auricular e

Solutii medicamentoase de uz

extern

Picaturi auriculare

Urechea-notiuni anatomo-

fiziologice

• 2 aparate receptoare (organ stato-acustic):

-aparatul acustic

-aparatul vestibular

• segmente:

-urechea externa: pavilionul, conductul auditiv

extern

-urechea mijlocie

-urechea interna.


fiziologice

• Vascularizatia

-artera carotida interna

-vena jugulara

• Inervatia motorie=>nv. facial

• Inervatia senzitiva=>ramura auriculara a

plexului cervical superficial si auriculo-

temporal.


fiziologice• Conductul auditiv extern

-cartilaginos (exterior)

-osos (interior, osul temporal)

-istmul conductului auditiv extern

-glande ceruminoase=>cerumenul

-glande sebacee, foliculi pilosi

-artera temporala superficiala, auriculara posterioara, artera timpanica

-nervul auriculo-temporal

-ramura senzitiva a facialului.


fiziologice• Urechea medie

-cavitatea urechii medii (casa timpanului)

-membrana (<=fosele nazale si nazofaringele)

-peretele exterior : membrana timpanica (0,1/9 mm)

-osisoarele auzului: scarita, nicovala, ciocanelul

-nazofaringele: trompa lui Eustachio

-celulele mastoidiene.


fiziologice

• Urechea interna (labirintul membranos)

-perilimfa, endolimfa

-vestibul=>canale semicirculare,

cohleea=>ganglionul lui Corti=> nervul

acustic.


fiziologice

• Functiile urechii

-Vibratiile sonore pun in functiune aparatul senzorial

din melcul membranos=>nervul acustic=>centrii

auditivi din lobii temporali =>senzatia auditiva.

Particularitati ale patologiei otice

• Otite

-externe si medii=>preparate otice cu aplicare locala

Otita externa

-secretii prelungite

-furunculoza

-corpi straini

-flora:Streptococcus, Staphylococcus, piocianic

-congestiva, secretorie.

Medicatia auriculara

• Avantaje

-terapia locala: actiune rapida si directa, concentratii mici de

SM

-administrare usoara, rapida, nedureroasa, (picaturi,

comprese, tampoane, pulverizatii, bai, spalari);

-forme farmaceutice diferite

-suspensii emulsii, unguente, pulberi-avantaje suplimentare

-solutii otice=>hipertonice

-otoconuri.

Medicatia auriculara

• Dezvantaje

-necesitatea incalzirii formelor lichide

-aplicarea de solutii poate provoca durere

-absorbtie lenta a SM din solutiile uleioase;

-solutiile apoase:

-nu dizolva secretiile auriculare mucopurulente

-nu realizeaza contact prelungit cu zona auriculara

-nu sunt miscibile cu secretiile urechii; mentin o umiditate

crescuta, favorizeaza infectii microbiene si fungice,

-pot transporta infectia pana la sinusuri

-stabilitate redusa a SM.

Preparate otologice locale

• Forme farmaceutice utilizate in tratamentul

afectiunilor urechii.

• Lichide: solutii, emulsii, suspensii

• Moi: unguente

• Solide: pulberi, otoconuri.

Preparate otologice locale

• Aplicarea locala

-instilare in conductul auditiv extern

-bai auriculare

-pansamente auriculare externe

-pansamente auriculare interne

-direct in conduct (otoconuri)

-pulverizare (pulberi).

Preparate otologice

I.Preparate prescrise in otitele externe (infectioase, eczematoase sau seboreice, acute sau cronice)

-preparate topice

-antiinfectioase, anestezice locale, substante higroscopice, compusi acidifianti, agenti antiinflamatori

-sistemic.

Preparate otologice

1. antiinfectioase

-solutii cu aplicare locala, suspensii, unguente: neomicina, gentamicina, polimixine, tetracicline, cloramfenicol, nistatina

-pulberi (gentamicina, cloramfenicol)

-acid acetic

-!igiena conductului.

Preparate otologice

2. Eliminarea durerii

-anestezice locale

-analgezice sistemice

3.Antiinflamatoare

Corticosteroizi: dexametazona, hidrocortizona, betametazona, triamcinolon, prednisolon.

