CONSIDERAŢII PRIVIND INFRASTRUCTURA DE EVALUAREACONFORMITĂŢII

Concepte generaleCalitate: măsura în care un ansamblu de caracteristici intrinseci îndeplineşte cerinţeleCerinţă: nevoie sau aşteptare care este declarată în general implicită sau obligatorie Caracteristică: trăsătură distinctivă

Evaluarea conformităţii: demonstrarea îndeplinirii cerinţelor specificate referitoare la un produs, proces, sistem, persoană sau organism.

Cerinţă specificată: nevoie sau aşteptare declarată

Produs: rezultat al unui “ansamblu de activităţi corelate sau în interacţiune care transformă elementele de intrare în elemente de ieşire”

(SR EN ISO/CEI 9000:2006)Conceptul Noua AbordareLimitarea armonizării la cerinţele esenţiale.

Principii

Standardele armonizate ale căror numere de referinţă au fost publicate în Jurnalul Oficial şi au fost transpuse în standardele naţionale, se presupune că sunt conforme cu cerinţele esenţiale corespunzătoare.

Aplicarea standardelor armonizate sau a altor specificaţii tehnice este voluntară; producătorii pot alege orice soluţie tehnică ce asigură conformitate cu cerinţele esenţiale.

Producătorii pot alege între diferite proceduri de evaluare a conformităţii prevăzute în directiva aplicabilă.

Elemente comune directivelor din Noua Abordare¨ Domeniul de aplicare¨ Introducerea pe piaţă şi punerea în funcţiune¨ Cerinţele esenţiale¨ Libera circulaţie¨ Prezumţia de conformitate¨ Clauza de salvgardare¨ Evaluarea conformităţii¨ Organisme notificate¨ Marcajul CE¨ Coordonarea implementării¨ Transpunerea directivei şi prevederi tranzitoriiConceptul Abordare Globală

Evaluarea conformităţii este divizată în mai multe operaţii (module)Principii

Abordarea coerentă a evaluării conformităţii. Utilizarea generalizată a standardelor din seriile EN ISO 9000 şi EN 45000. Promovarea creării sistemelor de acreditare şi tehnicilor de intercomparare. Promovarea acordurilor de recunoaştere reciprocă a încercărilor şi certificărilor în

domeniul reglementat. Reducerea diferenţelor între Statele Membre şi între sectoarele industriale, din punct de

vedere al infrastructurii calităţii existente, prin dezvoltarea unor programe. Promovarea schimburilor comerciale între Comunitate şi terţe ţări.

Marcajul CEAtestă conformitatea cu toate obligaţiile care revin fabricantului pentru produs.Orice produs industrial, aflat sub incidenţa prevederilor directivelor de armonizare tehnică bazate pe principiile abordării globală trebuie să poarte marcajul CE.Se aplică de fabricant sau reprezentantul său stabilit în conformitate.

ACTORI AI INFRASTRUCTURII PENTRU EVALUAREA CONFORMITĂŢII LABORATOARE DE INCERCARE / ETALONARE ORGANISME DE CERTIFICARE ORGANISME DE INSPECŢIE

RENAR

ACREDITARE

Atestarea competenţelor de a realiza sarcini specifice, pentru:- laboratoare- organisme de certificare- organisme de inspecţie

BRML

METROLOGIE

Asigurarea uniformităţii şi corectitudinii măsurărilor

ASRO

STANDARDIZARE

Elaborarea de documente normative de referinţă (standardePreşedinte Director General Membru Consiliu Director

prof. univ. dr. ing. Fănel Iacobescu

METROLOGIA

Repere istorice¨1864 – Promulgarea Legii pentru adoptarea sistemului metric de masuri şi greutati in Romania de catre domnitorul Alexandru Ioan Cuza ¨1883 –Romania adera la Conventia Metrului ¨1889 –Infiintarea Serviciului Central de Masuri si Greutati, primul organism national de metrologie din Romania¨1951 – Infiintarea Institutului National de Metrologie - INM¨1956 – Romania devine membru fondator al OIML¨1961 – Romania adopta SI¨1992 – Noua Lege a metrologiei; infiintarea BRML - Înfiinţarea actualului organism naţional de metrologie, Biroul Român de Metrologie Legală - BRML¨1996 – BRML devine membru asociat al WELMEC¨1999 – Romania semneaza Aranjamentu CIPM - MRA ¨2001 – INM devine membru corespondent, iar in 2004 membru cu drepturi depline, al EUROMET

