Ordin pentru aprobarea normelor metodologice privind organizarea i desfurarea screening-ului n cancerul de col uterin Avnd n vedere prevederile: - art. 7 alin. (4) din Hotrrea Guvernului nr. 1718/2008 privind organizarea i funcionarea Ministerului Sntii, cu modificarile si completarile ulterioare; - art. 281 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul sntii, cu modificrile i completrile ulterioare; - art. 17 alin. (5) din Statutul Casei Naionale de Asigurri de Sntate, aprobat prin Hotrrea Guvernului nr. 972/2006, vznd Referatul de aprobare al Direciei generale de sanatate publica, asistenta medicala si programe nr. ......................... i al directorului general al Casei Naionale de Asigurri de Sntate nr. D.G. ........................., Ministrul Sntii i Preedintele Casei Naionale de Asigurri de Sntate emit urmtorul

ORDIN Art. 1 Se aprob Normele metodologice pentru organizarea i desfurarea screening-ului n cancerul de col uterin, prevazute n anexa care face parte integrant din prezentul ordin. Art. 2 Direciile de specialitate din cadrul Ministerului Sntii, Casa Naional de Asigurri de Sntate, directiile de sntate public, casele de de asigurri de sntate, precum i furnizorii de servicii medicale i alte instituii implicate vor duce la ndeplinire prevederile prezentului ordin. Art. 3 Prezentul ordin va fi publicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.

MINISTRU Dr. Ion Bazac

PRESEDINTE CNAS Prof.Dr. Irinel Popescu

1

Anexa NORME METODOLOGICE privind organizarea i desfurarea programului de screening pentru cancerul de col uterin Cap. 1 Dispoziii generale Art. 1 (1) Organizarea i desfurarea programului naional de screening pentru cancerul de col uterin (PNS-CC) se realizeaz n scopul prevenirii i combaterii acestei afeciuni maligne i are ca obiectiv principal reducerea incidenei i mortalitii formelor invazive de boal, prin depistarea bolii n stadii ct mai precoce, vindecabile, urmrirea i/sau direcionarea pacientelor cu leziuni precursoare sau incipiente n vederea asigurrii tratamentului adecvat, n conformitate cu ghidurile europene de asigurare a calitii n creeningul de cancer de col uterin. (2) Desfurarea activitilor de screening pentru cancerul de col uterin se realizeaz n cadrul Programului naional de depistare precoce activ a afeciunilor oncologice, ca sub-program multianual finanat de ctre Ministerul Sntii i implementat, n colaborare cu Casa Naional de Asigurri de Sntate i furnizorii de servicii medicale, publici sau privai, acreditai s participe n programul de screening. Art. 2 Programul de screening al cancerului de col uterin const n prevenia secundar a cancerului de col uterin prin testarea periodic, la un interval de 3 ani, prin metoda frotiului cito-vaginal BabePapanicolau a populaiei feminine cu vrste cuprinse ntre 25 64 ani. Art. 3 (1) Programul naional de screening pentru cancerul de col uterin se adreseaz populaiei eligibile format din femei n vrst de 25-64 de ani, care nu au un diagnostic confirmat de cancer de col uterin, asimptomatice sau fr antecedente sugestive pentru patologia de cancer de col uterin, netestate citologic n ultimii 3 ani. Testarea n cadrul programului organizat de depistare precoce a cancerului de col uterin se va opri la femeile care au mplinit vrsta de 64 de ani numai dac acestea au ultimile 3 examene citologice Babe-Papanicolau normale. (2) Nu sunt eligibile femeile care prezint absena congenital a colului uterin sau histerectomie total pentru afeciuni benigne i femeile crora li s-a stabilit diagnosticul de cancer de col uterin Art. 4 Obiectivele specifice ale programului naional de screening pentru cancerul de col uterin sunt urmtoarele: a) asigurarea cadrului normativ, a strategiilor de program, ghidurilor sau, standardelor de practic i a procedurilor necesare pentru implementarea diferitelor etape ale screeningului de cancer de col uterin; b) asigurarea finanrii activitilor eligibile a structurilor de management care susin programul naional de screening de cancer de col uterin, precum i a furnizorilor de servicii conform contractelor de furnizare de servicii ncheiate ntre acetia i Casele de Asigurri de Sntate, n limita resurselor stabilite de ctre Ministerul Sntii; c) identificarea, acreditarea i contractarea furnizorilor de servicii (medici de familie, medici recoltori i laboratoare de cito-patologie, din sectorul guvernamental i neguvernamental) eligibili pentru a participa n programul de screening; d) dezvoltarea capacitii instituionale, att la nivelul structurilor implicate n managementul programului de screening ct i la nivelul furnizorilor de servicii, n vederea implementrii adecvate a activitilor i ndeplinirii sarcinilor care le revin; e) asigurarea calitii n toate etapele activitii de screening (recoltarea, procesarea i interpretarea frotiurilor cervico-vaginale, a diagnosticului colposcopic, a tipajului HPV i a confirmrii biopsice a leziunilor depistate); f) dezvoltarea i meninerea sistemului informaional de suport pentru programul de screening pentru cancerul de col uterin, colectarea i centralizarea datelor necesare, raportarea periodic precum i monitorizarea, evaluarea i analiza sistematic a activitilor i rezultatelor programului de screening; 2

