anexa nriv/1 de... · web viewelaborarea metodelor de analiza si caracterizarea fizico-chimica in...

Anexa nrIV/1Contractorul : Contract nr. 6 N/ 2006 INSTITUTUL NAŢIONAL DE CERCETARE-DEZVOLTARE AVIZATCHIMICO-FARMACEUTICĂ - ICCF C.U.I.: 300 85 80 Atribut fiscal: R Comisia de specialitate : 6. BIOTEHNOLOGIEDurata programului: 2006-2008 Presedinte Prof. Dr. Gh. Mencinicopschi

SCHEMA DE REALIZAREa programului nucleu: PRODUŞI NATURALI ŞI DE SINTEZĂ PENTRU SĂNĂTATE

în anul 2008Nr. Crt

Cod proiect

Tipul activitatii de

CDI si demonstrare

Denumirea proiectului / Valoare proiect /

Termen de predare

Rezultate estimate

Nr. şi denumire faze de execuţie Valoare fază de execuţie

0 1 2 3 4 51 PN 06-

06 01 01Cercetare aplicativa

Studii biotehnologice privind screeningul, selectia si metode de cultivare la nivel de laborator a unor tulpini de drojdii, in vederea obtinerii unui produs organo-metalic pe baza de biomasa imbogatita in zinc, cupru si mangan cu efect terapeutic.

1. Laborator. Optimizarea compoziţiei mediului de cultură prin metode de operare evolutivă.

72 000

45 000 25.04-stabilirea metodei de optimizare a compoziţiei mediului de cultură;-obţinerea unei viteze de creştere a biomasei de drojdie 0,05 h-1.-elaborarea modelului experimental

2. Laborator. Studiul parametrilor etapelor post-fermentaţie în vederea obţinerii preparatului organo-metalic la nivel de laborator.

27 000 30.10 privind etapele post-fermentaţie de obţinere a preparatului organometalic;-flux tehnologic privind obţinerea preparatului organometalic pe bază de biomasă de drojdie îmbogăţită în Zn, Cu şi Mn la nivel de laborator.

2 PN 06-06 01 02

Cercetare aplicativa

Noi compusi naturali potentiali inhibitori ai unor enzime mediatori in dezvoltarea unor maladii.1.Studii privind formularea farmaceutică a unui produs cu activitate specifică inhibitoare enzimatică.2.Studii de testare farmacodinamică a noilor inhibitori enzimatici.

80 000

60 000

20 000

15.08

28.10

-variante experimentale.

-studii farmacologice.

3 PN 06-06 01 03


Biotransformarea selectiva a unor substante prochirale.1.Laborator. Memoriu de laborator. Elaborarea procedeelor de sinteză a substraturilor prochirale şi de izolare şi purificare a produşilor de biotransformare.2.Laborator. Memoriu de laborator. Microorganisme selecţionate în funcţie de precursor.Stabilirea parametrilor de lucru pentru biotransformare.

120 000

60 000

60 000

15.02

15.11

-procedee de sinteză;-procedee de separare.-Microorganism selecţionat capabil să transforme structuri prochirale;-procedeu de biotransformare;-metodă de analiză şi determinare hormonală

4 PN 06-06 01 04


Studii privind obtinerea unor extracte selective de natura vegetala utilizabile in profilaxia si tratamentul sindromului de oboseala cronica.

1. Prezentarea tehnologiei de obţinere a produsului bioactiv final.

2. Demonstrarea tehnologiei de obţinere a produsului bioactiv destinat profilaxiei şi

100 000

60.000

40 000

15.03

30.10

-studii privind reproductibilitatea la nivel laborator a tehnologiei de obţinere a produsului bioactiv final; studii analitice.

tratamentului sinfromului de oboseală cronică – transpunerea tehnologiei la nivel micropilot. Diseminare rezultate ştiinţifice nebrevetabile şi identificare elemente de noutate.

-tehnologie la nivel micropilot;-studii analitice;-diseminare rezultate nebrevetabile.