Preparate otologice

II. Otite medii

=ex. bacteriologic al secretiilor =>tratament

sistemic

-stadiul incipient=>tratament local.

Preparate otologice

III. Cerumenolitice

-Cerumenul: secretii ale glandelor ceruminoase sisebacee, celule epiteliale descuamate, alte impuritati

-mucoproteine, lipide, acizi grasi, electroliti

-semisolid, dens,

-eliminare: mecanism reflex

-acumulare excesiva de cerumen=>dop de cerumen

Preparate otologice

III. Cerumenolitice

-timpan intact=>lavaj cu sol. Clorura de sodiu 3%, apa oxigenata 3%

-timpan perforat=>proceduri medicale

-inmuierea cerumenului: ulei de masline, solutie de bicarbonat de sodiu, glicerol, apa-alcool 20%, trietanolamina polipeptid oleat, dioctilsulfosuccinat de sodiu.

Preparate otologice

Picaturile auriculare sunt solutii, emulsii sau

suspensii, care contin una sau mai multe

substante active in solventi corespunzatori (de

exemplu apa, glicoli sau uleiuri grase),

destinate administrarii in conductul auditiv

extern, fara sa exercite o presiune suparatoare

asupra timpanului (FR X).

Preparate otologice

“Preparate auriculare” (Auricularia)

-preparate lichide, semisolide sau solide

destinate instilarii, pulverizarii, insuflarii

sau aplicarii in conductul auditiv extern

sau destinate lavajului auricular.

Preparate otologice

Auristillae (auris, stilla)

Guttae pro auribus

Galenus (131-201 I.C)-tampoane locale

Gabriel Fallopio – pulberi

F.R. IX – Otoguttae

F.R. X, Supl. 2004 - “Preparate auriculare” (Auricularia)

Preparate otologice

Vehicule

-apa, glicerol, alcool diluat, propilenglicol,

uleiuri vegetale

-nu se admite folosirea parafinei lichide

-lavaj: ser fiziologic

Preparate otologice

• pH, sisteme tampon

-5-7,5

-acid acetic/acetat de sodiu

• agenti solubilizanti: Tween-ul 80 (0.5-1%);

• Conservanti: boratul de fenilmercur 0.002%,clorura de benzalconiu 0.02 – 0.1%, amestec denipaesteri 0.1%, tiomersal 0.005% etc.

Otoguttae, Otologica

Conditii de calitate. Controlul

picaturilor auriculare• Asigurarea concentratiei dorite de substanta

medicamentoasa

• Stabilitatea fizica a formei farmaceutice

• Stabilitatea fizico-chimica a substantei medicamentoase

• Puritatea microbiologica

• Puritatea chimica

• Puritate mecanica


picaturilor auriculare

• pH-ul picaturilor auriculare apoase

trebuie sa fie cuprins intre 5,0 şi 7,5 ; se

determina potentiometric (FR X).

• Sterilitate: daca pe eticheta se

mentioneaza ca preparatul este steril,

acesta trebuie sa corespunda acestei

determinari.


picaturilor auriculare• Conservare.

-recipiente multidoza din sticla sau material plastic

-prevazute cu un aplicator incorporat sau cu uncapac cu filet, constituit dintr-un materialadecvat şi prevazut cu un sistem de picurare şiun capac din cauciuc sau material plastic

-capac cu filet =>furnizat separat.

daca preparatul este steril, acesta este conditionatin recipient steril, inchis etans, securizat.


picaturilor auriculare

• Etichetare : se mentioneaza denumirea

conservantilor antimicrobieni adaugati, iar

atunci cand este cazul, faptul ca preparatul este

steril.

• recipientele multidoza=> se mentioneaza

durata limita de utilizare de la deschiderea

recipientului; aceasta durata nu trebuie sa

depaseasca 4 saptamani, cu excepia cazurilor

justificate şi autorizate.

Exemple

OTIS-T :

Fluocinolon acetonid 0,05 g

Cloramfenicol 0,50 g

Clorhidrat de lidocaina 1,00 g

si excipienti:

Propilenglicol

Clorura de benzalconiu

Apa distilata pana la 100 g solutie.

auricular e

Documents