g) creterea gradului de informare a populaiei, pentru adoptarea unui stil de via sntos i utilizarea serviciilor de screening, n colaborare cu structurile guvernamentale i neguvernamentale active n domeniu; Art. 5 Instituii i structuri implicate n programul de screening de cancer de col uterin: a) Comisia Naional pentru Prevenirea Cancerului de Col Uterin (CNP-CC), organizat la nivelul Ministerului Sntii; b) Dou Uniti de management pentru screeningul cancerului de col uterin, denumite mai jos UM-SCC, organizate n cadrul: - Institutului Oncologic Prof. Dr. Al Trestioreanu, Bucureti (Unitatea Coordonatoare de nivel Naional UCN - pe zona de sud si est) i - Institutului Oncologic Prof Dr. I. Chiricu Cluj-Napoca (Unitatea Coordonatoare de nivel Naional pe zona de nord si vest); c) 42 Centre Judeene pentru Managementul screening-ului de cancer de col uterin, denumite mai jos CJM, corespunztoare celor 42 de judee, n cadrul instituiilor desemnate de ctre Ministerul Sntii, coordonate de Unitile Management conform arondrii urmtoare: - Institutul Oncologic Prof. Dr. Al Trestioreanu coordoneaz CJM din municipiul Bucureti i judeele Ilfov, Bacu, Botoani, Iai, Neam, Suceava, Vaslui, Brila, Buzu, Constana, Galai, Vrancea, Tulcea, Arge, Clrai, Dmbovia, Giurgiu, Ialomia, Prahova i Teleorman. - Institutul Oncologic Prof Dr. I. Chiricu Cluj-Napoca coordoneaz CJM din judeele Dolj, Gorj, Mehedini, Olt, Vlcea, Arad, Cara-Severin, Hunedoara, Timi, Bihor, Bistria-Nsud, Cluj, Slaj, Satu Mare, Maramure, Alba, Braov, Covasna, Harghita, Mure i Sibiu. d) furnizorii de servicii medicale publici sau privai acreditai s participe n programul de screening (cabinete de medicin de familie, planificare familial, screening, obstetric-ginecologie, laboratoare de cito-patologie din cadrul instituiilor medicale publice, private, sau a organizaiilor neguvernamentale de utilitate public); e) Casa Naional de Asigurri de Sntate i Casele de Asigurri de Sntate, prin persoanele de contact desemnate pentru a colabora cu instituiile de nivel ale Ministerului Sntii n scopul implementrii programului de screening; Cap. 2 Comisia Naional pentru Prevenirea Cancerului de Col uterin Art. 6 (1) n termen de 15 zile de la intrarea n vigoare a prezentului ordin se constituie, prin ordin al Ministrului Sntii, Comisia Naional pentru Prevenirea Cancerului de Col uterin (CNP-CC), denumit n continuare Comisia. Din Comisie vor face parte: a) 1 reprezentant al Ministerului Sntii; b) 1 reprezentant al Casei Naionale de Asigurri de Sntate; c) cte 1-2 reprezentani din partea UM-SCC. Pot fi cooptai n cadrul Comisiei i: a) cte un reprezentant din comisiile de specialitate ale Ministerului Sntii dup cum urmeaz: al Comisiei de oncologie medical, radioterapie i chirurgie oncologic, al Comisiei de obstetricginecologie, al Comisiei de anatomie patologic,al Comisiei de medicin legal, al Comisiei de sntate public, al Comisiei de epidemiologie, al Comisiei de promovarea sntii, al Comisiei de medicin de familie; b) 1 reprezentant al sectorului non-guvernamental de utilitate public, cu experien n promovarea activitii de prevenire a cancerului de col uterin; c)1 reprezentant al CMR 2) ntrunirile Comisiei se vor desfura cu o periodicitate trimestrial sau ori de cate ori este nevoie. Cheltuielile de deplasare, prilejuite de participarea la ntlniri de lucru ale Comisiei sunt suportate din bugetul alocat Programului naional de prevenire i control n patologia oncologic. 3

(4) Atribuiile Comisiei sunt urmtoarele: 1. asigur abordarea integrat i interdisciplinar a activitilor de screening pentru cancerul de col uterin, stabilete strategia programului naional de screening i supravegeaz implementarea acesteia n teritoriu; 2.elaboreaz planurile de aciune anuale i propunerile de buget pentru finanarea programului de screening; 3. coordoneaz elaborarea materialelor tehnice sau metodologice (standarde de practic, protocoale de asigurare calitii, proceduri, norme tehnice, planuri sau instrumente de formare, etc.) necesare pentru implementarea diferitelor activiti din cadrul programului de screening, inclusiv n ceea ce privete colectarea datelor i circuitul informaional; 4. nfiineaz grupuri de lucru tehnice, pe probleme specifice, i coordoneaz activitatea acestora; 5. valideaz procedurile de acreditare i criteriile de eligibilitate a furnizorilor de servicii implicai n derularea activitilor de screening 6. monitorizeaz pe baza indicatorilor de rezultat ai programului i a raportrilor generate de cele dou UM-SCC ndeplinirea obiectivelor propuse n cadrul programului de screening; 7. elaboreaz analize i rapoarte periodice, formuleaz propuneri privind previzionarea necesarului de financiare, resurse umane, tehnice i/sau materiale necesare pe termen scurt, mediu i lung, pregtete i fundamenteaz msuri de cretere a eficacitii i eficienei activitilor de screening, pe care le nainteaz conducerii Ministerului Sntii; 8. asigur sprijinul tehnic necesar Ministerului Sntii pentru colaborarea cu actorii instituionali relevani (Ministerul Administraiei i Internelor, Casa Naional de Asigurri de Sntate, Institutul Naional de Statistic, etc.) pentru a facilita catagrafierea adecvat a populaiei eligibile, cu crearea i meninerea bazei de date actualizate cu femeile 25-64 ani. 9. asigur comunicarea cu diferiii actori instituionali (Ministerul Sntii, Colegiul Medicilor, societi/asociaii medicale de specialitate, Ministerul Educaiei, Cercetrii i Inovrii) n vederea catalizrii consensului asupra activitilor ce se impun n vederea sprijinirii calitii programului de screening pentru cancerul de col uterin. (5) Secretariatul tehnic al Comisiei va fi asigurat de personal din cadrul UM-SCC desemnat n acest scop de ctre Comisie; Cap. 3 Unitile de Management pentru screeningul cancerului de col uterin Art. 7 (1) n termen de 30 de zile de la intrarea n vigoare a prezentului ordin se constituie cte o Unitate de Management pentru screeningul cancerului de col uterin, denumit mai jos UM-SCC, ca entiti funcionale, fr personalitate juridic n structura instituiilor nominalizate la Cap.1, art.5, punctul b). (2) In structura UM-SCC intr personal angajat pe perioada programului, cu suplimentarea la nevoie a tatului de funciuni al instituiei; (3) a) UM-SCC este condus de un coordonator, cu studii superioare medicale. b) Personalul UM-SCC este format din cel puin 4 persoane cu studii superioare cu pregtire medical (medic specialist sntate public sau epidemiologie, citologie, anatomopatologie, oncologie, obstetricginecologie, medicin de familie, cercettor tiinific/ referent de specialitate) i, n funcie de nevoile programului din 1-2 persoane cu pregatire superioar nemedical (informatician, manger de date, sociolog/psiholog, jurist, economist) i minim 6 persoane cu studii medii (asistent medical, registrator medical, operator de date, personal administrativ, statistician); (4) Atribuiile UM-SCC sunt urmtoarele: a) asigur implementarea n teritoriul de responsabilitate a strategiei programului de screening i coordoneaz activitatea Centrelor Judeene pentru Management (CJM) arondate, asigur i coordoneaz asistena tehnic necesar pentru dezvoltarea capacitii acestora pe toate componentele programului, inclusiv acreditarea furnizorilor de servicii, formarea personalului implicat n screening, asigurarea calitii serviciilor de screening, colectarea, centralizarea i raportarea datelor, monitorizarea i evaluarea; 4