5 PN 06-06 01 05


Studii privind obtinerea unor fractiuni bioactive de natura vegetala pentru controlul obezitatii.

1. Studii privind stabilirea tehnologiei de obţinere a produsului bioactiv cu acţiune în controlul obezităţii, la nivel laborator, studii de caracte-rizare fizico-ch. a produsului, studii de farma-cotoxicologie privind inocuitatea produsului.

2. Studii tehnologice privind obţinerea produsului bioactiv la nivel pilot; studii analitice privind caracterizarea fizico-chimică a produsului bioactiv; studii farmacologice privind testarea activităţii specifice a produsului bioactiv.

70 000

35 000

35 000

15.03

15.09

-stabilirea tehnologiei de obţinere a produsului bioactiv;-caracterizarea fizico-chimică a produsului;studii farmacologice.-obţinerea produsului bioactiv la nivel pilot;-studii analitice de caracterizare fizico-chimică a produsului;-studii farmacologice privind testarea activităţii specifice.

6 PN 06-06 01 06


Utilizarea lipozomilor ca vectori ai agentilor antimicrobieni-cercetari si aplicatii.1.Laborator. Definitivarea metodelor de caracterizare a lipozomilor.2.Laborator.Teste farmacologice nonclinice în vederea demonstrării eficacităţii compoziţiilor cu lipozomi.

120 000

60 000

60 000

15.06

20.11

-metode de analiză a lipozomilor şi a substanţei active entrapate în lipozomi;-studii farmacologice

7 PN 06-06 01 07


Medicamente antihipertensive, blocante ale canalelor de calciu; cercetari multidisciplinare.1.Transpunerea la nivel micropilot a primelor faze de inteză a AMLODIPINEI substanţă activă, conform procedeului elaborat la nivel de laborator. Studii

100 000

50 000 15.04 -tehnologie la nivel micropilot pentru primele faze din sinteza AMLODIPINEI;

analitice.

2. Transpunerea la nivel micropilot a ultimelor două faze din sinteza AMLODIPINEI substanţă activă, conform procedeului elaborat la nivel de laborator. Elaborarea tehnologiei de sinteză la nivel micropilot pentru AMLODIPINĂI substanţă activă. Elaborarea Specificaţiei tehnice. Elaborarea Referatului farmacologic pentru AMLODIPINĂ substanţă activă obţinută la nivel micropilot. Diseminarea rezultatelor cercetării.

50 000 01.11

-Buletine de analiză fizico-chimică:-Raport de experimentare.-tehnologie la nivel micropilot pentru AMLODIPINĂ substanţă activă de calitate farmaceutică;-Buletine de analiză fizico-chimică;-pecificaţie tehnică pentru AMLODIPINĂ substanţă activă;-Referat farmacologic pentru AMLODIPINĂ substanţă activă;-comunicare ştiinţifică (cerere brevet, dacă este cazul).

8 PN 06-06 01 08


Studii multidisciplinare in clasa unor derivati de benzimidazol, posibili agenti antimicrobieni si antifungici.

1. Studii pentru obţinerea combinaţiilor complexe de tipul ZnL2Cl2, utilizând liganzi D4-D5 preparaţi anterior. Studii de purificare a combinaţiilor complexe. Elaborarea procede-elor de sinteză la nivel de laborator pentru liganzii D4-D5 şi pentru combinaţiile complexe ale acestora. Prepararea cantităţilor necesare de liganzi D4-D5 şi de combinaţii complexe ale acestora pentru abordarea studiilor farmacolo-gice şi microbiologice. Studii pentru determina-rea activităţii antimicrobiene (antibacteriene şi antifungice) pentru structurile noi obţinute. Elaborare raport de experimentare.

