antimicrobieni potrivii).Aciune farmacologic i ntrebuinri: n diferite afeciuni oftalmice.2. Unguentum Clotrimazoli 1%Unguent cu clotrimazol 1%

    Unguentul cu clotrimazol conine clotrimazol dispersat ntr-o baz de unguent potrivit i coninnd un conservant antimicrobian potrivit.

    Aciune farmacologic i ntrebuinri: antimicotic.

    3. Unguentum EmulsificansUnguent emulgator

    PreparareAlcoholum cetylstearylicum emulsificans 30gParaffinum liquidum 35gVaselinum album 35g

    Componentele se topesc pe baia de ap i se amestec pn la omogenizare i rcire.Aciune farmacologic i ntrebuinri: baz emulsiv U/A.

    4. Unguentum GlyceroliUnguent cu glicerol

    Sinonim: glicerolat de amidon

    PreparareAmylum 7 gMethylis parahydroxybenzoas 0,18gPropylis parahydroxybenzoas 20 mgGlycerolum 93 gAqua destillata 7 g

    ntr-o capsul de porelan, n prealabil cntrit i apoi nclzit, se aduce amidonul, p-hidroxibenzoatul de metil i p-hidroxibenzoatul de propil, se adaug apa nclzit la aproximativ 700C i se tritureaz. Se las n repaus timp de 10 minute, se adaug glicerolul n prealabil nclzit pe baia de ap la 900C i se continu nclzirea pe sit, amestecnd pn la gelificare. Se completeaz la 100 g cu ap nclzit la aproximativ 700C i se amestec pn la rcire i obinerea unei mase omogene.

  • Aciune farmacologic i ntrebuinri: baz de unguent hidrofil.5. Unguentum Hydrocortisoni Acetatis 1%Unguent cu acetat de hidrocortizon 1%

    Unguentul cu acetat de hidrocortizon conine acetat de hidrocortizon dispersat ntr-o baz de unguent potrivit.

    Aciune farmacologic i ntrebuinri: antiinflamator, antihistaminic, antipruriginos.

    6. Unguentum MacrogoliUnguent cu macrogoli

    Sinonim: unguent cu polietilenglicoliPreparareMacrogol 400 50 gMacrogol 4 000 50 g

    Componentele se topesc pe baia de ap la aproximativ 600C i se amestec pn la omogenizare i rcire.

    Aciune farmacologic i ntrebuinri: baz hidrofil.

    7. Unguentum Ophtalmicum Pilocarpini Hydrochloridi 2%Unguent oftalmic cu clorhidrat de pilocarpin 2%

    Unguentul oftalmic cu clorhidrat de pilocarpin conine clorhidrat de pilocarpin dizolvat n ap pentru preparate injectabile i dispersat n unguentul simplu n prealabil sterilizat; se prepar pe cale aseptic.

    Aciune farmaceutic: antiglaucomatos.

    8. Unguentum Phenylbutazoni 4%Unguent cu fenilbutazon 4%

    Unguentul cu fenilbutazon conine fenilbutazon dispersat ntr-o baz de unguent potrivit (unguent emulsificant).

    Aciune farmacologic i ntrebuinri: antireumatic.

    9. Unguentum SimplexUnguent simplu

    PreparareAdeps lanae anhydricus 10gVaselinum album 90 g

    Lanolina anhidr i vaselina se topesc pe baia de ap i se amestec pn la omogenizare i rcire.

    Aciune farmacologic i ntrebuinri: baz de unguent emulsiv A/U.10. Unguentum Zinci Oxidi 10%Unguent cu oxid de zinc 10%

    Oxidul de zinc se calcineaz, dup care se amestec cu baza de unguent topit adugat treptat i amestecnd pn la omogenizare.

    Unguentul cu oxid de zinc conine oxid de zinc fin pulverizat i dispersat ntr-o baz de unguent potrivit.