b) valideaz, cu sprijinul CJM furnizorii de servicii acreditai s participe n programul de screening, pe baza dosarelor de candidatur depuse de furnizorii de servicii interesai i n baza procedurilor i criteriilor de selecie validate de Comisie si informeaz casele de asigurri de sntate asupra centrelor de recoltare sau a laboratoarelor de cito-patologie selectate spre a fi incluse n programul de screening; c) notific unitile aplicante asupra aprobrii candidaturii pentru participarea la screening, cu emiterea unui certificat de acreditare entru fiecare furnizor se servicii inclus n program. Unitilor neselectate li se vor comunica motivele respingerii candidaturii; d) disemineaz protocoalele de asigurare a calitii n screening-ul cancerului de col uterin, ghidurile, standardele sau procedurile specifice programului, elaboreaz planurile de asigurare a calitii i controleaz implementarea acestora, n colaborare cu CJM; e) planific i coordoneaz formarea personalului implicat n screening, cu sprijinul CJM; f) monitorizeaz managementul logistic al consumabilelor specifice achiziionate n cadrul programului de screening, inclusiv al formularelor de raportare specifice necesare centrelor de recoltare; g) contribuie la dezvoltarea sistemului informaional unitar, ca parte integrant a programului de screening i asigur meninerea i funcionarea acestuia n teritoriul arondat conform standardelor programului (formulare tip, circuite de raportare, interconectarea cu alte baze de date, inclusiv cu registrele populaionale de cancer), cu respectarea legislaiei specifice utilizrii datelor cu caracter personal i coordoneaz activitatea de colectare/raportare a datelor; h) asigur constituirea i ntreinerea Registrelor de Displazii din teritoriul de responsabilitate i raporteaz date ctre Registrele Regionale de Cancer conform normativelor n vigoare; i) menine i actualizeaz periodic baza de date cu femeile 25-64 ani din regiune; j) planific i coordoneaz, n colaborare cu CJM, activitile de mobilizare i invitare/reinvitare a populaiei eligibile i cele de informare-educare-comunicare; k) analizeaz periodic raportrile primite de la CJM i furnizorii de servicii, evalueaz performana unitilor implicate n derularea screening-ului n cancerul de col uterin pe baza raportrilor sau prin deplasarea pentru vizite de monitorizare/evaluare, i propune Comisiei msurile ce se impun; l) asigur agregarea indicatorilor de rezultat, genereaz rapoarte, sinteze, recomandri privind desfaurarea i mbuntirea activitilor de screening i elaboreaz propuneri de buget pentru implementarea screeningului de cancer de col uterin, pe care le transmite Comisiei; (5) Cheltuielile aferente funcionrii UM-SCC se asigur din bugetul Programului naional de prevenire i control n patologia oncologic. Din fondurile alocate UM-SCC pot fi finanate urmtoarele categorii de cheltuieli: - cheltuielilor de personal prevzut la art. 7, alin. 3. (salarii, contribuii i cheltuieli pentru deplasri); - cheltuieli aferente instruirii i formare specific a personalului; - cheltuieli de regie, (servicii de comunicare telefon-fax-internet, coresponden, utiliti); - cheltuieli materiale (birotic, papetrie); (6) UM-SCC sau CJM, n cazul delegrii din partea UM-SCC cruia i este arondat, valideaz serviciile specifice programului realizate de centrele de recoltare i laboratoarele de cito-patologie incluse n program, prin validarea formularelor tip i a centralizatoarelor de raportare ce vor fi transmise ctre structurile Casei Naionale de Asigurri de Sntate n vederea decontrii serviciilor efectuate n cadrul programului de screening pentru cancer de col uterin.

5

Cap. 4. Centre Judeene de Management Art. 8 (1) n termen de 30 de zile de la intrarea n vigoare a prezentului ordin se constituie prin ordin administrativ intern cele 42 Centre Judeene de Management, denumite CJM, ca entiti funcionale, fr personalitate juridic n structura Direciilor Judeene de Sntate Public. Personalul de la nivel judeean implicat n programul de screening face parte din punct de vedere funcional din structura de management a programului de screening. (2) In structura CJM intr personal angajat pe perioada programului, cu suplimentarea la nevoie a tatului de funciuni al instituiei. (3) Personalul CJM este format dintr-un Coordonator judeean al activitii de screening, personal cu studii superioare (medic specialist sntate public sau epidemiologie, citologie, anatomopatologie, oncologie, obstetric-ginecologie, medicin de familie, informatician, sau manger de date, sociolog/psiholog) i minim 1 persoan cu studii medii (asistent medical, registrator medical, operator de date, personal administrativ, statistician), n funcie de nevoile specifice unitii administrativ-teritoriale de care se ocup, nevoi ce in de numrul furnizorilor de servicii inclui n program i de mrimea populaiei int din judeul respectiv/municipiul Bucureti. (4) Atribuiile CJM sunt urmtoarele: a) asigur implementarea n teritoriul de responsabilitate a strategiei programului de screening i coordoneaz activitile specifice implementate la nivel judeen, sub coordonarea UM-SCC creia este arondat, asigur implementarea i/sau coordonarea tuturor componentelor programului la nivel judeean/al municipiului Bucuret b) identific i informeaz poteniali furnizorii de servicii ai programului de screening privind procedurile de acredidare i criteriile de eligibilitate ale programului de screening, primete i verific dosarele de candidatur depose de furnizorii de servicii si le transmite ctre UM-SCC creia ii este arondat n vederea analizrii i validrii candidaturii; c) colaboreaz cu Casele de Asigurri de Sntate n scopul facilitrii contractrii furnizorilor de servicii de screening validai de ctre UM-SCC i a monitorizrii derulrii contractelor, precum i cu autoritile i instituiile locale guvernamentale sau neguvernamentale ce pot contribui la promovarea i implementarea cu succes a programului pe plan local; d) pstreaz la zi evidena centrelor de recoltare i a laboratoarelor participante n program, planific i urmrete activ legturile dintre acetia i modul n care se deruleaz programarea beneficiarelor programului pentru maximizarea eficienei i eficacitii circuitelor femeiilor, specimenelor recoltate i a informaiiilor generate de funizorii de servicii, disemineaz i monitorizeaz implementarea metodologiilor specifice programului de screening, pstreaz legtura cu furnizorii de servicii pentru asigurarea asistenei tehnice necesare implementrii activitilor specifice; e) particip la planificarea i implementarea activitilor de formare a personalului din teritoriul arondat, sub coordonarea UM-SCC; f) contribuie la elaborarea i implementarea planului local de asigurare a calitii, realizat n colaborare cu UM-SCC i monitorizeaz implementarea acestuia prin analiza periodic a datelor raportate i prin vizite de monitorizare/evaluare la furnizorii de servicii din teritoriul arondat; h) coordoneaz activitile de mobilizare a populaiei beneficiare eligibile i contribuie la implementarea activitilor informare-educare-comunicare specifice derulate pe plan local i/sau naional si distribuie formularele FS1 medicilor mobilizatori; i) Distribuie dispozitivele medicale si materialele necesare procesului de recoltare ctre furnizorii de servicii medicale (medici recoltori) pe bay de documenete de insoire si in funcie de indicatorii fizici estimati de fiecare furnizor in parte i) contribuie la funcionarea sistemului informaional al programului de screening, asigurnd i coordonnd n teritoriul de competen colectarea i centralizarea datelor i raportarea rezultatelor, participnd la monitorizarea i evaluarea circuitului i/sau calitii datelor, conform procedurilor specifice 6