MISIUNEA BRMLBRML dezvoltă şi mentine etaloanele, activitatile si serviciile in domeniul

metrologiei la cel mai inalt nivel cerut de industria si societatea romaneasca, care sa permita participarea tuturor la activitatile globale prezente si viitoare.

BRML activeaza si coopereaza la nivel national si international pe o baza eficienta si profitabila, asigurand trasabilitatea la nivelul etaloanelor internationale.

BRML este proactiv in dezvoltarea metrologiei sustinand si utilizand experienta profesionala disponibila.

Principalele sarcini ale BRML Dezvoltarea, intretinerea si utilizarea etaloanelor nationale; asigurarea trasabilitatii

acestora la etaloanele internationale Diseminarea unitatilor de masura Elaborarea strategiilor si programelor de dezvoltare in domeniul metrologiei Controlul metrologic legal Servicii de metrologie (etalonari, incercari, informare, instruire si consultanta /

transfer de cunostinte) Supravegherea pietei Elaborarea normelor si reglementarilor din domeniul metrologiei, precum si

supravegherea si controlul implementarii acestora la nivel national Cooperarea internationala in domeniul metrologiei

ORGANIZAREA TERITORIALĂ A BRML

Conceptul ACREDITAREAtestarea de către o terţă parte, referitoare la un organism de evaluare a conformităţii care exprimă demonstrarea oficială a competenţei acestuia de a realiza sarcini specifice de evaluare a conformităţii (ISO/CEI 17011:2004)

Organism de evaluare a conformităţii: organism care efectuează servicii de evaluare a conformităţii, SR EN ISO/CEI 17000:2005 ACREDITAREA

¨ Conferă încredere în competenţa tehnică, imparţialitatea şi integritatea organismelor şi laboratoarelor care efectuează evaluarea conformităţii

¨ Contribuie la creşterea competitivităţii produselor şi serviciilor, în contextul globalizării pieţelor

¨ Contribuie la promovarea principiului liberei circulaţii a produselor şi serviciilor

¨ Promovează protecţia vieţii, sănătăţii şi securităţii persoanelor fizice, mediului şi apărarea intereselor consumatorilor

- PĂRŢI INTERESATE -

¨ DIRECT - Cei care se supun acreditării

¨ INDIRECT - Cei care utilizează servicii acreditate de evaluarea conformităţii

- PRINCIPII DE BAZĂ - Transparenţă şi disponibilitate publică

Reprezentarea intereselor publice Caracter voluntar

Independenţă faţă de posibila predominare a oricăror interese specifice

Participare a organelor de specialitate ale administraţiei publice

Tratarea imparţială a contestaţiilor Armonizare cu regulile acreditării europene şi

internaţionale Acces liber la acreditare, fără discriminări.

Asigurare a confidenţialităţii şi protecţia secretului comercial

Aplicare a standardelor naţionale de referinţă din seria SR EN 45000, SR EN ISO 9000, SR EN ISO 14000, etc.

- AVANTAJE PENTRU ACTORII ECONOMICI - Minimizarea riscurilor Recunoaşterea internaţională Evitarea evaluărilor multiple Facilitarea dezvoltării Creşterea încrederii clienţilor Motivarea personalului Reducerea cheltuielilor generale, mărirea cifrei de afaceri Stimularea managementului Satisfacţia acţionarilor/proprietarilor

ACREDITAREA ÎN DOMENIUL VOLUNTAR

ACREDITAREA ÎN DOMENIUL REGLEMENTAT

Susţine procesul de notificare a organismelor. Reprezintă, pentru autorităţile naţionale, baza tehnică pentru evaluarea

organismelor care solicită notificareaACREDITAREA este esenţială pentru

Funcţionarea unei pieţe orientată spre calitate. Autorităţile publice Organismele de evaluare a conformităţii.