  • Aciune farmaceutic: sicativ, astringent, emolient.5.5.6. Unguente neoficinale

    1. Unguent cu Fenilbutazon

    Preparare:Phenylbutazonum gta 4,00Camphora gta 3,00Mentholum gta 1,00Chloroformum gta 2,00Ung. Emulsificans nonionicum hydrosum q.s. ad. gta 100,00Misce fiat unguentDentur signetur extern

    Substanele active se cntresc n urmtoarea ordine: mentolul, camforul, cloroformul apoi fenilbutazona. Aceste componente se omogenizeaz i formeaz un amestec eutectic (lichid). n continuare se adaug baza de unguent treptat pn la masa prevzut amestecndu-se continuu pn la omogenizare, dup care unguentul se ambaleaz, se eticheteaz i se depoziteaz corespunztor.

    Aciune farmacologic i ntrebuinri: antireumatic.2. Unguent pentru copii (Crema baby)

    PreparareCholesterolum gta 2,50Cera flava gta 2,50Paraffinum gta 6,00Solutio acidi boricii gta 19,00Oleum Helianthi gta 46,00Unguent simplex gta 23,00Vitamina A fiole 1Citri aetheroleum guttas 20Misce fiat unguentDentur signetur extern

    Componentele lipofile se cntresc ntr-o patentul tarat i se topesc pe baia de ap, dup care se adaug soluia de acid boric nclzit la aceeai temperatur i se amestec pn la rcire i omogenizare. n continuare se adaug vitamina A i uleiul volatil i de asemenea se amestec pn la omogenizare. Unguentul obinut se ambaleaz n cutii de material plastic, se eticheteaz extern i se depoziteaz la temperatur potrivit.

    Aciune farmacologic i ntrebuinri: cheratoplastic, protector i antiseptic.

    3. Unguent alcalin cu sulf

    PreparareSulfur praecipitatum gta 17,00Kalii carbonas gta 8,00Aqua destillata gta 8,00Unguentum simplex q.s ad. gta 100,00Misce fiat unguentDentur signetur extern

  • Pulberea de sulf se tritureaz ntr-o patentul tarat cu baza topit amestecndu-se continuu pn la obinerea unui unguent omogen. Dup omogenizare se adaug soluia de carbonat de potasiu i din nou se amestec pn la obinerea unui unguent omogen. Unguentul astfel obinut se ambaleaz, se eticheteaz i se conserv n mod corespunztor.

    Aciune farmacologic i ntrebuinri: antiscabie.

    4. Unguent carbopol cu sulfPreparareSulfur praecipitatum gta 10,00Glycerolum gta 10,00Unguentum carbopoli 1% q.s. ad. gta 100,00Misce fiat unguentDentur signetur externPulberea de sulf se tritureaz cu glicerol pn la obinerea unei dispersii omogene dup

    care se adaug treptat gelul de carbopol. Dup omogenizare unguentul astfel obinut se ambaleaz, se eticheteaz i se conserv corespunztor.

    Aciune farmacologic i ntrebuinri: antiscabie.

    5. Unguent cu tetraciclin 3%

    PreparareTetracyclini hydrochloridum gta 3,00Cholesterolum gta 4,00Adeps lanae anhydricus gta 8,00Paraffinum gta 28,00Paraffinum liquidum q.s.ad. gta 100,00Misce fiat unguentDentur signetur extern

    Pulberea de tetraciclin se tritureaz cu o cantitate de aproximativ 5 g parafin lichid pn la omogenizare. n continuare se adaug treptat i amestecnd continuu componentele lipofile topite pe baia de ap pn la masa prevzut. Dup omogenizare unguentul se ambaleaz, se eticheteaz i se conserv corespunztor.

    Aciune farmacologic i ntrebuinri: antimicrobian.6. Unguent cu cloramfenicol 2%

    PreparareCloramphenicolum gta 2,00Propilenglicolum gta 10,00Cholesterolum gta 2,00Parafinum gta 12,00Parafinum liquidum gta 26,00Vaselinum gta 10,00Aqua destillata q.s. ad. gta 100,00Misce fiat unguentDentur signetur extern

    Cloramfenicolul se dizolv n propilenglicol sub nclzire uoar i se ncorporeaz n excipientul rcit dup care se adaug treptat baza de unguent topit pe baia de ap, amestecndu-se continuu pn la omogenizare. Dup omogenizare unguentul se ambaleaz, se eticheteaz i se conserv corespunztor.

  • Aciune farmacologic i ntrebuinri: antimicrobian.