programului i a instruciunilor primite de la UM-SCC. Transmite formularele tip la centrele de recoltare, n cantitile i cu periodicitatea adecvate i primete rapoartele lunare transmise de laboratoarele de citopatologie i centrelor de diagnostic si tratament pentru afeciunile colului uterin privind serviciile de colposcopie efectuate n cadrul programului de screening; j) contribuie la mbuntirea activitilor de screening prin elaborarea de propuneri de buget i identificarea msurilor de eficientizare a activitii pe plan local; (5) Cheltuielile aferente funcionrii CJM, la nivel judeean i local, se asigur din bugetul Programului naional de oncologie. (a) Din fondurile alocate CJM pot fi finanate urmtoarele categorii de cheltuieli: - cheltuielilor de personal prevzut la art. 8, alin. 3. (salarii, contribuii i cheltuieli pentru deplasri); - cheltuieli aferente instruirii i formare specific a personalului; - cheltuieli de regie, (servicii de comunicare telefon-fax-internet, coresponden, utiliti); - cheltuieli materiale (birotic, papetrie); Cap. 5 Furnizori de servicii Art. 9 (1) n programul de screening pot participa furnizori de servicii medicale ce aparin unuia din urmtoarele tipuri de uniti de specialitate: a) Cabinetele de asisten medical primar care contribuie la mobilizarea femeilor n scopul includerii acestora n programul de screening i la asigurarea managementului ulterior femeilor deja incluse n programul de screening, conform algoritmilor stabilii prin program. b) Centrele de recoltare ce pot fi acreditate n programul de screening, denumite mai jos Centre de recoltare, sunt: cabinete medicale de de obstetric-ginecologie, uniti mobile de recoltare care dein echipamentele i resursa uman (medic obstetrica ginecologie) necesar recoltrii materialului celular necesar pentru efectuarea frotiurilor cito-vaginale pentru testul Babe-Papanicolau, centrele de recoltare putnd aparine instituiilor publice, private sau organizaiilor neguvernamentale de utilitate public; c) Laboratoarele de investigaii medicale paraclinice ce pot fi acreditate n programul de screening, denumite mai jos Laboratoare, sunt: laboratoare de citopatologie/anatomopatologie, din uniti medicale publice, private sau aparinnd unor organizaii nonguvernamentale de utilitate public, ce dein echipamentul i resursele umane necesare pentru procesarea frotiurilor cito-vaginale dup metoda BabePapanicolau i comunicarea rezultatelor n sistemul de clasificare Bethesda i laboratoare care dein echipamentul i resursele umane necesare pentru efectuarea testrii ADN HPV pentru genotipurile cu risc oncogen crescut; d) Centre de diagnostic i tratament, denumite mai jos centre de diagnostic, sunt: cabinete de obstetricginecologie acreditate pentru participarea n cadrul programului de screening care efectueaz colposcopii i/sau biopsii i/sau recoltare pentru testare HPV n cadrul programului de screening. (2) Selecia furnizorilor de servicii care particip la screening-ul pentru cancerul de col uterin se realizeaz n baza dosarelor de candidatur depuse la CJM care cuprind documente care fac dovada: - deinerii calitii de furnizor de servicii medicale conform normativelor n vigoare (contracte cu casele de asigurri); - pentru furnizorii care nu au contracte cu casele de asigurri, acestea pot fi incluse in program in urma evaluarii efectuate de ctre comisiile mixte de evaluare constituite din reprezentanti ai CAS si DSP conform Ordinului 1211/325/2006 cu modificarile si completarile ulterioare. - documentaie necesar care certific ndeplinirea criteriilor de eligibilitate n programul de screening specifice fiecrui tip de unitate, respectiv Centru de recoltare, Laborator sau Centru de diagnostic i tratament. Art. 10. Atribuiile medicului mobilizator (medic de familie.) (1) Contribuie la identificarea, transmiterea invitaiilor nominale i/sau informarea/consilierea femeilor eligibile asupra beneficiilor participrii la screeningul pentru cancerul de col uterin; 7

(2) Mobilizeaz beneficiarele eligibile prin direcionarea acestora ctre un centru de recoltare acreditat s participe n programul de screening la care femeia se prezint cu formularul FS1 (anexa 1), a crei prim seciune a fost anterior completat de ctre medicul mobilizator i faciliteaz, eventual, programarea acestora n vederea recoltrii; (3) Pe baza rezultatelor transmise de la Laborator ce sunt nscrise n seciunea specific a FS1, informeaz femeia testat asupra rezultatelor testului Babe-Papanicolau i asupra pailor de urmat n cazul unui rezultat normal; (4) Pe femeile cu rezultate nesatisfctoare, leziuni displazice sau invazive, la care se impune continuarea conduitei diagnostice i/sau terapeutice conform algoritmilor de direcionare i management a pacientelor stabilii prin program, le consiliaz asupra pailor de urmat i le direcioneaz ctre furnizorii de servicii medicale de specialitate (centre de diagnostic si tratament_sau servicii de oncologie). (5) Monitorizeaz efectuarea aciunilor consecutive recomandate i urmrete pe termen lung femeile care au urmat un tratament pentru o leziune displazic; (6) Depune dosarul de candidatur pentru acreditarea n programul de screening i, odat inclus n programul de screening efectueaz demersurile care se impun pentru ncheierea contractului de servicii cu asa de Asigurri de Sntate (Anexa 3); (7) Realizeaz i transmite lunar raportrile in baza contractului incheiat cu casa de asigurri de sntate i cele solicitate de CJM teritorial. Art. 11 Criteriile de eligibilitate specifice centrelor de recoltare (1) Centrele de recoltare a frotiurilor cito-vaginale sunt, dup caz: a) cabinete medicale de specialitate obstetrica-ginecologie publice, private sau apartinand unor ONG-uri de utilitate publica; b) uniti mobile de recoltare. (2) Recoltarea frotiurilor cervico-vaginale n cadrul centrelor de recoltare se realizeaz de ctre personal medical care, prin curricula de formare profesional, deine competenele necesare recoltrii materialului celular pentru efectuarea frotiurilor cervico-vaginale sau a dobndit competene sau cunotine i abilitti specifice ca urmare participrii n cel puin un curs de instruire efectuat n cadrul unui program de formare profesional anterior nscrierii n program; recoltorii de material celular pot aparine urmtoarelor categorii de personal medical: a) medic specialist sau rezident obstetric-ginecologie; (3) Centrul de recoltare ndeplinete urmtoarele standarde minime de dotare: a) masa ginecologic; b) lamp; c) instrumentar medical: specule vaginale,valve ginecologice, pense de col; d) sterilizator propriu i/ sau contract de sterilizare cu teri acreditai i/ sau consumabile de unic folosin sterile; e) consumabile de laborator: spatule Ayre, periute endocervicale, periute Cervex-Brush, lame fixator cutii pentru transportul probelor (lamelor) 4) Centrele de recoltare trebuie sa intre in relatie contractuala cu un laborator/laboratoare de anatomopatologie si/sau citopatologie Art 12. Obligaiile i atribuiile centrelor de recoltare acreditate n programul de screening a) S aib orar de funcionare special dedicat recoltrilor pentru screening; b) S-i programeze capacitatea de recoltare de comun acord cu laboratorul/laboratorele cu a stabilit relaii de colaborare privind trimiterea-primirea frotiurilor i cu CJM; c) S respecte orarul i programrile; d) Comunic n scris CJM cu cel puin o lun lun nainte orice modificare n orarul de funcionare, precum i n capacitatea de recoltare; 8