ORGANISM DE ACREDITARE- DEFINIŢIE -Organism cu autoritatea de a efectua acreditarea (SR EN ISO/CEI 17000:2005 Autoritatea unui organism de acreditare este, în general, derivată de la guvernINSPECŢIEExaminare a proiectului unui produs, a unui produs, a unui serviciu, a unui proces sau a unei instalaţii şi determinarea conformităţii sale cu cerinţe specifice sau, pe baza unor raţionamente profesionale, cu cerinţe generale. (SR EN ISO/CEI 17000:2005)CERTIFICARE

Atestare de terţă parte referitoare la produse, procese, sisteme sau persoane

Atestare: emiterea unei declaraţii, bazată pe o decizie în urma unei analize, care stipulează că îndeplinirea cerinţelor specificate a fost demonstrată ( SR EN ISO/CEI 17000:2005).

Acreditarea şi trasabilitatea¨ Acreditarea încercărilor în condiţii de trasabilitate¨ Cerinţe de trasabilitate pe care trebuie să le îndeplinească laboratoarele de etalonări acreditate.

TRASABILITATEAElemente esenţiale:

Un lanţ neîntrerupt de comparări Incertitudinea măsurării Documentare Competenţa Referinţa la unităţile SI Reetalonarea

Principalele aspecte ale acreditării¨ Sistemul de management al calităţii¨ Competenţa evaluării conformităţii

Cerinţe de mangement¨ Organizare¨ Sistemul calităţii ¨ Controlul documentelor¨ Analiza comenzii/ contractului¨ Subcontractarea încercărilor şi etalonărilor¨ Aprovizionarea cu servicii şi furnituri¨ Serviciul către clienţi¨ Reclamaţii¨ Controlul lucrărilor neconforme¨ Acţiuni corective¨ Acţiuni preventive¨ Înregistrări¨ Audituri interne¨ Analiza efectuată de către conducere

Cerinţe tehnice¨ Personal¨ Localuri şi condiţii de mediu¨ Metode de încercare/ etalonare şi validarea metodelor¨ Echipament

¨ Trasabilitatea măsurării¨ Eşantionarea/ prelevarea¨ Manipularea obiectelor de încercare şi etalonare¨ Asigurarea calităţii rezultatelor de încercare/ etalonare¨ Prezentarea rezultatelor

RENARASOCIAŢIA DE ACREDITARE

ORGANISMUL NATIONAL DE ACREDITARE

MISIUNEA RENARPregătirea economiei româneşti pentru satisfacerea cerinţelor Uniunii Europene privind libera circulaţie a mărfurilor prin acreditarea laboratoarelor de încercări/etalonări şi a organismelor de certificare şi de inspecţie.OBIECTIVE¨ Dezvoltarea unei infrastructurii durabile de evaluare a conformităţii

¨ Dobândirea şi menţinerea recunoaşterii în spaţiul economic european a rezultatelor încercărilor, a etalonărilor, a certificărilor şi a inspecţiilor efectuate de organismele acreditate de către RENAR

¨ Susţinerea aplicării legislaţiei naţionale armonizate care transpune directivele şi reglementările Uniunii Europene în ceea ce priveşte evaluarea conformităţii

CADRUL LEGAL ¨Asociaţie fără scop patrimonial ce funcţionează în baza OG nr. 26/ 2000 cu modificările şi completările ulterioare

¨ Baza legală a activităţilor: OG nr. 38/ 1998 aprobată cu completări şi modificări

prin L nr. 245/ 2002 şi modificată prin OG nr. 3/ 2004 aprobată de L nr. 246/ 2004

Ordin MEC nr. 317/ 2002 modificat şi completat prin Ordin MEC nr. 270/ 2004

¨ Recunoscută ca Organism Naţional de Acreditare prin Ordin MEC nr. 354/ 2003

LEGISLAŢIA APLICABILĂ

¨ OMC – Reguli generale¨ UE, EA – Reguli regionale¨ Guvernul României – Reguli naţionale¨ Legislaţie generală