100 000

50 000 15.04 -metode de obţinere a combinaţiilor complexe de tipul ZnL2Cl2, utilizând liganzi D4-D5;-metode de purificare a combinaţiilor complexe;-procedee de sinteză pentru liganzii D4-D5 şi combinaţiile complexe ale acestora;-cantităţi de substanţe (liganzi D4-D5 şi combinaţiile complexe ale acestora) necesare studiilor farmacologice şi microbiologice;date farmacologice privind activitatea antimicrobiană (antibacteriană şi

2. Lucrări experimentale pentru definitivarea procedeelor de obţinere a noilor structuri D1 –D5 (liganzi şi combinaţiile complexe ale acestora cu zincul). Demonstrarea funcţionalităţii tehnologiilor de laborator elaborate. Definitivarea studiilor farmacolo-gice pentru structurile chimice noi. Analiza rezultatelor studiilor farmacologice cu evidenţierea compuşilor cu activitate biologică semnificativă. Identificarea elementelor de originalitate cu elaborarea un ei (unor) cereri de brevet (dacă este cazul). Diseminare rezultate (comunicări/ publicaţii). Redactare raport de experimentare. Redactare raport final.

50 000 15.09antifungică);-definitivarea procedeelor de obţinere a noilor structuri D4-D5 (liganzi şi combinaţii complexe);-analiza tehnico-economică a procedeelor de laborator;-definitivarea studiului farmacologic;-analiza rezultatelor farmacologice;-brevet (dacă este cazul);-comunicare/publicaţie;-raport de experimentare.

9 PN 06-06 01 09


Obtinerea si identificarea de noi combinatii flavonoidice cu potential biologic ridicat.

1. Laborator. Obţinerea fracţiilor active, identificarea de noi combinaţii flavonoidice; caracterizarea fizico-chimică şi farmacologică.

2. Laborator+micropilot. Studii la nivel laborator şi micropilot în vederea obţinerii şi identificării de combinaţii flavonoidice, caracterizarea analitică şi studii farmacologice pentru evidenţierea potenţialului biologic.

72 000

30 000

42 000

15.05

15.11

-elaborarea metodelor de prelucrare a extractelor vegetale pentru obţinerea fracţiilor flavonice; -teste analitice;-screening farmacologic pentru fracţiile active obţinute.-cercetări la nivel laborator şi micropilot în vederea obţinerii combinaţiilor flavonoidice;-studii analitice;-studii farmacologice.

10 PN 06- Cercetare Studii de conditionare in vederea realizarii unui test 80000

06 01 10 aplicativa enzimatic pentru determinarea colesterolului in medii biologice.

1. Laborator. Studii de stabilitate. 2. Laborator. Definitivarea testului. Testare clinica.3. Transfer tehnologic.

250003000025000

15.0315.0615.11

-studii de stabilitate-studii farmacologice clinice-realizare produs

11 PN 06-06 01 11


Combaterea biologica a bacteriozelor care ataca plantele de cultura in agricultura moderna.

Micropilot. Optimizarea parametrilor de lucru si studiul metodelor de separare si uscare a produselor finite.

1. Pilot. Elaborare de biotehnologii la nivel pilot si obtinerea de bioproduse pentru testari pe plante infestate.Pilot semiindustrial. Ridicarea la scara a tehnologiei in vederea industrializarii si studiul aplicarii bioproduselor in agricultura.

80000

30000

50000

25.06

24.11

-biotehnolgie la nivel micropilot

-biotehnologie la nivel pilot si bioproduse

-biotehnologie la nivel pilot semiindustrial

12 PN 06-06 01 12


Studii privind obtinerea unui suport afin pentru purificarea compusilor biologic activi.

1. Laborator. Studiu privind stabilitatea statica si operationala a efectorului afin imobilizat.2. Laborator. Studii experimentale de purificare a compusilor biologic activi prin cromatografie de afinitate. Demonstrarea eficientei suportului afin obtinut in urma studiilor experimentale la nivel de laborator prin utilizarea acestuia in cromatografia de afinitate.