e) Programeaz sau re-programeaz femeile eligibile, n colaborare cu medicul mobilizator, n vederea participrii la recoltare. Primete toate femeile care se adreseaz centrului i au fost programate anterior; femeile care au fost referite direct ctre centrul de recoltare, nedeinnd din acest motiv un formular FS1 completat de un medic mobilizator, trebuie s prezinte la recoltare invitaia nominal de participare n screening transmis n cadrul programului. In astfel de cazuri recoltorul reine invitaia i completeaz formularul statistic FS1; f) Recolteaz materialului celular din colul uterin, pregtete, fixeaz i identific frotiul n conformitate cu protocolul de calitate; g) Inregistreaz datele n formularul tip FS1, seciunea specific centrului de recoltare i s transmit formularul mpreun cu specimenul recoltat (frotiul) identificat h) Pstreaz legtura cu laboratorul/laboratoarele cu care a ncheiat contract recoltor-laborator, pentru organizarea de comun acord a modului de transmitere ct mai rapid a specimenelor recoltate ctre laborator; i) Pred pe baz de proces verbal de predare-primire ctre laboratorul/ laboratoarele cu care are contract lamele, formularele i invitaiile; j) Respect confidenialitatea actului medical i a datelor; k) Colaboreaz n activitile legate de asigurarea calitii serviciilor de screening organizate de CJM si laboratoarele; n situaia n care la dou evaluri externe de calitate consecutive, recoltorilor care nu ndeplinesc indicatorii de conformitate stabilii prin program i nu ader la planul de buntire a calitii recoltrii stabilit de laborator i CJM, li se va suspenda contractul ncheiat pentru furnizarea de servicii n cadrul programului de screening pentru cancerul de col uterin; Art. 13 Criteriile de eligibilitate specifice laboratoarelor de citopatologie/anatomopatologie (1) Laboratoarele acreditate n scopul efecturii examenului citologic n programul de screening sunt reprezentate de orice laborator de investigaii medicale paraclinice, indiferent de forma de organizare a acestuia, inclusiv laboratoarele din structurile de specialitate aparinnd ministerelor cu reele sanitare proprii, aflat n contract direct sau prin reprezentantul legal cu casa de asigurri de sanatate; (2) Laboratorul are n structura sa organizatoric un compartiment de citologie sau anatomie patologic; (3) In cadrul compartimentului de cito-patologie i desfoar activitatea cel puin un medic de specialitate anatomo-patologie sau un medic de specialitate medicin de laborator care deine un certificat de formare profesional n domeniul citologiei sau ,,competen sau ,,atestat de studii complementare n citologie, cu experien minim de 5 ani i peste 2000 de frotiuri examinate n ultimii 2 ani. Curriculum vitae ale specialistului/specialitilor sunt documente necesare n cadrul dosarul de candidatur. (4) Deine aparatur adecvat pentru efectuarea examenului citologic BabePapanicolau (citologie convenional i/ sau monostrat) i faciliti suficiente de arhivare a frotiurilor, dispune de echipamentul computerizat necesar pentru nregistrarea, stocarea i raportare a datelor i are acces direct la internet; (5) Detine dispozitivele medicale si aparatura necesara efectuarii examenelor de anatomopatologie din materialul recoltat in urma examenelor colposcopice sau biopsiilor efectuate in cadrul centrelor de diagnostic si tratament sau este in relatie contractuala cu un alt laborator care are in dotare aceste facilitati (6) Detine dispozitivele medicale si aparatura necesara tipizarii HPV sau este in relatie contractuala cu un laborator care are in dotare aceste facilitati (7) Folosete coloraia Papanicolau pentru prelucrarea frotiurilor i sistemul de clasificare Bethesda 2001 pentru raportarea rezultatelor; (8) Realizeaz n mod sistematic controlul intern al calitii n domeniul citologiei adic minimum 10% din lamele citite 9

(9) Se angajeaz sa participe n mod regulat la programe de evaluare extern a calitii n domeniul citologiei; n sensul prezentului ordin, controlul extern de calitate se poate efectua de ctre laboratoarele de referin nominalizate pentru controlul calitii; Art. 14 Obligaiile i atribuiile laboratoarelor de citologie a) Se afla in relatie contractuala cu unul sau mai multe centre de recoltare a frotiurilor cervicovaginale; b) realizeaz colectarea frotiurilor cervico-vaginale de la centrele de recoltare i transportul acestora de la recoltor la laborator; c) realizeaz prelucrarea frotiurilor prin colorarea Babe-Papanicolau, citirea frotiurilor cervicovaginale i eliberarea rezultatelor folosind sistemul de clasificare Bethesda 2001; orice formular tipizat cu rezultat altul dect Negativ pentru leziuni intraepiteliale sau malignitate va fi nsoit de semntura i parafa medicului anatomopatolog; d) asigur arhivarea n condiii optime a frotiurilor cito-vaginale procesate; e) controleaz calitatea recoltrii i asigur retroinformarea (feedback-ul) centrului de recoltare aceast privin; colaboreaz cu CJM n vederea monitorizrii i meninerii sau mbuntirii calitii recoltrii; f) realizeaz nregistrarea datelor n sistemul informaional al programului de screening i completeaz formularul FS1, seciunea specific, precum i raportrile solicitate de casa de asigurri i CJM. g) transmite CJM rezultatele frotiurilor cervico-vaginale n termen de maximum 3 sptmni de la recoltarea acestora att prin formularele tipizate completate ct i n format electronic direct n baza de date, precum i invitaiile de participare la program pentru femeile unde este cazul; h) pune la dispoziia laboratorului de referin, dup un calendar bine stabilit, un eantion de 10 % din frotiurile cervico-vaginale patologice citite n vederea monitorizrii calitii acestora i 2% din frotiurile negative; i) n funcie de rezultatele evalurii externe a calitii, realizeaz mpreun cu laboratorul de referin i CJM, planul de meninere sau de mbuntire a calitii prelucrrii i citirii frotiurilor cervico-vaginale; j) asigur participarea personalului la programe de formare profesional continu oganizate n cadrul programului de screening. k) i asigura controlul intern de calitate Art. 15 Obligaiile i atribuiile laboratoarelor nominalizate s asigure controlul extern de calitate al programului (laboratoare de referin) (1) Asigur coordonarea metodologic a laboratoarelor de cito-patologie implicate in programul de screening, sub coordonarea UM-SCC; (2) Realizeaz controlul extern de calitate al laboratoarelor de analize medicale destinate efecturii screening-ului pentru cancerul de col uterin, conform planului de meninere sau de mbuntire a calitii, ideal prin recitirea a 10 % din totalul frotiurilor cervico-vaginale patologice efectuate de ctre acestea, n baza indicatorilor de conformitate i a procedurilor stabilite de UM-SCC; (3) Certific periodic controlul intern de calitate al laboratoarelor destinate efecturii screening-ului n cancerul de col uterin; (4) Raporteaz ctre UM-SCC i CJM indicatorii de conformitate; n funcie de indicatorii de conformitate, laboratorul nominalizat pentru controlul calitii va clasifica laboratoarele n trei categorii: a) Laboratoare de nivel I care realizeaz indice conformitate sub 69%, b) Laboratoare de nivel II care realizeaz indice de conformitate 70-94% c) Laboratoare de nivel III care realizeaz indice de conformitate peste 95%. (5) n situaia n care la un dou evaluri externe de calitate consecutive, laboratoarele de cito-patologie verificate nu ndeplinesc cel puin indicatorii de conformitate specifici laboratorului de nivel II, se va 10