    7. Unguentum acidi borici 2%

    PreparareAcidum boricum gta 2,00Unguentum simplex q.s. ad. gta 100,00Misce fiat unguentDentur signetur extern

    Acidul boric se pulverizeaz fin dup care se tritureaz cu o cantitate egal de ulei de parafin. Dup obinerea unei dispersii omogene se adaug baza de unguent amestecnd continuu pn la omogenizare. Dup omogenizare unguentul se ambaleaz, se eticheteaz i se conserv corespunztor.

    Aciune farmacologic i ntrebuinri: antimicrobian

    8. Unguentum Acidi salicylici 5%

    PreparareAcidum salicyilicum gta 5,00Vaselinum q.s. ad. gta 100Misce fiat unguentDentur signetur externAcidul salicilic se pulverizeaz cu cteva picturi de alcool dup care se adaug treptat

    vaselina topit i se amestec pn la omogenizare. Dup omogenizare unguentul se ambaleaz, se eticheteaz i se conserv corespunztor.

    Aciune farmacologic i ntrebuinri: antiseptic, cheratolitic.

    9. Unguemtum Ichtamoli 10%Sinonim: unguent cu ihtiolPreparareIchtamolum gta 10,00Vaselinum q.s. ad. gta 100Misce fiat unguentDentur signetur extern

    Ihtiolul se amestec cu vaselina adugat treptat pn la omogenizare. Dup omogenizare unguentul se ambaleaz, se eticheteaz i se conserv corespunztor.

    Aciune farmacologic i ntrebuinri: antiinflamator i decongestiv.

    10. Unguentum Zinci oxydi cum acido salicylicoSinonim: Past LassarPreparareAcidum salicylicum gta 2,00Zinci oxydum (VII) gta 25,00Amylum tritici gta 25,00Vaselinum album gta 48,00Misce fiat unguentDentur signetur extern

    Acidul salicilic pulverizat se amestec cu oxidul de zinc i amidonul i se trec prin sita VII. Vaselina topit se adaug n poriuni mici peste amestecul de pulberi, ntr-un mojar nclzit

  • i se tritureaz pn la uniformizare. Se va evita folosirea spatulelor de fier. Dup omogenizare unguentul se ambaleaz, se eticheteaz i se conserv corespunztor.

    Aciune farmacologic i ntrebuinri: astringent i antiinflamator.

    11. Crema forte

    PreparareAcidum salicylicum gta 10,00Bismuthi subnitras gta 10,00Hydrargyri amidochloridum (Hg. pp. Album) gta 10,00Lavandulae aetheroleum gta 0,25Vaselinum album q.s. ad. gta 100,00Misce fiat unguentDentur signetur extern

    Acidul salicilic se tritureaz cu cteva picturi de alcool concentrat dup care se adaug subnitratul de bismut i precipitatul alb de mercur amestecndu-se pn la omogenizare. n continuare se adaug treptat vaselina topit i se amestec pn la obinerea unei dispersii omogene. n final se adaug uleiul volatil de lavand. Dup omogenizare unguentul se ambaleaz, se eticheteaz i se conserv corespunztor.

    Aciune farmacologic i ntrebuinri: unguent cosmetic (cheratolitic).

    12. Unguent pentru copii (Crema baby)PreparareBalsamum peruvianum gta 10,00Ricini oleum gta 15,00Cacao oleum gta 10,00Parafinum liquidum gta 5,00Adeps lanae anhydricus gta 20,00Vaselinum gta 20,00Soluio acidi borici 3% gta 20,00Vitamina A fiole 1Citri aetheroleum guttas 20Misce fiat unguentDentur signetur externBalsamul de peru se amestec cu uleiul de ricin pn la omogenizare dup care se

    adaug treptat componentele lipofile omogenizate dup topire pe baia de ap. Dup obinerea unei dispersii omogene se adaug soluia de acid boric, vitamina A i uleiul volatil de lmie. Dup omogenizare unguentul se ambaleaz, se eticheteaz i se conserv corespunztor.

    Aciune farmacologic i ntrebuinri: cheratoplastic, protector i antiseptic.

    Prepararea unguentelor5.5.4. Caractere i control ConservareUnguente oficinale n F.R. X5.5.6. Unguente neoficinale