75000

25000

50000

15.05

20.11

-studii de stabilitate statica si operationala-studii de purificare-metoda de purificare prin cromatografie de afinitate

13 PN 06-06 01 13


Modelarea moleculara, sinteza si evaluarea biologica a derivatilor heterociclici ai acizilor hidroxamici,

300000

potentiali inhibitori de matrixmetaloproteinaze.1. Documentarea si selectarea unor metode specifice necesare realizarii acestui proiect. Stabilirea unui protocol experimental care sa corespunda cerintelor internationale in domeniu.Lucrari experimentale preliminare; alegerea in functie de rezultatele tatonarilor experimentale a unor structuri originale ce urmeaza a fi studiate. Elaborarea metodelor de caracterizare fizico-chimica a materiilor prime si intermediarilor. Elaborarea raportului de cercetare.2. Lucrari experimentale pentru sinteza unor substante intermediare implicate in obtinerea structurilor chimice alese (hidroxamati ai benzimidazolului). Lucrari preli-minare pentru alegerea cailor de sinteza a structurilor propuse. Studii experimentale in vederea elaborarii metodelor fizico-chimice pentru analiza substantelor sintetizate. Elaborarea raportului de experimentare.3. Alegerea din seria de compusi sintetizati, in functie de rezultatele tatonarilor, a 5 compusi originali (C1-5).Obtinerea compusilor intermediari implicati in seria compusilor C1-C5. Traversarea intregii sinteze pentru prepararea cantitatilor necesare abordarii studiilor farmacologice si biochimice. Elaborarea metodelor de analiza si caracterizare fizico-chimica in vederea confirmarii structurii compusilor noi obtinuti. Elaborarea raportului de experimentare.4. Lucrari experimentale de purificare a compusilor C1-C5, testarea preliminara a efectului inhibitor a compusilor C1-C5 pe preparate enzimatic pure.

60000

40000

50000

25000

15.02

15.04

15.06

30.07

- Studiu documentar- protocol experimental de lucru- metode de caracterizare fizico-

chimica a materiilor prime si intermediarilor

-metode de sinteza chimica-metode de analiza fizico-chimica

-5 produsi originali cu structuri confirmate

-metode de purificare-studii farmacologice

Studierea efectului inhibitor a compusilor C1-C5 asupra activitatii enzimatice a LAP si a carboxipepdidazei. Influenta compusilor C1-C5 asupra integritatii structurale a LAP. Redactarea raportului de experimentare.5. Lucrari experimentale pentru definitivarea procedeelor de obtinere a inhibitorilor de masa moleculara mica ai MMP propusi (C1-C5). Definitivarea metodelor de analiza si caracterizare fizico-chimica si biochimica a compusilor C1-C5. Evidentierea efectului inhibitor al compusilor C1-C5, folosind geluri colagenice. Redactarea raportului de experimenatre.6. Lucrari experimentale pentru sinteza unor substante intermediare implicate in obtinerea de hidroxamati ai 5-mercaptoazouracil (C6-C7). Lucrari experimentale pentru obtinerea compusilor C6-C7. Lucrari experimentale pentru purificarea compusilor C6-C7. Elaborarea metodelor de analiza si caracterizarea fizico-chimica in vederea confirmarii structurii compusilor noi obtinuti C6-C7. Testarea preliminara a efectului inhibitor a compusilor noi sintetizati C6-C7. pe preparate enzimatice pure si pe geluri colagenice. Raport de experimentare.7. Demonstrarea functionalitatii tehnologiilor de laborator elaborate. Definitivarea studiilor farmacologice pentru compusii C1-C7. Evidentierea relatiilor structura chimica-activitate biologica. Analiza rezultatelor studiilor farmacologice si de inhibitie a MMP, cu evidentierea compusului (compusilor) cu

25000

50000

50000

15.09

30.10

30.11

-produsi originali purificati -metode analitice-metode farmacologice

-metode de sinteza chimica -metode analitice-metode de testare farmacologica preliminara

-tehnologii la nivel de laborator -relatii structura chimica-activitate biologica-studii de modelare molecularaarticol/comunicare/brevet.

activitate biologica semnificativa. Modelarea moleculara a compusilor activi. Identificarea elementelor de originalitate cu elaborarea unei cereri de brevet (daca este cazul). Elaborarea unei lucrari stiintifice in vederea publicarii. Redactarea raportului final de activitate.