suspenda contractul ncheiat pentru furnizarea de servicii n cadrul programului de screening pentru cancerul de col uterin; laboratoarele de cito-patologie care la dou controale externe de calitate succesive realizeaz indici de conformitate >95% pot fi apoi evaluate ulterior la un interval de maxim 6 luni. (6) Pentru cazurile nscrise la punctele (4) a. i (4)b., laboratorul ierarhic superior va sprijini echipele s elaboreze i s implementeze planuri de ameliorare a calitii. (7) Particip la activitile de formarea profesional initial i continu a personalului cititor de frotiuri cervico-vaginale din cadrul reelei regionale, organizate n cadrul programului de screening, i asigur participarea personalului propriu la programe de formare profesional; (8) Are capacitatea de a efectua citirea a minimum 5000 frotiuri cervico-vaginale anual ; (9) In cazul laboratoarelor de referin nominalizate s asigure controlul extern de calitate al programului criteriile de eligibilitate aplicabile se modific/adaug dup cum urmeaz : a) are capacitatea de a asigura control extern de calitate n domeniul citologiei la nivel regional pentru programul organizat de screening prin recitirea lamelor i raortarea rezultatelor i de a constitui arhiva de frotiuri necesar pentru centrele resurs regionale de citologie, care pot asigura n cadrul programului formarea i educaia medical continu a personalului din program, n colaborare cu universiti, societile medicale de profil sau alte instituii de formare postuniversitar; b) are minim doi medici de specialitile menionate la punctul art.13 alin. 3), dar cu cu experiena minim de 5 ani i peste 7.000 de frotiuri examinate n ultimii 2 ani; c) are o capacitate superioar de procesare dect cea menionat la n art. 13 alin. 9), respectiv poate procesa minim 15.000 lame anual d) constituie i menine arhiva de frotiuri necesar pentru colile regionale de citologie, care asigur n cadrul programului formarea i educaia medical continu a personalului din program, n colaborare cu universiti, societile medicale de profil sau alte instituii de formare postuniversitar; e) este dotat cu microscopie de nalt performan, are posibilitatea efecturii citologiei convenionale i/ sau monostrat i are opional dotare tehnic necesar pentru testare ADN HPV i identificarea principalelor subtipuri oncogene HPV; f) particip n mod regulat la programe de evaluare extern a calitii n domeniul citologiei. Art. 16. Responsabilitile Ministerului Sntii n desfurarea screeningului cancerului de col uterin sunt urmtoarele: a) asigur cadrul legislativ pentru desfurarea programului de screening; b) creeaz acordul cadru pentru selectarea furnizorilor de consumabile; c) ncheie protocoalele inter-instituionale necesare pentru catagrafierea adecvat a populaiei eligibile, n vederea crerii i meninerii bazei de date actualizate cu femeile eligibile s beneficieze de serviciile oferite n cadrul programului naional de screening pentru cancerul de col uterin; Art. 17. Responsabilitile CNAS i CAS n desfurarea screeningului cancerului de col uterin sunt urmtoarele: a) CNAS nominalizeaz persoanele responsabile la nivel naional cu coordonarea activitii de screening n cadrul structurilor proprii i care colaboreaz cu Comisia de specialitate a Ministerului Sntii; b) CAS nominalizeaz persoanele responsabile la nivel judetean cu coordonarea activitii de screening n cadrul structurilor proprii i care colaboreaz cu CJM; c) CAS ncheie contracte furnizorii de servicii acreditai de ctre UM-SCC pentru derularea screening-ului n cancerul de col uterin, d) CAS asigur plata furnizorilor de servicii conform termenilor contractuali, n baza documentelor de raportare elborate de ctre UCN. e) CAS controleaz documentele justificative in vederea decontarii serviciilor medicale furnizate. f) CAS transmite CJM baza de date cu populaia asigurat de sex feminin i vrste cuprinse ntre 25 64 ani n termen de 15 zile de la intrarea n vigoare a prezentului ordin i asigur reactualizarea periodic a acesteia. 11

Cap. 6 Informarea i instruirea personalului medical implicat n desfurarea screening-ului pentru cancerul de col uterin Art. 18 Informarea i instruirea personalului medical implicat n desfurarea screening-ului n cancerul de col uterin se realizeaz conform planului anual elaborat de ctre Comisia naional pentru prevenirea cancerului de col uterin la propunerea UM-SCC. Cap. 7 Dezvoltarea sistemului informaional unitar de suport pentru urmrirea i nregistrarea datelor Art. 19 (1) Urmrirea i nregistrarea datelor referitoare la screening-ul n cancerul de col uterin se efectueaz cu ajutorul urmtoarelor formulare tip anex la ordin: - FS1 - formular pentru screening-ul cancerului de col uterin; - FS2 - formular pentru colposcopie; - FS3 - formular de urmrire a pacientei cu leziuni displazice n cadrul programului de screening pentru cancerul de col uterin; (2) Raportarea datelor, pe baza setului minin de date prezentat n formularele prevzute la alin. (1) se realizeaz att pe suport de hrtie, ct i n format electronic. (3) Tiprirea i distribuirea formularelor tip utilizate n screening-ul cancerului de col (de colectare/raportare a datelor sau de invitare a beneficiarelor) uterin se realizeaz de ctre UM-SCC. Cap. 8 Identificarea, invitarea i informarea populaiei feminine eligibile Art.20 UM-SCC stabilete n colaborare cu CJM strategia de informare-invitare a populaiei eligibile i coordoneaz aceast activitate; Art. 21 Covocarea femeilor din grupul int pentru screening n cancerul de col uterin se realizeaz prin invitarea programat a acestora, de ctre medici mobilizatori prin transmiterea direct a scrisorilor de invitaie nominale, de preferin n luna de natere a beneficiarei. Cap. 9 Efectuarea testelor de depistare precoce (recoltare i citire a frotiurilor cito-vaginale i direcionarea pacientelor) Art. 22 Efectuarea recoltrii i citirii frotiurilor cito-vaginale se realizeaz n conformitate cu protocoalele validate de ctre Comisia Naional pentru Prevenirea Cancerului de Col Uterin. Direcionarea post-testare a pacientelor cu leziuni displazice ale colului se va face confrom algoritmilor de direcionare i management a pacientelor , a protocoalelor validate de ctre Comisia naional pentru prevenirea cancerului de col uterin Cap. 10 Monitorizarea i evaluarea activitilor de screening n cancerul de col uterin Art. 23 Monitorizarea i evaluarea activitilor de screening n cancerul de col uterin se realizeaz pe baza planului elaborat de Comisie i implementat de UM-SCC. Art. 24 Evaluarea activitilor de screening n cancerul de col uterin se realizeaz la nivel regional de ctre URM n baza urmtorilor indicatori cheie: a) Indicatori fizici ce se raporteaz lunar 1. indicatori raportai de centrele de recoltare: - numr de persoane testate 12