ADUNAREA GENERALĂ RENAR COLEGIUL A – colegiul organismelor acreditate

COLEGIUL B – colegiul beneficiarilor

COLEGIUL C – colegiul consumatorilor

COLEGIUL D – colegiul autorităţilorREPREZENTAREA INTERESELORFiecare Colegiu alege

Consiliul Director – 3 titulari şi 2 supleanţiConsiliul de Acreditare – 1 titular şi 1 supleantComisia de Apel – 2 titulari

RECUNOAŞTERE INTERNAŢIONALĂ Membru plin al EA, European Co-operation for Accreditation -

Athens,1999; RENAR este reprezentat în toate comitetele tehnice ale EA.

Membru fondator la noului ILAC, International Laboratory Accreditation Co-operation - Amsterdam, 1996; RENAR este reprezentat în toate comitetele tehnice ale ILAC.

Membru plin al IAF, the International Accreditation Forum din 2002; RENAR este reprezentat în comitetele tehnice ale IAF

Membru al Grupului de experţi al Comisiei Europene pentru Standardizare şi Evaluarea conformităţii.

CERTIFICATUL DE ACREDITARE Este documentul care atestă statutul de acreditat al entităţii

Certificatele acoperite de acreditare trebuie să poate în mod obligatoriu marca naţională de acreditare

www.renar.ro

ACORDUL DE RECUNOAŞTERE MULTILATERALĂ EA - MLA Este un acord prin care părţile semnatare îşi recunosc reciproc

acreditările acordate şi rapoartele/ certificatele emise de către entităţile acreditate de către acestea

Se încheie pentru diferite domenii şi are ca principiu evaluarea reciprocă periodică

În subsidiar, are ca efect recunoaşterea semnatarilor la nivel mondial

STANDARDIZAREACONCEPTUL DE STANDARD

Document, stabilit prin consens şi aprobat de către un organism recunoscut, care asigură, pentru uz comun şi repetat, reguli, linii

directoare sau caracteristici pentru activităţi sau rezultatele lor, cu scopul de a se obţine gradul optim de ordine într-un anumit context.

(Ghidul ISO/CEI 2 -1996)

PRINCIPII DE BAZĂ ALE STANDARDIZĂRII

¨ Elaborarea şi aprobarea standardelor naţionale¨ Transparenţă şi disponibilitate publică ¨ Reprezentarea intereselor publice ¨ Caracterul voluntar al participării la activitatea de standardizare naţională şi al aplicării standardelor naţionale¨ Accesul liber la elaborarea standardelor naţionale ¨ Independenţa faţă de orice posibil interes specific predominant ¨ Respectarea regulilor standardizării europene şi internaţionale ¨ Caracterul fără scop lucrativ al organismului naţional de standardizare¨ Dezvoltarea standardizării naţionale în corelare cu evoluţia legislaţiei

CERINŢE IMPUSE DE OMC

Reglementările tehnice,Standardele voluntare,

Procedurile de evaluare a conformităţii, nu trebuie săcreeze obstacole inutile în calea comerţului

Codul de Bună Practică pentru Pregătirea, Adoptarea şiAplicarea Standardelor.

(Acordul WTOTBT)

ASOCIAŢIA DE STANDARDIZARE (ASRO)

Asociaţie nonprofit, de drept privat, fără scop lucrativ, neguvernamentală, apolitică, de interes public.

Recunoscută prin HG nr. 985/2004, ca organism naţional de standardizare în condiţiile OG nr. 39/1998, aprobată cu modificări şi

completări prin Legea nr. 355/2002.

Asigură: adoptarea, publicarea şi difuzarea standardelor europene ca standarde române;

cadrul organizatoric şi tehnic pentru participarea industriei româneşti la procesul de

standardizare europeană.MISIUNE PRINCIPALA

Dezvoltarea standardizării naţionale în concordanţă cu standardizarea europeană, regională şi internaţională.