14 PN 06-06 01 14


Cercetari privind obtinerea de noi agenti antivirali cu structura chinolonica

1. Studii documentare privind sinteza si activitatea antivirala a chinolonelor in vederea stabilirii strategiei de cercetare. Studii de sinteza in vederea obtinerii de intermediari I si noi chinolone. Caracterizare structurala fizico-chimia a intermediarilor si a noilor chinolone.

2. Studii de sinteza in vederea obtinerii de intermediari de tip II si noi chinolone. Caracterizare structurala fizico-chimica a intermediarilor si a noilor chinolone. Studii farmacologice pentru determinarea activitatii antivirale a structurilor originale sintetizate in prima si a doua faza. Diseminare rezultate.

3. Studii de sinteza in vederea obtinerii de intermediari de tip III si noi chinolone. Caracterizare structurala fizico-chimica a intermediarilor si a noilor chinolone.

4. Studii de sinteza in vederea obtinerii de intermediari de tip IV si noi chinolone. Caracterizare structurala fizico-chimia a

165000

25000

30000

25000

30000

15.02

15.04

30.05

15.07

-studiu documentar-intermediari de tip I si compusi noi de tip chinolonic -studii analitice

-intermediari de tip II si compusi noi de tip chinolonic -studii analitice-studii farmacologice

-intermediari de tip III si compusi noi de tip chinolonic -studii analitice-intermediari de tip IV si compusi noi de tip chinolonic -studii analitice-studii farmacologice

intermediarilor si a noilor chinolone. Studii farmacologice pentru determinarea activitatii antivirale a structurilor originale sintetizate anterior. Evaluarea finala a activitatii antivirale in vederea selectarii substantei cu cea mai buna activitate biologica. Diseminare rezultate.

5. Lucrari experimentale in vederea optimizarii parametrilor de lucru pentru etapele de sinteza impli-cate in obtinerea intermediarului cheie. Caracterizare structurala fizico-chimica a intermedia-rului cheie si a substantelor active. Preparare de substanta activa necesara pentru extinderea studiului farmacologic.

6. Studii experimentale de laborator in vederea elaborarii procedeului de laborator pentru compusul selectat a avea cea mai buna activitate antivirala. Extindere studiu farmacologic. Diseminare rezultate. Brevetare rezultate.

25000

30000

15.09

30.11

-selectare substanta activa

-metode de sinteza optime la nivel de laborator pentru substanta selectata-metode analitice -cantitate de substanta

-tehnologie de sinteza la nivel laborator pentru substanta activa selectata-articole/brevet

15 PN 06-06 02 01


Studii in vederea implementarii unor metode avansate de screening toxicologic – toxicoproteomica.1. Studii de optimizare. Evaluarea soluţiilor de up-grade în vederea ridicării nivelului de performanţă a testelor – interfaţarea cu alte metode de procesare şi analiză, soluţii software, rafinarea metodelor.2. Integrarea cu sistemul de management al calităţii. Revizia procedurilor generale. Proiectarea şi elaborarea de proceduri standard de operare specifice.3. Evaluare performanţe, demonstrare, diseminare.

90 000

30 000

40 000

28.02

30.07

-studiu;-metodă.

-proceduri standard de operare şi proceduri generale.

Analiza nivelului de performanţă al metodei – utilizarea unor modele statistice şi a unor studii comparative privind capacitatea de predicţie/corelare în raport cu alte metode. Publicaţii şi comunicări.

20 000 20.11 -raport de demonstrare;-articole;-pagină WEB

16 PN 06-06 02 02


Selecţia unor tulpini microbiene producătoare de celulaze.1.Laborator.Testarea unor medii de cultură pentru biosinteza enzimelor celulozolitice.2.Laborator.Testarea unor metode de separare a enzimelor din mediul de fermentaţie; testarea unor membrane ultrafiltrante pentru purificarea enzimelor celulozolitice.