- numr de cazuri cu test screening negativ, reprogramate dup 3 ani - numr de cazuri cu test screening pozitiv, referite pentru tratament 2. indicatori raportai de laboratoarele de cito-patologie: - numr de furnizori de servicii implicai n program - numr de frotiuri cito-vaginale procesate, pe tipuri de leziuni - numr de frotiuri nesatisfctoare ce impun retestarea 3. indicatori raportai de centrele de diagnostic i tratament - numr de colposcopii efectuate - numr de biopsii efectuate b) Indicatori de rezultat ce se raporteaz trimestrial - Rata de acoperire a populaiei feminine eligibile c) Indicatori de impact ce se raporteaz anual - Incidena cancerului de col uterin - Mortalitatea prin cancer de col uterin d) Indicatori de calitate ce se raporteaz anual: - Calitatea recoltrii: % frotiuri satisfctoare/ total frotiuri - Calitatea citirii: rata de concordan diagnostic Furnizorii de servicii vor raporta periodic i ali indicatorii de calitate sunt stabilii i monitorizai de UMSCC CAP 11 Raportarea si decontarea serviciilor Art.25 Raportarea indicatorilor se va face dupa cum urmeaz: 1) medicul mobilizator raporteaz pe baza documentelor medicale (fia FS1) catre CJM rezultatele citirii frotiulu; 2) Medicul recoltor preleveaz i fixeaz materialul biologic i inscrie n FS1 datele medicale n urma acestor aciuni 3) Medicul antomopatolog efectueaz citirea materialului recoltat i nscrie n FS1 rezultatul pe care l transmite medicului mobilizator Art.26 Decontarea serviciilor se face dupa cum urmeaz: 1) Medicului mobilizator i se vor deconta serviciile de mobilizare i management de caz pe baza CNP din FS1 2) Medicului recoltor i se vor deconta serviciile de recoltare si citire pe baza datelor inscrise in FS1 din suma decontata avand obligaia de a deconta laboratorului/laboratoarelor serviciile de colorare PAP i citire conform contractului/contractelor civile ncheiate intre medicul recoltor i laborator/laboratoarele de anatomie patologic 3) Medicului recoltor din centrele de diagnostic si tratament i se vor deconta serviciile de colposcopie si/sau biopsie efectuate pe baza datelor medicale inscrise in fia medical aferent examenelor respective (dupa prerea mea este nevoie de o alta fi pentru acest tip de servicii) CAP 12 Achiziia si distribuia dispozitivelor medicale si a materialelor specifice necesare derularii programului de screeening Art.27 Achiziia dispozitivelor medicale i a materialelor specifice necesare derulrii programului va fi fcut printr-un acord-cadru ntre ntre Ministerul Sntii si productorii/distribuitorii de la nivel naional conform anexelor........ Art. 28 1)Distribuita ctre furnizorii de servicii medicale participani la program a dispozitivelor medicale si a materialelor specifice necesare derulrii acestuia se va face pri CJM in funcie de indicatorii fizici estimai de catre fiecare dintre aceti pe baz de borderou. 2) Borderourile de la nivelul CJM vor fi transmise UM-SCC la care sunt arondate care va ntocmi un borderou centralizator 3) Cele doua UM-SCC vor transmite Comisiei Naionale aceste documente 4) Toate aceste documente vor fi de asemenea transmise att CNAS ct i CAS 13

CAP. 13 Finanarea activitilor de screening n cancerul de col uterin Art. 27 (1) MS finaneaz activitile de screening n cancerul de col uterin din bugetul de stat i din venituri proprii. (2) Din bugetul alocat Programului Naional de Cancer se transfer fonduri ctre: a) bugetul Fondului naional unic de asigurri sociale de sntate pentru activitile de mobilizare si management de caz, de recoltare, citire frotiuri cito-vaginale, colposcopia, biopsia si tipizarea HPV efectuate de ctre furnizorii de servicii, b) UM-SCC i CJM pentru activitile de management, informare i instruire a personalului medical, tiprire formulare pentru screening, controlul calitii (3) Plata produselor consumabile achiziionate conform reglementrilor legislative n vigoare se face din cuantumul rezervat din bugetul total alocat programului de screening (se deconteaz conform normelor tehnice de realizare de realizare a programelor nationale de sntate in anul 2009) Art. 26 Natura cheltuielilor: a) bunuri i servicii, cheltuieli materiale, prestri servicii cu caracter funcional b)cheltuieli de capital - tehnic de calcul, programul informatic i servicii de comunicaii, precum i aplicaiile necesare colectrii, validrii, raportrii i prelurii raportrilor privind serviciile acordate n cadrul screening-ului n cancerul de col uterin

14

Anexe tehnice: Anexa nr. 1Formular FS1 pentru programul naional de screeningul pentru cancerul de col uterin Serie formular_______________ COD NUMERIC PERSONAL

Nume________________________________ Prenume_____________________________ Judet_________________________Localitate____________________________________ Adresa Telefon___________ Medic de familie________________ Medic mobilizator___________ Antecedente personale (bifati in casutele corespunzatoare) Chimioterapie Daca da: in curs in ultimele 6 luni mai mult de 6 luni Radioterapie Daca da: in curs in ultimele 6 luni mai mult de 6 luni Hormonoterapie Daca da: contraceptive hormonale tratament substitutie alte Terapie chirurgicala col-uter Daca da: histerectomie totala histerectomie subtotala conizatie Status hormonal Ciclica Sarcina Menopauza IUD Lauzie (12 sapt.) Alaptare

alte

Data ultimei menstruatii_ _/_ _/_ _ _ _

Centru recoltare____________________Medic recoltor____________________________ Data recoltarii_ _/_ _/_ _ _ _ Aspectul colului cu leziuni vizibile Originea esantionului fara leziuni vizibile cervicala vaginala