72 000

30 000

42 000

15.03

15.11

-studiu de optimizare a mediilor de biosinteză pentru obţinerea enzimelor celulozolitice.-studiu cu privire la separarea complexului enzimatic din mediul de fermentaţie şi purificarea produsului cu ajutorul unor membrane ultrafiltrante.

17 PN 06-06 02 03


Metode moderne pentru caracterizarea si controlul calitatii unor produe naturale utilizate in tratamentul osteoporozei.1.Elaborarea specificaţiilor de calitate pentru dozarea izoflavonelor din produe naturale utilizate în tratamentul osteoporozei.2.Elaborarea manualului de prezentare şi utilizare a metodelor studiate.

84 000

30 000

54 000

15.03

15.10

-standarde de calitate.

-manual de prezentare.

18 PN 06-06 02 04


Evaluarea farmacologica non-clinica a unor compusi naturali si de sinteza cu potentiala utilizare in terapia reactiilor inflamatorii din poliartropatii de diferite etiologii si ale ţesuturilor moi, periarticulare (tendinite).1. Screening farmacodinamic pentru compuşii cu acţiune urmărită, alta decât cea sau cele consacrate.2. Validarea metodelor de testare experimentală

84 000

49 000

35 000

28.07

28.11

-raport de experimentare.

-metode validate;

farmacologică. Diseminarea rezultatelor. -acţiuni de promovare.19 PN 06-


Optimizarea metodei de determinare a acţiunii antimutagene a diferitelor extracte vegetale prin determinerea genotoxicităţii pe model microbiologic (testul AMES) în vederea implementării standardelor internaţionale.1.Evidenţierea acţiunii antimutagene a compuşilor de origine vegetală cu proprietăţi antioxidante prin testul mutaţiilor reversibile.

2.Validarea metodei şi diseminare rezultate.

60 000

40 000

20 000

01.04

30.10

-raport de experimentare a acţiunii antimutagene la compuşi de origine vegetală prin testul mutaţiilor reversibile.-metode validate;-actiuni de promovare.

20 PN 06-06 02 06


Dezvoltarea de noi metode de investigare farmacologica la nivel celular si molecular bazate pe tehnici de fluorescenta de mare performanta1.Implementare metoda. Realizarea de teste pe compusi noi.2. Studii de optimizare. Evaluarea solutiilor de up-grade in vederea ridicarii nivelului de performanta a testelor-interfatarea cu alte metode de procesare si analiza, solutii soft-ware, rafinarea metodelor.3. Integrarea cu sistemul de management al calitatii. Revizia procedurilor generale, proiectarea si elaborarea de proceduri standard de operare specifice.4. Evaluare performante. Demonstrare, diseminare. Analiza nivelului de performanta al metodei-utilizarea unor modele statistice si a unor studii comparative privind capacitatea de predictie/corelare in raport cu alte

138000

44000

34000

40000

20000

15.02

15.03

30.07

30.11

-implementare metode

-metode optimizate

-protocol de lucru

-analiza statistica-comunicari/articole

metode. Publicare si comunicari.21 PN 06-


Caracterizarea fizico-chimica a unor substante active din specii vegetale, utilizate in imbunatatirea activitatii cerebrale.1. Studiu documentar privind cerintele nationale si europene referitoare la identificarea si controlul unor heterozide flavonice, biflavonoide, ginkgolide si bilo-balide, utilizate in imbunatatirea activitatii cerebrale.2. Elaborarea demetode pentru dozarea ginkgolidelor din produse vegetale.3. Validarea metodelor elaborate si experimentarea lor pe produse naturale.4. Elaborarea specificatiilor de calitate si a Manualului de prezentare si utilizare a metodelor pentru dozarea ginkgolidelor din produse naturale5. Elaborarea si exerimentarea unor metode pentru dozarea bilobalidelor din produse naturale6. Elaborarea specificatiilor de calitate si a Manualului de prezentare si utilizare a metodelor pentru dozarea bilobalidelor din produse naturale

252000

40000

44000

44000

40000

44000

40000

15.02

15.04

30.05

30.07

01.10

30.11

-studiu documentar

-metode de dozare ginkgolide

-metode validate

-specificatie de calitate-manual de prezentare

-metode dozare bilobalide

-specificatie de calitate-manual de prezentare

22 PN 06-06 02 08


Caracterizarea fizico-chimica a unor cumarine din materiale vegetale, utilizate in afectiuni dermatologice.1. Studiu documentar privind actiunea farmacodinamica precum si metodele de identificare si dozare a unor cumarine cu efect dermatologic din diverse materiale vegetale.2. Studii experimentale de extractie si identificare a

150000

30000

20000

15.02

15.04

-studii documentare

unor cumarine cu efect dermatologic din materiale vegetale.3. Elaborarea unor metode de identificare si dozare a unor cumarine din materiale vegetale in conformitate cu cerintele standardelor nationale si europene.4. Studii experimentale de aplicare a metodelor de identificare si dozare a unor cumarine cu efect dermatologic din materiale vegetale.5. Continuarea studiilor de aplicare a metodelor de identificare si dozare a unor cumarine cu efect dermatologic din materiale vegetale, in vederea caracterizarii fizico-chimice a acestora.6.Caracterizarea fizico-chimica a unor cumarine cu efect dermatologic din produsele vegetale studiate; elaborarea specificatiilor de calitate.

30000

20000

30000

20000

30.05

30.07

01.10

30.11

-studii experimentale de extractie si identificare cumarine-metode de identificare si dozare

-studii de eficienta a metodelor

-studii de reproductibilitate

-specificatie de calitate

23 PN 06-06 02 09


Caracterizarea farmacotoxicologica a unui produs de origine vegetala cu actiune antiinflamatorie, antiechimotica si analgezica, utilizabil in patologia acuta musculo-scheletala.1. Efectuarea studiului documentar privind patologia acuta inflamatorie musculo-scheletale in vederea selec-tarii metodelor de extractie si de testare farmacotoxico-logica nonclinica.2. Elaborarea tehnologiei de obtinere a extractului. Studii analitice.3. Experimentarea metodelor de extractie.4. Screeningul farmacologic al variantelor de extract pentru actiunile antiinflamatoare, analgezica si antiechimotica.

252000

21000

31000

3200054000

3000052000

15.02

15.03

15.0430.05

15.0715.10

-studiu documentar

-tehnologie de obtinere extract-metode analitice-metode de extractie-screening farmacologic

-metode de testare farmacologica-studii farmacotoxicologice

5. Experimentarea metodelor de testare farmacologica.6. Studii farmacotoxicologice.7. Verificarea reproductibilitatii metodelor si rezultatelor. Diseminare rezultate.

32000 30.11 -metode reproductibile-articole/comunicari

24 PN 06-06 02 10


Studii nonclinice privind utilizarea unor uleiuri volatile cu prezumtiva actiune antiinfectioasa si antioxidanta.Screening farmacologic pentru stabilirea speciilor de uleiuri volatile cu efecte certe in privinta activitatii antioxidante si antiinfectioase.Experimentarea efectelor specifice antioxidante si antiinfectioase ale produselor biologic active.Validarea metodelor de testare experimentala farmacologica. Diseminare rezultate

126000

42000

50000

34000

-screening farmacologic

-activitate specifica

-metode validatearticole/comunicari

25 PN 06-06 02 11


Introducerea si dezvoltarea unor metode de screening farmacologic bazate pe tehnici de chemiluminiscenta de mare performanta.1. Efectuarea studiului documentar in vederea:-selectiei seturilor de compusi (produse farmaceutice, extracte vegetale) ce se vor introduce in studiul experimental;-selectiei metodelor chemilumi nometrice de testare farmacologica.2. Proiectarea metodelor de testare farmacologica. Studiu preliminar privind efectele compusilor selectati asupra functiilor celulare.3. Elaborarea si realizarea metodelor de testare farmacologica in sisteme acelulare (metode chimice).