Laborator________________________ Medic citopatolog___________________________ Data interpretarii_ _/_ _/_ _ _ _ Tip frotiu clasic Numar lama__________ citologie mediu lichid Calitate frotiu: satisfacator pt. evaluare celule endocervicale prezente absente nesatisfacator pt. evaluare nesatisfacator pt. procesare (lama neidentificata etc.) procesat si examinat, dar nesatisfacator pentru evaluare fixare deficitara intindere pe lama frotiu poluat cu hematii, leucocite, etc. alte Rezultat Negativ pentru leziuni intraepiteliale sau malignitate Infectii Tricomonas Alte modificari non neoplazice inflamatorii Candida post radio/ chimioterapie Cocobacili IUD Actinomyces celule glandulare post histerectomie Virusuri herpes simplex atrofie Gardnerella alte _________ alte celule endometriale pt. femei >= 40 ani Anomalii ale celulelor epiteliale Anomalii ale celulelor glandulare ASC-US Atipii celulare endocervicale NOS ASC-H Atipii celulare endometriale NOS LSIL cu atipii HPV Atipii celulare glandulare NOS HSIL cu suspiciune de invazie Atipii celulare endocervicale FN Carcinom cu celule scuamoase Atipii celulare glandulare FN AIS Adenocarcinom endocervical

15

endometrial extrauterin NOS Alte neoplasme repetare imediata testare HPV repetare dupa tratament antiinflamator biopsie/ colposcopie repetare la 3-6 luni chiuretaj bioptic repetare de rutina (ritm de examinare organizataobisnuita pentru depistare precoce ) Observatii_________________________________________________________________________________ Indicatii

16

Formular FS2 pentru colposcopie Centru col____________________Medic examinator____________________________ (semntura i parafa) COD NUMERIC PERSONAL Data examinrii_ _/_ _/_ _ _ _ Nume________________________________ Prenume_____________________________ Judet_________________________Localitate____________________________________ Adresa Telefon___________ Observatii_________________________________________________________________________________ Vizualizare integrala a jonctiunii scuamocilindrice Colposcopie nesatisfacatoare nu se vizualizeaza intreaga jonctiune scuamocilindrica nu se vizualizeaza intreaga leziune Leziuni colposcopice evidentiate la nivelul zonei de tranformare ( (desenati jonctiunea scuamocilindrica, zone acetoalbe, punctatie, mozaic, vase atipice si alte leziuni) epiteliu acetoalb neted epiteliu acetoalb micropapilar leucoplazie punctatiei mozaic vase atipice epiteliu iod negativ altele, specificati care Leziuni situate in afara zonei de transformare Suspiciune colposcopica de cancer invaziv DA NU DA NU

Daca nu chiuretajul endocervical trebuie luat in considerare

Aspecte colposcopice neclasificabile Diagnostic colposcopic : nesatisfacator, specificati aspect colposcopic normal infectie/inflamatie, specificati leucoplazie condiloame lLeziune de grad scazutSIL leziune de grad inaltHSIL cancer invaziv, specificati localizarea altele, specificati _____________________________

17

Numarul biopsiilor prelevate (marcati pe diagrama cu un X unde sunt localizate zonele biopsiate) Chiuretaj endocervical efectuat leziuni care se extind spre endocervix mucoasa usor sangeranda la atingere cervicita purulenta leucoree opaca leucoree de aspect galbui alte aspecte, specificati_____________________________________________________________ Daca au fost efectuate alte teste cu ocazia colposcopiei Rezulatul chiuretajul endocervical Rezultatul biopsiei Negativ Negativ CIN 1 CIN 1 CIN 2 CIN 2 CIN 3 CIN 3 cancer microinvaziv scuamos cancer microinvaziv scuamos cancer scuamos invaziv cancer scuamos invaziv adenocarcinom adenocarcinom in situ displazie glandulara adenocarcinom nu s-a efectuat DA NU A Alte aspecte colposcopice

Rezultatul colposcopiei negativ (fara anormalitati) sugestiv pentru: leziune de grad scazut leziune de grad inalt carcinom invaziv modificari glandulare : AIS/AK negativ atipie/CIN 1 CIN 2 CIN 3 cancer invaziv

18

FS3. Fia de urmrire a pacientei cu displazie programul de screening pentru cancerul de col uterinCOD NUMERIC PERSONAL Nume________________________________ Prenume_____________________________ Judet_________________________Localitate____________________________________ Adresa Telefon_____________ DATA_________________________ I REZULTATUL TESTULUI ANTERIOR Anomalii ale celulelor epiteliale ASC-US ASC-H LSIL cu atipii HPV HSIL cu suspiciune de invazie Carcinom cu celule scuamoase AIS Adenocarcinom endocervical endometrial extrauterin FAI Anomalii ale celulelor glandulare Atipiicelulare endocervicale NOS Atipiicelulare endometriale NOS Atipii celulare glandulare NOS Atipii celulare endocervicale FN Atipii celulare glandulare FN Alte neoplasme

Testare HPV Rezultat HPV Negativ HPV Pozitiv

Nu

Da

Data____________________

Laborator________________________________ Medic ____________________________

dar nedecelabil pentru subtipul 16 pentru subtipul 18 pentru subtipul 16 si 18 pentru alte subtipuri decat subtipul 16 si 18 pentru supozitie subtipul 18 subtipul HPV 16 si un alt suptip pentru subtipul 18 si alt suptip nedecelabil subtipul HPV 18 si o supozitie de un alt subtip nedecelabil subtipul HPV 16 si o supozitie de un alt subtip nedecelabil

Suspiciune HPV HPV neconcludent; supozitie de un alt tip de HPV decat cele de risc crescut HPV 16 si HPV 18

19

Colposcopie

Nu

Da

Data__________________ (semntura i parafa)

Centru col____________________Medic ____________________________ Rezultat diagnostic colposcopic : nesatisfacator, specificati aspect colposcopic normal infectie/inflamatie, specificati leucoplazie condiloame LSIL HSIL cancer invaziv, specificati localizarea altele, specificati

Biopsie

Nu

Da

Data____________________ c cancer microinvaziv scuamos c cancer scuamos invaziv a adenocarcinom in situ adenocarcinom

Medic anatomopatolog____________________ Rezultat Negativ CIN 1 CIN 2 CIN 3

Conizaie

Nu

Da

Data____________________ (semntura i parafa)

Centru col____________________Medic ____________________________ Rezultat____________________________________________________________ Medic anatomopatolog____________________ Data____________________

Centru col____________________Medic ____________________________ (semntura i parafa) Histerectomie Nu Da Data____________________ Medic anatomopatolog____________________ Data____________________ Rezultat____________________________________________________________

Cauterizare Da Data____________________ Medic ____________________

Nu

20

Alte________________________________ Medic ____________________ Data____________________

Observaii

Controale ulterioare Centru col____________________Medic ____________________________ (semntura i parafa) Concluzia________________________________ Data____________________

21