252000

20000

64000

30000

15.02

15.04

15.06

-studiu documentar

-Proiectarea metodelor de testare farmacologica

-metode chimice de testare farmacologica

4. Elaborarea si realizarea metodelor de investigare farmacologica in sisteme celulare (culturi celulare).5. Experimentarea metodelor. Verificarea reproductibilitatii rezultatelor. Optimizarea metodelor experimentale propuse in scopul implementarii acestora in protocoale uzuale de lucru. Diseminarea rezultatelor stiintifice.

54000

84000

15.08

30.11

-metode in culturi celulare

metode reproductibile-protocol de lucru-articole/comunicari

26 PN 06-06 02 12


Monitorizarea efectului hepatotoxic în studiul farmacologic non-clinic al preparatelor hidro-alcoolice de uz terapeutic.1.Screening farmacotoxicologic al compusilor selectati.Evaluarea farmacologica non-clinica a toxicitatii sistemice a preparatelor hidroalcoolice selectate.Evaluarea farmacologica non-clinica in vivo si in vitro a hepatotoxicitatii preparatelor hidroalcoolice selectate.2.Analiza rezultatelor stiintifice obtinute.3.Validarea metodelor de testare farmacologica. Diseminarea rezultatelor.

120000

80000

1000030000

10.04.

10.0610.11

-screening farmacologic-studii farmacologice-studii farmacologice

-studiu comparativ.-metode validate-articole/comunicari

27 PN 06-06 03 01


Proiectarea si realizarea unui set de norme pregatitoare in vederea implementarii unui sistem de management al calitatii, specific unitatilor de cercetare cu profil de biotehnologii farmaceutice.1.Proiectare. Proiectarea elementelor de bază ale Manualului Calităţii pentru cercetarea biotehnologică.

2.Proiectare. Proiectarea modelelor de documente ca parte a Sistemului Calităţii pentru crearea condiţiilor

76 000

40 000

36 000

15.07

05.11

-Proiect – elemente de bază ale Manualului Calităţii pentru cercetarea biotehnologică.-Proiect - Modele documente pentru evaluare, autoevaluare, analiza

necesare evaluării Sistemului Calităţii, realizarea auditului, analizei managementului şi autoevaluării.

managementului, audit intern.

28 PN 06-06 03 02


Activitati de izolare, caracterizare microorganisme de importanta biotehnologica, studii de conservare pe termen lung a informatiei genetice prin metode noi si adecvate.1.Identificare, caracterizare, conservare tulpini de drojdii de pigmenti carotenoidici.2.Dezvoltare baza de date, elaborare program de conservare pe termen lung, inclusiv verificari periodice.3.Izolare, purificare culturala, identificare, caracterizare culturi pure sau consortii de microoganisme nitriticatoare/fixatoare de azot.4.Organizare depozit de tulpini conservate in azot lichid; studii, metode si medii crioprotectoare adecvate (cu prioritate fungi filamentosi)5.Studiu documentar privind metode de conservare a tulpinilor si consortiilor de bacterii anaerobe.6.Sistem de monitorizare a lucrarilor de intretinere si conservare a tulpinilor din colectie; reeeditare catalog

30000

5000

5000

5000

5000

5000

5000

15.03

30.04

15.06

15.08

30.10

30.11

-studii conservare tulpini

-program de conservare pe termen lung

-culturi pure/consortii de microorganisme fixatoare de azot

-metode criprotectoare

-studiu documentar

-sistem de monitorizare lucrari intretinere si conservare;-catalog

TOTAL PROGRAM 3320000DIRECTOR GENERAL DIRECTOR DE PROGRAM

Dr. ing. MIŞU MOSCOVICI Ing. EMILIA LEFTERDIRECTOR ECONOMIC

Ec. VASILE COJANU

anexa nriv/1 de... · web viewelaborarea metodelor de analiza si caracterizarea fizico-chimica in...

Documents